Fentanil Matrix Kern Pharma 100 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix Kern Pharma 100 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Fentanilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix Kern Pharma i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix Kern Pharma
3. Jak stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fentanilo Matrix Kern Pharma i do czego się go stosuje

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix Kern Pharma.

Plaster pomaga złagodzić bardzo silny i trwający ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu,
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już wcześniej przyjmowały leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix Kern Pharma zawiera substancję czynną o nazwie fentanil. Należy ona do grupy silnych środków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilu Matrix Kern Pharma

Nie stosuj Fentanilu Matrix Kern Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu operacyjnym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.
• Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilu Matrix Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osób, dla których został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, gdy plaster przypadkowo przylepił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), lek może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności w oddychaniu, powolne lub słabe oddychanie, które może być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i udać się do lekarza.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał dokładniej Cię kontrolować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami albo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę o nazwie „miastenia gravis”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FentaniloMatrix Kern Pharma.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie trudności w oddychaniu podczas snu. Opioidy, takie jak fentanil, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którekolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie przestaje łagodzić bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotykiem, który normalnie nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i FentaniloMatrix Kern Pharma

• FentaniloMatrix Kern Pharma może powodować nadmierne uczucie senności oraz spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie problemy z oddychaniem mogą zagrozić życiu lub być śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych opioidów (takich jak FentaniloMatrix Kern Pharma lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddechem:

• Usuń plaster.

• Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.

• Spróbuj utrzymać osobę w ruchu i rozmowie jak najdłużej.

• Jeśli podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma wystąpi u Ciebie gorączka, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• FentaniloMatrix Kern Pharma może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych można znaleźć w sekcji 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, ciepłe łóżka wodne lub lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli i nie korzystaj z sauny ani gorących wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możliwe jest również nasilenie wrażliwości na ból podczas stosowania FentaniloMatrix Kern Pharma. Zjawisko to nazywane jest hiperanalgезją. Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas dalej łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie FentaniloMatrix Kern Pharma.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix Kern Pharma może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelnym przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub nałóg mogą powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Może się okazać, że nadal potrzebujesz przyjmować lek, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia od Fentanilo Matrix Kern Pharma może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub leczono Cię przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanilo Matrix Kern Pharma, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomógł w zasnięciu”.
• Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie zaprzestać stosowania leku lub kontrolować jego przyjmowanie.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia dla Ciebie, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak bezpiecznie to zrobić.

Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Kern Pharma

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niespokojność, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub rzeczywista choroba, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Stosowanie Fentanilo Matrix Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki zakupione bez recepty oraz rośliny lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanilo Matrix Kern Pharma, jeśli kupujesz jakikolwiek lek w aptece.

Twój lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie przyjmować razem z Fentanilo Matrix Kern Pharma. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli przyjmujesz którykolwiek z rodzajów leków wymienionych poniżej lub przestajesz je przyjmować, ponieważ może to wpływać na dawkę Fentanilo Matrix Kern Pharma, którą potrzebujesz.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy przeciwbólowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane w neuropatycznym bólu (gabapentyna i pregabalina).

• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).

• Leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysporydona lub fenylozyny).

• Leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).

• Niektóre leki stosowane na depresję zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna) – więcej informacji poniżej.

• Niektóre leki stosowane na depresję lub chorobę Parkinsona zwane IMAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegryna lub tranylcyproamina). Nie należy stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma w ciągu 14 dni po przerwaniu tych leków – więcej informacji poniżej.

• Niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).

• Niektóre antybiotyki stosowane na infekcje (np. erytromycyna lub klaritromycyna).

• Leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, fluwokonazol lub worykonazol).

• Leki stosowane na infekcję HIV (np. rytonawir).

• Leki stosowane na nieregularne bicie serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).

• Leki stosowane na gruźlicę (np. ryfampycyna).

• Niektóre leki stosowane na padaczkę (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).

• Niektóre leki stosowane na nudności lub zawroty głowy (np. fenylozyny).

• Niektóre leki stosowane na oparzenia żołądka lub wrzody (np. cyklosporyna).

• Niektóre leki stosowane na dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienie tętnicze (np. nikardypina).

• Niektóre leki stosowane na raka krwi (np. idelalisib).

