Enalapryl Belmac 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Enalapril Belmac 20 mg tabletki EFG

enalapril maleinian

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Belmac i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Belmac

3. Jak stosować Enalapril Belmac

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Enalapril Belmac

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enalapril Belmac i do czego jest stosowany

Enalapril Belmac należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril Belmac jest wskazany w celu:

• Leczenia nadciśnienia (wysokiego ciśnienia tętniczego).
• Leczenia niewydolności serca objawowej.
• Zapobiegania niewydolności serca objawowej.

Działanie tego leku polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Powoduje to obniżenie ciśnienia tętniczego. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a jego działanie trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Enalapril Belmac

Nie zażywaj Enalapril Belmac

• Jeśli jesteś uczulony na enalapril maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem) spowodowany dziedzicznie lub o nieznanej przyczynie.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (Najlepiej również unikać tego leku na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybko postępującego obrzęku pod skórą, np. w gardle) jest wysokie.

Nie zażywaj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Belmac

• Jeśli cierpisz na chorobę serca.

• Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na naczynia mózgowe.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz chorobę wątroby.

• Jeśli masz problem z nerkami (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepliwości krwi), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami”.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmiernych wymiotów) lub niedawno miałeś ciężką biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi,

szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodującą trudności w połykaniu lub oddychaniu. Pamiętaj, że pacjenci o czarnej skórze są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy początkowych dawkach i przy wstawaniu).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub stwardnienie systemowe), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol lub prokainamid albo jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie zażywaj Enalapril Belmac”

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli zostanie użyty na tym etapie (patrz sekcja Ciąża).

Pamiętaj, że ten lek obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów o czarnej skórze mniej skutecznie niż u pacjentów o innej karnacji.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli zamierzasz poddać się zabiegowi

Jeśli zamierzasz poddać się któremuś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• dowolnej operacji lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet u dentysty),
• leczeniu mającym na celu usunięcie cholesterolu z krwi, zwanemu „aferezą LDL”,
• leczeniu desensybilizującemu mającemu na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków roślinnych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie zażywaj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak blokery kanałów wapniowych lub leki moczopędne (diuretyki).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprymina i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania krzepliwości). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina).
• Lity (lek stosowany w leczeniu niektórych typów depresji).
• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe.
• Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych – antypsychotyki.
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki do odchudzania zawierające substancję zwaną „lekami sympatkomimetycznymi”.
• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający sacubtryl/valsartan, racekadotryl lub wildagliptynę. Może zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie zażywaj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w łagodzeniu bólu).
• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Belmac z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować enalapryl przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci Ci inny lek niż Enalapril Belmac. Enalapril Belmac nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli zostanie użyty od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Podczas przyjmowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzykach stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Enalapril Belmac zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Belmac

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano.

Zalecana dawka:

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa to 5–20 mg raz dziennie.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.

Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Dawkę leku dostosowuje się w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5–10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• w przypadku dializy – 2,5 mg dziennie. W dni, w których nie przeprowadza się dializy, dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcję nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• przy masie ciała od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg dziennie
• przy masie ciała powyżej 50 kg – 5 mg dziennie

Dawkę można dostosować do potrzeb dziecka:

• maksymalna dawka u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg to 20 mg dziennie
• maksymalna dawka u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg to 40 mg dziennie

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) oraz u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalaprilu Belmac niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniej wystąpi uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Belmac

Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Belmac

Nie przerywaj stosowania leku bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają wyższe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować lek i porozmawiaj z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Zjawisko to poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• kaszel
• rozmyte widzenie

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławica piersiowa, przyspieszone bicie serca
• trudności w oddychaniu
• osłabienie (zmęczenie)
• biegunka, ból brzucha
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaczerwienienie skóry (rumień)
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, senność lub bezsenność, pobudzenie
• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry
• zawroty głowy (sensation of dizziness)
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (może być spowodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem, nawet u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma towarzysząca uczuciu duszności w klatce piersiowej
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, wzdęcia, zaparcia, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażniony żołądek), suchość w ustach, wrzód peptyczny
• zwiększone potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• impotencja
• skurcze mięśni
• szumy w uszach (dzwonienie w uszach)
• niedobór samopoczucia (ogólne złe samopoczucie), podwyższona temperatura (gorączka)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i bladłe z powodu obniżonego przepływu krwi
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• zahamowanie szpiku kostnego
• obrzękłe węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub trudności ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach RTG)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespołu Stevensa-Johnsona” i „necrolyza toksyczna nabłonka” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte rany), dermatyta odłuszczająca/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczem lub odłuszczaniem skóry), trądzik (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• zmniejszenie ilości wytwarzanej w ciągu dnia moczu
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• problemy wątrobowo-pęcherzykowe, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji

Zauważono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z poniższych objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniopalenie), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artrealgia/artretyczność). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Enalapril Belmac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowuj we włościwym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Belmac 20 mg tabletki

Substancją czynną tego leku jest enalaprilu maleinian 20 mg. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu maleinianu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to crospowidon sodu, laktoza, stearyna magnezu, modyfikowane skrobię kukurydzianą (pochodzącą z kukurydzy), wodorowęglan sodu, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz skrobię kukurydzianą.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Belmac 20 mg to tabletki okrągłe, płaskie, podzielone*, koloru jasnopomarańczowego. Dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

*Podziałka służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia tabletu, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº 4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej rewizji ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/