Ewerolimus Viatris 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Everolimus Viatris 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Everolimus Viatris i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Everolimus Viatris
3. Jak stosować Everolimus Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Everolimus Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Everolimus Viatris i kiedy jest stosowany

Everolimus to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną everolimus. Everolimus zmniejsza dopływ krwi do guza i opóźnia wzrost oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Everolimus stosuje się u dorosłych pacjentów w celu leczenia:

• zaawansowanego raka piersi z receptorami hormonalnymi dodatnimi u kobiet po menopauzie, u których inne leczenia (tzw. niesteroidowe inhibitory aromatazy) nie są już w stanie kontrolować choroby. Lek stosuje się w połączeniu z lekiem zwanym ekszemestan, który jest sterydowym inhibitorem aromatazy i jest wykorzystywany w hormonalnym leczeniu raka.
• zaawansowanych guzów zwanych guzami neuroendokrynymi pochodzącymi z żołądka, jelita, płuc lub trzustki. Lek stosuje się, gdy guzy nie poddają się leczeniu operacyjnemu i nie wytwarzają nadmiaru określonych hormonów lub innych związanych z nimi naturalnych substancji.
• zaawansowanego raka nerek (zaawansowanego raka komórkowego nerek), gdy inne leczenia (tzw. leczenie przeciwnaczyniowe VEGF) nie pomogły zatrzymać postępu choroby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Everolimus Viatris

Everolimus będzie przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonych w leczeniu nowotworów. Należy dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od informacji zawartych w niniejszym ulotce. W przypadku wątpliwości dotyczących leku everolimus lub powodu, dla którego został on przepisowany, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie przyjmować Everolimus Viatris:

• W przypadku uczulenia na substancję czynną everolimus, substancje pokrewne, takie jak sirolimus lub temsirolimus, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

W przypadku podejrzenia uczulenia należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Everolimus Viatris:

• W przypadku problemów wątrobowych lub choroby, która mogła wpłynąć na wątrobę. Lekarz może wówczas przepisać inną dawkę everolimusu.
• W przypadku cukrzycy (wysokie stężenie glukozy we krwi). Everolimus może podnosić poziom cukru we krwi i nasilać cukrzycę. Może to wymagać leczenia insulina i/lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Należy poinformować lekarza, jeśli występuje nadmierna pragnienie lub częstsze oddawanie moczu.
• Jeśli konieczne jest podanie szczepionki podczas leczenia everolimusem.
• W przypadku wysokiego poziomu cholesterolu. Everolimus może podnosić poziom cholesterolu i/lub innych tłuszczów we krwi.
• Jeśli niedawno przeprowadzono dużą operację chirurgiczną lub nadal istnieje niezagojona rana po zabiegu. Everolimus może zwiększać ryzyko powikłań w zagojeniu ran.
• W przypadku infekcji. Może być konieczne wyleczenie infekcji przed rozpoczęciem terapii everolimusem.
• Jeśli wcześniej chorowano na zapalenie wątroby typu B, ponieważ może dojść do reaktywacji wirusa podczas leczenia everolimusem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli otrzymywano lub ma się otrzymać radioterapię.

Everolimus może również:

• Osłabiać układ odpornościowy. Istnieje zatem zwiększone ryzyko infekcji podczas leczenia everolimusem. W przypadku wystąpienia gorączki lub innych objawów infekcji należy skonsultować się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być poważne i zagrażać życiu.

• Wpływać na funkcję nerek. Lekarz będzie monitorować funkcję nerek podczas leczenia everolimusem.

• Powodować trudności w oddychaniu, kaszel i gorączkę.

• Powodować powstawanie owrzodzeń i owrzodzeń w jamie ustnej. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zakończeniu leczenia Everolimus Viatris. Może być konieczne leczenie płukaniami jamy ustnej, żelami lub innymi produktami. Niektóre płukanki i żele mogą nasilać owrzodzenia, dlatego nie należy ich stosować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może wznowić leczenie Everolimus Viatris w tej samej lub niższej dawce.

