Exxiv 60 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

EXXIV 30 mg tabletów powlekanych

EXXIV 60 mg tabletów powlekanych

EXXIV 90 mg tabletów powlekanych

EXXIV 120 mg tabletów powlekanych

etorykoksib

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek EXXIV i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku EXXIV
3. Jak stosować lek EXXIV
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek EXXIV
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest EXXIV i do czego służy

Co to jest Exxiv?

• Exxiv zawiera substancję czynną etorikoksyb. Exxiv należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków przeciwwądotnych niesteroidowych (NLPZ).

Do czego służy Exxiv?

• Exxiv pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku zwyrodnienia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia stawów kręgosłupa i podagry.
• Exxiv stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku od 16. roku życia.

Co to jest zwyrodnienie stawów?

Zwyrodnienie stawów to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, uczucie bolesności, sztywność i ograniczenie ruchomości.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych częściach organizmu.

Co to jest podagra?

Podagra to choroba objawiająca się nagłymi, nawracającymi atakami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów minerałów w stawach.

Co to jest zapalenie stawów kręgosłupa?

Zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EXXIV

Nie przyjmuj Exxiv

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na etorykoksyb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz „Możliwe działania niepożądane”, punkt 4)
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis
• jeśli masz nieleczoną nadciśnieniową chorobę tętniczą (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, rekonstrukcję chirurgiczną układu krążenia, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie kończyn dolnych lub stóp spowodowane zwężonymi lub zablokowanymi tętnicami)
• jeśli miałeś jakiegokolwiek rodzaju udar mózgu (w tym przejściowe niedokrwienie mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny).

Etorikoksyb może nieco zwiększyć ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że znajdujesz się w jednym z tych przypadków, nie przyjmuj tabletek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Exxiv, jeśli:

• miałeś owrzodzenia lub krwawienia z żołądka.
• jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby towarzyszącej wymiotom lub biegunkom.
• masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów.
• miałeś niewydolność serca lub inne choroby serca.
• miałeś nadciśnienie tętnicze. Exxiv może zwiększyć ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzać Twoje ciśnienie.
• miałeś chorobę wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Exxiv może maskować gorączkę, która jest objawem infekcji.
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy, ponieważ czynniki te mogą zwiększyć ryzyko chorób serca.
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Exxiv, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Exxiv działa tak samo dobrze u dorosłych i młodszych pacjentów. Jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz będzie chciał dokładnie Cię kontrolować. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Inne leki i Exxiv

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, również dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania Exxiv:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy), takie jak warfaryna

• ryfampicynę (antybiotyk)

• metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)

• cyklosporynę lub tacrolius (leki stosowane do supresji układu odpornościowego)

• lity (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)

• leki stosowane do kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan

• diuretyki (tabletki moczopędne)

• cydoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę)

• doustne środki antykoncepcyjne (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• hormonoterapię zastępczą (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• kwas acetylosalicylowy – ryzyko owrzodzeń żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Exxiv z kwasem acetylosalicylowym.

• Kwas acetylosalicylowy w profilaktyce zawału serca lub udaru mózgu:

Exxiv można przyjmować w połączeniu z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu, nie przestawaj przyjmować kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem.

• Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania Exxiv.

Przyjmowanie Exxiv z posiłkami i napojami

Działanie Exxiv może zacząć się szybciej, jeśli przyjmujesz go na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Tabletki Exxiv nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz dodatkowych informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Exxiv wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Exxiv. Jeśli przyjmujesz Exxiv, musisz przerwać karmienie piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Exxiv u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Exxiv obserwowano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Exxiv zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Exxiv zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce powlekanej; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek EXXIV

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania niniejszego leku, wydane przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana w Twojej chorobie. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać z Tobą leczenie. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje ból, i nie przyjmować Exxiv dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dostępne są różne dawki tego leku, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dawce.

Zalecana dawka to:

Zesztywniające zapalenie stawów (artroza)

Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów krzyżowych

Zalecana dawka wynosi 60 mg jednorazowo na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo na dobę, jeśli jest to konieczne.

