Ewerolimus Tamarang 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Everolimus Tamarang 2,5 mg tabletki EFG

Everolimus Tamarang 5 mg tabletki EFG

Everolimus Tamarang 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Everolimus Tamarang i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Everolimus Tamarang

3. Jak stosować Everolimus Tamarang

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Everolimus Tamarang

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Everolimus Tamarang i w jakich celach jest stosowany

Everolimus Tamarang to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną everolimus. Everolimus ogranicza dopływ krwi do guza i spowalnia wzrost oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Everolimus Tamarang stosuje się u dorosłych pacjentów w celu leczenia:

• zaawansowanego raka piersi z receptorami hormonalnymi dodatnimi u kobiet po menopauzie, u których inne leczenia (tzw. niesteroidowe inhibitory aromatazy) nie są już w stanie kontrolować choroby. Lek stosuje się w połączeniu z lekiem zwanym ekszemestan, który jest sterydowym inhibitorym aromatazy i jest wykorzystywany w hormonalnym leczeniu raka piersi;
• zaawansowanych guzów neuroendokrynnych pochodzących z żołądka, jelita, płuc lub trzustki. Lek stosuje się w przypadku, gdy guzy te nie poddają się leczeniu operacyjnemu i nie wytwarzają nadmiaru określonych hormonów lub innych związanych z nimi substancji naturalnych;
• zaawansowanego raka nerek (zaawansowanego raka komórkowego nerek), gdy inne leczenia (tzw. leczenie przeciw-VEGF) nie pomogły w zahamowaniu postępu choroby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Everolimus Tamarang

Lek Everolimus Tamarang może być przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonych w leczeniu nowotworów. Należy dokładnie przestrzegać wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od informacji zawartych w niniejszym ulotce. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leku Everolimus Tamarang lub powodu, dla którego został on przepisany, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie przyjmuj Everolimus Tamarang

• Jeśli jesteś uczulony na everolimus, substancje pokrewne, takie jak sirolimus lub temsirolimus, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Everolimus Tamarang skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli masz problemy z wątrobą lub jeśli wcześniej chorowałeś na chorobę, która mogła wpłynąć na wątrobę. W takim przypadku lekarz może przepisać inną dawkę everolimusu.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi). Everolimus może podnosić poziom glukozy we krwi i nasilać cukrzycę. Może to wymagać leczenia insuliną i/lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz nadmierne pragnienie lub częstsze oddawanie moczu.
• Jeśli konieczne będzie podanie szczepionki podczas przyjmowania everolimusu.
• Jeśli masz wysoki poziom cholesterolu. Everolimus może zwiększać poziom cholesterolu i/lub innych tłuszczów we krwi.
• Jeśli niedawno przeszedłeś dużą operację chirurgiczną lub nadal masz niegojące się rany po zabiegu chirurgicznym. Everolimus może zwiększać ryzyko problemów z gojeniem się ran.
• Jeśli masz infekcję. Może być konieczne wyleczenie infekcji przed rozpoczęciem terapii everolimusem.
• Jeśli wcześniej chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B, ponieważ może ono się reaktywować podczas leczenia everolimusem (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli otrzymałeś lub otrzymujesz radioterapię.

Everolimus może również:

• Osłabiać układ odpornościowy. W związku z tym istnieje ryzyko wystąpienia infekcji podczas przyjmowania everolimusu. Jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy infekcji, należy skonsultować się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być ciężkie i mieć śmiertelny przebieg.
• Wpływać na funkcję nerek. Lekarz będzie monitorować funkcję nerek podczas przyjmowania everolimusu.
• Powodować trudności w oddychaniu, kaszel i gorączkę.
• Powodować powstawanie wrzodów i owrzodzeń w jamie ustnej. Lekarz może zdecydować o przerwaniu lub zakończeniu leczenia Everolimus Tamarang. Może być konieczne leczenie płukaniami jamy ustnej, żelem lub innymi produktami. Niektóre płukanki i żele mogą nasilać owrzodzenia, dlatego nie należy ich stosować bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może wznowić leczenie Everolimus Tamarang w tej samej dawce lub w niższej dawce.
• Powodować powikłania radioterapii. U niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie everolimus i poddawanych radioterapii lub stosujących everolimus krótko po jej zakończeniu obserwowano poważne powikłania radioterapii (takie jak trudności w oddychaniu, nudności, biegunka, wysypka skórna oraz ból w jamie ustnej, dziąsłach i gardle), w tym przypadki śmiertelne. Zaobserwowano również tzw. zespół przypomnienia promieniowania (objawiający się zaczerwienieniem skóry lub zapaleniem płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii) u pacjentów, którzy wcześniej byli poddawani radioterapii.

