Etorykoxyb Kern Pharma 60 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wstęp
- 1. Co to jest Etoricoxib Kern Pharma i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Etoricoxib Kern Pharma
- 3. Jak stosować Etoricoxib Kern Pharma
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie leku Etoricoxib Kern Pharma
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: Informacja dla pacjenta
Etoricoxib Kern Pharma 60 mg tabletki powlekane EFG
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Etoricoxib Kern Pharma i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Kern Pharma
- Jak stosować Etoricoxib Kern Pharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Etoricoxib Kern Pharma
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Etoricoxib Kern Pharma i do czego służy
- Ten lek zawiera substancję czynną etoricoxib i należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków przeciwwąpczliwych niesteroidowych (NSAID).
- Etoricoxib pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach u osób z osteoartrozą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, szpotawością zapalną i dny moczanową.
- Etoricoxib stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach chirurgicznych stomatologicznych.
Lek wskazany jest u dorosłych i u dorastających powyżej 16. roku życia.
Co to jest osteoartroza?
Osteoartroza to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która tłumi końce kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, uczucie wrażliwości, sztywność i ograniczenie sprawności.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych obszarach organizmu.
Co to jest dnia moczanowa?
Dnia moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawracającymi napadami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów soli w stawach.
Co to jest szpotawość zapalna?
Szpotawość zapalna to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Etoricoxib Kern Pharma
Nie przyjmuj leku Etoricoxib Kern Pharma:
- jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”, sekcja 4).
- jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
- jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
- jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.
- jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, albo karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
- jeśli masz mniej niż 16 lat.
- jeśli cierpisz na chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitę.
- jeśli lekarz stwierdził u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średnią lub ciężką), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej).
- jeśli miałeś zawał serca, operację rewaskularyzacji serca, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężonymi lub zablokowanymi tętnicami).
- jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowe udaru niedokrwiennego lub przejściowe zaburzenia krążenia w mózgu). Etoricoxib może nieco zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.
- jeśli masz nieleczoną nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane).
Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli miałeś wcześniej owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka.
- jeśli jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby towarzyszącej wymiotom lub biegunkom.
- jeśli masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.
- jeśli miałeś wcześniej niewydolność serca lub inną chorobę serca.
- jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzać Twoje ciśnienie.
- jeśli miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
- jeśli jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib może maskować gorączkę, która jest objawem infekcji.
- jeśli jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
- jeśli jesteś osobą starszą (np. powyżej 65 roku życia).
- jeśli masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz – te czynniki mogą zwiększyć ryzyko chorób serca.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem etoricoxibu, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.
Etoricoxib działa równie dobrze u młodszych i starszych pacjentów dorosłych. Jeśli jesteś osobą starszą (np. powyżej 65 roku życia), Twój lekarz będzie chciał Cię odpowiednio kontrolować. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów starszych.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Stosowanie leku Etoricoxib Kern Pharma z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków, również dostępnych bez recepty.
W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają poprawnie po rozpoczęciu przyjmowania etoricoxibu:
-
leki rozrzedzające krew (antykoagulancy), takie jak warfaryna,
-
ryfampicynę (antybiotyk),
-
metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów),
-
leki stosowane do kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, takie jak inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan,
-
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji),
-
diuretyki (tabletki moczopędne),
-
cyklosporynę lub tachrolimus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego),
-
dypoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca),
-
minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
-
tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę),
-
doustne środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),
-
hormonoterapię zastępczą (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),
-
kwas acetylosalicylowy – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz etoricoxib z kwasem acetylosalicylowym.
-
Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu:
Etoricoxib można przyjmować z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli aktualnie przyjmujesz małą dawkę kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu, nie przerywaj przyjmowania kwasu acetylosalicylowego bez konsultacji z lekarzem.
- Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):
Nie przyjmuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania etoricoxibu.
Stosowanie leku Etoricoxib Kern Pharma z pokarmem i napojami
Działanie etoricoxibu może rozpocząć się szybciej, jeśli przyjmie się go na czczo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Tabletki etoricoxibu nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy etoricoxib wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Jeśli przyjmujesz etoricoxib, nie powinnaś karmić piersią.
Płodność
Etoricoxib nie jest zalecany kobietom próbującym zajść w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U niektórych pacjentów przyjmujących etoricoxib obserwowano zawroty głowy i senność.
Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Lek Etoricoxib Kern Pharma zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Lek Etoricoxib Kern Pharma zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Etoricoxib Kern Pharma
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana w przypadku Twojej choroby. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać z Tobą przebieg leczenia. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która skutecznie kontroluje ból, i nie przyjmować etoricoxibu dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.
Dostępne są różne dawki tego leku i w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dla Ciebie dawce.
Zalecana dawka to:
Choroba zwyrodnieniowa stawów:
Zalecana dawka to 30 mg raz dziennie (tej dawki nie można podawać tym lekiem), z możliwością zwiększenia w razie potrzeby do maksymalnie 60 mg raz dziennie.
Reumatoidalne zapalenie stawów:
Zalecana dawka to 60 mg dziennie, z możliwością zwiększenia w razie potrzeby do maksymalnie 90 mg raz dziennie (tej dawki nie można podawać tym lekiem). W przypadku leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów dostępna jest inna dawka tego leku – skonsultuj się z lekarzem.
