FanhdI 100 j.m. FVIII/120 j.m. FVW na 1 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fanhdi 25 IU FVIII/30 IU FVW na ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Fanhdi 50 IU FVIII/60 IU FVW na ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Fanhdi 100 IU FVIII/120 IU FVW na ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

kompleks ludzkiego czynnika VIII krzepnięcia i czynnika von Willebranda

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Fanhdi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Fanhdi
3. Jak stosować lek Fanhdi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fanhdi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fanhdi i do czego służy

Fanhdi należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhemostatycznymi: czynniki krzepnięcia krwi: czynnik von Willebranda i czynnik VIII krzepnięcia krwi w połączeniu.

Ten lek stosuje się do:

Hemofilia A

Fanhdi jest wskazany w leczeniu i profilaktyce (zapobieganiu) krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzonym niedoborem czynnika VIII). Pacjenci ci nie posiadają wystarczającej ilości czynnika VIII o działaniu funkcjonalnym. Fanhdi służy zwiększeniu ilości czynnika VIII we krwi, umożliwiając w ten sposób krzepnięcie krwi.

Produkt ten może być przydatny w leczeniu nabytego niedoboru czynnika VIII.

Choroba von Willebranda

Fanhdi jest wskazany w leczeniu krwawień oraz leczeniu i profilaktyce krwawień chirurgicznych u pacjentów z chorobą von Willebranda (EVW), gdy leczenie wyłącznie desmopresyną (DDAVP) nie jest skuteczne lub jest przeciwwskazane.

Pacjenci mogą cierpieć na różne typy EVW. Wszystkie typy EVW to choroby wrodzone, w których krwawienia mogą trwać dłużej niż oczekiwano. Może to wynikać z niedoboru FVW we krwi lub z tego, że FVW nie działa tak, jak powinien.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fanhdi

Nie stosować Fanhdi

Jeśli jest Pan(i) uczulony na ludzki kompleks czynnika VIII krzepnięcia i czynnika von Willebranda lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące powyższego, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Fanhdi skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej nagłej reakcji alergicznej). Jeśli zaobserwujesz wysypkę lub rozlaną pokrzywkę, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia w pozycji stojącej, może to oznaczać reakcję anafilaktyczną na Fanhdi. W takim przypadku natychmiast przerwij podawanie leku i wezwij pomoc medyczną.

• Lekarz może chcieć przeprowadzić pewne badania, aby upewnić się, że dawka Fanhdi, którą otrzymujesz, jest wystarczająca do osiągnięcia i utrzymania odpowiedniego poziomu czynnika VIII.

Powstawanie inhibitorów (przeciwciał) to znana komplikacja, która może wystąpić podczas leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory, szczególnie w dużych ilościach, mogą uniemożliwić prawidłowe działanie leczenia, dlatego zarówno Ty, jak i Twoje dziecko będziecie poddawani starannemu monitorowaniu pod kątem rozwoju inhibitorów. Jeśli krwawienie u Ciebie lub u Twojego dziecka nie ustępuje mimo stosowania Fanhdi, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Jeśli wcześniej występowały u Ciebie inhibitory czynnika VIII i zmieniałeś produkt zawierający czynnik VIII na inny, istnieje możliwość ponownego rozwoju inhibitorów.

• W przypadku leczenia choroby von Willebranda istnieje ryzyko wystąpienia zjawisk trombotycznych, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka klinicznego. Dlatego lekarz powinien przeprowadzić badania mające na celu wykrycie wczesnych objawów trombozy i rozpocząć leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.

• Pacjenci z chorobą von Willebranda, szczególnie ci z typem 3, mogą rozwijać przeciwciała neutralizujące (inhibitory) przeciwko czynnikowi von Willebranda. Inhibitory czynnika von Willebranda to przeciwciała obecne we krwi, które blokują działanie stosowanego przez Ciebie czynnika von Willebranda. Jeśli nie osiąga się oczekiwanych poziomów aktywności czynnika von Willebranda we krwi lub jeśli krwawienie nie ustępuje mimo odpowiedniej dawki, lekarz powinien przeprowadzić badania mające na celu wykrycie obecności inhibitora czynnika von Willebranda. Obecność inhibitora może zmniejszyć skuteczność czynnika von Willebranda w kontrolowaniu krwawienia.