• Powodować powikłania związane z radioterapią. U niektórych pacjentów stosujących jednocześnie everolimus i otrzymujących radioterapię lub stosujących everolimus krótko po jej zakończeniu, obserwowano poważne powikłania radioterapii (takie jak trudności w oddychaniu, nudności, biegunka, wysypka skórna oraz ból w jamie ustnej, dziąsłach i gardle), w tym przypadki śmiertelne. Obserwowano również tzw. zespół pamięci radiacji (objawiający się zaczerwienieniem skóry lub zapaleniem płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii) u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię.

Należy poinformować lekarza, jeśli planowana jest radioterapia lub jeśli wcześniej przeprowadzano radioterapię.

Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią te objawy.

Podczas leczenia będą wykonywane okresowe badania krwi. Badania te określają liczbę komórek krwi (białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi), aby sprawdzić, czy everolimus nie wywiera niepożądanych skutków na te komórki. Wykonywane będą również badania krwi w celu monitorowania funkcji nerek (poziom kreatyniny), funkcji wątroby (poziom transaminaz) oraz poziomów glukozy i cholesterolu we krwi. Te badania są wykonywane, ponieważ mogą one być wpływać na leczenie everolimusem.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać everolimusu dzieciom ani osobom poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Everolimus Viatris

Everolimus może wpływać na działanie innych leków. Jeśli stosuje się inne leki jednocześnie z everolimusem, lekarz może zmienić dawkę everolimusu lub innych leków.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowano ostatnio lub może być konieczne stosowanie jakichkolwiek innych leków.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych everolimusu:

• Ketoconazol, itrakonazol, worykonazol lub flukenazol oraz inne leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.
• Klarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• Rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/SIDA.
• Werapamil lub dyltiazem – stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
• Dronedaron – lek stosowany w celu regulacji rytmu serca.
• Cyklosporyna – lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.
• Cannabidiol (stosowany m.in. w leczeniu napadów padaczki).
• Imatynib – stosowany w celu hamowania wzrostu nieprawidłowych komórek.
• Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (np. ramipryl) – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego.
• Nefazodona – stosowana w leczeniu depresji.

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność everolimusu:

• Ryfampycyna – stosowana w leczeniu gruźlicy (TB).
• Efavirenz lub nevirapina – stosowane w leczeniu zakażenia HIV/SIDA.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji i innych stanów.
• Deksametazon – glikokortykosteroid stosowany w leczeniu szerokiego zakresu schorzeń, w tym stanów zapalnych lub immunologicznych.
• Fenytionina, karbamazepina lub fenobarbital oraz inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w kontrolowaniu napadów.

Należy unikać stosowania tych leków podczas terapii everolimusem. Jeśli stosuje się którykolwiek z nich, lekarz może przepisać inny lek lub zmienić dawkę everolimusu.

Stosowanie Everolimus Viatris z pokarmem i napojami

Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta podczas przyjmowania everolimusu. Może to zwiększyć stężenie everolimusu we krwi, potencjalnie do poziomu szkodliwego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Everolimus może powodować uszkodzenie płodu i nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli kobieta jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży. Lekarz omówi z pacjentką możliwość stosowania tego leku w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 8 tygodni po zakończeniu terapii. Jeśli pomimo tych środków podejrzewa się ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed kolejnym przyjęciem everolimusu.

Karmienie piersią

Everolimus może powodować uszkodzenie karmiącego niemowlęcia. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce everolimusu. Należy poinformować lekarza, jeśli kobieta karmi piersią.

Płodność żeńska

U niektórych pacjentek leczonych everolimusem obserwowano brak okresów miesięcznych (amenoorrhęę).

Everolimus może wpływać na płodność kobiet. Należy poinformować lekarza, jeśli planuje się posiadanie dzieci.

