Enalapryl PensA 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Pensa 5 mg tabletki EFG

maleinian enalaprilu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Enalapril Pensa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Pensa
3. Jak stosować Enalapril Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Pensa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Enalapril Pensa i do czego jest stosowany

Ten lek zawiera substancję czynną zwaną enalaprylem maleinianem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę).

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, czy obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa, powiększając naczynia krwionośne. Działa to na obniżenie ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać po godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie maksymalne działanie na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Pensa

Nie przyjmuj Enalapril Pensa

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, znanego jako inhibitor ACE
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać tego leku na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

• jeśli masz chorobę serca
• jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia)
• jeśli masz chorobę wątroby
• jeśli masz chorobę nerek (nawet po przeszczepie nerki). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę tego leku lub monitorować poziom potasu we krwi
• jeśli poddajesz się dializie
• jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmierna ilość wymiotów) lub niedawno miałeś ciężką biegunkę
• jeśli stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas
• jeśli masz ponad 70 lat
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Pamiętaj, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE
• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (możesz odczuwać to jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu)
• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami tłumiącymi układ odpornościowy, przyjmujesz leki allopurinol lub prokainamid lub jakąkolwiek kombinację tych leków
• jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu). Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
• aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Enalapril Pensa”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz sekcję Ciąża).

Należy pamiętać, że ten lek obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli jesteś przed zabiegiem

Jeśli jesteś przed wykonaniem któregoś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek:

• wszelkie operacje lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet w gabinecie dentysty)
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”
• leczenie dezynsensybilizujące w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Pensa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjmowania jakichkolwiek innych leków. Obejmuje to leki ziołowe. Wynika to z faktu, że ten lek może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na działanie tego leku. Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Enalapril Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki)
• leki zawierające potas (w tym substytuty diety soli)
• leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulinę)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych typów depresji)
• leki na depresję zwane „antydepresyjnymi trójcyklicznymi”
• leki na zaburzenia psychiczne zwane „antypsychotykami”
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatomietyczny”
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, które mogą pomóc w złagodzeniu bólu)
• aspirynę (kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki)
• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Pensa z posiłkami i napojami

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Większość osób przyjmuje ten lek z niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek niż Enalapril Pensa. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub jesteś na etapie rozpoczęcia karmienia piersią. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) i szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzyku stosowania tego leku w porównaniu z innymi leczeniami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Ten lek zawiera laktozę i żółć pomarańczowy S

Ten lek zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczowy S (E 110), barwnik azowy. Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Enalapril Pensa

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez cały czas, na jaki został przepisany przez lekarza.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana dawka.

Podwyżnione ciśnienie tętnicze

• Typowa dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg podawanych raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg podawanych raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawanych raz dziennie.

Niewydolność serca

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg podawane raz dziennie.
• Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż osiągnie odpowiedni poziom dla Ciebie.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z problemami nerek

Dawka leku może ulec zmianie w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia czynności nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia czynności nerek – 2,5 mg dziennie
• w przypadku dializy – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcję nerek.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować do potrzeb dziecka:

• u dzieci o masie od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci o masie powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Leku nie zaleca się stosować u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Pensa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Pensa niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Wynika to z nagłego lub nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Pensa

• Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć tabletkę, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Enalapril Pensa

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Enalapril Pensa i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają wyższe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie jedna z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać utratę przytomności lub zawroty głowy. W takim przypadku położenie się może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• rozmyte widzenie
• kaszel.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany w rytmie serca, przyspieszone bicie serca, dławicę piersiową lub ból w klatce piersiowej
• bóle głowy, depresję, omdlenia (zawroty), zaburzenia smaku
• trudności z oddychaniem
• biegunkę, ból brzucha
• zmęczenie (osłabienie)
• wysypkę, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami z połykaniem lub oddychaniem
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zaczerwienienie skóry
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemię (w tym anemię aplastyczną i hemolityczną)
• dezorientację, senność lub trudności z zaśnięciem, pobudzenie
• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kołowania)
• szumy w uszach (tinnitus)
• katar, ból gardła lub chrypkę
• astmę z uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksję
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• obniżoną funkcję nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• swędzenie lub pokrzywkę
• wypadanie włosów
• niedyspozycję (ogólne złe samopoczucie), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę)
• impotencję
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu obniżonego przepływu krwi
• zmiany w wartościach krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• depresję szpiku kostnego
• zapalenie węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub trudności ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności z oddychaniem (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypkę w kształcie tarczy (erytema multiforme)
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczną nekrolizę naskórkową” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub otwarte owrzodzenia), dermatytę odłuskową/erytrodermię (ciężką wysypkę z łuszczem lub odzieraniem skóry), pęcherzycę (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątrobowo-pęcherzykowe, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk jelita (angioświedź jelitowy)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadprodukcję hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano zespół objawów, który może obejmować jeden lub kilka z poniższych: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniówkę), ból mięśni (mięsoból, zapalenie mięśni), ból stawów (artreogia/artretyda). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Enalapril Pensa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na folii blisteru i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Enalapril Pensa

Substancją czynną jest maleinian enalaprilu. Każdy tablet zawiera 5 mg maleinianu enalaprilu.

Pozostałe składniki to wodorowęglan sodu, skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloskrobia (typ A) (ziemniaczana) spilchowana, stearyna magnezu (E470b), laktoza jednowodna i barwnik pomarańczowy S (E 110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek występuje w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, pomarańczowe i posiadają rowek.

Rowek służy wyłącznie do podziału tabletki w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczony do dzielenia na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 10 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ul. Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Producent:

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

ul. Laguna, 66-68-70

28923 Alcorcón (Madryt)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2016 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es.