Erbitux 5 mg/ml roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Erbitux 5 mg/ml roztwór do wlewu

cetuximab

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Erbitux i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Erbitux
3. Jak stosować lek Erbitux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Erbitux
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Erbitux i kiedy jest stosowany

Co to jest Erbitux

Erbitux zawiera cetyksymab, przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne to białka, które rozpoznają i wiążą się specyficznie z innymi unikalnymi białkami zwanymi antygenami. Cetyksymab wiąże się z receptorem czynnika wzrostu epidermalnego (EGFR), antygenem znajdującym się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. EGFR aktywuje białka zwane RAS. Białka RAS odgrywają ważną rolę w szlaku EGFR, złożonej kaskadzie sygnalizacyjnej zaangażowanej w rozwój i postęp nowotworu. W wyniku tego wiązania komórka nowotworowa nie może już otrzymywać sygnałów potrzebnych do wzrostu, postępu i przerzutów.

Kiedy stosuje się Erbitux

Erbitux stosuje się w leczeniu dwóch różnych rodzajów nowotworów:

• Metastatycznego nowotworu jelita grubego. U tych pacjentów Erbitux stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

• Określonego typu nowotworu głowy i szyi (nowotwór komórek płaskich). U tych pacjentów Erbitux stosuje się w połączeniu z radioterapią lub z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Erbitux

Nie stosuj Erbitux

Nie stosuj Erbitux, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję nadwrażliwości (alergiczną) na cetuksymab.

Przed rozpoczęciem leczenia przerzutowego raka jelita grubego lekarz przeanalizuje Twoje komórki nowotworowe pod kątem obecności normalnej (tzw. typu dzikiego) lub zmutowanej formy genu RAS. Nie powinieneś otrzymywać Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi oksaliplatynę, jeśli Twoje komórki nowotworowe posiadają zmutowaną formę genu RAS.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Erbitux, jeśli którąś z poniższych informacji nie jest dla Ciebie jasna.

Erbitux może powodować działania niepożądane związane z wlewem. Reakcje te mogą mieć charakter alergiczny. Przeczytaj punkt „Działania niepożądane związane z wlewem” w sekcji 4, aby uzyskać szczegółowe informacje, ponieważ mogą mieć poważne konsekwencje, w tym stan zagrożenia życia. Działania niepożądane tego typu zwykle pojawiają się podczas wlewu, w ciągu pierwszej godziny po jego zakończeniu lub czasem również później. Aby wykryć pierwsze objawy tych działań, będziesz regularnie kontrolowany podczas każdego wlewu Erbitux oraz przez co najmniej 1 godzinę po jego zakończeniu.

Prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych jest większe, jeśli jesteś uczulony na czerwone mięso lub ukąszenia kleszczy albo jeśli miałeś pozytywne wyniki badań na obecność pewnych przeciwciał (wykrywanych w teście). Twój lekarz omówi z Tobą odpowiednie środki ostrożności.

Erbitux może powodować działania niepożądane dotyczące skóry. Twój lekarz omówi możliwość konieczności podjęcia środków zapobiegawczych lub wczesnego leczenia. Przeczytaj również punkt „Działania niepożądane dotyczące skóry” w sekcji 4, aby uzyskać szczegółowe informacje, ponieważ niektóre objawy skórne mogą mieć poważne konsekwencje, w tym zagrożenie życia.

Jeśli masz problemy sercowe, Twój lekarz omówi możliwość stosowania Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie jeśli masz 65 lat lub więcej.

Erbitux może powodować działania niepożądane dotyczące oczu. Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz nasilenia się problemów ocznych lub ostrych objawów ocznych, takich jak zamazanie widzenia, ból oczu, zaczerwienienie oczu i/lub silne wyschnięcie oczu, jeśli miałeś takie problemy w przeszłości lub jeśli używasz soczewek kontaktowych. Lekarz omówi z Tobą potrzebę skonsultowania się ze specjalistą.

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi platynę, istnieje większe prawdopodobieństwo obniżenia liczby białych krwinek we krwi. Twój lekarz może zatem kontrolować stan Twojej krwi i ogólny stan zdrowia w celu wykrycia oznak infekcji (zobacz również punkt „Działania niepożądane pojawiające się przy łączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi” w sekcji 4).

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym fluoropirydynami, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia problemów sercowych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. Twój lekarz omówi z Tobą możliwość potrzeby szczególnej kontroli (zobacz również punkt „Działania niepożądane pojawiające się przy łączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi” w sekcji 4).