Płodność męska

Everolimus może wpływać na płodność mężczyzn. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli mężczyzna planuje ojcostwo.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwa się niepokojące zmęczenie (zespół zmęczenia jest bardzo częstym działaniem niepożądany), należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Everolimus Viatris zawiera laktozę

Everolimus Viatris zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Everolimus Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 10 mg raz dziennie. Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek everolimusu należy przyjmować.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki everolimusu (2,5; 5 lub 7,5 mg dziennie).

Jeśli podczas przyjmowania everolimusu wystąpią jakieś działania niepożądane (zobacz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę, chwilowo lub trwale przerwać leczenie.

Przyjmuj everolimus raz dziennie, w mniej więcej tym samym czasie, zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku.

Tabletki należy połknąć całe z szklanką wody. Nie wolno je żuć ani miażdżyć.

Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Viatris niż powinieneś

• Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę everolimusu lub jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twoje tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
• Zabierz opakowanie i ten ulotkę, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało zażyte.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego (tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Everolimus Viatris

Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij następną dawkę o zaplanowanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Everolimus Viatris

Nie przerywaj leczenia everolimusem, chyba że lekarz Ci to zaleci.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

PRZERWIJ leczenie lekiem everolimus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, czerwone wysypki lub guzki na skórze

Poważne działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Podwyższenie temperatury, dreszcze (objawy infekcji).
• Gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, świsty w płucach (objawy zapalenia płuc, tzw. pneumonitis).

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Silne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt przy utracie masy ciała, zmęczenie (objawy cukrzycy).
• Krwawienie (np. w ścianie jelita).
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objawy niewydolności nerek).

Niekoniecznie często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Gorączka, wysypka na skórze, ból i obrzęk stawów oraz zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ból w prawym górnym brzuchu, jasne stolce, ciemny mocz (mogą być objawami reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B).
• Odczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca).
• Obrzęk i/lub ból w jednej z nóg, zazwyczaj w łydce, zaczerwienienie lub zwiększone ocieplenie skóry w dotkniętym obszarze (objawy zatoru żyły nóg spowodowanego skrzepem krwi).
• Nagłe wystąpienie trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią (potencjalne objawy zatoru płucnego, stanu, który występuje, gdy jedna lub więcej tętnic płucnych zostaje zablokowana).
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęk nóg, odczucie dezorientacji, ból w plecach (objawy nagłej niewydolności nerek).
• Wysypka, swędzenie, trądzik, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, tzw. nadwrażliwości).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub szybkie oddychanie (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej).

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ mogą mieć one śmiertelny skutek.

Inne możliwe działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmęczenie, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, bladość skóry (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek – anemii).
• Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia).
• Utrata apetytu.
• Wysoki poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia).
• Zaburzenia smaku (dysgezja).
• Bóle głowy.
• Krwawienia z nosa (epistaksy).
• Kaszel.
• Wrzody w jamie ustnej.
• Nudności, biegunka, inne dolegliwości żołądkowe.
• Wysypka na skórze.
• Swędzenie (świąd).
• Odczucie osłabienia lub zmęczenia.
• Obrzęk rąk, stóp, nóg, kostek lub innych części ciała (objawy obrzęku).
• Utrata masy ciała.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Samorzutne krwawienia lub siniaki (objawy niskiego poziomu płytek krwi – tzw. trombocytopenia).
• Gorączka, ból gardła, wrzody w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek – leukopenia, limfopenia i/lub neutropenia).
• Lymphoedem (obrzęk tkanek organizmu, zwykle rąk lub nóg).
• Trudności w oddychaniu (dyspneę).
• Pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu, ciemny mocz, suchość i zaczerwienienie skóry, pobudzenie (objawy odwodnienia).
• Problemy ze snem (bezsenność).
• Bóle głowy, zawroty głowy (objawy podwyższonego ciśnienia krwi – tzw. nadciśnienie).
• Gorączkę.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądka, jelita.
• Suchość jamy ustnej.
• Odbijanie się (dyspepsję).
• Wymioty.
• Trudności w połykaniu (dysfagia).
• Ból brzucha.
• Trądzik.
• Ból i wysypka na dłoniach lub stopach (tzw. zespół palmo-plantarny).
• Zaburzenia miesiączkowania, takie jak nieregularne cykle.
• Wysoki poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, wzrost trójglicerydów).
• Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia).
• Niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemii).
• Niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia).
• Suchość skóry, złuszczanie się skóry, zmiany skórne.
• Zaburzenia paznokci, łamliwość paznokci.
• Utrata włosów (lekka).
• Zaburzenia badań funkcji wątroby (wzrost alaninoaminotransferazy i aspартanaminotransferazy).
• Zaburzenia badań funkcji nerek (wzrost kreatyniny).
• Obrzęk powieki.
• Białkomocz.

