Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Enwylma 120 mg roztwór do wstrzykiwań

denosumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części sekcji 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Twój lekarz wyda Ci kartę przypominającą o leczeniu, zawierającą ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, które należy znać przed rozpoczęciem i podczas leczenia lekiem Enwylma.

Zawartość ulotki

Co to jest Enwylma i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enwylma
Jak stosować Enwylma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Enwylma
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enwylma i w jakim celu jest stosowany

Enwylma zawiera denosumab, białko (przeciwciało monoklonalne), które spowalnia zniszczenie tkanki kostnej występujące, gdy nowotwór przenosi się do kości (przerzuty kostne) lub przy guzie komórek olbrzymich kości.

Enwylma jest stosowany u dorosłych z zaawansowanym nowotworem w celu zapobiegania poważnym powikłaniom spowodowanym przez przerzuty kostne (np. złamaniami, uciskiem na rdzeń kręgowy lub potrzebą poddania się radioterapii lub operacji).

Enwylma stosuje się również do leczenia guza komórek olbrzymich kości, który nie może być leczony chirurgicznie lub gdy chirurgia nie jest najlepszą opcją, u dorosłych i u dorastających, u których kości już przestały rosnąć.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enwylma

Nie stosować Enwylma

jeśli jest alergiczny na denosumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Twój lekarz nie poda Ci Enwylma, jeśli masz bardzo niski poziom wapnia we krwi, który nie został wyleczony.

Twój lekarz nie poda Ci Enwylma, jeśli masz niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgii jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Enwylma skonsultuj się z lekarzem.

Suplementy wapnia i witaminy D

Podczas leczenia Enwylma należy przyjmować suplementy wapnia i witaminy D, chyba że Twój poziom wapnia we krwi jest podwyższony. Lekarz poinformuje Cię na ten temat. Jeśli Twój poziom wapnia we krwi jest niski, lekarz może zdecydować o przepisaniu suplementów wapnia przed rozpoczęciem leczenia Enwylma.

Niski poziom wapnia we krwi

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Enwylma wystąpią u Ciebie skurcze, drgawki mięśni i/lub drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i stóp lub wokół ust i/lub drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności. Możliwe, że Twój poziom wapnia we krwi jest zbyt niski.

Niewydolność nerek

Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś poważne problemy z nerkami, niewydolność nerek lub jeśli musiałeś poddać się dializie, ponieważ może to zwiększyć ryzyko obniżenia stężenia wapnia we krwi, szczególnie jeśli nie przyjmujesz suplementów wapnia.

Problemy z jamą ustną, zębami i żuchwą

Zespół zwany osteonekrozą żuchwy (uszkodzenie kości żuchwy) został zgłoszony często (może dotyczyć do 1 na 10 osób) u pacjentów otrzymujących Enwylma w formie wstrzykiwalnej w powikłaniach związanych z rakiem. Osteonekroza żuchwy może również wystąpić po zakończeniu leczenia.

Ważne jest, aby zapobiegać rozwojowi osteonekrozy żuchwy, ponieważ może to być bolesne schorzenie, trudne do wyleczenia. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia osteonekrozy żuchwy, należy podjąć następujące środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem leczenia powiadom lekarza lub pielęgniarkę (personel medyczny), jeśli masz problemy z jamą ustną lub zębami. Lekarz może opóźnić rozpoczęcie leczenia, jeśli masz niezagojone rany w jamie ustnej po zabiegach stomatologicznych lub chirurgii jamy ustnej. Lekarz może zalecić badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem leczenia Enwylma.
Podczas leczenia należy utrzymywać dobrą higienę jamy ustnej i regularnie odwiedzać stomatologa. Jeśli używasz protezy zębowej, upewnij się, że dobrze pasuje.
Jeśli jesteś w trakcie leczenia stomatologicznego lub planujesz zabieg chirurgiczny w jamie ustnej (np. ekstrakcja zębów), powiadom lekarza o swoim leczeniu stomatologicznym i powiadom stomatologa, że jesteś leczony Enwylma.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i stomatologiem, jeśli wystąpią problemy z jamą ustna lub zębami, takie jak luźne zęby, ból, obrzęk, niegojące się lub ropiejące owrzodzenia, ponieważ mogą to być objawy osteonekrozy żuchwy.

Pacjenci poddawani chemioterapii i/lub radioterapii, przyjmujący sterydy lub leki przeciwnowotworowe (używane w leczeniu raka), którzy przeszli zabieg stomatologiczny, nie wykonują regularnych kontroli stomatologicznych, mają chorobę dziąseł lub palą, mogą mieć większe ryzyko rozwoju osteonekrozy żuchwy.

Niepowszechne złamania kości udowej

Niektórzy pacjenci mieli niepowszechne złamania kości udowej podczas leczenia Enwylma. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nowy lub nietypowy ból w biodrach, pachwinie lub udach.

Podwyższony poziom wapnia we krwi po zakończeniu leczenia Enwylma

Niektórzy pacjenci z guzem komórek wielkogłowych kości mieli podwyższony poziom wapnia we krwi tygodnie lub miesiące po zakończeniu leczenia. Lekarz będzie monitorować objawy podwyższonego poziomu wapnia po zakończeniu leczenia Enwylma.

