Fentanil Matrix CINFA 50 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

fentanilo matrix cinfa 50 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania fentanilo matrix cinfa
3. Jak stosować fentanilo matrix cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać fentanilo matrix cinfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i kiedy jest stosowany

Ten lek nosi nazwę fentanilo matrix cinfa.

Plaster pomaga złagodzić bardzo silny i trwający ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia przeciwbólowego,
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już wcześniej otrzymywały leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia przeciwbólowego.

fentanilo matrix cinfa zawiera substancję czynną o nazwie fentanil. Należy ona do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem fentanylu matrix cinfa

Nie stosuj fentanylu matrix cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli odczuwasz ból o krótkim czasie trwania, np. nagły ból lub ból po zabiegu operacyjnym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanylu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania fentanylu matrix cinfa.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osób, dla których został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przylepił się do członka rodziny wskutek bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), lek może przeniknąć przez jej skórę i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności w oddychaniu, powolne lub słabe oddychanie, które może być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania fentanilu matrix cinfa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał dokładniej Cię kontrolować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś problemy serca, wątroby, nerek lub niskie ciśnienie tętnicze.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy/wrażliwa na działanie tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę zwaną „miastenią (miastenia gravis)”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien/pewna), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanilu.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Leki przeciwbólowe takie jak fentanil mogą powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którekolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie przestaje łagodzić bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotknięciem ciała w miejscu, które nie powinno wywoływać bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i fentanil matrix cinfa

• Fentanil może powodować nadmierną senność i spowolnienie lub osłabienie oddychania. W bardzo rzadkich przypadkach takie zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak fentanil lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddechem:

• usuń plaster

• zadzwoń do lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala

• zachęć osobę do poruszania się i mówienia, o ile to możliwe.

• Jeśli podczas stosowania fentanilu wystąpi u Ciebie gorączka, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanil może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych można znaleźć w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące połacie, lampy grzewcze lub solarium. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie, nie korzystaj z sauny ani z kąpieli typu hydroterapia. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania leku (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możliwe jest również, że podczas stosowania fentanilu matrix cinfa zwiększy się wrażliwość na ból. Zjawisko to nazywane jest hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może przez pewien czas nadal łagodzić ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie fentanilu matrix cinfa.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie fentanylu matrix cinfa może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub nałóg mogą powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub nad częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się u poszczególnych osób. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia od fentanylu matrix cinfa może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieliście nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• W przeszłości miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania fentanylu matrix cinfa, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zasnięciu”.
• Podejmujesz powtarzane, ale bezskuteczne próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy odpowiedni jest czas na odstawienie leku i jak zrobić to bezpiecznie.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania fentanylu matrix cinfa

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może to spowodować objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatania serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci sposób postępowania, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Dzieci

Fentanil stosuje się u dzieci powyżej 2. roku życia, które są tolerancyjne na opioidy, już przyjmują leczenie opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Inne leki i fentanil matrix cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz leki ziołowe. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz fentanil, jeśli kupujesz jakikolwiek lek w aptece.

Twój lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie stosować razem z fentanylem. Może być konieczna bliska kontrola, jeśli stosujesz któryś z rodzajów leków wymienionych poniżej lub jeśli przestajesz je stosować, ponieważ może to wpływać na dawkę fentanylu, którą potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy przeciwbólowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane w bólach neuropatycznych (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (spokojniacze, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenotiazyny).
• Leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w depresji, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksymina, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – poniżej znajdziesz więcej informacji.
• Niektóre leki stosowane w depresji lub chorobie Parkinsona, zwane inhibitory MAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegryna lub tranylcyproamina). Nie należy stosować fentanylu w ciągu 14 dni od zaprzestania tych leków. – poniżej znajdziesz więcej informacji.
• Niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chloropirymina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu oparzenia żołądka lub wrzodów (np. cyklotydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib).

Stosowanie fentanylu matrix cinfa z lekami przeciwdepresyjnymi

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne. Fentanil może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), oraz innych efektów, takich jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszony rytm serca, podwyższona temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonynowego). Jeśli stosowane są razem, Twój lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub gdy zmienia się dawka leku.

