Feldene Flas 20 mg liofilizat do sporządzenia doustnego roztworu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Feldene Flas 20 mg liofilizat do sporządzenia roztworu doustnego

piroksykam

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Feldene Flas 20 mg liofilizat do sporządzenia roztworu doustnego i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Feldene Flas 20 mg liofilizat do sporządzenia roztworu doustnego
3. Jak stosować Feldene Flas 20 mg liofilizat do sporządzenia roztworu doustnego
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Feldene Flas 20 mg liofilizat do sporządzenia roztworu doustnego
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Feldene Flas 20 mg liofilizat doustny i w jakich przypadkach się go stosuje

Feldene Flas 20 mg liofilizat doustny to lek, który występuje w formie liofilizatu doustnego charakteryzującego się natychmiastowym rozpuszczaniem się w kontakcie ze śliną.

Lekarz przed przepisaniem piroksykanu powinien ocenić potencjalne korzyści wynikające ze stosowania tego leku w porównaniu z ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań ubocznych. W trakcie leczenia piroksykanem lekarz może zalecić regularne kontrole, informując o częstotliwości ich wykonywania.

Piroksykan (Feldene) stosuje się w celu złagodzenia niektórych objawów spowodowanych przez zwyrodnienie stawów (chorobę zwyrodnieniową stawów), reumatoidalne zapalenie stawów oraz ankylozujące zapalenie stawów kręgosłupa (reumatyzm kręgosłupa), takich jak stan zapalny, sztywność i ból stawów. Lek nie wylecza reumatoidalnego zapalenia stawów, ale pomaga złagodzić niektóre objawy wyłącznie przez okres stosowania leczenia.

Lekarz przepisze piroksykan tylko wtedy, gdy inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) nie przyniosły ulgi w objawach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Feldene Flas 20 mg liofilizatu doustnego

Nie przyjmuj piroksikamu

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś już wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub jelita.
• Jeśli masz wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub jelita.
• Jeśli masz lub miałeś w przeszłości choroby przewodu pokarmowego (zapalenie żołądka lub jelita), które mogą sprzyjać krwawieniom, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, nowotwory przewodu pokarmowego, zapalenie jeleni (zapalenie lub zakażenie worków/jelni w okrężnicy).
• Jeśli przyjmujesz inne NLPZ, w tym NLPZ selektywne dla COX-2 oraz kwas acetylosalicylowy, substancję zawartą w wielu lekach stosowanych do łagodzenia bólu i obniżania gorączki.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, kumaryny lub nowe doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak apiksaban, dabigatran i rywaroksaban, stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin.
• Jeśli wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną na piroksikam, inne NLPZ lub inne leki, szczególnie ciężkie reakcje skórne (niezależnie od stopnia nasilenia), takie jak egzfoliatywne zapalenie skóry (silne zaczerwienienie skóry z odpadaniem w warstwach lub płatkach), reakcje pęcherzykowo-pęcherzykowe (zespoł Stevensa-Johnsona, objawiający się czerwonymi pęcherzami, erozją i skórzem z strupami lub krwawieniem) oraz toksyczna nekroliza naskórków (choroba objawiająca się odpadaniem skóry i pęcherzami w powierzchniowych warstwach skóry), lub jeśli wystąpiły inne objawy alergii, takie jak napady astmy, silne zatkanie nosa lub inne reakcje alergiczne, takie jak swędzenie skóry, wysypka, obrzęk twarzy, warg lub języka prowadzący do trudności z oddychaniem lub świstów w klatce piersiowej.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów, nie powinieneś przyjmować piroksikamu. Skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Feldene skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ryzyko związane z przewodem pokarmowym

Tak jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, Feldene może powodować poważne reakcje w żołądku i jelitach, takie jak ból, krwawienie, owrzodzenie i przebicie.

Podawanie dawek przekraczających 20 mg dziennie wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań ze strony przewodu pokarmowego.

Należy przerwać leczenie piroksikamem i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból żołądka lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak czarne lub krwawe stolce lub wymioty z krwią.

Ryzyko skórne

Opisano wysypki skórne, które mogą zagrażać życiu (zespoł DRESS, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórków) podczas stosowania Feldene. Początkowo pojawiają się one jako czerwone plamki lub plamy, często z pęcherzykiem w centrum.

Innymi dodatkowymi objawami, które mogą wystąpić, są owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (opuchnięte i czerwone oczy).

Te skórne reakcje, które mogą zagrażać życiu, często towarzyszą objawy grypopodobne. Wysypka może postępować do powstawania uogólnionych pęcherzy lub odpadania skóry.

Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych to pierwsze tygodnie leczenia.

Jeśli u Ciebie wystąpił zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórków w wyniku stosowania Feldene, nie należy już nigdy więcej stosować tego leku.

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka lub objawy skórne, natychmiast przerwij przyjmowanie Feldene, skontaktuj się pilnie z lekarzem i poinformuj go, że przyjmujesz ten lek.

