Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix Normon 100 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy EFG

Fentanilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Fentanilo Matrix Normon i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix Normon
Jak stosować Fentanilo Matrix Normon
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fentanilo Matrix Normon
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Fentanilo Matrix Normon i do czego służy

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix Normon

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i trwały ból:

u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
u dzieci powyżej 2. roku życia, które już wcześniej otrzymywały leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix Normon zawiera substancję czynną o nazwie fentanil. Należy ona do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilu Matrix Normon

Nie stosuj Fentanilu Matrix Normon

Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym
Jeśli masz trudności z oddychaniem, oddychasz powoli lub słabo

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilu Matrix Normon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Fentanil Matrix Normon może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.
Fentanil Matrix Normon jest lekiem, który może stanowić zagrożenie dla życia dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli przyklei się on do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, skutki mogą być śmiertelne.
Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób (patrz punkt 5, aby uzyskać więcej informacji).

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został on przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przykleił się do innego członka rodziny wskutek bliskiego kontaktu fizycznego lub dzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przyklei się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastrza może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. Jeśli plaster przyklei się do skóry innej osoby, należy go natychmiast usunąć i udać się do lekarza.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Fentanilu Matrix Normon

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał dokładniej Cię kontrolować:

Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem
Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub niskie ciśnienie tętnicze
Jeśli kiedykolwiek miałeś guza mózgu
Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy
Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku
Jeśli cierpisz na chorobę zwaną „miastenia gravis”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilu Matrix Normon.

Podczas stosowania plastrza powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanil Matrix Normon, mogą powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u Ciebie następujące objawy:

Przerwy w oddychaniu podczas snu
Budzisz się w nocy z powodu braku powietrza
Trudności z utrzymaniem snu
Nadmierna senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastrza powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

że plaster już nie łagodzi bólu
nasilenie bólu
zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
ból wywołany dotknięciem skóry, które nie powinno powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i Fentanil Matrix Normon

Fentanil Matrix Normon może powodować nadmierne osłabienie i spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanil Matrix Normon lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle osowiała, oddycha powoli lub słabo:
Usuń plaster
Zadzwoń do lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala
Spróbuj, by osoba ta poruszała się i rozmawiała jak najwięcej
Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Fentanilu Matrix Normon, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.
Fentanil Matrix Normon może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych można znaleźć w punkcie 4.

Podczas noszenia plastrza nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, np. poduszek grzewczych, kołder elektrycznych, butelek z gorącą wodą, łóżek grzewczych, lamp grzewczych lub opalarni. Nie przebywaj długo na słońcu ani w gorących kąpielach, nie korzystaj z saun ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastrza.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanilu Matrix Normon. Zjawisko to nazywane jest hiperodczuleniem bólowym (hiperalgezją). Zwiększenie dawki plastrów może tymczasowo łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że skuteczność leku maleje, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Fentanilu Matrix Normon.

Uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Powtarzane stosowanie Fentanilu Matrix Normon może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować przedawkowaniem potencjalnie śmiertelnym. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania. Uzależnienie fizyczne lub psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie łagodzi on bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieliście problemy z alkoholem (np. nadużywanie alkoholu, uzależnienie od alkoholu) lub uzależnienie od leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
Palisz papierosy.
Kiedykolwiek miałeś problemy psychiczne (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli podczas stosowania Fentanilu Matrix Normon zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być objaw uzależnienia fizycznego lub psychicznego:

Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. aby się uspokoić lub pomóc sobie w zaśnięciu.
Wielokrotnie próbowałeś i nie udało Ci się przestać stosować leku lub kontrolować jego stosowanie.
Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, odpowiedni moment zaprzestania stosowania leku oraz sposób bezpiecznego odstawienia go.

To lekarstwo zawiera fentanylu, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub nałóg.

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix Normon może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem.

Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix Normon

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może to spowodować wystąpienie objawów abstynencji, takich jak niespokojność, trudności z zasypianiem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenia, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj ze swoim lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę należy stopniowo zmniejszać, aby objawy abstynencji były jak najmniejsze.

Inne leki i Fentanilo Matrix Normon

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki zakupione bez recepty oraz rośliny lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanilo Matrix Normon, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie przyjmować razem z Fentanilo Matrix Normon. Może być konieczna bliska kontrola stanu zdrowia, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych poniżej lub jeśli przestajesz je przyjmować, ponieważ może to wpływać na dawkę Fentanilo Matrix Normon, której potrzebujesz.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane w neuropatycznym bólu (gabapentyna i pregabalina).
Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
Leki uspokajające (tranquilizery, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysporydona lub fenotiazyny).
Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – więcej informacji poniżej
Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona zwane inhibitory MAO (IMAO) (np. izokarboksydaza, fenelzyna, selegylina lub tranylcypramina). Nie należy stosować Fentanilo Matrix Normon w ciągu 14 dni od zaprzestania przyjmowania tych leków. – więcej informacji poniżej
Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chloropiramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol).
Leki stosowane w leczeniu infekcji HIV (np. rytonawir).
Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, diltiazem lub werapamil).
Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).
Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenotiazyny).
Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów żołądka (np. cyklotydyna).
Niektóre leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).
Niektóre leki stosowane w leczeniu białaczki (np. idelalisib).

