Fentanil Matrix CINFA 25 mikrogramów/h plaster przeciwbólowy EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

fentanilo matrix cinfa 25 mikrogramów/godz. plasterki przeciwbólowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania fentanilo matrix cinfa
3. Jak stosować fentanilo matrix cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać fentanilo matrix cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest fentanilo matrix cinfa i do czego służy

Ten lek nazywa się fentanilo matrix cinfa.

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i trwający ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu,
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

fentanilo matrix cinfa zawiera lek zwany fentanilem. Należy on do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania fentanilu matrix cinfa

Nie stosuj fentanilu matrix cinfa

• Jeśli jest alergiczny na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli odczuwasz ból o krótkim trwaniu, np. nagły ból lub ból po zabiegu operacyjnym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, oddychasz powoli lub słabo.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanilu matrix cinfa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania fentanilu matrix cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli plaster przylega do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osób, dla których został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przylegał do członka rodziny wskutek bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylegnie do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub osłabione oddychanie, które może być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując fentanilo matrix cinfa

Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje któraś z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał dokładniej obserwować stan pacjenta:

• Jeśli kiedykolwiek występowały problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek występowały problemy serca, wątroby, nerek lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek występował guz mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek występowały przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli osoba jest starsza, ponieważ może być bardziej wrażliwa na działanie tego leku.
• Jeśli występuje zaburzenie zwane „miastenią gravis”, polegające na osłabieniu i szybkim męczeniu mięśni.

Jeśli występuje któraś z powyższych sytuacji (lub nie jest się pewnym), należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem fentanilu.

Podczas stosowania plastru należy poinformować lekarza o problemach z oddychaniem podczas snu. Leki opioidowe, takie jak fentanil, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent, jego partner lub opiekun zauważą następujące objawy:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru należy poinformować lekarza o zmianie charakteru bólu. Jeśli występują następujące objawy:

• plaster nie przestaje łagodzić bólu
• nasila się ból
• zmienia się sposób odczuwania bólu (np. ból odczuwany jest w innej części ciała)
• ból pojawia się przy dotyku, który normalnie nie powinien go wywoływać.

Nie należy samodzielnie zmieniać dawki. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i fentanilo matrix cinfa

• Fentanil może powodować nadmierną senność oraz spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddychania mogą zagrozić życiu lub być śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych opioidów (takich jak fentanil lub morfina). Jeśli pacjent, jego partner lub opiekun zauważą, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z osłabionym lub powolnym oddechem:

• należy natychmiast usunąć plaster

• zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala

• zachęcać osobę do poruszania się i mówienia.

• Jeśli podczas stosowania fentanilu wystąpi gorączka, należy porozmawiać z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanil może powodować zaparcia; należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o sposobach zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 4.

Podczas noszenia plastru nie należy narażać go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaną wodą, lampy grzewcze lub solarne. Nie należy przebywać dłużej na słońcu, brać długich kąpieli w gorącej wodzie ani korzystać z sauny lub wann z hydromasażem. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie opioidów przeciwbólowych może sprawić, że lek stanie się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Może również dojść do zwiększonej wrażliwości na ból podczas stosowania fentanilo matrix cinfa. Zjawisko to nazywane jest hiperanalgезją. Zwiększenie dawki plastrów może tymczasowo zmniejszyć ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważono, że lek traci skuteczność, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie fentanilo matrix cinfa.

Uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie fentanylu matrix cinfa może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelnym przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub nałóg mogą powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub nad częstotliwością jego stosowania. Może się zdarzyć, że nadal odczuwasz potrzebę stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się w zależności od osoby. Ryzyko stania się uzależnionym lub uzależnionym od fentanylu matrix cinfa może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania fentanylu matrix cinfa, może to być objawem uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zasnięciu”.
• Wielokrotnie podejmowałeś nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.
• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zaczniesz przyjmować („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia dla Ciebie, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak bezpiecznie to zrobić.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania fentanylu matrix cinfa

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenia, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Dzieci

Fentanil stosuje się u dzieci powyżej 2. roku życia, które są tolerancyjne na opioidy, już przyjmują leki opioidowe i wymagają leczenia przewlekłego bólu.

Inne leki i fentanil matrix cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Obejmuje to również leki dostępne bez recepty oraz rośliny lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz fentanil, jeśli kupujesz jakikolwiek lek w aptece.

Lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie stosować razem z fentanylem. Może być konieczne dokładne monitorowanie stanu, jeśli stosujesz któryś z rodzajów leków wymienionych poniżej lub jeśli przestaniesz je stosować, ponieważ może to wpłynąć na dawkę fentanylu, której potrzebujesz.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocydyna) oraz niektóre leki przeciwbólowe stosowane w bólach neuropatycznych (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (spokojniki, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysporydyna lub fenotiazyny).
• Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – więcej informacji znajduje się poniżej.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, zwane inhibitory MAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegilina lub tranylcyproamina). Nie należy stosować fentanylu w ciągu 14 dni po zaprzestaniu tych leków. – więcej informacji znajduje się poniżej.
• Niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chloropiramina, klemastyna, cyproheptydyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, flukenazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnych uderzeń serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenylobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów (np. cyklosporyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib).