Ryzyko sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe

Leki takie jak Feldene mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz chorobę serca, przebyty zawał mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony cholesterol lub palisz), skonsultuj ten sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie).

Inne ryzyka

Jeśli masz więcej niż 70 lat, Twój lekarz może skrócić czas leczenia i przeprowadzać częstsze kontrole podczas przyjmowania piroksikamu.

Jeśli masz więcej niż 70 lat lub przyjmujesz inne leki, takie jak kortykosteroidy lub niektóre leki na depresję zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zakrzepom, Twój lekarz może przepisać Ci w połączeniu z Feldene lek chroniący żołądek lub jelito.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz więcej niż 80 lat.

Jeśli masz lub miałeś wcześniej jakiekolwiek problemy medyczne lub alergie lub nie jesteś pewien, czy możesz przyjmować piroksikam, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Upewnij się, że Twój lekarz wie o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych zakupionych bez recepty.

Należy również stosować Feldene ostrożnie, zawsze postępując zgodnie z zaleceniami lekarza w następujących sytuacjach:

• cierpisz na umiarkowaną lub łagodną chorobę wątroby lub nerek
• masz infekcję, ponieważ lek może maskować gorączkę i sprawić, że błędnie uznasz, iż czujesz się lepiej lub że infekcja nie jest poważna
• występują dolegliwości oczne podczas leczenia piroksikamem — należy skonsultować się z okulistą
• cierpisz na astmę

Stosowanie Feldene z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Ci być konieczne przyjmowanie innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać na siebie. Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksikamu i/lub innych leków lub może Cię zmienić na inny lek. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane na ból
• Kortykosteroidy, czyli leki stosowane w leczeniu wielu chorób, takich jak alergie, zaburzenia hormonalne i choroby zapalne
• Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, kumaryny lub nowe doustne leki przeciwzakrzepowe (apiksaban, dabigatran, rywaroksaban) stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin
• Leki na depresję zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Leki zapobiegające agregacji płytek, takie jak kwas acetylosalicylowy
• Lity (lek stosowany w depresji dwubiegunowej)
• Metotreksat (lek stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów i w leczeniu niektórych nowotworów)
• Tiklopidynę (lek przeciwagregacyjny)
• Chinolony (leki przeciwbakteryjne)
• Niektóre diuretyki (leki stosowane w leczeniu zatrzymania płynów przy nadciśnieniu tętniczym)
• Sulfonylomoczniki (doustne leki przeciwcukrzycowe)
• Cyklosporynę, tacrolymus (leki stosowane u pacjentów po przeszczepach)
• Leki przeciwnadciśnieniowe (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• Digoksynę: jednoczesne leczenie digoksyną i piroksikamem nie wpływa na stężenia żadnego z tych leków we krwi.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Stosowanie Feldene Flas 20 mg liofilizatu doustnego z pożywieniem, napojami i alkoholem

Stosowanie Feldene Flas 20 mg liofilizatu doustnego z pożywieniem może spowolnić działanie leku, dlatego zaleca się przyjmowanie go między posiłkami.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

NLPZ mogą powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Mogą one wpływać na skłonność matki i jej dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Od 20. tygodnia ciąży NLPZ mogą powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli są stosowane przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe kontrole. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do niezbędnego minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie Feldene jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak Feldene mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmić. Nie zaleca się stosowania Feldene u matek karmiących piersią, ponieważ bezpieczeństwo kliniczne nie zostało ustalone.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub senność podczas przyjmowania Feldene, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z niebezpiecznych maszyn, dopóki objawy te nie znikną lub nie sprawdzisz, jak tolerujesz lek.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Ten lek zawiera 0,25 mg aspartamu w każdym liofilizacie doustnym.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie jej usuwać.

3. Jak stosować Feldene Flas 20 mg liofilizat dożywny

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz będzie przeprowadzał okresowe kontrole, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę piroksykamu. Lekarz dostosuje leczenie do najniższej dawki, która najlepiej kontroluje objawy. W żadnym wypadku nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Lekarz może przepisać Ci piroksykam w połączeniu z innym lekiem, który chroni żołądek i jelita przed potencjalnymi skutkami niepożądanymi.

Nie zwiększaj dawki:

Jeśli uważasz, że lek nie działa wystarczająco skutecznie, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i pacjenci starsi:

Maksymalna dobową dawką jest 20 mg piroksykamu jako jednorazowa dawka dzienna.

Jeśli masz ponad 70 lat, lekarz może przepisać niższą dawkę dzienną i skrócić czas leczenia.

Stosowanie u dzieci:

Nie zaleca się stosowania u dzieci.

