Fentanil Matrix Normon 25 mikrogramów/g godnie plaster transdermalny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix Normon 25 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy EFG

Fentanilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix Normon i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix Normon
3. Jak stosować Fentanilo Matrix Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Fentanilo Matrix Normon i do czego jest stosowany

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix Normon

Plasterki pomagają złagodzić bardzo silny i przewlekły ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix Normon zawiera lek zwany fentanylem. Należy on do grupy silnych środków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Normon

Nie stosuj Fentanilo Matrix Normon

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli masz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, z powolnym lub osłabionym oddechem

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Normon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Fentanilo Matrix Normon może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisywanych opioidów.
• Fentanilo Matrix Normon jest lekiem, który może być zagrażający życiu dla dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli przyklei się on do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, skutki mogą być śmiertelne.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Więcej informacji znajduje się w sekcji 5.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przykleił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub dzielenia się tym samym łóżkiem z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przyklei się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolny lub osłabiony oddech, które mogą być śmiertelne. Jeśli plaster przyklei się do skóry innej osoby, należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Fentanilo Matrix Normon

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał Cię bliżej monitorować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub niskie ciśnienie krwi
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku
• Jeśli masz zaburzenie zwane „miastenią, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Normon.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanilo Matrix Normon, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię podczas snu (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którejkolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzisz się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierne senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster już nie łagodzi bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotykiem ciała, który nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie leczenia.

Działania niepożądane i Fentanilo Matrix Normon

• Fentanilo Matrix Normon może powodować nadmierne osłabienie i spowolnienie lub osłabienie oddechu. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix Normon lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle osłabiona, z powolnym lub osłabionym oddechem:

• Natychmiast usuń plaster

• Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala

• Spróbuj, aby osoba ta była jak najbardziej aktywna i rozmawiała

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanilo Matrix Normon może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w sekcji 4.

Podczas noszenia plastrów nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, ciepłe łóżka, lampy grzewcze lub opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli i nie korzystaj z sauny ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możliwe jest również, że stanie się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon. Nazywa się to hiperanalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może tymczasowo zmniejszyć ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Fentanilo Matrix Normon.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix Normon może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia od Fentanilo Matrix Normon może być większe, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny mieliście nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od niego, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub leczono Cię przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. aby uspokoić się lub pomóc sobie w zasnięciu.
• Podejmujesz wielokrotne, bezskuteczne próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, odpowiedni moment odstawienia leku i sposób bezpiecznego jego odstawienia.

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix Normon może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowką.

Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix Normon

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może dojść do wystąpienia objawów abstynencji, takich jak niepokój, trudności ze snem, podniecenie, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub potliwość. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę należy stopniowo zmniejszać, aby objawy abstynencji były jak najmniejsze.

Inne leki i Fentanilo Matrix Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków. Dotyczy to również leków zakupionych bez recepty oraz ziół leczniczych. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanilo Matrix Normon, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie przyjmować razem z Fentanilo Matrix Normon. Może być konieczne dokładne monitorowanie stanu zdrowia, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych poniżej lub jeśli przestaniesz je przyjmować, ponieważ może to wpłynąć na dawkę Fentanilo Matrix Normon, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy przeciwbólowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane w neuropatycznym bólu (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (spokojniacze, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenotiazyny).
• Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – więcej informacji poniżej
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, nazywane IMAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegolina lub tranzylocypromina). Nie należy stosować Fentanilo Matrix Normon w ciągu 14 dni po zaprzestaniu przyjmowania tych leków. – więcej informacji poniżej
• Niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, diltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów żołądka (np. cykloheptydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib).

Stosowanie Fentanilo Matrix Normon z lekami przeciwdziałającymi depresji

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdziałające depresji. Fentanilo Matrix Normon może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje), oraz innych efektów, takich jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszony rytm serca, podwyższona temperatura ciała, nadmierna pobudliwość odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (co może być objawem zespołu serotonergicznego). Jeśli stosowane są one jednocześnie, lekarz może chcieć dokładnie monitorować występowanie tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie z lekami depresyjnymi układu nerwowego, w tym z alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie Fentanilo Matrix Normon i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Fentanilo Matrix Normon w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawek. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Operacje

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanilo Matrix Normon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanilo Matrix Normon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanilo Matrix Normon nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanilo Matrix Normon w czasie ciąży może powodować objawy abstynencji (takie jak silne krzyki, uczucie niepokoju, drgawki, słabe karmienie i biegunka) u noworodka, co może być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostanie rozpoznane i nieleczone. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twój noworodek może mieć objawy abstynencji.

Nie stosuj Fentanilo Matrix Normon, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plasterka Fentanilo Matrix Normon. Dzieje się tak, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanilo Matrix Normon może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn. Nie prowadź pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak wpływa on na Ciebie.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix Normon

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który stopień stężenia Fentanilo Matrix Normon jest dla Ciebie najodpowiedniejszy, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, którą otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia i w sposób regularny podczas jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix Normon, kiedy i przez jak długo należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2, „Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Normon”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub odklejeniem.

• Sprawdzaj co jakiś czas, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet doprowadzić do śmierci.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• Nałożeniu pierwszego plastra

• Nałożeniu plastra o wyższej dawce

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinstruuje Cię w tej kwestii.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które się intensywnie poruszają (stawy), na podrażnioną skórę lub na skórę z ranami.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejów ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznicu.

