Fentanil Matrix Kern Pharma 50 mikrogramów/h plasterki przeciwbólowe EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix Kern Pharma 50 mikrogramów/h plasterki przyswowe EFG

Fentanilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix Kern Pharma i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix Kern Pharma
3. Jak stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fentanilo Matrix Kern Pharma i do czego służy

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix Kern Pharma.

Plaster pomaga złagodzić bardzo silny i trwający ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu,
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix Kern Pharma zawiera substancję czynną zwaną fentanylem. Należy ona do grupy silnych środków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix Kern Pharma

Nie stosuj Fentanilo Matrix Kern Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, taki jak nagły ból lub ból po zabiegu operacyjnym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.
• Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której lekarz przepisał ten lek. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przylepił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie do dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności w oddychaniu, powolne lub słabe oddychanie, które może być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał dokładniej Cię obserwować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą, nerkami lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną „miastenią (miastenia gravis)”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FentaniloMatrix Kern Pharma.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Leki opioidowe, takie jak fentanil, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u Ciebie następujące objawy:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie przestaje łagodzić bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru odczuwanego bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotykiem, który nie powinien powodować bólu

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i FentaniloMatrix Kern Pharma

• FentaniloMatrix Kern Pharma może powodować silny sen i spowalniać lub osłabiać oddychanie. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub być śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak FentaniloMatrix Kern Pharma lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster niezwykle silną senność, powolne lub słabe oddychanie:

• Natychmiast usuń plaster.

• Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

• Zachęć osobę do poruszania się i rozmawiania jak najczęściej.

• Jeśli podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma wystąpi u Ciebie gorączka, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• FentaniloMatrix Kern Pharma może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych można znaleźć w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, ciepłe łóżka wodne lub lampy grzewcze czy opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny ani z kąpieli w gorącej wodzie z hydromasażem. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może sprawić, że lek stanie się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma. Zjawisko to nazywane jest hiperodrzewnością (hiperalgezją). Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas dalej łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie FentaniloMatrix Kern Pharma.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych niepożądanych skutków może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania. Uzależnienie lub nałóg mogą powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, który należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się u poszczególnych osób. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia od Fentanil Matrix Kern Pharma może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od niego, leków receptowych lub nielegalnych narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie przepisane przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania Fentanil Matrix Kern Pharma, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecaną.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zasypianiu”.
• Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie zaprzestać stosowania leku lub kontrolować jego użycie.
• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zażywasz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia dla Ciebie, kiedy odpowiedni jest czas odstawienia leku i jak zrobić to bezpiecznie.

Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanil Matrix Kern Pharma

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może to spowodować objawy abstynencyjne, takie jak niespokojność, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), wzrost ciśnienia krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub potliwość. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były minimalne.

Stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz rośliny lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanil Matrix Kern Pharma, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie przyjmować razem z Fentanil Matrix Kern Pharma. Może być konieczna bliska kontrola, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych poniżej lub jeśli przestajesz je przyjmować, ponieważ może to wpłynąć na dawkę Fentanil Matrix Kern Pharma, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy przeciwbólowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane w bólach neuropatycznych (gabapentyna i pregabalina).

• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).

• Leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysporydyna lub fenotiazyny).

• Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna) — więcej informacji poniżej.

• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, zwane inhibitory MAO (np. izokarboksydazyna, fenelzyna, selegryna lub tranylcypromina). Nie należy stosować Fentanil Matrix Kern Pharma w ciągu 14 dni po odstawieniu tych leków — więcej informacji poniżej.

• Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).

• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).

• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol lub worykonazol).

• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir).

• Leki stosowane w leczeniu nieregularnych akcji serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenotiazyny).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów żołądka (np. cyklotydyna).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).

• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib).