Stosowanie z depresjantami układu nerwowego środkowego, w tym z alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie fentanylu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być śmiertelne. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci fentanil w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia powinien ograniczyć lekarz.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o wcześniej wspomnianych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanilo Matrix Kern Pharma, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie Fentanilo Matrix Kern Pharma z antydepresantami

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Fentanilo Matrix Kern Pharma może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje) oraz inne efekty, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotoninergicznego). Jeśli są stosowane razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie przez sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz poddać się znieczuleniu, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanilo Matrix Kern Pharma.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanilo Matrix Kern Pharma nie powinno być stosowane w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanilo Matrix Kern Pharma nie powinno być stosowane podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanilo Matrix Kern Pharma w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak silne krzyki, uczucie niespokojności, drgawki, słabe jedzenie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twój noworodek może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanilo Matrix Kern Pharma, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plasterka Fentanilo Matrix Kern Pharma. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanilo Matrix Kern Pharma może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn. Nie kieruj pojazdem podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, czy możesz prowadzić pojazdy podczas przyjmowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz dobierze odpowiednią stężenie Fentanilo Matrix Kern Pharma, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, ogólny stan zdrowia oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, którą otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu podczas jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix Kern Pharma, kiedy i przez jaki czas należy stosować lek, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2: „Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Kern Pharma”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastru, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nalep plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nalep plaster zawsze na górnią część pleców dziecka, aby utrudnić mu dotarcie do niego lub jego oderwanie.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub prowadzić do śmierci.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• nałożeniu pierwszego plastra.

• nałożeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu.
• obszary, które są często w ruchu (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
• obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra sprawdź, czy skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącym pryszycie.

Krok 2: Otwarcie foliowej torebki

• Każdy plaster jest uszczelniony w osobnej torebce.

• Przerwij lub przeciągnij, aby otworzyć torebkę.

• Delikatnie oderwij lub całkowicie przeciągnij brzeg torebki (jeśli używasz nożyczek, tnij blisko zamkniętego brzegu, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymaj dwie części otwartej torebki i rozdziel je.

• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.

• Zachowaj pustą torebkę, aby później wyrzucić zużyty plaster.

• Każdy plaster używaj tylko raz.

• Nie wyjmuj plastra z torebki, dopóki nie będziesz gotowy(-a) go użyć.

• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.

• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przecięty lub uszkodzony.

• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra.

Krok 3: Odluszczenie i przyciśnięcie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźnym ubraniem i nie nakładaj go pod elastyczną lub ciasną tkaninę.
• Delikatnie odluścij połowę połyskującej plastikowej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejkiej części plastra.
• Przyłóż klejącą część plastra do skóry.
• Odluścij drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymuj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie.
• Umieść go z powrotem do oryginalnej torebki i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowaj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może szkodzić dzieciom i być przyczyną śmierci.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie wodą po manipulowaniu plastrem.

Więcej informacji o stosowaniu Fentanilo Matrix Kern Pharma

Codzienne czynności podczas stosowania plastrow

• Plastry są wodoodporne.

• Możesz się myć pod pryszyciem lub kąpać z plastrzem, ale nie tarcz go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plastrzem.

• Możesz również pływać z plastrzem, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie przykrywaj plastra elastyczną ani ciasną tkaniną.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka lub lampy grzewcze czy opalające. Nie przebywaj długotrwałe na słońcu, nie bierz gorących kąpieli i nie korzystaj z sauny. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastrow?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe przez pierwsze dni.
• Później plaster powinien pomagać w ciągłym łagodzeniu bólu, dzięki czemu będziesz mógł(-a) przestać przyjmować inne środki przeciwbólowe. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo będzie trzeba stosować plasty?

• Plastry Fentanilo Matrix Kern Pharma są wskazane w leczeniu bólu przewlekłego. Lekarz poinformuje, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastrow.

Jeśli ból się nasila

• Jeśli ból nagle się nasila po nałożeniu ostatniego plastra, sprawdź plaster. Jeśli przestaje dobrze przylegać lub odpada, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster się odkleja).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastrow, lekarz może spróbować zastosować plasty o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe (lub oba).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrow.

Jeśli założysz zbyt wiele plastrow lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plastrow lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zastosowaną ilość.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub powierzchowne oddychanie, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność myślenia jasno, chodzenia lub mówienia w sposób normalny oraz uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub dezorientacji. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu znane jako toksyczna leukoenkefalopatia.

Jeśli zapomnisz wymienić plaster

• Jeśli zapomnisz wymienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj dzień i godzinę. Następnie ponownie wymień plaster po 3 dniach (72 godzinach), zgodnie z zaleceniem.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie nakładaj dodatkowych plastrow.

Jeśli plaster się odkleja

• Jeśli plaster odpadnie przed terminem jego wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj dzień i godzinę. Wybierz nowy obszar skóry:

• na tułowiu lub ramieniu.