Powiadom lekarza, jeśli planowane jest poddanie Cię radioterapii, lub jeśli otrzymywałeś ją wcześniej.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Podczas leczenia będą wykonywane okresowe badania krwi. Badania te określają liczbę komórek krwi (białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi), aby sprawdzić, czy everolimus nie wywiera niepożądanych efektów na te komórki. Wykonywane będą również badania krwi w celu monitorowania funkcji nerek (poziom kreatyniny), funkcji wątroby (poziom transaminaz) oraz poziomów cukru i cholesterolu we krwi. Te testy są wykonywane, ponieważ mogą one być wpływać na leczenie everolimusem.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać everolimusu dzieciom ani młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Inne leki i Everolimus Tamarang

Everolimus może wpływać na działanie innych leków. Jeśli przyjmujesz inne leki jednocześnie z everolimusem, lekarz może zmienić dawkę Everolimus Tamarang lub dawkę innych leków.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych everolimusu:

• Ketoconazol, itrakonazol, worykonazol lub fluconazol oraz inne leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• Klaritromycyna, telitromycyna lub erytromycyna – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• Rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu infekcji HIV/SIDA.
• Werapamil lub diltiazem – stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
• Dronedaron – lek stosowany w celu regulacji rytmu serca.
• Cyklosporyna – lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.
• Imatynib – stosowany w celu hamowania wzrostu nieprawidłowych komórek.
• Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (np. ramipril) – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych problemów kardiologicznych.
• Nefazodona – stosowana w leczeniu depresji.
• Kanabidiol (CBD) – stosowany m.in. w leczeniu napadów padaczkowych.

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność everolimusu:

• Ryfampicyna – stosowana w leczeniu gruźlicy (TB).
• Efavirenz lub nevirapina – stosowane w leczeniu infekcji HIV/SIDA.
• Ziele świętojańskie (Hypericum perforatum) – produkt roślinny stosowany w leczeniu depresji i innych stanów.
• Deksametazon – kortykosteroid stosowany w leczeniu szerokiego spektrum stanów, w tym chorób zapalnych lub immunologicznych.
• Fenytionina, karbamazepina lub fenobarbital oraz inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w kontrolowaniu napadów.

Należy unikać stosowania tych leków podczas terapii everolimusem. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z nich, lekarz może przepisać Ci inny lek lub zmienić dawkę Everolimus Tamarang.

Przyjmowanie Everolimus Tamarang z pokarmem i napojami

Nie należy spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego podczas przyjmowania everolimusu. Może to zwiększyć stężenie Everolimus Tamarang we krwi, potencjalnie do poziomu szkodliwego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Everolimus może powodować uszkodzenie płodu i nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lekarz omówi z Tobą możliwość stosowania tego leku w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 8 tygodni po jego zakończeniu. Jeśli pomimo tych środków podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed dalszym przyjmowaniem everolimusu.

Karmienie piersią

Everolimus może powodować uszkodzenie karmiącego niemowlęcia. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce everolimusu. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią.

Płodność żeńska

U niektórych pacjentek leczonych everolimusem zaobserwowano brak menstruacji (amenoę).

Everolimus może wpływać na płodność kobiet. Powiadom lekarza, jeśli planujesz mieć dzieci.

Płodność męska

Everolimus może wpływać na płodność mężczyzn. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz ojcostwo.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Jeśli odczuwasz niezwykłe zmęczenie (zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądany), należy zachować szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

Everolimus Tamarang zawiera laktozę

Everolimus Tamarang zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Everolimus Tamarang

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 10 mg raz dziennie. Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek Everolimus Tamarang należy przyjmować.