Dzieci i młodzież

Nie istnieje zalecane użycie Erbitux u populacji pediatrycznej.

Inne leki i Erbitux

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości), powiadom o tym lekarza. Lekarz omówi z Tobą możliwe ryzyko lub korzyści związane ze stosowaniem Erbitux w tych sytuacjach.

Karmienie piersią

Nie karm żadnego dziecka piersią w czasie leczenia Erbitux ani przez 2 miesiące po ostatniej dawce.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn, jeśli odczuwasz objawy związane z leczeniem, które mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji.

3. Jak stosować Erbitux

Leczenie lekiem Erbitux będzie nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Wymagana jest regularna kontrola podczas wlewu oraz przez co najmniej 1 godzinę po jego zakończeniu w celu wykrycia pierwszych objawów możliwych niepożądanych działań związanych z wlewem.

Leczenie wstępnego przygotowania

Przed pierwszą dawką otrzyma Pan/Pani lek przeciwhistaminowy w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych. Lekarz zadecyduje, czy konieczne będzie powtarzanie tego leczenia podczas kolejnych wlewów.

Dawkowanie i sposób podania

Erbitux jest zazwyczaj podawany dożylnie (w postaci wlewu). Lekarz obliczy odpowiednią dawkę Erbitux dla Pana/Pani. Dawkowanie Erbitux zależy od powierzchni ciała oraz od tego, czy Erbitux jest stosowany raz w tygodniu czy co dwa tygodnie.

Wlew tygodniowy w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:

Dawkę początkową (400 mg/m² powierzchni ciała) podaje się wlewowo przez około 2 godziny. Każdą kolejną dawkę (250 mg/m² powierzchni ciała) podaje się wlewowo przez około 1 godzinę.

Wlew co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi, gdy stosuje się go w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, oraz w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego:

Dawkę Erbitux (500 mg/m² powierzchni ciała) podaje się wlewowo przez około 2 godziny.

Instrukcje, które powinien przestrzegać lekarz lub pielęgniarka przygotowujący wlew Erbitux, opisane są na końcu niniejszego ulotnika (patrz „Instrukcje dotyczące stosowania i przygotowania”).

Czas trwania leczenia

Erbitux jest zazwyczaj podawany raz w tygodniu. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od choroby lub od pacjenta do pacjenta, dlatego lekarz omówi z Panem/Panią, przez ile czasu należy kontynuować leczenie Erbitux.

Połączenie z innymi leczeniami przeciwnowotworowymi

Jeśli otrzymuje Pan/Pani Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, leki te należy podawać co najmniej 1 godzinę po zakończeniu wlewu Erbitux.

Jeśli otrzymuje Pan/Pani Erbitux w połączeniu z radioterapią, leczenie Erbitux zazwyczaj rozpoczyna się tydzień przed rozpoczęciem radioterapii.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Główne działania niepożądane Erbitux to reakcje związane z wlewem oraz działania niepożądane dotyczące skóry:

Działania niepożądane związane z wlewem

Prawdopodobnie więcej niż 10 na 100 pacjentów doświadczy działań niepożądanych związanych z wlewem; u ponad 1 na 100 pacjentów mogą one być poważne. Reakcje te mogą mieć charakter alergiczny. Zazwyczaj pojawiają się podczas wlewu, w ciągu pierwszej godziny po jego zakończeniu lub czasem również później.

Lekkie lub umiarkowane działania niepożądane związane z wlewem to:

• gorączka
• dreszcze
• zawroty głowy
• trudności w oddychaniu

Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Lekarz może rozważyć spowolnienie tempa wlewu Erbitux w celu kontrolowania tych objawów.

Poważne działania niepożądane związane z wlewem to:

• ciężkie, szybko pojawiające się trudności w oddychaniu
• pokrzywka
• omdlenie
• ból w klatce piersiowej (objaw działań niepożądanych na serce)

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast powiadom lekarza. Te działania niepożądane mogą mieć poważne konsekwencje, które rzadko mogą nawet zagrozić życiu i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Wówczas należy przerwać leczenie lekiem Erbitux.

Działania niepożądane dotyczące skóry

Prawdopodobnie więcej niż 80 na 100 pacjentów doświadczy działań niepożądanych dotyczących skóry. U około 15 na 100 pacjentów reakcje skórne mogą być poważne. Większość tych działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia. Zazwyczaj ustępują z czasem po przerwaniu leczenia lekiem Erbitux.

