Enalapryl Teva-Ratiopharm 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki EFG

enalapril maleinian

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Teva-ratiopharm i kiedy się go stosuje.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Przechowywanie Enalapril Teva-ratiopharm

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Enalapril Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Enalapril Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril Teva-ratiopharm jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi),
• leczenia niewydolności serca objawowej,
• zapobiegania rozwojowi niewydolności serca objawowej.

Lek działa rozszerzając naczynia krwionośne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci wymagają kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli jesteś uczulony na enalapril malean lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioedem) spowodowany dziedzicznie lub o nieznanej przyczynie.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Enalapril Teva-ratiopharm na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ostatnim czasie sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest wysokie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli chorujesz na chorobę serca.
• Jeśli chorujesz na chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do niebezpiecznie wysokiego poziomu potasu we krwi. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami”.
• Jeśli poddajesz się dializie.
• Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmierna ilość wymiotów) lub ostatnio miałeś ciężką biegunkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodującą trudności z połykaniem lub oddychaniem. Pamiętaj, że pacjenci o kolorze skóry czarnym są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz odczuwać zawroty głowy lub omdlenia, szczególnie po początkowych dawkach i przy wstawaniu).
• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzienie się skóry), otrzymujesz leczenie supresyjne układu odpornościowego, przyjmujesz leki allopurynol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:
  • racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus).
  • wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz punkt Ciąża).

Pamiętaj, że ten lek obniża ciśnienie krwi mniej skutecznie u pacjentów o kolorze skóry czarnym niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz być poddany zabiegowi

Jeśli masz być poddany któremuś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• dowolnej operacji lub jeśli otrzymujesz znieczulenie (również u dentysty),
• zabiegu usuwania cholesterolu z krwi zwanego „aferezą LDL”,
• leczeniu dezynsensybilizującemu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakiegokolwiek innego leku. Obejmuje to leki ziołowe. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery kanałów wapniowych lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu; heparynę, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina).
• Lity (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Leki przeciwdepresyjne nazywane „trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi”.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych nazywane „lekami przeciwdrgawkowymi”.
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki stosowane w redukcji masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”.
• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający sacubtryl/valsartan, racekadotril lub wildagliptynę. Może zwiększać ryzyko angioedemu (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, które mogą pomóc w złagodzeniu bólu).
• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane w rozpuszczaniu skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z żywnością, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapryl z odrobiną wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować enalapryl przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek niż Enalapril Teva-ratiopharm. Enalapril Teva-ratiopharm nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub masz zamiar zacząć karmić piersią. Podczas przyjmowania enalaprylu karmienie piersią nie jest zalecane u noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzykach stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Enalapril Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas wyznaczony przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecono.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie tętnicze

Zwykle zalecana dawka początkowa to 5–20 mg jednorazowo dziennie.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg jednorazowo dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg jednorazowo dziennie.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo dziennie.

Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż osiągnie się odpowiednią dawkę dla danego przypadku.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkę leku dostosowuje się zależnie od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5–10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• w przypadku dializy – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawkę może się zmienić, w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować zależnie od potrzeb dziecka:

• u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalaprilu Teva-ratiopharm niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Teva-ratiopharm

Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Teva-ratiopharm

Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba doświadcza ich wystąpienia.

Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy opuchliznowe).

Należy pamiętać, że pacjenci o czarnym kolorze skóry są bardziej narażeni na wystąpienie tego typu reakcji. Jeśli wystąpią u Ciebie powyższe reakcje, natychmiast przestań przyjmować lek i porozmawiaj z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenia lub zawroty głowy. W takim przypadku położenie się może pomóc. Objawy te wynikają ze spadku ciśnienia krwi. Z czasem ustąpią one w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• kaszel
• zamazane widzenie

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławicę piersiową, przyspieszone bicie serca

• ból głowy, depresję

• trudności z oddychaniem

• uczucie zmęczenia (zmęczenie)

• biegunkę, ból brzucha

• wysypkę, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami połykania lub oddychania

• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie skóry (rubefakcja)

• nagły spadek ciśnienia krwi

• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)

• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe z powodu zbyt niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)

• anemię (w tym anemię aplastyczną i hemolityczną)

• dezorientację, senność lub niemożność zasnięcia, pobudzenie nerwowe,

• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry

• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)

• szumy w uszach (szumy uszne)

• katar, ból gardła lub chrypkę

• astmę – z towarzyszącym uczuciem duszności w klatce piersiowej

• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksję

• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie

• skurcze mięśni

• zmniejszoną funkcję nerek lub niewydolność nerek

• zwiększone pocenie się

• swędzenie lub pokrzywkę

• wypadanie włosów

• niedobytosz (ogólne złe samopoczucie), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę)

• impotencję

• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)

• obniżony poziom glukozy lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu obniżonego przepływu krwi

• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi we krwi

• zahamowanie szpiku kostnego,

• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie

• choroby autoimmunologiczne

• zaburzenia snu lub trudności ze snem

• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w prześwietleniu rentgenowskim)

• zapalenie nosa

• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)

• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła

• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu

• wysypkę w kształcie celu (erytem wielopostaciowe)

• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczną martwicę naskórka” (poważne schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte owrzodzenia), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermię (ciężką wysypkę z łuszczeniem lub odłuszczaniem skóry), pęcherzycę (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)

• problemy wątrobowe lub z pęcherzem żółciowym, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)

• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelitowy (angioedema intestinalne)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadprodukcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z poniższych objawów: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artrologia/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Enalapril Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg tabletek

Substancją czynną tego leku jest enalapril maleat 5 mg. Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprilu maleatu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to crospovidon sodu, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, skrobia zapasteryzowana (pochodząca z kukurydzy), węglan sodu i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg to tabletki okrągłe, płaskie, podzielone, koloru białego. Dostępne są w opakowaniach po 10 lub 60 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Saragossa.

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na tece za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66075/P_66075.html