Stosowanie z lekami depresyjnymi układu nerwowego środkowego, w tym z alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie fentanylu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć jedynie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jeśli jednak lekarz przepisze Ci fentanil w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łącznego.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania fentanylu, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może skutkować pozytywnym wynikiem testu antydopingowego.

Operacje

Jeśli planujesz poddać się zabiegowi z zastosowaniem znieczulenia, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz fentanil.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanil nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanil nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie fentanylu w czasie ciąży może powodować objawy odstawienia (takie jak przenikliwy płacz, niepokój, drgawki, słabe jedzenie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i nie zostanie wdrożone leczenie. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że u Twojego dziecka występują objawy odstawienia.

Nie stosuj fentanylu, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plasterka z fentanylem. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn podczas leczenia fentanylem. Ważne jest, abyś zaobserwował, jak ten lek wpływa na Ciebie, zanim zaczniesz prowadzić lub korzystać z maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, masz zamazane widzenie lub podwójne widzenie, lub masz trudności z koncentracją. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formy leku i/lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.

3. Jak stosować fentanilo matrix cinfa

Przed rozpoczęciem leczenia i w sposób regularny podczas jego trwania, lekarz opisze również, czego można oczekiwać stosując fentanilo matrix cinfa, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (patrz także punkt 2, „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania fentanilo matrix cinfa”).

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, która stężenie fentanilu jest dla Ciebie najodpowiedniejsze, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, jakiej dotychczas otrzymywałeś.

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia, co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie należy nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Zawsze nakładaj plaster na górną część pleców dziecka, aby trudno mu było go dosięgnąć lub oderwać.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić życiu lub skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• nałożeniu pierwszego plastra,

• nałożeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje Cię o tym.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• to samo miejsce dwa razy z rzędu,
• obszary, które są często poruszane (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę,
• obszary owłosione. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia go (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków do mycia, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub prysznicu z ciepłą wodą.

Krok 2: Otwarcie foliowej torebki

• Każdy plaster jest hermetycznie zapakowany w indywidualną torebkę.
• Otwórz torebkę, rozrywając ją lub ciętnąwszy w miejscu nacięcia oznaczonego strzałką.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przyciągnij brzeg torebki (jeśli używasz nożyczek, tnij blisko uszczelnionego brzegu, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymaj dwie części otwartej torebki i rozciągnij, aby je oddzielić.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj pustą torebkę, aby później bezpiecznie wyrzucić używany plaster.
• Każdy plaster używaj tylko raz.
• Nie wyjmuj plastra z torebki, dopóki nie będziesz gotowy do jego użycia.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra.

Krok 3: Odklejenie i przyciśnięcie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie nakładaj go pod elastyczną lub ciasną tkaninę.
• Delikatnie odklej połowę błyszczącej ochronnej warstwy plastikowej, zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejącej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Odklej drugą część ochronnej warstwy i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymuj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach.

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiała się do siebie.
• Umieść go ponownie do oryginalnej torebki i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowaj używane plastery poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci; nawet używane plastery zawierają lek, który może być szkodliwy dla dzieci i nawet zagrażać ich życiu.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plastrami.

Więcej informacji o stosowaniu fentanilo matrix cinfa

Codzienne czynności podczas stosowania plastra

• Plastery są odporne na wodę.

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać, mając nałożony plaster, ale nie pocieraj go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport, mając nałożony plaster.

• Możesz również pływać, mając nałożony plaster, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastra elastyczną ani ciasną tkaniną.

• Gdy masz nałożony plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka wodne lub lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu ani w gorących kąpielach i nie korzystaj z sauny. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastra?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać Ci dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewnić ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu będziesz mógł przestać przyjmować inne środki przeciwbólowe. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo należy stosować plastery?

• Plastery z fentanilem są wskazane w przypadku długotrwałego bólu. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastra.