Sposób stosowania

Z uwagi na specjalne właściwości Feldene Flas 20 mg liofilizat dożywny, do wyjęcia liofilizatów z opakowania należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Nie wyjmuj liofilizatów dożywnych, naciskając na nie, tak jak to zwykle się robi.
2. Otwórz komórkę zawierającą każdy liofilizat dożywny, delikatnie pociągając za zakładkę przeznaczoną do tego celu.
3. Wyjmij liofilizat dożywny suchymi palcami, nie naciskając na niego, i połóż go na języku, gdzie rozpuści się niemal natychmiastowo w obecności wody lub śliny.

Jeśli zażyjesz więcej Feldene Flas 20 mg liofilizat dożywny niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z oddziałem ratunkowym w szpitalu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Feldene

Zażyj go jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się już czas na przyjęcie następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki — poczekaj na następną. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba doświadcza ich wystąpienia. Piroksykam jest ogólnie dobrze tolerowany.

Działania niepożądane Feldene różnią się pod względem nasilenia od osoby do osoby i są zazwyczaj łagodne i przejściowe.

Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych. Ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek dolegliwości.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi, wzrost liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia)
• Utrata apetytu, podwyższony poziom cukru we krwi
• Omdlenia, ból głowy, senność, zawroty głowy
• Dźwięki w uszach (szum)
• Niekonfort lub ból brzucha, zaparcia, biegunka, dolegliwości w górnej części brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, niestrawność
• Świąd skóry, wysypka
• Opuchlizna kostek (obrzęk)
• Odwracalny wzrost stężenia azotu we krwi (BUN), zaburzenia badań laboratoryjnych (obniżenie hemoglobiny i hematokrytu) lub wzrost enzymów wątrobowych (transaminaz), które mogą wpływać na niektóre badania medyczne, przyrost masy ciała

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Obniżony poziom cukru we krwi
• Zamazane widzenie
• Kołatanie serca
• Zapalenie dziąseł
• Odwracalny wzrost stężenia kreatyniny, które może wpływać na niektóre badania medyczne

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica epidermy (choroba Lyella) charakteryzująca się odpadaniem skóry, gorączką, bólem, wysypką na skórze oraz pęcherzami i owrzodzeniami na błonach śluzowych

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi z powodu zaburzeń ich produkcji lub przedwczesnego niszczenia
• Ciężka reakcja alergiczną obejmująca całe ciało (anafilaksja), wysypka towarzysząca gorączce, obrzęk węzłów chłonnych i ból stawów (choroba surowicza)
• Zatrzymanie płynów
• Depresja, zaburzenia snu, halucynacje, bezsenność, dezorientacja, zmiany nastroju, pobudzenie
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych spowodowane wirusem, drętwienie lub uczucie mrowienia w kończynach
• Podrażnienie lub zapalenie oczu
• Zaburzenia słuchu
• Zapalenie naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze
• Skurcze oskrzeli uniemożliwiające przepływ powietrza do płuc, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• Reakcja na supozycje z bólem, pieczeniem, świądem w okolicy okołoodbytowej lub pilną potrzebą defekacji, towarzyszoną bólem kolkowym i rzadko krwawieniem z odbytu, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie przewodu pokarmowego, które może obejmować wymioty z krwią lub czarne stolce spowodowane krwawieniem, zapalenie trzustki, rany lub przebicia ściany jelita
• Śmiertelne zapalenie wątroby, zabarwienie skóry i błon śluzowych na żółto
• Wypadanie włosów, ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne (dermatyty odłuszczające, rumień wielopostaciowy, purpura niezobojętniona przez trombocytopenię), odwarstwienie paznokcia, reakcje skórne spowodowane alergią na światło, pokrzywka, reakcje skórne z tworzeniem się pęcherzy lub pęcherzyków
• Stałe wysypki lekowe (mogą występować jako okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry), pęcherze (pokrzywka), świąd
• Zaburzenia nerek, takie jak zespół nerczycowy i niefryt międzywzwojowy (często objawiające się obrzękiem nerek i wydzielaniem białka w moczu), oraz niewydolność nerek
• Obniżenie płodności u kobiet
• Zaburzenia badań laboratoryjnych (dodatni test na przeciwciała antinuklearne (ANA)), ubytek masy ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Feldene Flas 20 mg, liofilizat do dawkowania doustnego

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać opakowanie dokładnie zamknięte, aby chronić je przed wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład FeldeneFlas 20 mg liofilizatu doustnego

Substancją czynną jest piroksykam. Każdy liofilizat doustny zawiera 20 mg piroksykamu.

Pozostałe składniki to: żelatyna, kwas cytrynowy bezwodny, aspartam i mannozol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Feldene Flas 20 mg liofilizat doustny to lek występujący w postaci tabletek (lub liotabów) o białej barwie, które rozpuszczają się natychmiast po kontakcie ze śliną. Opakowanie zawiera 20 liofilizatów doustnych.

Właściciel pozwolenia na obroć i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20 B,

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas, Madryt.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Strada Statale 156 km 47,600

04100 Borgo San Michele

Latina, Włochy.

lub

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Ctra. Irún, km.26,200., San Sebastián de los Reyes 28700 (Madryt) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/