Jeśli masz problemy wątrobowe, lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki Everolimus Tamarang (2,5; 5 lub 7,5 mg dziennie).

Jeśli podczas przyjmowania Everolimus Tamarang wystąpią działania niepożądane (zobacz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę, przerwać leczenie na krótko lub trwale.

Przyjmuj Everolimus Tamarang raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze, zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku.

Tabletki należy połknąć całe z szklanką wody. Nie należy ich żuć ani miażdżyć.

Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Tamarang niż powinieneś

• Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Everolimus Tamarang lub jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i jego ilość. Może być wymagane natychmiastowe leczenie.
• Weź opakowanie i ulotkę, aby lekarz mógł sprawdzić, co zostało zażyte.

Jeśli zapomnisz zażyć Everolimus Tamarang

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Everolimus Tamarang

Nie przerywaj leczenia Everolimus Tamarang, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZERWIJ leczenie lekiem everolimus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów reakcji alergicznej:

• Trudności z oddychaniem lub połykaniem
• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Silne swędzenie skóry, czerwone wysypki lub guzki na skórze

Ciężkie działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Podwyższenie temperatury, dreszcze (objawy infekcji)
• Gorączka, kaszel, trudności z oddychaniem, świsty w płucach (objawy zapalenia płuc, tzw. pneumonitis)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, zwiększony apetyt przy utracie masy ciała, zmęczenie (objawy cukrzycy)
• Krwawienie (np. w ścianie jelita)
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw niewydolności nerek)

Nieczość (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Gorączka, wysypka na skórze, ból i obrzęk stawów, jak również zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ból w prawym górnym brzuchu, jasne stolce, ciemny mocz (mogą to być objawy reaktywacji zapalenia wątroby typu B)
• Uczucie braku powietrza, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęki stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• Obrzęk i/lub ból w jednej z nóg, zazwyczaj w łydce, zaczerwienienie lub podwyższona temperatura skóry w obszarze zmienionym (objawy zatoru żyły obwodowej spowodowanego skrzepem krwi)
• Nagłe wystąpienie trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią (potencjalne objawy zatoru płucnego, stanu, który pojawia się, gdy jedna lub więcej tętnic płucnych zostaje zablokowana)
• Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki nóg, dezorientacja, ból w plecach (objawy nagłej niewydolności nerek)
• Wysypka, swędzenie, bąble, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, tzw. nadwrażliwości)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Trudności z oddychaniem lub przyspieszone oddychanie (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej)

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ mogą mieć one śmiertelny skutek.

Inne możliwe działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Podwyższony poziom glukozy we krwi (hiperglikemia)
• Utrata apetytu
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• Bóle głowy
• Krwawienia z nosa (epistaksa)
• Kaszel
• Wrzody w jamie ustnej
• Niedogodności żołądkowe, w tym uczucie mdłości lub biegunka
• Wysypka na skórze
• Swędzenie (świąd)
• Uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zmęczenie, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość skóry, objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek (anemia)
• Obrzęki rąk, stóp, nóg, nadgarstków lub innych części ciała (objawy obrzęku)
• Utrata masy ciała
• Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Samorzutne krwawienia lub siniaki (objawy niskiego poziomu płytek krwi, tzw. trombocytopenia)
• Trudności z oddychaniem (dyspnea)
• Pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu, ciemny mocz, suchość i zaczerwienienie skóry, drażliwość (objawy odwodnienia)
• Problemy ze snem (bezsenność)
• Bóle głowy, zawroty głowy (objawy podwyższonego ciśnienia tętniczego, tzw. nadciśnienia)
• Obrzęk części lub całej ręki (włącznie z palcami) lub nogi (włącznie z palcami), uczucie ciężkości, ograniczona ruchomość, dyskomfort (potencjalne objawy limfedemu)
• Gorączka, ból gardła, wrzody w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek: leukopenia, limfopenia i/lub neutropenia)
• Gorączka
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, żołądka, jelit
• Suchość jamy ustnej
• Odbijanie (dyspepsja)
• Wymioty
• Trudności z połykaniem (dysfagia)
• Ból brzucha
• Trądzik
• Wysypka i ból na dłoniach lub stopach (zespół dłoniowo-stopy)
• Zaczercenie skóry (erytema)
• Ból stawów
• Ból w jamie ustnej
• Zaburzenia menstruacji, takie jak nieregularne cykle
• Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, wzrost trójglicerydów)
• Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• Niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• Niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia)
• Suchość skóry, łuszczenie się skóry, zmiany skórne
• Zaburzenia paznokci, łamliwość paznokci
• Ubytek włosów w niewielkim stopniu
• Zmiany w badaniach funkcji wątroby (wzrost alaninotransferazy i asparginianotransferazy)
• Zmiany w badaniach funkcji nerek (wzrost kreatyniny)
• Obrzęk powieki
• Białkomocz

