Enalapryl Davur 2.5 mg tabletki

Hiszpania
Nazwa handlowa Enalapryl Davur 2.5 mg tabletki
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 63570

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Davur 2,5 mg tabletki

Enalapril maleinian

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może okazać się konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
  • Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • ten lek został przepisany wyłącznie Tobie; nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Enalapril Davur i do czego służy.
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur
  3. Jak stosować Enalapril Davur
  4. Możliwe działania niepożądane.
  5. Przechowywanie Enalapril Davur
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Enalapril Davur i do czego służy

Enalapril Davur zawiera substancję czynną zwaną maleinian enalaprilu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril Davur stosuje się do:

  • Leczenia nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi).

  • Leczenia przewlekłej niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.

  • Zapobiegania objawom przewlekłej niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych. Działa to obniżeniem ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim uzyskany zostanie maksymalny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur

Nie przyjmuj Enalapril Davur

  • Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli kiedykolwiek wcześniej leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE,
  • Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna.
  • Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
  • Jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące. (Najlepiej unikać tego leku na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
  • Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest zwiększone.
  • Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur

  • Jeśli masz chorobę serca.

  • Jeśli masz chorobę naczyń mózgowych.

  • Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).

  • Jeśli masz chorobę wątroby.

  • Jeśli masz chorobę nerek (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas, lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany do zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami”.

  • Ostatnio.

  • Jeśli poddajesz się dializie.

  • Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmiernych wymiotów) lub miałeś silną biegunkę ostatnio.

  • Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom glukozy we krwi pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony.

  • Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Pamiętaj, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE.

  • Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy początkowych dawkach i przy wstawaniu).

  • Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.

  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

  • wildaagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

  • aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Davur”

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Enalapril Davur nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz sekcja Ciąża).

Pamiętaj, że enalapryl obniża ciśnienie krwi u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli jesteś przed zabiegiem

Jeśli jesteś przed wykonaniem któregoś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

  • jakąkolwiek operację lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet u dentysty),
  • leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”,
  • leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki. Obejmuje to leki ziołowe. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio któryś z następujących leków:

  • Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

  • Inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery kanału wapniowego lub środki moczopędne (diuretyki).

  • Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna, trimetoprymina i kotrimoksazol, znany również jako trimetoprymina/sulfametoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów; i heparyna, lek stosowany do rozcieńczania krwi w celu zapobiegania skrzeplinom). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

  • Leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)

  • Lity (lek stosowany w leczeniu pewnego typu depresji)

  • Leki na depresję nazywane „trójpierścieniowymi antydepresyjnymi”.

  • Leki na zaburzenia psychiczne nazywane „antypsychotykami”.

  • Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”.

  • Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.

  • Inhibitor mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

  • Lek zawierający sacubtryl/valsartan, racekadotryl lub wildaagliptynę. Może zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

  • Leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w łagodzeniu bólu).

  • Aspirynę (kwas acetylosalicylowy)

  • Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki)

  • Alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Davur z pokarmami, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje enalapryl z odrobiną wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek niż enalapryl. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmić piersią. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu), a szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzykach stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Enalapril Davur zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Davur

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas wskazany przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci przez lekarza.

Nadciśnienie tętnicze

Zwykła zalecana dawka wynosi od 5 do 20 mg podawanych raz dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg podawanych raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawanych raz dziennie.

Niewydolność serca

Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg podawanych raz dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż osiągnie odpowiedni poziom dla Ciebie.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawanych w jednym lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Twoja dawka leku zostanie dostosowana w zależności od tego, jak dobrze działają Twoje nerki:

  • umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
  • ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
  • jeśli przechodzisz dializę – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia krwi.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w zakresie stosowania enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

  • pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
  • powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

  • u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
  • u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Davur niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę enalaprilu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Enalapril Davur

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki.

Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Davur

Nie przerywaj stosowania leku bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Enalapril Davur i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

  • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem,
  • obrzęk dłoni, stóp lub kostek,
  • jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy).

Należy pamiętać, że pacjenci czarnoskórzy mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpią u Ciebie powyższe reakcje, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. W takim przypadku położenie się może pomóc. Dzieje się tak na skutek obniżenia ciśnienia krwi. Zjawisko to ustępuje w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli masz obawy, porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
  • kaszel
  • zaburzenia widzenia

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • ból głowy, depresja, omdlenia (zawroty głowy), zaburzenia smaku
  • zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
  • trudności z oddychaniem
  • biegunka, ból brzucha
  • zmęczenie (osłabienie)
  • wysypka, nadwrażliwość lub reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania
  • podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • zaczerwienienie skóry
  • nagłe obniżenie ciśnienia krwi
  • przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
  • zawał serca lub udar mózgu, możliwe z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi do serca i/lub mózgu)
  • anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
  • dezorientacja, senność lub bezsenność, pobudzenie
  • uczucie swędzenia lub mrowienia skóry
  • zawroty głowy (uczucie kołowania)
  • szumy w uszach (dzwonienie)
  • katar, ból gardła lub chrypka
  • astma związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej
  • spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
  • wymioty, niestrawność, ból brzucha, zaparcia, brak apetytu
  • podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzody
  • skurcze mięśni
  • obniżona funkcja nerek, niewydolność nerek
  • zwiększone pocenie się
  • swędzenie lub pokrzywka
  • wypadanie włosów
  • niedowaga (ogólne niedobojstwo), podwyższona temperatura ciała (gorączka)
  • impotencja
  • podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
  • obniżony poziom glukozy lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

  • „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu słabej przepływu krwi
  • zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi we krwi
  • niewydolność szpiku kostnego
  • zapalenie węzłów chłonnych w szyi, pachach lub pachwinie
  • choroby autoimmunologiczne
  • zaburzenia snu lub trudności ze snem
  • gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
  • zapalenie nosa
  • zapalenie płuc, powodujące trudności z oddychaniem (zapalenie płuc)
  • zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
  • zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
  • wysypka w kształcie celu (rumień wielopostaciowy)
  • „zespoł Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte owrzodzenia), odessawcze zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczem się lub odłamywaniem się skóry), pęcherzycę (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
  • zaburzenia wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
  • powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

  • nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji

Zauważono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniówka), ból mięśni (miastenia, miopatia), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Enalapril Davur

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Davur 2,5 mg tabletek

Substancją czynną tego leku jest enalapril maleat 2,5 mg. Każda tabletka zawiera 2,5 mg enalapril maleat jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (niewskazane substancje pomocnicze) to: croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, pregelatinized corn starch (skrobia kukurydziana), sodium bicarbonate i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Davur 2,5 mg to tabletki o kształcie okrągłym, płaskie, białego koloru.

Dostępne w opakowaniach po 10 lub 60 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Producent:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/