Eslicarbazepina CINFA 800 mg tabletki EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Eslicarbazepina CINFA 800 mg tabletki EFG
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 84717
Eslicarbazepina CINFA 800 mg tabletki EFG tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

eslicarbazepina cinfa 800 mg tabletki powlekane EFG

acetan eslicarbazepiny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest eslicarbazepina cinfa i do czego się stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania eslicarbazepina cinfa
  3. Jak stosować eslicarbazepina cinfa
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać eslicarbazepina cinfa
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest eslicarbazepina cinfa i kiedy jest stosowana

Ten lek zawiera substancję czynną: octan eslicarbazepiny.

Należy do grupy leków przeciwpadaczkowych, stosowanych w leczeniu padaczki, czyli choroby, w której osoba chora doświadcza napadów padaczkowych lub powtarzających się ataków konwulsyjnych.

Ten lek stosuje się:

  • jako lek jedynny (monoterapia) u dorosłych pacjentów z niedawno rozpoznaną padaczką;
  • w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (terapia wspomagająca) u dorosłych, dorastających i dzieci powyżej 6. roku życia cierpiących na napady padaczkowe (konwulsje) objawiające się drgawkami częściowymi, tj. konwulsjami rozpoczynającymi się w jednej części mózgu. Konwulsje te mogą rozprzestrzenić się następnie na całą korę mózgową (uogólnienie wtórne).

Lekarz przepisał Ci eslicarbazepinę cinfa w celu zmniejszenia liczby napadów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania eslicarbazepiny cinfa

Nie przyjmuj eslicarbazepiny cinfa

  • jeśli jesteś uczulony na octan eslicarbazepiny, inne pochodne karboksamidu (np. karbamazepinę lub okskarbazepinę – leki stosowane w leczeniu padaczki) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli cierpisz na określony rodzaj zaburzeń rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy (AV) II lub III stopnia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania eslicarbazepiny cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Natychmiast powiadom lekarza:

  • jeśli wystąpią u Ciebie pęcherze lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych, wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, powiek, gardła lub języka. Mogą to być objawy reakcji alergicznej;
  • jeśli wystąpią u Ciebie dezorientacja, nasilenie się napadów padaczkowych lub spadek świadomości, które mogą wskazywać na niski poziom elektrolitów we krwi.

Powiadom lekarza:

  • jeśli masz problemy z nerkami. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki. Eslicarbazepina nie jest zalecana u pacjentów z ciężkim schorzeniem nerek;
  • jeśli masz problemy wątrobowe. Eslicarbazepina nie jest zalecana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
  • jeśli przyjmujesz którykolwiek lek, który może powodować zmiany w EKG (elektrokardiogramie) nazywane wydłużeniem odstępu PR. Jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowane leki mogą wywołać ten efekt, porozmawiaj z lekarzem;
  • jeśli cierpisz na chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub zawał serca, lub masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
  • jeśli masz napady padaczkowe rozpoczynające się od rozległego wyładowania elektrycznego obejmującego obie półkule mózgu.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi doświadczyła myśli samookaleczeń lub samobójczych. Jeśli tak się stanie podczas przyjmowania eslicarbazepiny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Eslicarbazepina może powodować uczucie zawrotów głowy i/lub oszołomienia, szczególnie na początku leczenia. Zwracaj szczególną uwagę, aby uniknąć przypadkowych urazów, takich jak upadki.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu eslicarbazepiny cinfa.

W doświadczeniu pogwarancyjnym u pacjentów leczonych eslicarbazepiną zgłaszano ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona / toksyczną nekrolizę epidermalną, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka lub inny objaw skórny (zobacz punkt 4), przestań przyjmować eslicarbazepinę i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną.

U pacjentów pochodzących z Tajlandii i z chińskiego etnicznego grupy Han ryzyko ciężkich reakcji skórnych związanych z karbamazepiną lub chemicznie pokrewnymi związkami można przewidzieć za pomocą analizy krwi. Lekarz może doradzić wykonanie takiego badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania eslicarbazepiny.