Niekoniecznie często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Osłabienie, samorzutne krwawienia lub siniaki oraz częste infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub wrzody w jamie ustnej (objawy niskiego poziomu komórek krwi – tzw. pancytopenia).
• Utrata wrażliwości smakowej (ageuzja).
• Kaszel z krwią (hemoptiza).
• Zaburzenia miesiączkowania, takie jak brak cykli (ameno­rrea).
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Nieprawidłowe gojenie się ran.
• Gorączki.
• Łzawienie, swędzenie, zaczerwienienie, czerwone oczy (zapalenie spojówek).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zmęczenie, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, bladość skóry (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek, możliwej przyczyny – tzw. czysta aplazja czerwonych komórek).
• Obrzęk twarzy, oczu, ust, błony śluzowej jamy ustnej i/lub gardła oraz języka, trudności w oddychaniu lub połykaniu (tzw. obrzęk naczynioruchowy – angioedem), mogą być objawami reakcji alergicznej.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja w miejscu wcześniejszej radioterapii (np. zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc) – tzw. zespół pamięci radiacyjnej.
• Wspomaganie działań niepożądanych radioterapii.

Jeśli działania niepożądane nasilają się, powiadom lekarza i/lub farmaceutę. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia na kilka dni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Everolimus Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii
po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Everolimus Viatris

• Substancją czynną jest everolimus. Każdy tablet zawiera 5 mg everolimusu.
• Pozostałe składniki to butylobenzohydrol (E-321), hipromeloza (E-464), laktoza, laktoza monohydrat, crospowidon (E-1202) i stearynian magnezu (E-470b). Zobacz punkt 2: Everolimus Viatris zawiera laktozę.

Wygląd Everolimus Viatris i zawartość opakowania

Everolimus Viatris to dwuwypukłe, owalne tabletki białe lub bladożółte, z oznaczeniem E9VS 5 wygrawerowanym po jednej stronie.

Everolimus Viatris jest dostarczany w opakowaniach blisterowych zawierających 30 lub 90 tabletek lub w opakowaniach zawierających 30 tabletek w blisterach jednostkowych perforowanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Hiszpania

Lub

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy Everolimus Mylan 5 mg Tabletten

Bułgaria Everolimus Viatris 5 mg tablets

Chorwacja Everolimus Viatris 5 mg tablete

Dania Everolimus Viatris, 5 mg tabletter

Hiszpania Everolimus Viatris 5 mg comprimidos EFG

Finlandia Everolimus Viatris, 5 mg tabletti

Francja Everolimus Mylan 5 mg comprimés

Włochy Everolimus Mylan 5 mg compresse

Norwegia Everolimus Viatris, 5 mg tabletter

Holandia Everolimus Viatris 5 mg, tabletten

Portugalia Everolimus Mylan

Wielka Brytania (Irlandia Północna) Everolimus Mylan 5 mg tablets

Szwecja Everolimus Viatris, 5 mg tabletter

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/