• na górniej części pleców dziecka.

• Powiadom lekarza o tym i pozostaw plaster na skórze przez kolejne 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz plaster w sposób zwykły.

• Jeśli plasty mają tendencję do odpadania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastrow

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem przed zaprzestaniem stosowania plastrow. Lekarz wskazze sposób postępowania, zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby skutki uboczne związane z odstawieniem były minimalne. Zobacz również sekcję 2, „Zespół odstawienny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Kern Pharma”.
• Jeśli przestaniesz stosować plasty, nie wracaj do nich bez wcześniejszego pytania lekarza. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix Kern Pharma lub morfina). (Niezwykle rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie skóry lub pęcherze – wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie, drgawki). (Niezwykle rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezwykle rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności, wymioty, zaparcia.
• uczucie senności (somnolencja).
• uczucie zawrotów głowy.
• ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• reakcja alergiczna.
• utrata apetytu.
• trudności ze snem.
• depresja.
• uczucie niepokoju lub dezorientacji.
• widzenie, słyszenie, odczuwanie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje).
• drżenie lub skurcze mięśni.
• nieprzyjemne uczucie w skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja).
• uczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy).
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia).
• podwyższone ciśnienie krwi.
• uczucie niedostatku powietrza (dyspneę).
• biegunka.
• suchość w ustach.
• ból brzucha lub niestrawność.
• nadmierne pocenie się.
• swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza.
• silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort.
• uczucie zimna.
• obrzęki rąk, kostek nóg lub stóp (obrzęk obwodowy).

Niezwykle rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie pobudzenia lub dezorientacji.

• uczucie nadmiernej radości (euforia).

• zmniejszenie wrażliwości lub odczuwania, szczególnie w skórze (hipoestezja).

• utrata pamięci.

• rozmyte widzenie.

• spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi.

• sinica skóry spowodowana spadkiem stężenia tlenu we krwi (cyjanozę).

• utrata perystaltyki jelit (ileo).

• wysypka skórna ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra.

• choroba typu grypowego.

• uczucie zmiany temperatury ciała.

• gorączka.

• skurcze mięśni.

• trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z odbywaniem stosunków seksualnych.

• trudności z połykaniem.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zwężenie źrenic (mioza).
• okresowe przerywanie oddychania (apnea).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych klinicznych)

• niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzenia snu, koszmary).
• może dojść do uzależnienia od Fentanilo Matrix Kern Pharma (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie dzieje lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub staje się bardziej wrażliwy na ból) lub może powodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix Kern Pharma lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix Kern Pharma, mogą wystąpić objawy abstynencji, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których pojawiały się objawy abstynencji po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix Kern Pharma przez dłuższy czas w trakcie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Fentanilu Matrix Kern Pharma

Gdzie należy przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i zasięgiem wzroku.

Lek ten należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Lek ten może powodować poważne uszkodzenia, a nawet skutkować śmiercią u osób, które przyjmą go przypadkowo lub celowo, bez recepty lekarskiej.

Jak długo można przechowywać Fentanil Matrix Kern Pharma

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku i na foliowej torebce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Jeśli plasterki są przeterminowane, należy oddać je do apteki.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy przechowywać w opakowaniu pierwotnym.

Jak usuwać używane plasterki lub te, których już nie potrzebujesz

Przypadkowe narażenie innych osób, szczególnie dzieci, na używane lub nieużywane plasterki może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy złożyć na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej torebki i przechowując poza zasięgiem i zasięgiem wzroku innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fentanil Matrix Kern Pharma 100 mikrogramów/h plaster transdermalny

• Substancją czynną jest fentanil.

Jeden plaster transdermalny (60 cm² powierzchni uwalniania) zawiera 19,2 mg fentanilu, co odpowiada szybkości uwalniania 100 mikrogramów fentanilu na godzinę.

• Pozostałe składniki to: polimer akrylowy, alkohol laurowy, folia poliestrowo/etylowiniloacetatowa, folia poliestrowa z warstwą silikonową oraz farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix Kern Pharma 100 mikrogramów/h to cienki, przezroczysty plaster transdermalny o zaokrąglonych krawędziach z nadrukiem: „fentanyl 100 μg/h”.

Fentanil Matrix Kern Pharma jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 plasterków transdermalnych.

Dostępne są następujące opakowania: Fentanil Matrix Kern Pharma 25 mikrogramów/h, Fentanil Matrix Kern Pharma 50 mikrogramów/h, Fentanil Matrix Kern Pharma 75 mikrogramów/h.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/