Stosowanie z lekami depresyjnymi ośrodkowego układu nerwowego, w tym z alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie fentanilu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być śmiertelne. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci fentanil razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów i sygnałów. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanil Matrix Kern Pharma, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma z lekami przeciwdziałającymi depresji

Ryzyko niepożądanych skutków zwiększa się, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdziałające depresji. Fentanil Matrix Kern Pharma może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje) oraz innych skutków, takich jak zaburzenia ciśnienia tętniczego, przyspieszone tętno, podwyższona temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonergowego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych skutków ubocznych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie u sportowców

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz poddać się znieczuleniu, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanil Matrix Kern Pharma.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanil Matrix Kern Pharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanil Matrix Kern Pharma nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpłynąć na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanil Matrix Kern Pharma w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak silne krzyki, uczucie niespokojności, drgawki, słabe karmienie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanil Matrix Kern Pharma, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastra Fentanil Matrix Kern Pharma. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanil Matrix Kern Pharma może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie prowadź pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, czy możesz prowadzić pojazdy podczas przyjmowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, jaka dawka Fentanilo Matrix Kern Pharma jest dla Ciebie najodpowiedniejsza, biorąc pod uwagę natężenie bólu, stan ogólny oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix Kern Pharma, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2, „Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Kern Pharma”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia, co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę za każdym razem, gdy nakładasz plaster, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców dziecka, aby utrudnić mu dotarcie do niego lub jego usunięcie.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet prowadzić do śmierci.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• założeniu pierwszego plastra,

• założeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, zanim plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje Cię o tym.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu,
• obszary, które są intensywnie poruszane (stawy), na podrażnioną lub urazowaną skórę,
• obszary owłosione. Jeśli występuje owłosienie, nie goleniaj (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż owłosienie jak najbliżej skóry.

Jak założyć plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed założeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i niepodrażniona.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed założeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącym prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliówki

• Każdy plaster jest uszczelniony w oddzielnej foliówce.

• Przetnij lub rozerwij foliówkę, aby ją otworzyć.

• Delikatnie rozerwij lub całkowicie przetnij krawędź foliówki (jeśli używasz nożyczek, tnij blisko uszczelnionej krawędzi, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymając dwie części otwartej foliówki, odciągnij je od siebie.

• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.

• Zachowaj pustą foliówkę, aby później wyrzucić zużyty plaster.

• Każdy plaster używaj tylko raz.

• Nie wyjmuj plastra z foliówki, dopóki nie będziesz gotowy(-a) do jego użycia.

• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.

• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.

• Nigdy nie dziel i nie tnij plastra.

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie zakładaj go pod tkaniną elastyczną lub ciasną.
• Ostrożnie odklej połowę połyskującej, plastikowej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejącej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Usunięcie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra zegnij go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Wrzuć go z powrotem do oryginalnej foliówki i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowaj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może być szkodliwy dla dzieci i nawet prowadzić do śmierci.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po dotyku plastra.

Więcej informacji na temat stosowania Fentanilo Matrix Kern Pharma

Codzienne czynności podczas stosowania plastra

• Plastry są odporne na wodę.

• Możesz myć się pod prysznicem lub kąpać z plastrzem, ale nie tarcz go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport z plastrzem.

• Możesz również pływać z plastrzem, ale:

• nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych,

• nie zakrywaj plastra elastyczną ani ciasną odzieżą.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka, lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu, nie korzystaj z gorących kąpieli i nie używaj sauny. W przeciwnym razie może dojść do zwiększenia ilości leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastra?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewnić ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu będziesz mógł(-a) przestać przyjmować inne leki przeciwbólowe. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo będzie trzeba stosować plastery?

• Plastry Fentanilo Matrix Kern Pharma są wskazane w leczeniu bólu przewlekłego. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastra.

Jeśli ból się nasila

• Jeśli ból nagle się nasila po założeniu ostatniego plastra, sprawdź plaster. Jeśli przestał dobrze przylegać lub się odkleił, wymień plaster (zobacz również sekcję „Jeśli plaster się odkleja”).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastra, lekarz może spróbować plastra o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastra.

Jeśli założysz zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość założonego środka.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub powierzchowne oddychanie, nadmierne zmęczenie, senność, niemożność myślenia, chodzenia lub mówienia w sposób normalny, uczucie omdlenia, zawroty głowy lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoenkefalopatią.

Jeśli zapomnisz wymienić plaster

• Jeśli zapomniałeś(-aś) wymienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę oraz godzinę. Następnie wymieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster się odkleja

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę oraz godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

• na tułowiu lub ramieniu,

• na górnej części pleców dziecka.