Stosowanie Fentanilo Matrix Normon z lekami przeciwdziołkowymi

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Fentanilo Matrix Normon może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), oraz innych objawów, takich jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone tętno, podwyższona temperatura ciała, nadmierna pobudliwość odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (co może być objawem zespołu serotoniowego). Jeśli stosowane są one jednocześnie, Twój lekarz może chcieć dokładnie monitorować występowanie tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie z lekami depresyjnymi układu nerwowego centralnego, w tym z alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie Fentanilo Matrix Normon i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli Twój lekarz przepisze Ci Fentanilo Matrix Normon w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i dolegliwościach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie przez sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz poddanie się znieczuleniu, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanilo Matrix Normon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanilo Matrix Normon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanilo Matrix Normon nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanilo Matrix Normon w czasie ciąży może powodować objawy abstynencji (takie jak silne krzyki, uczucie niespokojności, drgawki, trudności z odżywianiem i biegunka) u noworodka, co może być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostanie rozpoznane i nieleczone. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twój noworodek może mieć objawy abstynencji.

Nie stosuj Fentanilo Matrix Normon, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plasterka Fentanilo Matrix Normon. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanilo Matrix Normon może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie prowadź pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix Normon

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, która stężenie Fentanilo Matrix Normon jest dla Ciebie najodpowiedniejsza, biorąc pod uwagę intensywność bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia i w sposób regularny podczas jego trwania lekarz poinformuje Cię również, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Fentanilo Matrix Normon, kiedy i przez jak długo należy stosować ten lek, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2, „Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Normon”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

Każdy plaster zawiera ilość leku wystarczającą na 3 dni (72 godziny).
Plaster należy zmieniać co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Nakładaj plaster w		Zmieniaj plaster w
Poniedziałek		Czwartek
Wtorek		Piątek
Środa		Sobota
Czwartek		Niedziela
Piątek		Poniedziałek
Sobota		Wtorek
Niedziela		Środa

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie na staw).

Dzieci

Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub oderwaniem.
Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.
Bardzo ważne jest, aby dziecko nie oderwało plastru i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet doprowadzić do śmierci.
Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:
Nałożeniu pierwszego plastru
Nałożeniu plastru o wyższej dawce
Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastru na

To samo miejsce dwa razy z rzędu.
Obszary, które są intensywnie ruchome (stawy), na podrażnioną skórę lub na skórę z ranami.
Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Przygotowanie skóry

Przed nałożeniem plastru upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejków ani talku przed nałożeniem plastru.
Nie nakładaj plastru bezpośrednio po kąpieli lub gorącej prysznicu.

Wyrzucanie zużytego plastru

Natychmiast po zdjęciu plastru złoż go dokładnie na pół, tak aby powierzchnia przylepna przylepiła się do siebie.
Umieść go z powrotem do oryginalnej koperty i wyrzuć zgodnie z instrukcjami farmaceuty.
Zachowaj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci; nawet po użyciu plastery zawierają lek, który może być szkodliwy dla dzieci i nawet śmiertelny.

Mycie rąk

Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plasterkami.

Więcej informacji na temat stosowania Fentanilo Matrix Normon

Codzienne czynności podczas stosowania plasterów

Plastery są wodoodporne.
Możesz korzystać z prysznica lub kąpieli z plastrami, ale nie tarcz ich.
Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plastrami.
Możesz również pływać z plastrami, ale:
Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.
Nie zakrywaj plastrów elastycznymi ani ciasnymi materiałami.
Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, łóżka z podgrzewaną wodą lub lampy cieplne czy solarne. Nie opalaj się i nie korzystaj z długich kąpieli w ciepłej wodzie, nie używaj saun. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Jak długo trwa działanie plasterów?

Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
Lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
Później plaster powinien zapewnić ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu nie będzie konieczne przyjmowanie innych środków przeciwbólowych. Jednak lekarz może okazjonalnie przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe.

Jak długo będzie trzeba stosować plastery?

Plastery Fentanilo Matrix Normon są wskazane w leczeniu bólu przewlekłego. Lekarz poinformuje, jak długo można oczekiwać stosowania plasterów.

Jeśli ból nasila się

Jeśli ból nagle nasili się po założeniu ostatniego plastru, sprawdź plaster. Jeśli nie przylega dobrze lub odpadł, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster odpadnie ).
Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plasterów, lekarz może spróbować plasterów o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki).
Jeśli zwiększenie dawki plastru nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterów.