Stosowanie fentanylu matrix cinfa z lekami przeciwdziałającymi depresji

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Fentanil może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), oraz inne efekty, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierne odruchy, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonergicznego). Jeśli stosowane są one razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować występowanie tych działań niepożądanych, zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie z lekami depresyjnymi układu nerwowego środkowego, w tym z alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie fentanylu z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub pokrewne środki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć jedynie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe do zastosowania.

Jeśli jednak lekarz przepisze fentanil w połączeniu z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łącznego.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania. Przydatne może być poinformowanie znajomych lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Nie pij alkoholu podczas stosowania fentanylu, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz poddać się zabiegowi z zastosowaniem znieczulenia, powiadom lekarza lub dentystę o stosowaniu fentanylu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanil nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanil nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie fentanylu w czasie ciąży może powodować u noworodka objawy abstynencji (takie jak silne krzyki, niepokój, drgawki, trudności z karmieniem i biegunka), które mogą być śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i nie zostanie wdrożone leczenie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że u Twojego dziecka wystąpiły objawy abstynencji.

Nie stosuj fentanylu, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plasterka z fentanylem. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia fentanylem. Ważne jest, abyś najpierw zaobserwował, jak ten lek na Ciebie działa. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, rozmyte lub podwójne widzenie lub trudności z koncentracją. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami.

3. Jak stosować fentanil matrix cinfa

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni również, czego można oczekiwać stosując fentanil matrix cinfa, kiedy i przez jak długo należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (patrz także punkt 2, „Objawy zespołu abstynencyjnego po zaprzestaniu stosowania fentanilu matrix cinfa”).

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, która stężenie fentanilu jest dla Ciebie najbardziej odpowiednie, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny oraz rodzaj dotychczasowego leczenia przeciwbólowego.

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuwaj używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie należy nakładać plaster

Dorośli

• Plaster należy nakładać na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie na staw).

Dzieci

• Plaster należy zawsze nakładać na górnią część pleców dziecka, aby utrudnić mu dotarcie do niego lub jego odpięcie.

• Należy regularnie sprawdzać, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet doprowadzić do śmierci.

• Należy dokładnie obserwować dziecko przez 48 godzin po:

• Nałożeniu pierwszego plastra.

• Nałożeniu plastra o wyższej dawce.

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładajcie plastra na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są często poruszane (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie należy go golić (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego należy ostrożnie przygolić włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra należy upewnić się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, należy użyć wyłącznie zimnej wody.
• Nie należy używać mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie należy nakładać plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli lub prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliowej torebki

• Każdy plaster jest uszczelniony w osobnej torebce.
• Otwórz torebkę, rozrywając lub przecinając ją w miejscu zaznaczonym strzałką.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przecinaj krawędź torebki (jeśli używasz nożyczek, tnij blisko zamkniętego brzegu, aby nie uszkodzić plastra).

• Trzymaj obie części otwartej torebki i rozdziel je.
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast.
• Zachowaj pustą torebkę, aby później bezpiecznie wyrzucić zużyty plaster.
• Każdy plaster należy użyć tylko raz.
• Nie należy wyjmować plastra z torebki, dopóki nie będzie się gotowy do jego użycia.
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony.
• Nie należy używać plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony.
• Nigdy nie dziel i nie tnij plastra.

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie należy go naklejać pod tkaninę elastyczną lub ciasną.
• Delikatnie odklej połowę błyszczącej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejącej powierzchni plastra.
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry.
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster do skóry dłonią.
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie wokół krawędzi.

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Umieść go z powrotem do oryginalnej torebki i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zużyte plastersy należy trzymać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może być szkodliwy dla dzieci, a nawet śmiertelny.

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po manipulowaniu plastrami.

Więcej informacji na temat stosowania fentanilo matrix cinfa

Aktywność dnia codziennego podczas stosowania plastrów

• Plastry są wodoodporne.

• Można się kąpać lub prysznicować z plasterem, ale nie należy go ocierać.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, można wykonywać ćwiczenia lub uprawiać sport z plasterem.

• Można również pływać z plasterem, ale:

• Nie należy korzystać z gorących wann hydromasażowych.

• Nie należy zakrywać plastra elastyczną ani ciasną tkaniną.

• Gdy plaster jest nałożony, nie należy narażać go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka wodne lub lampy grzewcze lub solarne. Nie należy przebywać długiego czasu na słońcu ani w gorących kąpielach, ani korzystać z sauny. Mogłoby to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewnić ciągłe złagodzenie bólu, co pozwoli na odstawienie innych leków przeciwbólowych. Jednak lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo należy stosować plastersy?