Dzieci

Eslicarbazepina nie powinna być podawana dzieciom w wieku 6 lat i młodszych.

Stosowanie eslicarbazepiny cinfa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Zalecenie to ma na celu zapobieganie sytuacjom, w których jeden z leków może wpływać na sposób działania eslicarbazepiny lub eslicarbazepina może wpływać na działanie innych leków. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki;
  • karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki, a następujące działania niepożądane eslicarbazepiny mogą występować częściej: podwójne widzenie, zaburzenia koordynacji i zawroty głowy;
  • hormonalne środki antykoncepcyjne (np. pigułkę antykoncepcyjną), ponieważ eslicarbazepina może zmniejszyć ich skuteczność;
  • simwastatynę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu), ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki;
  • rosuwastatynę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu;
  • lek przeciwzakrzepowy warfarynę;
  • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – antydepresanty;
  • nie przyjmuj okskarbazepiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) razem z eslicarbazepiną, ponieważ nieznane jest, czy bezpieczne jest jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków.

Zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania zaleceń dotyczących antykoncepcji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania octanu eslicarbazepiny w czasie ciąży, ponieważ nieznane są skutki octanu eslicarbazepiny na ciążę i rozwijającego się dziecka.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, porozmawiaj z lekarzem przed odstawieniem środków antykoncepcyjnych i przed zajściem w ciążę. Lekarz może zdecydować o zmianie terapii.

Dane dotyczące stosowania octanu eslicarbazepiny u kobiet w ciąży są ograniczone.

Badania wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych i zaburzeń rozwoju neurologicznego (rozwoju mózgu) u dzieci kobiet przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, szczególnie gdy stosowane są jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast powiadom lekarza. Nie powinieneś przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. Przerywanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do napadów padaczkowych, co może być niebezpieczne zarówno dla Ciebie, jak i dla rozwijającego się dziecka. Lekarz może zdecydować o zmianie terapii.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie planujesz zajścia w ciążę, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia octanem eslicarbazepiny. Octan eslicarbazepiny może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułka antykoncepcyjna, i sprawiać, że są one mniej skuteczne w zapobieganiu ciąży. Dlatego zaleca się stosowanie innych bezpiecznych i skutecznych metod antykoncepcji podczas przyjmowania eslicarbazepiny. Porozmawiaj z lekarzem, który omówi z Tobą najbardziej odpowiedni rodzaj antykoncepcji do zastosowania podczas przyjmowania octanu eslicarbazepiny. Jeśli leczenie octanem eslicarbazepiny zostanie odstawione, należy kontynuować stosowanie skutecznej metody antykoncepcji aż do końca bieżącego cyklu miesięcznego. Jeśli przyjmujesz octan eslicarbazepiny w czasie ciąży, Twoje dziecko również może mieć ryzyko krwawienia bezpośrednio po urodzeniu. Lekarz może przepisać Tobie i Twojemu dziecku lek, aby temu zapobiec.

Nie karm piersią podczas przyjmowania octanu eslicarbazepiny. Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Eslicarbazepina może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia wzroku oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Eslicarbazepina cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Eslicarbazepina cinfa zawiera wodorowane olejki rycynowe.

Ten lek może powodować dolegliwości żołądka i biegunkę, ponieważ zawiera olej rycynowy.

3. Jak stosować eslicarbazepinę cinfa

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka początkowa

400 mg jednorazowo dziennie przez jeden lub dwa tygodnie, zanim dawkę zwiększy się do dawki utrzymania. Lekarz zadecyduje, czy ta dawka będzie stosowana przez jeden czy dwa tygodnie.

Dawka utrzymania

Zalecana dawka utrzymania to 800 mg jednorazowo dziennie.

