Etorykoxyb Sandoz 60 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Etorykoxyb Sandoz 60 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
ETORICOXIB · 60 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 80262
Etorykoxyb Sandoz 60 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Etoricoxib Sandoz 60 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Etoricoxib Sandoz 90 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Etoricoxib Sandoz i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Etoricoxib Sandoz
  3. Jak stosować Etoricoxib Sandoz
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Etoricoxib Sandoz
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Etoricoxib Sandoz i do czego służy

Co to jest Etoricoxib Sandoz?

  • Etoricoxib Sandoz zawiera substancję czynną etoricoxib. Etoricoxib Sandoz należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).

Do czego służy Etoricoxib Sandoz?

  • Etoricoxib pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku osteoarthrytu, reumatoidalnego zapalenia stawów, sztywnej zapalenia stawów kręgosłupa i dny moczanowej.
  • Etoricoxib stosuje się również do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach chirurgicznych w stomatologii u osób w wieku od 16. roku życia.

Co to jest osteoarthryt?

Osteoarthryt to choroba stawów. Powoduje stopniowe zużycie chrząstki, która amortyzuje końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, uczucie ucisku, sztywność i ograniczenie sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych częściach organizmu.

Co to jest sztywne zapalenie stawów kręgosłupa?

Sztywne zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

Co to jest dnia moczanowa?

Dnia moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi, nawracającymi napadami bardzo bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów mineralnych w stawie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Etoricoxib Sandoz

Nie przyjmuj leku Etoricoxib Sandoz:

  • jeśli jesteś uczulony na etoricoxib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
  • jeśli jesteś uczulony na leki przeciwnowotoczne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy lub inhibitory COX-2 (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”),
  • jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy albo krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
  • jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby,
  • jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek,
  • jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”),
  • jeśli masz mniej niż 16 lat,
  • jeśli cierpisz na chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis,
  • jeśli masz nieleczony nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane),
  • jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej),
  • jeśli miałeś atak serca, operację rewaskularyzacji serca, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic),
  • jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowe niedokrwienie mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny).

Etoricoxib może nieco zwiększyć ryzyko ataku serca lub udaru mózgu i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Etoricoxib Sandoz, jeśli:

  • miałeś wcześniej owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka,
  • jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby towarzyszącej wymiotom lub biegunki,
  • masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów,
  • miałeś wcześniej niewydolność serca lub inną chorobę serca,
  • miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz może chcieć okresowo kontrolować Twoje ciśnienie,
  • miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek,
  • jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib może maskować gorączkę, która jest objawem infekcji,
  • cierpisz na cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy, ponieważ te czynniki mogą zwiększyć ryzyko chorób serca,
  • jesteś kobietą planującą zajście w ciążę,
  • jesteś osobą starszą (np. powyżej 65 roku życia).

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem etoricoxibu, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Etoricoxib działa równie dobrze u młodszych dorosłych i u osób starszych. Jeśli jesteś osobą starszą powyżej 65. roku życia, Twój lekarz będzie chciał regularnie Cię kontrolować. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób starszych powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie leku Etoricoxib Sandoz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania etoricoxibu:

  • leki rozrzedzające krew (antykoagulants), takie jak warfaryna,
  • ryfampicynę (antybiotyk),
  • metotreksat (lek stosowany do tłumienia układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów),
  • cyklosporynę lub tachrolimus (leki stosowane do tłumienia układu odpornościowego),
  • lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji),
  • leki stosowane w celu kontrolowania nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan,
  • diuretyki (tabletki moczopędne),
  • digoksynę (lek stosowany w niewydolności serca i nieregularnym rytmie serca),
  • minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
  • tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę),
  • doustne środki antykoncepcyjne (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),
  • hormonoterapię zastępczą (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),
  • kwas acetylosalicylowy – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz etoricoxib z kwasem acetylosalicylowym,
  • kwas acetylosalicylowy w profilaktyce ataku serca lub udaru mózgu: Etoricoxib Sandoz można przyjmować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania atakom serca lub udarom mózgu, nie przestawaj przyjmować kwasu acetylosalicylowego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem,
  • kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

Nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania leku Etoricoxib Sandoz.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Etoricoxib nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy etoricoxib wydostaje się do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem etoricoxibu. Jeśli przyjmujesz etoricoxib, nie powinieneś karmić piersią.

Płodność

Etoricoxib może utrudnić zajście w ciążę. Nie zaleca się stosowania etoricoxibu u kobiet planujących zajście w ciążę.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących etoricoxib obserwowano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Lek Etoricoxib Sandoz zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce powlekanej; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Etoricoxib Sandoz

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dla Twojej choroby. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać Twoje leczenie. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje ból, i nie przyjmować etorikoksybu dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dostępne są różne dawki tego leku, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dawce.

Zalecana dawka to:

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg raz dziennie, jeśli jest to konieczne.

Ból ostry

Etorikoksyb powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego.