• Jeśli konieczne będzie zastosowanie centralnego dostępu do żyły (CDV) do podawania Fanhdi, lekarz powinien rozważyć ryzyko powikłań związanych z CDV, w tym infekcji lokalnych, obecności bakterii we krwi (bakteriemia) oraz powstawania skrzepliny w naczyniu krwawym (tromboza) w miejscu wprowadzenia cewnika.

• W przypadku leków przygotowywanych z krwi lub osocza ludzkiego należy podjąć szereg środków ostrożności, aby zapobiec możliwemu przeniesieniu infekcji na pacjentów. Obejmują one staranne dobieranie dawców krwi i osocza w celu wykluczenia dawców z ryzykiem zakażenia, analizę każdej darowizny i mieszanek osocza w celu wykrycia możliwych wirusów lub infekcji oraz włączenie do procesu produkcji serii etapów, które mogą inaktywować lub usuwać wirusy.

Mimo tych środków ostrożności, podawanie leków przygotowanych z krwi lub osocza ludzkiego nie wyklucza całkowicie możliwości przeniesienia infekcji. Dotyczy to również nieznanych lub nowo pojawiających się wirusów oraz innych rodzajów infekcji.

Podjęte środki uważane są za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV (ludzkiego wirusa niedoboru odporności), wirus zapalenia wątroby typu B i wirus zapalenia wątroby typu C, oraz wobec nieotoczkowego wirusa zapalenia wątroby typu A. Podjęte środki mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów nieotoczkowych, takich jak parwowirus B19.

Zakażenie parwowirusem B19 może być ciężkie u ciężarnych kobiet (zakażenie płodu) oraz u osób z osłabionym układem odpornościowym lub z pewnymi rodzajami anemii (np. z anemią sierpowatą lub anemią hemolityczną).

Lekarz może zalecić rozważenie szczepień przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu A i B, jeśli regularnie lub wielokrotnie otrzymujesz stężenia czynnika VIII pochodzące z osocza ludzkiego.

Zaleca się, aby za każdym razem, gdy podaje się dawkę Fanhdi, odnotować nazwę i numer serii leku, aby zachować rejestr stosowanych partii.

Zobacz również punkt 4.

Dzieci i młodzież

Wskazane ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą zarówno dorosłych, jak i dzieci.

Stosowanie Fanhdi z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie zaobserwowano interakcji ludzkiego kompleksu czynnika VIII krzepnięcia i czynnika von Willebranda z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Podczas ciąży i karmienia piersią kompleks FVIII/FVW może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy wyraźnie wskazane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma żadnych danych wskazujących, że Fanhdi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Zawartość sodu

Zawartość resztkowego sodu w Fanhdi, pochodzącego z procesu wytwarzania, nie przekracza 23 mg na fiolkę w opakowaniach 250, 500 i 1000 IU oraz 34,5 mg na fiolkę w opakowaniu 1500 IU. Odpowiada to odpowiednio 1,15% i 1,72% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego. Jednakże, w zależności od masy ciała pacjenta i dawkowania, pacjent może otrzymać więcej niż jedną fiolkę.

3. Jak stosować Fanhdi

Produkt należy podawać drogą dożylną. Szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 ml/min.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania podanymi przez lekarza lub personel medyczny z ośrodka hemofilii. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość Fanhdi, którą należy stosować, zależy od wielu czynników, takich jak Twoja waga, stan kliniczny oraz lokalizacja i nasilenie krwawienia. Lekarz obliczy dawkę Fanhdi oraz częstotliwość i odstępy między dawkami, które są konieczne do osiągnięcia odpowiedniego poziomu czynnika VIII lub czynnika von Willebranda we krwi.

Lekarz określi długość trwania leczenia Fanhdi.

Przygotowanie roztworu:

Upewnij się, że wszystkie etapy przygotowania są wykonywane w jak najlepszych warunkach, aby uniknąć zanieczyszczenia produktu.