Stan ostrej bólowej

Etorikoksib powinien być stosowany wyłącznie przez okres ostrego bólu.

Przypadek dny moczanowej

Zalecana dawka wynosi 120 mg jednorazowo na dobę, stosowana wyłącznie przez okres ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pourazowy po zabiegu chirurgicznym stomatologicznym

Zalecana dawka wynosi 90 mg jednorazowo na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

• Jeśli ma lekkie schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
• Jeśli ma umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować tabletek Exxiv.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u osób starszych.

Sposób podania

Exxiv podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Exxiv można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmie więcej Exxiv niż powinien

Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmie zbyt dużą ilość tabletek Exxiv, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu pracowniukowi ochrony zdrowia.

Jeśli zapomniał przyjąć Exxiv

Należy przyjmować Exxiv zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomni przyjąć dawkę, należy powrócić do normalnego schematu dawkowania następnego dnia. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli ma inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować lek Exxiv i skontaktuj się z lekarzem (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Exxiv):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, albo jeśli te objawy nasilają się
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów wątrobowych
• silny lub trwający ból brzucha albo stolec o czarnym kolorze
• reakcja alergiczna – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Częstotliwość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest określona zgodnie z następującą konwencją:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Exxiv:

Bardzo często:

• ból brzucha

Często:

• zapalenie zatoki żuchwy (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynu (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazów), zapalenie żołądka (zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka), oparzenia, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenie jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę

Nieczęsto:

• zapalenie przewodu pokarmowego (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/infekcja żołądka), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżona liczba płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek sprawności umysłowej; widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwienie, senność
• rozmyta wizja, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy stanie nieruchomo)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszone tętno, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (angina piersiowa), zawał mięśnia sercowego
• zaczerwienienie, udar mózgu, miniudar (przejściowe ataki niedokrwienne), silny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, brak oddechu, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spasmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko:

• angioobrzęk (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wystarczająco poważna, aby wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
• dezorientacja, pobudzenie
• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
• obniżone stężenie sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka skóry i/lub oczu (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku EXXIV

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Słoiczki: przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Blistery: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Exxiv

• Substancją czynną jest etoricoxib. Każdy tabletka powlekana zawiera 30, 60, 90 lub 120 mg etoricoxibu.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: fosforan wapnia wodorotlenowy (bezwodny), croscarmelozę sodową, stearynian magnezu, celulozę mikrokryształową.

powłoka tabletu: wosk karbowy, laktozę jednowodną, hipromelowę, dwutlenek tytanu (E-171), triacetynę. Tabletki 30, 60 i 120 mg zawierają ponadto żółty tlenek żelaza (E-172, barwnik) oraz lakę karmin indygo (E-132, barwnik).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Exxiv dostępne są w czterech dawkach:

Tabletki powlekane 30 mg – granatowo-zielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z wygrawerowanym oznaczeniem „ACX 30” po jednej stronie i „101” po drugiej.

Tabletki powlekane 60 mg – ciemnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z wygrawerowanym oznaczeniem „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki powlekane 90 mg – białe, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z wygrawerowanym oznaczeniem „202” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletki powlekane 120 mg – jasnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z wygrawerowanym oznaczeniem „204” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Wielkości opakowań:

30 mg:

opakowania zawierające 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tabletek lub wielopaków zawierających 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach.

60 mg:

opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tabletek lub wielopaków zawierających 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z wkładką osuszającą. Wkładki osuszające (jedna lub dwie wkładki) w słoiku, służące do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie mogą być połknięte.

90 i 120 mg:

opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek lub wielopaków zawierających 98 (2 opakowania po 49) tabletek w blistrach; lub 30 i 90 tabletek w słoikach z wkładką osuszającą. Wkładki osuszające (jedna lub dwie wkładki) w słoiku, służące do utrzymywania tabletek w stanie suchym, nie mogą być połknięte.

60, 90 i 120 mg:

blistry aluminiowo-aluminiowe (jednostkowe) w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek.

Dostępne mogą być wyłącznie niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczanie do obrotu

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

lub

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist‑op‑den‑Berg

Belgia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 05/2021.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)