Jeśli założono zbyt wiele plasterów lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli założono zbyt wiele plasterów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznologicznej, tel.: (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość założonego środka, albo udaj się do szpitala.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub słabe oddychanie, osłabienie, nadmierne zasypianie, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, zamroczenie lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu znane jako toksyczna leukoencefalopatia.

Jeśli zapomniano wymienić plaster

Jeśli zapomnisz wymienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie wymieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
Jeśli opóźnienie jest duże, powinieneś porozmawiać z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plasterów.

Jeśli plaster odpadnie

Jeśli plaster odpadnie przed czasem jego wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
Na tułowiu lub ramieniu
Na górnej części pleców dziecka
Powiadom lekarza i pozostaw plaster na skórze kolejne 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim ponownie wymienisz plaster w sposób zwykły.
Jeśli plastery często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterów

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób postępowania, zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2, „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix Normon”.
Jeśli zaprzestaniesz stosowania plasterów, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być konieczna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. Bardzo rzadko te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak Fentanilo Matrix Normon lub morfina). (Niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Napady (drapanie). (Niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).
Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt częste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Nudności, wymioty, zaparcia
Odczucie senności (senność)
Odczucie zawrotów głowy
Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Reakcja alergiczna
Utrata apetytu
Trudności ze snem
Depresja
Odczucie niepokoju lub dezorientacji
Widzenie, słyszenie, czucie lub wąchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
Dreszcze lub skurcze mięśni
Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
Odczucie wirującego świata (zawroty głowy)
Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
Podwyższone ciśnienie krwi
Odczucie niedotlenienia (duszność)
Biegunka
Suchość w ustach
Ból brzucha lub niestrawność
Nadmierne pocenie się
Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
Silne zmęczenie, osłabienie lub złe samopoczucie
Odczucie zimna
Obrzęki rąk, kostek nóg lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Odczucie niepokoju lub dezorientacji
Odczucie nadmiernego szczęścia (euforia)
Obniżenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
Utrata pamięci
Zamazane widzenie
Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
Sinobłękitne zabarwienie skóry spowodowane obniżeniem stężenia tlenu we krwi (cyanosis)
Utrata perystaltyki jelit (ileo)
Wysypka na skórze ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
Choroba typu grypowego
Odczucie zmiany temperatury ciała
Gorączka
Skurcze mięśni
Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z funkcjonowaniem seksualnym

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Zwężenie źrenic (mioza)
Okresowe przerywanie oddychania (apnea)
Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana: niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów)
Delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, pobudzenia, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów)
Możliwe uzależnienie od Fentanilo Matrix Normon (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub może zwiększyć się wrażliwość na ból) lub może powodować uzależnienie.

Jeśli zmieniasz inny lek przeciwbólowy na Fentanilo Matrix Normon lub nagle przestajesz stosować Fentanilo Matrix Normon, możliwe są objawy abstynencyjne, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub dreszcze. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których po długotrwałym stosowaniu Fentanilo Matrix Normon przez matki w czasie ciąży wystąpiły objawy abstynencji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Fentanilo Matrix Normon

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lek ten należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie nie ma ryzyka, że inni go użyją. Może on być bardzo szkodliwy i nawet powodować śmierć u osób, które przypadkowo lub celowo przyjmują ten lek, mimo że nie został im on przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix Normon

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i w worku foliowym. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego. W przypadku przeterminowanych plasterków należy zwrócić je do apteki.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważono, że plasterki są uszkodzone.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Jak usunąć używane lub nieużywane plasterki

Niestosowne narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy złożyć na pół, mocno przyciskając stronę klejącą do siebie. Następnie należy bezpiecznie wyrzucić je, wkładając do oryginalnego worka foliowego i przechowując poza zasięgiem i wzrokiem innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmietnika. Należy oddać opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fentanilo Matrix Normon

Substancją czynną jest fentanil.

Każda płytkę przestrzenna (60 cm2 powierzchnia uwalniania) zawiera 19,2 mg fentanilu, który uwalnia dawkę 100 mikrogramów/godz.

Pozostałe składniki płytki to:

Warstwa przylepna: Polimer akrylowy, alkohol laurowy

Warstwa nośna: Folia poliestrowa, uszlachetniona silikonem.

Warstwa ochronna do usuwania: Folia poliestrowa/etylenowinylowa

Farba do druku

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanilo Matrix Normon 100 mikrogramów/godz to cienka, przezroczysta płytkę przestrzenna o zaokrąglonych krawędziach z nadrukiem: „fentanyl 100 µg/h”.

Fentanilo Matrix Normon jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 płytek przestrzennych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

INNE PREZENTACJE

Fentanil Matrix Normon 25 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy EFG

Fentanil Matrix Normon 50 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy EFG

Fentanil Matrix Normon 75 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Fentanil Matrix Normon 100 mikrogramów/h plasterze przeciwpasożytnicze EFG