Nieczość (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Osłabienie, samorzutne krwawienia lub siniaki oraz częste infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub wrzody w jamie ustnej (objawy niskiego poziomu komórek krwi, tzw. pancytopenia)
• Utrata wrażliwości smakowej (ageuzja)
• Kaszel z krwią (hemoptiza)
• Zaburzenia menstruacji, takie jak brak okresów (amenoa)
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Ból w klatce piersiowej
• Nieprawidłowe gojenie się ran
• Gorączki
• Łzawienie, swędzenie i zaczerwienienie oczu, zapalenie spojówek (konjunktivitis)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Zmęczenie, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość skóry (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek, możliwe z powodu rzadkiego typu anemii zwanego czystą aplazją czerwonych komórek)
• Obrzęk twarzy, oczu, jamy ustnej i/lub gardła, języka oraz trudności z oddychaniem lub połykaniem (tzw. angioobrzęk), mogą być objawami reakcji alergicznej

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja w miejscu, gdzie wcześniej przeprowadzono radioterapię (np. zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc) (tzw. zespół przypomnienia radiacji)
• Nasilenie działań niepożądanych radioterapii

Jeśli działania niepożądane nasilają się, powiadom lekarza i/lub farmaceutę. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia na kilka dni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Everolimus Tamarang

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Otwierać blaszkę bezpośrednio przed zażyciem tabletek.
• Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać ślady ingerencji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Everolimus Tamarang

• Substancją czynną jest everolimus.

• Każda tabletka Everolimus Tamarang 2,5 mg zawiera 2,5 mg everolimus.

• Każda tabletka Everolimus Tamarang 5 mg zawiera 5 mg everolimus.

• Każda tabletka Everolimus Tamarang 10 mg zawiera 10 mg everolimus.

• Pozostałymi składnikami są butylohydroksytoluen (E321), stearynian magnezu, hipromeloza, crospowidon typ A i laktoza bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Everolimus Tamarang 2,5 mg są wydłużone, o kolorze od białego do lekko żółtego, o długości ok. 10 mm, szerokości 4 mm i wysokości 3 mm, z oznaczeniem „2,5” po jednej stronie.

Tabletki Everolimus Tamarang 5 mg są wydłużone, o kolorze od białego do lekko żółtego, o długości ok. 12 mm, szerokości 5 mm i wysokości 4 mm, z oznaczeniem „5” po jednej stronie.

Tabletki Everolimus Tamarang 10 mg są wydłużone, o kolorze od białego do lekko żółtego, o długości ok. 15 mm, szerokości 6 mm i wysokości 5 mm, z oznaczeniem „10” po jednej stronie.

Everolimus Tamarang 2,5 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 30x1 lub 90x1 tabletek.

Everolimus Tamarang 5 mg i Everolimus Tamarang 10 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 10x1, 30x1 lub 90x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tamarang, S.A,

Balmes 85 P 2

08008-Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Ardena Pamplona, S.L.

Polígono Mocholí. C/ Noáin, 1

31110 Noáin (Navarra), Hiszpania

lub

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14, Pol. Ind. Zona Franca,

08040 Barcelona, Hiszpania

lub

Docuchem, SLU

C/ Pic de Peguera, 11 A.0.07,

17003 Girona, Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: listopad 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/