  • Przypadek dny

Zalecana dawka to 120 mg raz dziennie, stosowana tylko przez okres bólu ostrego, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

  • Ból podyktowany po zabiegu chirurgicznym stomatologicznym

Zalecana dawka to 90 mg raz dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Wiek zaawansowany

Nie jest wymagana korekta dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Osoby z chorobą wątroby

  • Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
  • Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Sposób podania

Etoricoxib Sandoz stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Etorikoksyb można przyjmować z pożywieniem lub na czczo. Działanie etorikoksybu może zaczynać się szybciej, gdy jest przyjmowany na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Etoricoxib Sandoz niż powinieneś

Nigdy nie przyjmuj więcej tabletek niż wskazał lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Etoricoxib Sandoz

Ważne jest, aby przyjmować etorikoksyb zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, następnego dnia przyjmij dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować Etoricoxib Sandoz i skontaktuj się z lekarzem:

  • trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek stóp albo nasilenie się tych objawów,
  • żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka) – są to objawy problemów wątrobowych,
  • silny lub trwający ból brzucha lub stolce o czarnym zabarwieniu,
  • reakcja alergiczna – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia etorikoksybem:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • ból brzucha.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • osteoliza alveolaris (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba),
  • obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk),
  • zawroty głowy, ból głowy,
  • uczucie kołatania serca, nieregularne bicie serca,
  • podwyższone ciśnienie krwi,
  • świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu (bronchospazm),
  • zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazów), zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka (gastryt), oparzenia żołądka, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/niepokój żołądka, nudności, uczucie choroby (wymioty), zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej,
  • zmiany w wynikach badań krwi związane z wątrobą,
  • siniaki,
  • osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę.

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie (gastroenteryt),
  • infekcja dróg oddechowych górnych,
  • infekcja dróg moczowych,
  • zmniejszenie czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub trudności w oddychaniu,
  • zmniejszenie białych krwinek,
  • obniżenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków,
  • nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, by wymagała natychmiastowej pomocy medycznej),
  • zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała,
  • lęk, depresja, zmniejszenie ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),
  • zaburzenia smaku, trudności ze snem, mrowienie lub drętwienie, senność,
  • zamazane widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu,
  • szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy stanie nieruchomości),
  • nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków), przyspieszone tętno, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (duszność bolesna), zawał mięśnia sercowego,
  • zaczerwienienie, udar mózgu, miniudar (przejściowy napad niedokrwienia [TIA]), poważne podwyższenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych, często z towarzyszącym świądem,
  • kaszel, duszność, krwawienie z nosa,
  • obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka lub jelita cienkiego, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki,
  • obrzęk twarzy, wysypka lub świąd skóry, zaczerwienienie skóry,
  • skurcz/spazm mięśni, ból/stężenie mięśni,
  • podwyższony poziom potasu we krwi, który może powodować nieregularne bicie serca, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe,
  • ból w klatce piersiowej.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

  • reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs – ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej),
  • dezorientacja, pobudzenie,
  • zapalenie wątroby (hepatyt), zaburzenia wątroby, żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu (żółtaczka),
  • niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę,
  • poważne reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania Etoricoxib Sandoz

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Etoricoxib Sandoz

  • Substancją czynną jest etoricoxib.

Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etoricoxibu.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etoricoxibu.

  • Pozostałe składniki (niewłaściwe) to: wodorofosforan wapnia bezwodny, celuloza mikrokryształowa, povidon K29-32, stearynian magnezu, croscarmelozan sodu, hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna.

Tabletki 60 mg zawierają ponadto barwnik lakowy glinowy (Carmín indygo) (E132) oraz tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane 60 mg to tabletki ciemnozielone, okrągłe i dwuwypukłe.

Tabletki powlekane 90 mg to tabletki białe, okrągłe i dwuwypukłe.

Tabletki są pakowane w paski blisterowe lub w słoiki z tabletkami z polipropylenu z kapslem gwintowanym i środkiem suszącym (żel krzemionkowy). Nie należy połykać środka suszącego, który służy do utrzymania tabletek w stanie suchym.

Wielkości opakowań:

Etoricoxib Sandoz 60 mg:

Blister:

Wielkości opakowań: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych.

Słoik:

Wielkości opakowań: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych.

Etoricoxib Sandoz 90 mg:

Blister i słoik:

Wielkości opakowań: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben

Niemcy

lub

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area,

2643 Ergates, Lefkosia,

Cypr

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg – Filmtabletten

Belgia Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten

Bułgaria ????????? 60 mg, 90 mg, 120 mg ???????? ????????

Chorwacja Kostarox 60 mg, 90 mg filmom obložene tablete

Estonia Coxitor

Finlandia Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francja Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg comprimé pelliculé

Irlandia Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Film-coated tablets

Łotwa Coxitor 60 mg, 90 mg, 120 mg apvalkotas tabletes

Litwa Coxitor 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg plevele dengtos tabletes

Luksemburg Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimé pelliculé

Holandia Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten

Norwegia Etoricoxib Sandoz 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdrasjerte tabletter

Polska Kostarox, 60 mg, 90 mg, 120 mg, tabletki powlekane

Rumunia Kostarox 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate filmate

Słowenia Etorikoksib Lek 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete

Szwecja Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmdragerad tablett

Niemcy Etoricoxib Hexal 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten

Włochy ETORICOXIB SANDOZ

Data ostatniej rewizji ulotki: listopad 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/