• Powiadom lekarza o tym fakcie i pozostaw plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz plaster w sposób zwykły.

• Jeśli plastr często odpada, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastra

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania plastra. Lekarz wskazze Ci sposób postępowania, zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby skutki odstawienia były minimalne. Zobacz również sekcję 2: „Zespół odstawienia po zakończeniu leczenia Fentanilo Matrix Kern Pharma”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastr, nie wracaj do jego użycia bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęcaj osobę noszącą plaster do mówienia i poruszania się jak najczęściej. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak Fentanilo Matrix Kern Pharma lub morfina). (Niezbyt często — mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drapania). (Niezbyt często — mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często — mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Odczucie senności (somnolencja).
• Odczucie zawrotów głowy.
• Bóle głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna.
• Utrata apetytu.
• Trudności ze snem.
• Depresja.
• Odczucie niepokoju lub dezorientacji.
• Widzenie, słyszenie, czucie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje).
• Drgawki lub skurcze mięśni.
• Odczucie nieprzyjemnego mrowienia lub swędzenia skóry (parestezja).
• Odczucie wiru wokół (zawroty głowy).
• Przyśpieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Odczucie braku powietrza (dyspneja).
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Bóle brzucha lub niestrawność.
• Nadmierne pocenie się.
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• Trudności z oddawaniem moczu lub niepełne opróżnianie pęcherza.
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort.
• Odczucie zimna.
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczucie pobudzenia lub dezorientacji.
• Odczucie nadmiernej radości (euforia).
• Obniżone odczucie lub wrażliwość, szczególnie skóry (hipoestezja).
• Utrata pamięci.
• Rozmyta wizja.
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi.
• Sinawość skóry spowodowana obniżonym poziomem tlenu we krwi (cyanosis).
• Utrata perystaltyki jelit (ileo).
• Wysypka skóry z swędzeniem (ekcema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra.
• Objawy przypominające grypę.
• Odczucie zmiany temperatury ciała.
• Gorączka.
• Skurcze mięśni.
• Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji (impotencja) lub problemy z uprawianiem seksu.
• Trudności z połykaniem.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza).
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych klinicznych)

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix Kern Pharma (patrz punkt 2).

Może pojawić się wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie dzieje lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub staje się bardziej wrażliwy na ból) lub może powodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix Kern Pharma lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma, możesz doświadczyć objawów abstynencji, takich jak zawroty głowy, odczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłaszano również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy abstynencji po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix Kern Pharma przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Fentanilu Matrix Kern Pharma

Gdzie należy przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Lek należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Lek ten może powodować poważne uszkodzenia, a nawet skutkować śmiercią u osób, które przypadkowo lub celowo go użyją, mimo że nie został im on przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanil Matrix Kern Pharma

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na foliowej torebce. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu. W przypadku przekroczenia terminu ważności, lek należy oddać do apteki.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Jak pozbyć się używanych plastrów lub leków, których już nie potrzebujesz

Przypadkowe narażenie innych osób, szczególnie dzieci, na używane lub nieużywane plasterki może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej foliowej torebki i przechowując poza zasięgiem wzroku i ręki innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak bezpiecznie pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomagasz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fentanilu Matrix Kern Pharma 50 mikrogramów/h plasterki przeciwbólowe

• Substancją czynną jest fentanil.
• Każdy plaster przeciwbólowy (30 cm² powierzchni uwalniania) zawiera 9,6 mg fentanilu, co odpowiada szybkości uwalniania 50 mikrogramów fentanilu na godzinę.
• Pozostałe składniki to: polimer akrylowy, alkohol laurowy, folia poliestrowa/etylewinyloctan, folia poliestrowa z warstwą krzemową oraz farba drukowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix Kern Pharma 50 mikrogramów/h to cienki, przezroczysty plaster przeciwbólowy o zaokrąglonych krawędziach z nadrukiem: „fentanyl 50 μg/h”.

Fentanil Matrix Kern Pharma jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 plasterków przeciwbólowych.

Dostępne są następujące formy leku: Fentanil Matrix Kern Pharma 25 mikrogramów/h, Fentanil Matrix Kern Pharma 75 mikrogramów/h, Fentanil Matrix Kern Pharma 100 mikrogramów/h.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/