Enalapryl Teva-Ratiopharm 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg tabletki EFG

enalapril maleate

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Teva-ratiopharm i w jakich celach jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm.
3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Enalapril Teva-ratiopharm.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Enalapril Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Enalapril Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ECA).

Enalapril Teva-ratiopharm jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi),
• leczenia niewydolności serca objawowej,
• zapobiegania rozwijaniu się objawowej niewydolności serca.

Ten lek działa poszerzając naczynia krwionośne, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego działanie trwa co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie maksymalne obniżenie ciśnienia krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli jesteś uczulony na enalapril maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwanego inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk), spowodowany dziedzicznie lub o nieznanej przyczynie.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Enalapril Teva-ratiopharm należy również unikać na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś aktualnie lek sacubtryl/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w okolicy gardła) jest wysokie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (małopłytkowość) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerkowy), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą podnieść poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do niebezpiecznie wysokiego poziomu potasu we krwi. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami”.
• Jeśli poddajesz się dializie.
• Jeśli miałeś wiele wymiotów (nadmierną ilość wymiotów) lub niedawno miałeś ciężką biegunkę.
• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również podwyższony.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami z połykaniem lub oddychaniem. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym są bardziej podatni na tego typu reakcje na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie na początku leczenia i przy wstawaniu).
• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), otrzymujesz leczenie supresyjne układu odpornościowego, przyjmujesz leki allopurynol lub prokainamidę lub dowolną kombinację tych leków.
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:
  • racekadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus).
  • wildaagliptynę – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz sekcję Ciąża).

Należy pamiętać, że ten lek obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz być poddany zabiegowi

Jeśli masz być poddany któremuś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• dowolnej operacji lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet u dentysty),
• leczeniu mającym na celu usunięcie cholesterolu z krwi, zwanemu „aferezą LDL”,
• leczeniu dezynsensybilizującemu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym leków ziołowych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą również wpływać na działanie enalaprylu. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• Antagonistę receptora angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak blokery kanałów wapniowych lub leki moczopędne (diuretyki).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego organu; heparynę – lek stosowany w celu rozcieńczenia krwi i zapobiegania krzepnięciu). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insuliny).
• Lity (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi antydepresantami”.
• Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych zwane „antypsychotykami”.
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki stosowane w redukcji masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”.
• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus) – leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy. Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający sacubtryl/valsartan, racekadotryl lub wildaagliptynę. Może zwiększyć ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w łagodzeniu bólu).
• Kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania enalaprylu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast Enalapril Teva-ratiopharm. Enalapril Teva-ratiopharm nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Podczas przyjmowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien omówić z Tobą korzyści i ryzyko stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Enalapril Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas wskazany przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, którą lekarz Ci przepisał.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie tętnicze

Zwykle zalecana dawka początkowa to 5–20 mg raz dziennie.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.

Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż osiągnięta zostanie odpowiednia dawka w Twoim przypadku.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Twoja dawka leku może ulec zmianie w zależności od funkcjonowania nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcjonowanie Twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w zakresie stosowania enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) oraz u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalaprilu Teva-ratiopharm niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniej wystąpi uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Enalapril Teva-ratiopharm

Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Teva-ratiopharm

Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (płaski wysyp).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować lek i porozmawiaj z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli się to stanie, położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Zjawisko to poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• kaszel
• zamazane widzenie

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławicę piersiową, przyspieszone bicie serca

• ból głowy, depresję

• trudności w oddychaniu

• zmęczenie (zmęczenie)

• biegunkę, ból brzucha

• wysypkę, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z połykaniem lub oddychaniem

• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi)

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaczerwienienie skóry

• nagłe obniżenie ciśnienia krwi

• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)

• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwe spowodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)

• anemię (w tym anemię aplastyczną i hemolityczną)

• dezorientację, senność lub bezsenność, pobudzenie

• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry

• zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy)

• szumy w uszach (szumy uszne)

• katar, ból gardła lub chrypkę

• astmę — z towarzyszącym uczuciem ściskania w klatce piersiowej

• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki, wymioty, wzdęcia, zaparcia, anoreksję

• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie

• skurcze mięśni

• obniżoną funkcję nerek lub niewydolność nerek

• zwiększone pocenie się

• swędzenie lub pokrzywkę

• wypadanie włosów

• niedobór samopoczucia (ogólne złe samopoczucie), podwyższoną temperaturę (gorączkę)

• impotencję

• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)

• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• „zespół Raynauda”, w którym Twoje ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi

• zmiany w badaniach krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi

• zanik szpiku kostnego

• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie

• choroby autoimmunologiczne

• zaburzenia snu lub trudności ze snem

• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)

• zapalenie nosa

• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)

• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła

• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu

• wysypkę w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)

• „zespołu Stevensa-Johnsona” i „necrolyza naskórkowej toksycznej” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub otwarte owrzodzenia), dermatytę zeskazującą/erytrodermię (ciężką wysypkę z łuszczem lub odwarstwieniem skóry), pęcherzycę (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)

• problemy wątrobowe lub z pęcherzem żółciowym, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)

• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nadprodukcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z poniższych objawów: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniopochłonne zapalenie), ból mięśni (miastenia, zapalenie mięśni), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Enalapril Teva-ratiopharm

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg tabletki

Substancją czynną tego leku jest enalaprilu maleinian 20 mg. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu maleinianu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to crospowidonian sodu, laktoza jednowodna, stearyna magnezu, skrobia zagęszczona (pochodząca z kukurydzy), węglan sodu, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg to tabletki okrągłe, płaskie, podzielone, jasnoniebieskie. Dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

Zaragoza, Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66076/P_66076.html