• Plastry fentanilu są wskazane w przypadku długotrwałego bólu. Lekarz poinformuje, jak długo można oczekiwać stosowania plastrów.

Jeśli ból się nasila

• Jeśli ból nagle się nasilił po nałożeniu ostatniego plastra, należy sprawdzić jego stan. Jeśli plaster przestał dobrze przylegać lub odpadł, należy go natychmiast wymienić (zobacz również sekcję Jeśli plaster odpadnie).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastrów, lekarz może spróbować zastosować plastersy o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o odstawieniu plastrów.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę fentanilo matrix cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksyczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub słabe oddychanie, zmęczenie, nadmierne senność, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, dezorientację lub zamieszanie. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefallopatią.

Jeśli zapomniano zastosować fentanilo matrix cinfa

• Jeśli zapomniano wymienić plaster, należy to zrobić natychmiast po przypomnieniu sobie i zanotować datę i godzinę. Następnie należy ponownie wymieniać plaster co 3 dni (72 godziny), zgodnie z ustalonym harmonogramem.
• Jeśli opóźnienie jest duże, należy porozmawiać z lekarzem, ponieważ może być potrzebna dodatkowa terapia przeciwbólowa, ale nie należy nakładać dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster odpadnie

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, należy natychmiast nałożyć nowy i zanotować datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• Na tułowiu lub ramieniu.
• Na górniej części pleców dziecka.
• Powiadom lekarza o tym fakcie i pozostaw nowy plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim ponownie wymienisz plaster w regularnym trybie.
• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwano leczenie fentanilo matrix cinfa

• Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób odstawienia leku, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę, aby skutki odstawienia były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania fentanilo matrix cinfa”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastersy, nie wolno ich ponownie używać bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i zachęcaj osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (takich jak fentanil lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze. Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów).

• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Odczuwanie senności (senność).
• Odczuwanie zawrotów głowy.
• Bóle głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

• Reakcja alergiczna.
• Utrata apetytu.
• Trudności ze snem.
• Depresja.
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji.
• Widzenie, słyszenie, czucie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Dreszcze lub skurcze mięśni.
• Nieprzyjemne uczucia na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja).
• Odczucie wirującego świata (zawroty głowy).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia).
• Podwyższone ciśnienie krwi.
• Odczucie niedostatku powietrza (dysnea).
• Biegunka.
• Suchość w ustach.
• Bóle brzucha lub niestrawność.
• Nadmierne pocenie się.
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry.
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza.
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólne niedyspozycja.
• Odczucie zimna.
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów).

• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji.
• Odczucie nadmiernej radości (euforia).
• Obniżenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja).
• Utrata pamięci.
• Rozmyte widzenie.
• Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi.
• Sinawa skóra spowodowana obniżeniem stężenia tlenu we krwi (cyanosis).
• Utrata perystaltyki jelit (ileus).
• Wysypka na skórze z swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra.
• Choroba typu grypowego.
• Odczucie zmiany temperatury ciała.
• Gorączka.
• Skurcze mięśni.
• Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji (impotencja) lub problemy z aktywnością seksualną.
• Trudności z połykaniem.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

• Zwężenie źrenic (mioza).
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, pobudzenia, dezorientacji, zamieszania, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możliwość uzależnienia się od fentanilu matrix cinfa (zobacz punkt 2).

Możesz zauważyć wysypkę, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie dzieje lub jeśli plaster silnie drażni Twoją skórę, powiadom o tym lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (rozwijasz „tolerancję”) lub może spowodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na fentanil lub nagle przestaniesz stosować fentanil, możesz doświadczyć objawów abstynencji, takich jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy abstynencji po tym, jak ich matki stosowały fentanil przez dłuższy czas w okresie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona fentanilu matrix cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że plasterki są uszkodzone.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Ten lek może powodować poważne obrażenia, a nawet śmierć u osób, szczególnie u dzieci, które przypadkowo lub celowo (bez recepty lekarskiej) go użyją.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej folijki i przechowując do czasu bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład fentanil matrix cinfa

• Substancją czynną jest fentanil. Każdy plaster zawiera 4,8 mg fentanilu (ilość uwalniana: 25 mikrogramów/godzinę).
• Pozostałe składniki to polimer akrylowy, alkohol laurowy, folia laminowana poliestrowo/ewa (polietylenowa folia winylowa), folia poliestrowa krzemowana, farba drukowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt występuje w formie torebek z papieru/ folii poli(tereftalanu etylenu)/ polietylenu/ aluminium/ współekstrudowanej poliamidu, zawierających 1 plaster przeciwbólowy. Każde opakowanie zawiera 5 prostokątnych plasterów przeciwbólowych.

fentanil matrix cinfa to plastery składające się z: przezroczystej warstwy prostokątnej, przezroczystej, bezbarwnej i nieprzezroczystej warstwy adhezyjnej zawierającej substancję czynną oraz łatwo odłączalnej przezroczystej folii.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71853/P_71853.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71853/P_71853.html