Wyrzucanie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiała się do siebie.
• Umieść go ponownie w oryginalnym opakowaniu i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Przechowuj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci. Nawet po użyciu plastery zawierają lek, który może być szkodliwy dla dzieci i nawet śmiertelny.

Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plasterkami.

Więcej informacji na temat stosowania Fentanilo Matrix Normon

Codzienne czynności podczas stosowania plasterków

• Plastery są wodoodporne.

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać się z plastrzem, ale nie tarcz go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport z plastrzem.

• Możesz również pływać z plastrzem, jednak:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastycznymi ani ciasnymi materiałami.

• Gdy masz nałożony plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, ciepłe łóżka, lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli i nie korzystaj z sauny. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plasterów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać Ci dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien pomóc w ciągłym łagodzeniu bólu, dzięki czemu będziesz mógł zrezygnować z innych środków przeciwbólowych. Lekarz może jednak przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo należy stosować plastery?

• Plastery Fentanilo Matrix Normon są wskazane w przypadku bólu przewlekłego. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania plasterków.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle nasili się po założeniu ostatniego plastra, sprawdź plaster. Jeśli nie przylega dobrze lub odpadł, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster odpadnie ).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plasterków, lekarz może spróbować zastosować plastery o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe (lub oba te środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterków.

Jeśli użyto zbyt wielu plasterków lub plastra o niewłaściwej dawce

Jeśli założono zbyt wiele plasterków lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer (91) 562 04 20, podając nazwę leku i założoną ilość, lub udaj się do szpitala.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub słabe oddychanie, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, zamroczenie lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefallopatią.

Jeśli zapomniano wymienić plastra

• Jeśli zapomnisz wymienić plastra, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę oraz godzinę. Następnie kontynuuj wymianę plastra co 3 dni (72 godziny), zgodnie z zaleceniem.
• Jeśli opóźnienie jest duże, powinieneś porozmawiać z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie nakładaj dodatkowych plasterków.

Jeśli plaster odpadnie

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem jego wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowy obszar skóry:
• Na tułowiu lub ramieniu
• Na górnej części pleców dziecka
• Powiadom lekarza o tym zdarzeniu i pozostaw plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz plaster w zwykły sposób.
• Jeśli plastery często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterków

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić – zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby skutki odstawienia były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix Normon”.

• Jeśli zaprzestaniesz stosowania plasterków, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka, partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix Normon lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, silne zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą być oznakami ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie, konwulsje). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczucie senności (senność)
• Odczucie zawrotów głowy
• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczucie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, czucie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• Drżenie lub skurcze mięśni
• Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatania serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie niedostatku powietrza (dyspnia)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból brzucha lub niestrawność
• Nadmierne pocenie się
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólne niedobre samopoczucie
• Odczucie zimna
• Obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczucie pobudzenia lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżenie wrażliwości lub uczucia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Zamazane widzenie
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinobłękitne zabarwienie skóry spowodowane obniżeniem stężenia tlenu we krwi (cyjanozę)
• Utrata ruchomości jelit (ileo)
• Wysypka na skórze z swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy podobne do grypy
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z utrzymaniem stosunku seksualnego

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana:

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów)
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją naprawdę, zaburzenia snu, koszmary)
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix Normon (patrz punkt 2).

Może pojawić się wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie dzieje lub jeśli plaster silnie drażni skórę, należy powiadomić lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może spowodować utratę skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub może wzrosnąć wrażliwość na ból) lub może doprowadzić do uzależnienia.

Jeśli nastąpi zmiana z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix Normon lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix Normon, możliwe są objawy abstynencyjne, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których pojawiały się objawy abstynencji po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix Normon przez dłuższy czas w okresie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fentanilo Matrix Normon

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Ten lek należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie inni nie będą mieli do niego dostępu. Może on być bardzo szkodliwy i powodować śmierć osób, które mogłyby go przypadkowo lub celowo zażyć, gdy nie został im on przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix Normon

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu i na foliowej torebce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego. Jeśli plasterki są po terminie ważności, należy oddać je do apteki.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważa się, że plasterki są uszkodzone.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Jak pozbyć się używanych plastrów lub plastrów, których już nie stosuje się

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie u dzieci, może mieć śmiertelne skutki.

Używane plasterki należy złożyć mocno na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej foliowej torebki i przechowując poza zasięgiem i wzrokiem innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia. Należy zapytać farmaceuty o sposób pozbywania się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Należy oddawać opakowania i leki, których się nie potrzebuje, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których się nie potrzebuje. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fentanilu Matrix Normon

• Substancją czynną jest fentanil.

Każda płyta przestrzenna (15 cm² powierzchni uwalniania) zawiera 4,8 mg fentanilu, uwalniającego dawkę 25 mikrogramów/godz.

• Pozostałe składniki płytki to:

Warstwa przylepna: polimer akrylowy, alkohol laurowy

Warstwa nośna: folia poliestrowa, usieciowana silikonem.

Warstwa ochronna do usuwania: folia poliestrowa / etylenowinyloctan

Tusz drukarski

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix Normon 25 mikrogramów/godz. to cienka, przezroczysta płyta przestrzenna o zaokrąglonych krawędziach z następującym oznaczeniem: „fentanyl 25 µg/h”.

Fentanil Matrix Normon jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 płytek przestrzennych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

INNE PREPARATY

Fentanilo Matrix Normon 50 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Fentanilo Matrix Normon 75 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Fentanilo Matrix Normon 100 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Marzec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/