Enalapryl Normon 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Enalapril Normon 10 mg tabletki EFG

Enalapril maleat

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować szukać informacji.

• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Normon
3. Jak stosować Enalapril Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Enalapril Normon i do czego jest stosowany

Enalapril Normon zawiera substancję czynną zwaną enalaprilu maleinianem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Enalapril Normon stosuje się w celu:

• leczenia podwyżyszonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• leczenia niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: duszność, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa rozszerzając naczynia krwionośne. Działa to obniżeniem ciśnienia tętniczego. Zazwyczaj lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego działanie trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie maksymalne działanie na ciśnienie tętnicze.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Normon

Nie przyjmuj Enalapril Normon

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek był leczony z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miał opuchliznę twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodującą trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać enalaprylu na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio sacubitryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybkiej opuchlizny pod skórą w obszarze takim jak gardło) jest wysokie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Normon:

• Jeśli masz chorobę serca.

• Jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niska liczba płytek krwi (trombocytopenia) lub niska liczba czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz chorobę wątroby.

• Jeśli masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerek), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do wysokiego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Inne leki i Enalapril Normon”.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli miałeś wiele wymiotów (nadmierną ilość wymiotów) lub miał intensywną biegunkę niedawno.

• Jeśli masz więcej niż 70 lat.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem niskiego poziomu glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną z opuchlizną twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może to objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz leki alopurynol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:

• racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirylimus, sirolimus, everolimus).

• wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Normon”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz sekcja Ciąża).

Należy pamiętać, że ten lek obniża ciśnienie krwi u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innej karnacji.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli jesteś przed zabiegiem

Jeśli jesteś przed wykonaniem któregoś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• Jakikolwiek zabieg chirurgiczny lub jeśli otrzymujesz znieczulenie (nawet w gabinecie dentysty).
• Leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi, nazywane „aferezą LDL”.
• Leczenie dezynsensybilizujące mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Inne leki i Enalapril Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na działanie enalaprylu. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Normon” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub leki moczopędne.
• Leki zawierające potas (w tym substytuty soli) lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji).
• Leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina).
• Lity (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji).
• Leki na depresję nazywane „antydepresantami trójcyklicznymi”.
• Leki na zaburzenia psychiczne nazywane „antypsychotykami”.
• Pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „środkiem sympatykomimetycznym”.
• Pewne leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirylimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający inhibitor neprylyzyny, taki jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem) oraz racekadotril lub wildaagliptynę. Może zwiększyć ryzyko angioobrzęku (opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Normon” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i mogące pomóc w złagodzeniu bólu).
• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Normon z pokarmem i napojami

Enalapryl można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować enalapryl przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek niż enalapryl. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub jesteś przed rozpoczęciem karmienia. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie) i szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci co do korzyści i ryzyka stosowania tego leku w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Enalapril Normon zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas, na jaki został przepisany przez lekarza.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Podwyżnione ciśnienie tętnicze

• Typowa dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg podawanych raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg podawane raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawane raz dziennie.

Niewydolność serca

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg podawane raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż osiągnie odpowiedni poziom dla Ciebie.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielone na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Dawkę leku dostosowuje się w zależności od funkcji nerek:

• Umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie.
• Ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie.
• W przypadku dializy – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawkę można dostosować w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcję nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• Dzieci ważące od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg dziennie.
• Dzieci ważące powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• Maksymalna dawka u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg to 20 mg dziennie.
• Maksymalna dawka u dzieci ważących powyżej 50 kg to 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Normon niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę enalaprilu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Może wystąpić zawroty głowy lub uczucie oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Enalapril Normon

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Normon

Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz zaleci Ci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować enalapryl i skontaktuj się z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• Opuchlizna rąk, stóp lub kostek.
• Jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z opuchlizną (naparstnica).

Należy pamiętać, że u pacjentów czarnoskórych ryzyko wystąpienia tego typu reakcji jest większe. Jeśli wystąpi któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować enalapryl i skontaktuj się z lekarzem.

Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli się to stanie, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Odczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty.

• Rozmyte widzenie.

• Kaszel.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany w rytmie serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej.
• Ból głowy, depresja, omdlenia (zawał), zaburzenia smaku.
• Trudności w oddychaniu.
• Biegunka, ból brzucha.
• Zmęczenie (astenia).
• Wysypka, reakcje alergiczne z opuchlizną twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
• Podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Rumień.
• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca).
• Zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu).
• Udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem).
• Anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna).
• Zmieszanie, senność lub trudności z zasypianiem, pobudzenie.
• Odczucie swędzenia lub mrowienia skóry.
• Zawroty głowy (uczucie zawrotów).
• Dźwięki w uszach (szumy).
• Katar, ból gardła lub chrypka.
• Astma – związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej.
• Spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki.
• Wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja.
• Podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzody.
• Kurcze mięśni.
• Obniżona funkcja nerek, niewydolność nerek.
• Zwiększone pocenie się.
• Swędzenie lub pokrzywka.
• Utrata włosów.
• Nieprzyjemne uczucie (niedobór samopoczucia), podwyższona temperatura ciała (gorączka).
• Impotencja.
• Podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu).
• Niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „Zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i blade z powodu niewystarczającego przepływu krwi.

• Zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi.

• Depresja szpiku kostnego.

• Opuchlizna gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie.

• Choroby autoimmunologiczne.

• Zaburzenia snu lub trudności z zasypianiem.

• Nagromadzenie płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich).

• Zapalenie nosa.

• Zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc).

• Zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła.

• Zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu.

• Wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy).

• „Zespół Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica nabłonka” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra z pęcherzami lub otwartymi ranami), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem się lub odłuszczaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze).

• Problemy wątrobowe lub z pęcherzykiem żółciowym, takie jak obniżenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi).

• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Opuchlizna jelit (obrzęk naczyniowy jelit).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.
• Zgłaszano występowanie zespołu objawów, które mogą obejmować jeden lub kilka z poniższych: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozytis/wazolitys), ból mięśni (mialgia/miozytis), ból stawów (artrelogia/artretyda). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Enalapril Normon

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na blisterze i opakowaniu zewnętrznm po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 30°C.

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Normon

• Substancją czynną jest enalaprilu maleinian. Każdy tablet zawiera 10 mg enalaprilu maleinianu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana zagęszczona, skrobia kukurydziana, wodorowęglan sodu, tlenek żelaza czerwony (E172), stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie czerwonej, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i nadrukiem „10” po drugiej stronie, o średnicy 8,1 mm ± 10%. Tablet można podzielić na równe dawki.

Enalapril Normon jest dostępny w formie folii aluminiowych/Poliamid-Aluminium-PVC (opakowanie jednostkowe tylko w przypadku opakowania klinicznego).

Wielkości opakowań:

10 mg: 10, 28, 56, 60 tabletek oraz 500 tabletek (jako opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es )

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87272/P_87272.html