1. Odpowiednio ogrzej fiolkę i strzykawkę z rozpuszczalnikiem, nie przekraczając temperatury 30 °C.
2. Zamocuj tłoczek do strzykawki z rozpuszczalnikiem.
3. Otwórz filtr. Oddziel pokrywkę stożka strzykawki z rozpuszczalnikiem i zamocuj strzykawkę do filtra.
4. Otwórz adapter do fiolki i zamocuj go do zestawu filtr–strzykawka.
5. Otwórz fiolkę i zdezynfekuj jej wkład przy użyciu jednej z chusteczek alkoholowych.
6. Wprowadź igłę adaptera do fiolki.
7. Przenieś cały rozpuszczalnik ze strzykawki do fiolki.
8. Delikatnie obracaj fiolkę, starając się nie wytworzyć piany, aż do całkowitego rozpuszczenia. Nie wstrząsaj. Jak w przypadku wszystkich produktów do podawania dożylnej, nie należy stosować, jeśli roztwór jest niepełny lub zawiera cząstki.
9. Oddziel zestaw filtr–strzykawka, aby ułatwić późniejsze pobranie roztworu, a następnie natychmiast ponownie zamocuj zestaw filtr–strzykawka do fiolki.
10. Odwróć fiolkę do góry nogami i za pomocą strzykawki pobierz całą zawartość.

Podawanie

Przygotuj miejsce wstrzyknięcia u pacjenta, oddziel strzykawkę od reszty zestawu i wstrzyknij produkt za pomocą dołączonej igły motylkowej z szybkością 3 ml/min drogą dożylną. Szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 ml/min, aby uniknąć reakcji naczyniowych.

Zaleca się stosowanie zestawu do wstrzykiwania dostarczonego razem z lekiem. W przypadku stosowania innych systemów infuzyjnych należy sprawdzić ich zgodność z dostarczoną strzykawką. Może być wymagane użycie adaptera, aby zapewnić odpowiednie podanie produktu.

Nie wolno ponownie używać zestawów do podawania. W żadnym wypadku nie należy wykorzystywać niewykorzystanej części produktu, nawet jeśli została przechowana w lodówce.

Jeśli zastosujesz więcej Fanhdi niż należy

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania ludzkim kompleksem czynnika VIII krzepnięcia i czynnika von Willebranda. Jeśli jednak zastosowałeś Fanhdi w dawce większej niż zalecana, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego podania skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksycologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zastosować Fanhdi

• Natychmiast przeprowadź kolejne podanie i kontynuuj stosowanie w regularnych odstępach zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W rzadkich przypadkach może pojawić się jeden z następujących działań niepożądanych po podaniu Fanhdi:

• Swędzenie, reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (np. uczucie pieczenia lub mrowienia oraz przejściowe zaczerwienienie)
• Reakcje alergiczne (np. uczucie ucisku w klatce piersiowej/ogólne złe samopoczucie, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, nudności i lekkie obniżenie ciśnienia, które może powodować zawroty głowy w pozycji stojącej)
• Nietypowy smak w ustach
• Gorączka
• Tachykardia
• Niepokój
• Ból głowy
• Senność
• Wymioty
• Dreszcze

Nie można również całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego. Jeśli podczas podawania zaobserwuje się którykolwiek z następujących objawów:

• Uczucie ucisku w klatce piersiowej/ogólne złe samopoczucie
• Zawroty głowy
• Lekka hipotensja (niewielkie obniżenie ciśnienia krwi, towarzyszące zawrotom głowy w pozycji stojącej)
• Nudności

może to być wczesny objaw nadwrażliwości i reakcji anafilaktycznej. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy natychmiast przerwać podawanie i skontaktować się z lekarzem.