Dzieci i młodzież

Enwylma nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, z wyjątkiem młodzieży z guzem komórek wielkogłowych kości, u których kości przestały rosnąć. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania Enwylma u dzieci i młodzieży z innymi typami raka rozprzestrzenionego na kości.

Inne leki i Enwylma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków, w tym dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś leczony:

innym lekiem zawierającym denosumab
bisfosfonianem

Nie należy przyjmować Enwylma razem z innymi lekami zawierającymi denosumab lub bisfosfoniany.

Ciąża i karmienie piersią

Enwylma nie był badany u kobiet w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania Enwylma w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia Enwylma oraz co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Enwylma lub w ciągu 5 miesięcy po jego zakończeniu, poinformuj o tym lekarza.

Nie wiadomo, czy denosumab wydzielany jest w mleku matki. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić. Lekarz pomoże Ci zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z przyjmowania denosumab, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka i korzyści z denosumab dla matki.

Jeśli karmisz piersią podczas leczenia Enwylma, poinformuj o tym lekarza.

Przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Enwylma na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest niewielki lub nieznaczny.

Enwylma zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 78 mg sorbitolu w każdej fiolce.

Enwylma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 120 mg; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Enwylma zawiera polisorbat 20 (E 432)

Ten lek zawiera 0,17 mg polisorbatu 20 (E 432) w każdej fiolce, co odpowiada 0,1 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj lekarza, jeśli znasz jakąkolwiek alergię.

3. Jak stosować Enwylma

Enwylma powinien być podawany pod opieką personelu medycznego.

Zalecana dawka Enwylma to 120 mg podawanych raz na 4 tygodnie w jednorazowej iniekcji podskórznej. Enwylma będzie wstrzykiwany w udo, brzuch lub górną część ramienia. Jeśli leczony jest z powodu guza z komórek olbrzymich kości, otrzyma dodatkowe dawki 1 i 2 tygodnie po pierwszej dawce.

Nie wstrząsać.

Podczas leczenia Enwylma należy również przyjmować suplementy wapnia i witaminy D, chyba że występuje nadmiar wapnia we krwi. Lekarz szczegółowo omówi ten aspekt.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia lekiem Enwylma pojawią się następujące objawy (może to dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

skurcze, tiki, kurcze mięśni, mrowienie lub drętwienie palców rąk i stóp lub wokół ust i/lub napady padaczkowe, dezorientacja lub utrata przytomności. Te objawy mogą być oznaką niskiego poziomu wapnia we krwi. Obniżenie stężenia wapnia we krwi może również powodować zaburzenia rytmu serca zwane przedłużeniem odcinka QT, które można zaobserwować w elektrokardiogramie (EKG).

Natychmiast powiadom lekarza i dentystę, jeśli podczas leczenia lekiem Enwylma lub po jego zakończeniu pojawią się następujące objawy (może to dotyczyć do 1 osoby na 10):

trwający ból w jamie ustnej i/lub żuchwie, obrzęk i/lub nielęczące się owrzodzenia w jamie ustnej lub żuchwie, ropienie, drętwienie lub uczucie ciężkości w żuchwie lub luzowanie się zębów mogą być objawami uszkodzenia kości żuchwy (osteonekroza).

Bardzo częste działania niepożądane (może to dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

ból kości, stawów i/lub mięśni, czasem silny,
trudności z oddychaniem,
biegunka.

Częste działania niepożądane (może to dotyczyć do 1 osoby na 10):

obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia),
ekstrakcja zęba,
nadmierne pocenie się,
u pacjentów z zaawansowanym nowotworem: rozwój innego typu nowotworu.

Niecześće działania niepożądane (może to dotyczyć do 1 osoby na 100):

podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) po zakończeniu leczenia u pacjentów z guzem komórek plazmatycznych kości,
nowy lub nietypowy ból w biodrach, pachwinie lub udzie (może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej),
wysypka na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (lekowe wypryski rumieniopodobne).

Rzadkie działania niepożądane (może to dotyczyć do 1 osoby na 1000):

reakcje alergiczne (np. świsty w klatce piersiowej lub trudności oddechowe; obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała; wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze). W rzadkich przypadkach reakcje alergiczne mogą być poważne.

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból ucha, z ucha wycieka płyn i/lub masz infekcję ucha. Mogą to być objawy uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Enwylma

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniach „CAD” lub „EXP”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Nie zamrażać.

Ampułkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Przed zastrzykiem aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osiągnięcia temperatury pokojowej (do 25 °C) aż do osią

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enwylma

Substancją czynną jest denozumab. Każdy fiolka zawiera 120 mg denozumabu w 1,7 ml roztworu (co odpowiada 70 mg/ml).
Pozostałe składniki to kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu, sorbitol (E 420), polisorbat 20 i woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enwylma to roztwór do wstrzykiwań.

Enwylma to przezroczysty roztwór, bezbarwny do żółtawego, który może zawierać resztkowe ilości cząstek od przezroczystych do białych.

Każde opakowanie zawiera fiolkę jednorazowego użytku.

Niektóre rozmiary opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Prague 10

Republika Czeska

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

GH GENHELIX S.A.

Parque Tecnológico de León

Edificio GENHELIX

C/Julia Morros, s/n

Armunia 24009

León

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

Zentiva, k.s.

Tél/Tel: +32 (78) 700 112