Główne działania niepożądane dotyczące skóry to:

• zmiany skórne przypominające trądzik
• świąd
• sucha skóra
• łuszczenie się skóry
• nadmierny wzrost owłosienia
• zmiany paznokci (np. zapalenie łożyska paznokcia)

W bardzo rzadkich przypadkach (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) pacjenci mogą doświadczyć pojawienia się pęcherzy lub łuszczenia się skóry, co może wskazywać na cięższą reakcję skórną zwaną zespołem Stevensa-Johnsona. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ te objawy mogą mieć poważne konsekwencje, w tym stan zagrożenia życia.

Jeśli zauważysz inne rozległe zmiany skórne, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczna zmiana dawki Erbitux lub czasu między wlewami. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie, jeśli pojawiają się ponownie reakcje skórne po kilkakrotnej redukcji dawki.

Jeśli zauważysz pogorszenie się zmian na skórze, natychmiast powiadom lekarza, szczególnie jeśli występują również ogólne objawy infekcji, takie jak gorączka lub osłabienie. Mogą one wskazywać na infekcję skóry, która może mieć poważne konsekwencje, w tym stan zagrożenia życia.

Działania niepożądane dotyczące płuc

W rzadkich przypadkach (może dotyczyć do 1 na 100 osób) pacjenci mogą doświadczyć zapalenia płuc (tzw. choroba płucna interpoczydowa), które może mieć poważne konsekwencje, w tym stan zagrożenia życia.

Jeśli zauważysz objawy takie jak pojawienie się lub nasilenie trudności w oddychaniu, natychmiast powiadom lekarza, szczególnie jeśli występuje również kaszel lub gorączka. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• zapalenie tkanki wyściełającej jelita, jamę ustną i nos (w niektórych przypadkach poważne), które może powodować krwawienie z nosa u niektórych pacjentów
• obniżenie poziomu magnezu we krwi
• podwyższenie poziomu we krwi niektórych enzymów wątrobowych

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• zmęczenie
• podrażnienie i zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• biegunka
• odwodnienie, które może wynikać z biegunki lub zmniejszonego spożycia płynów
• nudności
• wymioty
• utrata apetytu, prowadząca do utraty masy ciała
• obniżenie poziomu wapnia we krwi

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zakrzepica żył kończyn dolnych
• zakrzepica płucna
• zapalenie powieki lub rogówki (przednia część oka)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych nieswoistych)

Działania niepożądane pojawiające się podczas stosowania w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, niektóre działania niepożądane mogą być związane z kombinacją leków lub z innymi lekami. Dlatego upewnij się, że przeczytałeś również ulotkę do innych leków.

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym z platyną, bardziej prawdopodobne jest zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi. Może to prowadzić do powikłań infekcyjnych, które mogą nawet zagrozić życiu, szczególnie jeśli występują reakcje skórne, zapalenie ścian jelita i jamy ustnej lub biegunka. Dlatego jeśli wystąpią ogólne objawy infekcji, takie jak gorączka i zmęczenie, natychmiast powiadom lekarza.

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekiem przeciwnowotworowym zawierającym fluoropirymidyny, prawdopodobne są następujące działania niepożądane związane z tym lekiem:

• ból w klatce piersiowej
• zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• niewydolność serca
• zaczerwienienie i obrzęk podeszwy rąk lub podeszwy stóp, które może prowadzić do łuszczenia się skóry (zespoł ręka-noga)

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z radioterapią, niektóre działania niepożądane mogą być związane z tą kombinacją, na przykład:

• zapalenie ścian jelita i jamy ustnej
• reakcje skórne charakterystyczne dla radioterapii
• trudności w połykaniu
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Erbitux

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Po otwarciu lek Erbitux należy użyć natychmiast.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Erbitux

• Substancją czynną jest cetuksymab.

Każdy ml roztworu do wlewu zawiera 5 mg cetuksymabu.

Każdy fiolka 20 ml zawiera 100 mg cetuksymabu.

Każdy fiolka 100 ml zawiera 500 mg cetuksymabu.

• Pozostałe składniki to chlorek sodu, glicyna, polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Erbitux 5 mg/ml roztwór do wlewu jest dostępny w fiolkach o pojemności 20 ml lub 100 ml.

Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Może być dostępna tylko część rozmiarów fiol.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102

1082 MA Amsterdam

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

Niemcy

Data ostatniej wersji ulotki: 12/2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

Ta informacja jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Instrukcje dotyczące stosowania i manipulacji

Erbitux może być podawany przez kroplówkę grawitacyjną, pompę wlewową lub pompę wstrzykową. Ponieważ Erbitux jest kompatybilny wyłącznie z jałowym roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), tego leku nie należy mieszać z innymi lekami podawanymi dożylnie. Wlew należy przeprowadzać za pomocą oddzielnej linii wlewowej, którą należy przepłukać jałowym roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml) po zakończeniu wlewu.