W zależności od odpowiedzi organizmu na eslicarbazepinę, dawkę można zwiększyć do 1200 mg jednorazowo dziennie. Jeśli eslicarbazepina jest stosowana samodzielnie (monoterapia), lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 1600 mg jednorazowo dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, zazwyczaj będzie Ci podawana niższa dawka eslicarbazepiny. Lekarz ustali odpowiednią dawkę. Eslicarbazepiny nie zaleca się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

Jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz eslicarbazepinę w monoterapii, dawka 1600 mg nie jest dla Ciebie odpowiednia.

Stosowanie u dzieci

Dzieci powyżej 6 roku życia

Dawka początkowa

Dawkę początkową stanowi 10 mg na kg masy ciała jednorazowo dziennie przez jeden lub dwa tygodnie, zanim zwiększy się do dawki utrzymania.

Dawka utrzymania

W zależności od odpowiedzi na eslicarbazepinę, dawkę można zwiększać o 10 mg na kg masy ciała co jeden lub dwa tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 30 mg na kg masy ciała. Maksymalna dawka to 1200 mg jednorazowo dziennie.

Dzieci ≥ 60 kg

Dzieci o masie ciała 60 kg lub więcej powinny przyjmować taką samą dawkę jak dorośli.

Suszpensja doustna, inna postać leku, może być bardziej odpowiednia dla dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób i droga podania

Eslicarbazepinę cinfa podaje się doustnie. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. Eslicarbazepinę można podawać z pożywieniem lub na czczo.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej eslicarbazepiny cinfa niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej eslicarbazepiny niż zalecono, istnieje ryzyko częstszych napadów padaczkowych lub odczuwania nieregularnego lub przyspieszonego rytmu serca. Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli wystąpią takie objawy. Weź ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co zażyłeś.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć eslicarbazepinę cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, weź ją jak najszybciej po zażyciu. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie eslicarbazepiną cinfa

Nie przerywaj nagłe przyjmowania tabletek. W takim przypadku istnieje ryzyko częstszych napadów padaczkowych. Lekarz zadecyduje, jak długo należy przyjmować eslicarbazepinę. Jeśli lekarz zdecyduje o odstawieniu eslicarbazepiny, dawkę zazwyczaj zmniejsza się stopniowo. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza; w przeciwnym razie objawy mogą się nasilić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższe działania niepożądane mogą być bardzo poważne. Jeśli wystąpią, należy natychmiast przerwać przyjmowanie eslicarbazepiny i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, ponieważ może być wymagana pilna opieka medyczna:

  • pęcherze lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych, wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, powiek, gardła lub języka. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) to:

  • zawroty głowy lub senność.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:

  • uczucie niestabilności, kręcenia się lub uniesienia
  • nudności lub wymioty
  • ból głowy
  • biegunka
  • podwójne lub zamazane widzenie
  • trudności z koncentracją
  • uczucie zmęczenia lub zmniejszenia energii
  • drżenie
  • wysypka skórna
  • wyniki badań krwi wskazujące na niski poziom sodu
  • zmniejszenie apetytu
  • trudności ze snem
  • zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja)
  • przyrost masy ciała.

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) to:

  • niezgrabność ruchów
  • alergia
  • zaparcia
  • napady padaczkowe
  • niedoczynność tarczycy. Objawy obejmują obniżony poziom hormonów tarczycy (wykrywany w badaniach krwi), nietolerancję zimna, zwiększenie rozmiaru języka, cienkie i kruche włosy i paznokcie oraz obniżoną temperaturę ciała
  • zaburzenia wątrobowe (np. podwyższenie enzymów wątrobowych)
  • nadciśnienie lub silny wzrost ciśnienia tętniczego
  • niskie ciśnienie tętnicze lub obniżenie ciśnienia tętniczego przy wstawaniu
  • wyniki badań krwi wskazujące na niski poziom soli (w tym chlorków) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek
  • odwodnienie
  • zaburzenia w ruchach oczu, rozmyte widzenie lub zaczerwienienie oczu
  • upadki
  • oparzenia termiczne
  • problemy z pamięcią lub zapominanie
  • płaczliwość, uczucie depresji, pobudzenie lub dezorientacja, brak zainteresowania lub emocji
  • niemożność mówienia, pisania lub rozumienia mowy lub tekstu
  • pobudzenie
  • niedostateczność uwagi/hiperaktywność
  • drażliwość
  • zmiany nastroju lub halucynacje
  • trudności w mówieniu
  • krwawienia z nosa
  • ból w klatce piersiowej
  • mrowienie lub uczucie drętwienia w dowolnej części ciała
  • migrena
  • uczucie pieczenia
  • nieprawidłowe uczucie dotyku
  • zaburzenia węchu
  • szumy w uszach
  • trudności w słyszeniu
  • obrzęk nóg i rąk
  • zgaga, dyskomfort żołądka, ból brzucha, wzdęcia i dolegliwości brzuszne lub suchość w ustach
  • stolce czarne
  • zapalenie dziąseł lub ból zębów
  • nadmierne potliwość lub suchość skóry
  • świąd
  • zmiany skóry (np. zaczerwienienie skóry)
  • wypadanie włosów
  • infekcje dróg moczowych
  • ogólny dyskomfort, osłabienie lub dreszcze
  • utrata masy ciała
  • ból mięśni, ból kończyn, osłabienie mięśni
  • zaburzenia metabolizmu kości
  • podwyższone białka kostne
  • zaczerwienienie (cuchnięcie), uczucie zimna w kończynach
  • spowolnione lub nieregularne bicie serca
  • silna senność
  • uspokojenie (sedacja)
  • zaburzenia neurologiczne ruchowe polegające na skurczach mięśni, powodujących skręcanie ciała, powtarzające się ruchy lub nieprawidłowe postawy. Objawy obejmują drżenie, ból i skurcze
  • toksyczność leku
  • niepokój.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

  • zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków
  • silny ból w plecach lub brzuchu (spowodowany zapaleniem trzustki)
  • zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa podatność na infekcje
  • czerwone plamki lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach, zaczerwienienie i obrzęk oczu, które mogą poprzedzać gorączka i/lub objawy przypominające grypę (zespoły Stevensa-Johnsona / toksyczna nekroliza naskórkowa)
  • początkowo objawy przypominające grypę, wysypka na twarzy, ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała, podwyższenie enzymów wątrobowych, nieprawidłowości krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i inne dolegliwości organizmu (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół wrażliwości na leki)
  • ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
  • pokrzywka (wysypka z świądem)
  • osłabienie, dezorientacja, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie napadów padaczkowych (możliwe objawy niskiego poziomu sodu we krwi spowodowanego nieodpowiednią sekrecją hormonu antydiuretycznego (ADH)).

Stosowanie eslicarbazepiny wiąże się z nieprawidłowością w EKG (elektrokardiogramie) zwaną wydłużeniem odcinka PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z tą nieprawidłowością EKG (np. omdlenia i spowolnienie rytmu serca).

Zgłaszano zaburzenia kości, w tym osteopenię i osteoporozę (osłabienie kości) oraz złamania u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe o podobnej strukturze, takie jak karbamazepina i okskarbazepina. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe długoterminowo, masz historię osteoporozy lub przyjmujesz sterydy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie eslicarbazepiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków, skonsultuj się z farmaceutą. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład eslicarbazepiny cinfa

  • Substancją czynną jest octan eslicarbazepiny. Każdy tablet zawiera 800 mg octanu eslicarbazepiny.
  • Pozostałe składniki to croscarmeluloza sodowa, celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, wodorostłuszczonego oleju rycynowego i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki eslicarbazepiny cinfa są długie, dwuwypukłe, białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone literą „E” po drugiej stronie.

Tabletki są pakowane w folię PVC-PVDC/ALU, w pudełkach tekturowych po 20, 30, 60 lub 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84717/P_84717.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84717/P_84717.html