Hemofilia A

U dzieci, które wcześniej nie otrzymywały leków zawierających czynnik VIII, mogą bardzo często (więcej niż u 1 na 10 pacjentów) pojawić się przeciwciała inhibitorowe (patrz punkt 2). Natomiast u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia), ryzyko to jest rzadkie (mniej niż 1 na 100 pacjentów). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, leki stosowane przez Ciebie lub Twoje dziecko mogą przestać działać prawidłowo, a Ty lub Twoje dziecko mogą doświadczyć trwającego krwawienia. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Choroba von Willebranda

Gdy produkt zawierający FVIII stosowany jest w leczeniu EVW, długotrwałe leczenie może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia FVIII we krwi. Może to zwiększyć ryzyko zaburzeń przepływu krwi (tromboza).

Jeśli jesteś pacjentem z znanymi czynnikami ryzyka klinicznymi lub laboratoryjnymi, należy monitorować pierwsze objawy trombozy. Twój lekarz powinien zastosować zapobieganie (profilaktykę) epizodom trombotycznym zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.

Szczególnie jeśli jesteś pacjentem z chorobą von Willebranda typu 3, w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do rozwoju przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) wobec czynnika von Willebranda. Jeśli takie inhibitory wystąpią, czynnik von Willebranda może być mniej skuteczny w kontrolowaniu krwawienia. W przypadku, gdy krwawienie będzie się nasilac, należy przebadać obecność tych inhibitorów we krwi. Takie przeciwciała mogą być związane z reakcjami anafilaktycznymi. Dlatego u pacjentów, którzy doświadczają reakcji anafilaktycznych, należy ocenić obecność inhibitorów. W takich przypadkach należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Aby uzyskać informacje dotyczące bezpieczeństwa wirusowego, patrz punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fanhdi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C. Nie mrozić.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”.

Nie stosuj tego leku, jeśli zaobserwujesz mętność lub osad w roztworze. Zwykle roztwór jest klarowny lub lekko opalizujący.

Po odtworzeniu roztwór należy odrzucić, jeśli widoczne są w nim cząstki lub jakiekolwiek zabarwienie.

Po odtworzeniu produkt jest chemicznie i fizycznie stabilny przez 4 godziny w temperaturze 25 °C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Cały produkt niewykorzystany oraz odpady materiałowe należy usuwać zgodnie z lokalnymi wymaganiami.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fanhdi

• Substancją czynną jest ludzki kompleks czynnika VIII krzepnięcia i czynnika von Willebranda. Po odtworzeniu Fanhdi zawiera 25 JE FVIII/30 JE FVW na ml, 50 JE FVIII/60 JE FVW na ml lub 100 JE FVIII/120 JE FVW na ml. Zobacz poniżej „Postacie Fanhdi”.

• Pozostałe składniki to albumina, histydyna i arginina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fiolka zawierająca biały lub jasnożółty proszek oraz strzykawka wstępnie napełniona wodą do wstrzykiwań (rozpuszczalnik).

Zawartość opakowania: 1 fiolka z proszkiem liofilizowanym, 1 strzykawka wstępnie napełniona rozpuszczalnikiem oraz akcesoria (adapter fiolki, filtr, 2 chusteczki alkoholowe i igła motylkowa).

Postacie Fanhdi

Fanhdi 25 JE FVIII/30 JE FVW na ml

Dostępne jako proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawierający 250 JE ludzkiego czynnika VIII krzepnięcia i 300 JE ludzkiego czynnika von Willebranda w fiolce, który odtwarza się za pomocą 10 ml wody do wstrzykiwań.

Fanhdi 50 JE FVIII/60 JE FVW na ml

Dostępne jako proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawierający 500 JE ludzkiego czynnika VIII krzepnięcia i 600 JE ludzkiego czynnika von Willebranda w fiolce, który odtwarza się za pomocą 10 ml wody do wstrzykiwań.

Fanhdi 100 JE FVIII/120 JE FVW na ml

Dostępne jako proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawierający 1000 JE ludzkiego czynnika VIII krzepnięcia i 1200 JE ludzkiego czynnika von Willebranda w fiolce, który odtwarza się za pomocą 10 ml wody do wstrzykiwań.