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:
Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo na dobę, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnie 90 mg jednorazowo na dobę (tej dawki nie można podawać tym lekiem). W celu leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa dostępna jest inna dawka tego leku — skonsultuj się z lekarzem.
Ostre dolegliwości bólowe:
Etoricoxib należy stosować wyłącznie w okresie ostrego bólu.
Podagra:
Zalecana dawka to 120 mg (równoważne 2 tabletom tego leku) jednorazowo na dobę, a lek należy przyjmować wyłącznie w okresie ostrego bólu, przez maksymalnie 8 dni leczenia.
Ból poinstalacyjny po zabiegu stomatologicznym:
Zalecana dawka to 90 mg jednorazowo na dobę, przez maksymalnie 3 dni leczenia (tej dawki nie można podawać tym lekiem). W celu leczenia bólu poinstalacyjnego po zabiegu stomatologicznym dostępna jest inna dawka tego leku — skonsultuj się z lekarzem.
Osoby z problemami wątrobowymi
- Jeśli masz łagodną niewydolność wątroby, nie należy przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
- Jeśli masz umiarkowaną niewydolność wątroby, nie należy przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Etoricoxib nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 16. roku życia.
Pacjenci powyżej 65. roku życia
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów starszych. Jak w przypadku wszystkich innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w wieku podeszłym.
Sposób podania
Ten lek należy przyjmować doustnie. Tabletki etoricoxibu należy przyjmować raz dziennie, z lub bez posiłku.
Jeśli przyjmiesz więcej etoricoxibu Kern Pharma niż powinieneś
Nigdy nie wolno przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku można również zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby opakowanie i ulotkę leku zabrać ze sobą do pracownika służby zdrowia.
Jeśli zapomniałeś przyjąć etoricoxib Kern Pharma
Należy przyjmować etoricoxib zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli pojawią się u Ciebie objawy wymienione poniżej, natychmiast przestań przyjmować lek Etoricoxib Kern Pharma i skontaktuj się z lekarzem (zobacz sekcję 2: Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Etoricoxib Kern Pharma):
- trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek stóp, albo jeśli te objawy nasilają się
- zabarwienie skóry i oczu na żółto (żółtaczka) – są to objawy problemów wątrobowych
- silny lub trwający ból brzucha albo stolce o czarnym zabarwieniu
- reakcja alergiczną – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu
Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej została określona zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Niekorzystnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia etorikoksybem
Bardzo często:
- ból brzucha
Często:
- osteolityczne zapalenie zatoki żuchwy (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
- obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynu (obrzęk)
- zawroty głowy, ból głowy
- kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
- podwyższone ciśnienie krwi
- świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
- zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastryt), pieczenie, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/dyskomfort brzuszny, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
- zmiany w wynikach badań krwi związane z wątrobą
- siniaki
- osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę
Niekorzystnie:
- gastroenteryt (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/infekcja żołądka), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżenie płytek krwi)
- nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, by wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)
- zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
- niepokój, depresja, zmniejszenie ostrości umysłowej; widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
- zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwienie, senność
- rozmyte widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
- szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się w stanie spoczynku)
- nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszone tętno, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (angina dolicowa), zawał mięśnia sercowego
- zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny (TIA), silny wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
- kaszel, duszność, krwawienie z nosa
- obrzęk brzucha, zmiany w nawykach wypróżniania, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
- obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
- skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
- podwyższony poziom potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
- ból w klatce piersiowej
Rzadko:
- naczyniowy obrzęk (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, może być wystarczająco poważny, by wymagał natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
- dezorientacja, pobudzenie
- problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
- obniżony poziom sodu we krwi
- zaburzenia wątroby, zabarwienie skóry i/lub oczu na żółto (żółtaczka)
- ciężkie reakcje skórne
Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Etoricoxib Kern Pharma
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Etoricoxib Kern Pharma
- Substancją czynną jest etoricoxib. Każda tabletka powlekana zawiera 120 miligramów etoricoxibu.
- Pozostałe składniki (niedziałające składniki) to: rdzeń tabletki: wodorofosforan wapnia, croscarmelozę sodową, stearynian magnezu, celulozę mikryształkową, laktozę monohydrat i hydroksypropylocelulozę. Powłoka tabletka: laktoza monohydrat, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i triacetyna, tlenek żelaza żółty (E172, barwnik) i indygota (E132, barwnik).
Wygląd zewnętrzny Etoricoxib Kern Pharma i zawartość opakowania
- Tabletki powlekane biconvex, w kształcie jabłka, jasnozielone, z wygrawerowaną cyfrą „120” po jednej stronie i bez żadnego oznaczenia po drugiej stronie. Dawka 120 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 5, 7, 10, 14, 28, 30, 50 oraz 100 tabletek.
Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irlandia.
lub
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate,
Paola PLA3000, Malta
lub
Micro Labs GmbH
Lyoner Straβe 20
60528 Frankfurt/Main
Niemcy
Lek ten został zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Etoricoxib Chanelle 120mg Filmtabletten
Irlandia: Etoricoxib 120mg Film-coated Tablets
Włochy: Etoricoxib Chanelle
Malta: Etoricoxib 120mg Film-coated Tablets
Portugalia: Etoricoxib Azevedos
Rumunia: Etoricoxib Chanelle Medical 120mg comprimate filmate
Hiszpania: Etoricoxib Kern Pharma 120mg comprimidos EFG
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2022 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/