Erbitux 5 mg/ml jest kompatybilny

• z workami z polietylenu (PE), etyleno-winylu acetylenem (EVA) lub polichlorku winylu (PVC),
• z zestawami wlewowymi z polietylenu (PE), poliuretanu (PUR), etyleno-winylu acetylenem (EVA), termoplastycznego poliolefiny (TP) lub polichlorku winylu (PVC),
• z strzykawkami z polipropylenu (PP) do pomp wstrzykowych.

Wykazano stabilność fizyczną i chemiczną Erbitux 5 mg/ml w czasie użytkowania przez 48 godzin w temperaturze 25°C, jeśli roztwór został przygotowany zgodnie z poniższym opisem. Jednakże, ponieważ nie zawiera on żadnych środków konserwujących przeciwbakteryjnych ani czynników bakteriostatycznych, przeznaczony jest do natychmiastowego użycia. Należy zachować ostrożność, aby zapewnić warunki bezpieczne podczas przygotowywania wlewu. Erbitux 5 mg/ml należy przygotować zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Do podania za pomocą pompy wlewowej lub kroplówki grawitacyjnej (rozcieńczony jałowym roztworem chlorku sodu 9 mg/ml [0,9%]): Weź odpowiednią pojemność worka z jałowym roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Oblicz wymagany objętość Erbitux. Za pomocą odpowiedniej jałowej strzykawki z odpowiednią igłą usuń odpowiednią objętość roztworu chlorku sodu z worka do wlewu. Weź odpowiednią jałową strzykawkę i podłącz odpowiednią igłę. Wyciągnij wymaganą objętość Erbitux z fiolki. Przenieś Erbitux do przygotowanego worka do wlewu. Powtórz tę procedurę, aż osiągniesz obliczoną objętość. Podłącz linię wlewową i przepłucz ją rozcieńczonym Erbitux przed rozpoczęciem wlewu. Użyj kroplówki grawitacyjnej lub pompy wlewowej do podania.

Wlew tygodniowy w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:

Dawkę początkową (400 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 2 godzin. Każdą kolejną dawkę (250 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 1 godziny, przy szybkości wlewu nie przekraczającej 10 mg/min.

Wlew co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka przerzutowego jelita grubego:

Dawkę początkową i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 2 godzin, przy szybkości wlewu nie przekraczającej 10 mg/min.

• Do podania za pomocą pompy wlewowej lub kroplówki grawitacyjnej (nierozcieńczony): Oblicz wymaganą objętość Erbitux. Weź odpowiednią jałową strzykawkę (minimum 50 ml) i podłącz odpowiednią igłę. Wyciągnij wymaganą objętość Erbitux z fiolki. Przenieś Erbitux do jałowego pustego worka lub pojemnika. Powtórz tę procedurę, aż osiągniesz obliczoną objętość. Podłącz linię wlewową i przepłucz ją Erbitux przed rozpoczęciem wlewu.

Wlew tygodniowy w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:

Dawkę początkową (400 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 2 godzin. Każdą kolejną dawkę (250 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 1 godziny, przy szybkości wlewu nie przekraczającej 10 mg/min.

Wlew co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka przerzutowego jelita grubego:

Dawkę początkową i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 2 godzin, przy szybkości wlewu nie przekraczającej 10 mg/min.

• Do podania za pomocą pompy wstrzykowej: Oblicz wymaganą objętość Erbitux. Weź odpowiednią jałową strzykawkę i podłącz odpowiednią igłę. Wyciągnij wymaganą objętość Erbitux z fiolki. Usuń igłę i umieść strzykawkę w pompie wstrzykowej. Podłącz linię wlewową do strzykawki i rozpocznij wlew po przepłukaniu linii Erbitux lub jałowym roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Powtórz tę procedurę, aż zostanie podana obliczona objętość.

Wlew tygodniowy w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz przerzutowego raka jelita grubego:

Dawkę początkową (400 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 2 godzin. Każdą kolejną dawkę (250 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 1 godziny, przy szybkości wlewu nie przekraczającej 10 mg/min.

Wlew co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka przerzutowego jelita grubego:

• Dawkę początkową i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) podaje się w ciągu około 2 godzin, przy szybkości wlewu nie przekraczającej 10 mg/min.