Lub

Dostępne jako proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań zawierający 1500 JE ludzkiego czynnika VIII krzepnięcia i 1800 JE ludzkiego czynnika von Willebranda w fiolce, który odtwarza się za pomocą 15 ml wody do wstrzykiwań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasc, 2 - Parets del Vallès

08150 Barcelona – HISZPANIA

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: 12/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//

……………………………………………………………………………………………………………

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Dawkowanie

Hemofilia A

Dawkowanie i długość trwania leczenia zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Liczba podanych jednostek czynnika VIII wyrażana jest w Jednostkach Międzynarodowych (JE), zgodnie z obowiązującym standardem Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla stężeń czynnika VIII. Aktywność czynnika VIII w osoczu wyrażana jest jako procent (w stosunku do osocza ludzkiego normalnego) lub w Jednostkach Międzynarodowych (w stosunku do międzynarodowego standardu dla czynnika VIII w osoczu).

Jedna Jednostka Międzynarodowa (JE) aktywności czynnika VIII odpowiada ilości czynnika VIII zawartej w 1 ml osocza ludzkiego normalnego.

Leczenie na żądanie

Dawkowanie czynnika VIII oblicza się na podstawie obserwacji empirycznych, że 1 Jednostka Międzynarodowa (JE) czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 2,1 ± 0,4% w stosunku do aktywności normalnej. Wymaganą dawkę oblicza się według następującego wzoru:

Wymagane jednostki = masa ciała (kg) x pożądane zwiększenie aktywności czynnika VIII (%) (JE/dl) x 0,5

Dawkę i częstotliwość podawania należy dostosować do odpowiedzi klinicznej pacjenta.

W przypadku epizodów krwawień, takich jak wymienione poniżej, aktywność czynnika VIII nie powinna być niższa niż ustalony poziom aktywności plazmatycznej (w % w stosunku do osocza normalnego lub w JE/dl) w odpowiednim okresie. Do celów wspomagania dawkowaniem w przypadku krwawień i zabiegów chirurgicznych może służyć poniższa tabela:

Profilaktyka

W długoterminowej profilaktyce mającej na celu zapobieganie krwawieniom u pacjentów z ciężką hemofilią typu A należy podawać dawki 20–40 IU FVIII/kg masy ciała w odstępach co 2–3 dni. W niektórych przypadkach, szczególnie u młodych pacjentów, może być konieczne skrócenie odstępu między dawkami lub zwiększenie dawki.

Choroba von Willebranda (EVW)

Ogólnie 1 IU FVW:RCo/kg podnosi stężenie krążącego czynnika o około 2%. Należy osiągnąć poziomy FVW:RCo > 0,6 IU/ml (60%) oraz FVIII:C > 0,4 IU/ml (40%).

Zwykle zaleca się dawkę 40–80 IU/kg czynnika von Willebranda (FVW:RCo) i 20–40 IU/kg FVIII:C w celu osiągnięcia hemostazy.

Może być konieczna dawka początkowa 80 IU/kg czynnika von Willebranda, szczególnie u pacjentów z typem 3 choroby von Willebranda, u których utrzymanie odpowiednich poziomów może wymagać wyższych dawek niż w innych typach tej choroby.

Powinno się podawać odpowiednie dawki powtórnie co 12–24 godziny. Dawkowanie i długość trwania leczenia zależą od stanu klinicznego pacjenta, typu i nasilenia krwawienia oraz poziomów FVW:RCo i FVIII:C.

W przypadku stosowania preparatu zawierającego czynnik von Willebranda i czynnik VIII lekarz prowadzący leczenie powinien wziąć pod uwagę, że długotrwałe leczenie może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia FVIII:C. Po 24–48 godzinach leczenia, aby uniknąć nadmiernego wzrostu FVIII:C, należy rozważyć zmniejszenie dawki i/lub wydłużenie odstępu między dawkami lub rozważyć użycie produktów zawierających czynnik von Willebranda o niskim stężeniu czynnika VIII.

Populacja pediatryczna

Bezpieczeństwo i skuteczność Fanhdi u dzieci poniżej 6. roku życia w odniesieniu do wskazanych wskazań nie zostały ustalone.

Dawkowanie u dzieci w wieku 6 lat i starszych nie jest uważane za inne niż u dorosłych, ponieważ jest dostosowane do masy ciała i wyniku klinicznego w odniesieniu do powyższych stanów.