Jeśli ból się nasila

• Jeśli ból nagle się nasila po nałożeniu ostatniego plastra, sprawdź plaster. Jeśli przestał dobrze przylegać lub się oderwał, należy go wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster się odkleja).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastra, lekarz może spróbować zastosować plaster o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe środki przeciwbólowe (lub oba te środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastra.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo fentanilo matrix cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub słabe oddychanie, zmęczenie, silne osłabienie, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, oszołomienie lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

Jeśli zapomnisz użyć fentanilo matrix cinfa

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie zmieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie nakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster się odkleja

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, natychmiast nałóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

• na tułowiu lub ramieniu,

• na górnej części pleców dziecka.

• Powiadom lekarza o tym fakcie i pozostaw nowy plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim ponownie zmienisz plaster w sposób zwykły.

• Jeśli plastery mają tendencję do odpadania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie fentanilo matrix cinfa

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić – zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby skutki uboczne związane z odstawieniem były minimalne. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania fentanilo matrix cinfa”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastery, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i spróbuj zmusić osobę noszącą plaster do poruszania się i mówienia. Bardzo rzadko te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak fentanyl lub morfina). (Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, poważne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie, konwulsje). (Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów).

• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Odczucie senności (senność).
• Odczucie zawrotów głowy.
• Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

• Reakcja alergiczna.
• Utrata apetytu.
• Trudności ze snem.
• Depresja.
• Odczucie niepokoju lub dezorientacji.
• Widzenie, słyszenie, czucie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje).
• Dreszcze lub skurcze mięśni.
• Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja).
• Odczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Odczucie niedostatku powietrza (dyspnea).
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Bóle brzucha lub niestrawność.
• Nadmierne pocenie się.
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego.
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólne niedobre samopoczucie.
• Odczucie zimna.
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Odczucie niepokoju lub dezorientacji.
• Odczucie nadmiernej radości (euforia).
• Obniżenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja).
• Utrata pamięci.
• Rozmyte widzenie.
• Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi.
• Sinobłękitne zabarwienie skóry spowodowane obniżonym poziomem tlenu we krwi (cyjanóza).
• Utrata perystaltyki jelit (ileus).
• Wysypka ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra.
• Choroba typu grypowego.
• Odczucie zmiany temperatury ciała.
• Gorączka.
• Skurcze mięśni.
• Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z prowadzeniem życia seksualnego.
• Trudności z połykaniem.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

• Zwężenie źrenic (mioza).
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, pobudzenia, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możliwość uzależnienia się od fentanylu matrix cinfa (patrz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (rozwija się „tolerancja”) lub może powodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na fentanil lub nagle przestaniesz stosować fentanil, mogą wystąpić objawy abstynencji, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub dreszcze. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, które doświadczyły objawów abstynencji po tym, jak ich matki stosowały fentanil przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona fentanilu matrix cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że plasterki są uszkodzone.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Ten lek może powodować poważne szkody, a nawet śmierć u osób, szczególnie u dzieci, które używają go przypadkowo lub celowo, mimo że nie został im przepisany.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół tak, aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej folijki i przechowując do czasu bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład fentanilo matrix cinfa

• Substancją czynną jest fentanil. Każdy plaster zawiera 9,6 mg fentanilu (ilość uwalniana: 50 mikrogramów/godz.).
• Pozostałe składniki to polimer akrylowy, alkohol laurowy, warstwa laminowana poliestru/ewalu (polimer etylenowo-winylowy acetatu), warstwa poliestrowa z warstwą krzemową, farba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt jest dostarczany w foliowych torebkach z papieru/polietilentereftalanu/polietylenu/aluminium/współekstrudowanego poliamidu zawierających 1 plaster przeciwbólowy. Każde opakowanie zawiera 5 prostokątnych plastrów przeciwbólowych.

fentanilo matrix cinfa to plastery składające się z: przezroczystej warstwy prostokątnej, przezroczystej, bezbarwnej i nieprzezroczystej warstwy adhezyjnej zawierającej substancję czynną oraz łatwo oddzielanej przezroczystej warstwy ochronnej.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71858/P_71858.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71858/P_71858.html