Enalapryl Belmac 2,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Belmac 2,5 mg tabletki

enalapril maleinian

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Belmac i w jakim celu stosuje się ten lek

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac

3. Jak stosować Enalapril Belmac

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Enalapril Belmac

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enalapril Belmac i do czego służy

Enalapril Belmac należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril Belmac jest wskazany do:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).

• Leczenia niewydolności serca objawowej.

• Zapobiegania niewydolności serca objawowej.

Ten lek działa rozszerzając naczynia krwionośne. Powoduje to obniżenie ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci mogą wymagać kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty maksymalny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac

Nie przyjmuj Enalapril Belmac

• Jeśli jesteś uczulony na enalapril maleat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), spowodowany dziedzicznie lub o nieznanej przyczynie.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać tego leku na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża).
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest wysokie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Belmac

• Jeśli chorujesz na chorobę serca.

• Jeśli chorujesz na chorobę naczyń mózgowych.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz problemy wątrobowe.

• Jeśli masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetoprym lub kotrimoksazol, znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami”.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmiernych wymiotów) lub ostatnio miałeś ciężką biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi,

szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodującą trudności w połykaniu lub oddychaniu. Pamiętaj, że pacjenci o czarnej skórze są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie na początku leczenia i przy wstawaniu).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Belmac”

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży i nie powinno się go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

Pamiętaj, że ten lek obniża ciśnienie krwi mniej skutecznie u pacjentów o czarnej skórze niż u pacjentów o innej karnacji.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli zamierzasz poddać się procedurze medycznej

Jeśli zamierzasz poddać się którejjkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• jakąkolwiek operację lub jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie (nawet u dentysty),
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, nazywane „aferezą LDL”,
• leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Stosowanie Enalapril Belmac z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie innych leków. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery kanałów wapniowych lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów; heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania krzepnięciu). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina).
• Lity (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Leki na depresję – „trójpierścieniowe antydepresanty”.
• Leki na zaburzenia psychiczne – „antypsychotyki”.
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”.
• Niektóre leki na ból lub reumatyczne zapalenie stawów, w tym leczenie złotem.
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Lek zawierający sacubtryl/valsartan, racekadotryl lub wildagliptynę. Może zwiększyć ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Belmac” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w łagodzeniu bólu).
• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy).
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Belmac z pokarmami, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować enalapryl przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek niż Enalapril Belmac. Enalapril Belmac nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmić piersią. Podczas przyjmowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci, porównując korzyści i ryzyko stosowania enalaprylu z innymi leczeniami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Enalapril Belmac zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Belmac

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas, na jaki został przepisany.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana dawka.

Zalecana dawka:

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa to 5–20 mg raz dziennie.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.

Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie.

Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Twoja dawka leku może ulec zmianie w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5–10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• w przypadku dializy – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• przy masie ciała od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg dziennie
• przy masie ciała powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować do potrzeb dziecka:

• maksymalnie 20 mg dziennie u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg
• maksymalnie 40 mg dziennie u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) oraz u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Belmac niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksycyjnych. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Belmac

Kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Belmac

Nie przerywaj przyjmowania leku bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań brać ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• pojawienie się na skórze czerwonego wysypu z obrzękiem (pęcherzy).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań brać lek i skontaktuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. W takim przypadku położenie się może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienie lub wymioty
• kaszel
• rozmyte widzenie

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• zawroty głowy spowodowane obniżonym ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany w rytmie serca, dławica piersiowa, przyspieszone tętno
• trudności w oddychaniu
• zmęczenie (osłabienie)
• biegunka, ból brzucha
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi)

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaczerwienienie skóry
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, senność lub trudności ze snem, pobudzenie
• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca lub udar mózgu (możliwie spowodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem, nawet u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma – związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażniony żołądek), suchość jamy ustnej, wrzód peptyczny
• zwiększone pocenie się
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• impotencja
• skurcze mięśni
• szumy w uszach (świsty)
• niedobór samopoczucia (ogólne złe samopoczucie), podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• obniżony poziom glukozy lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• „zespołe Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• zahamowanie szpiku kostnego
• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w prześwietleniu RTG)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespoł Stevensa-Johnsona” i „toksyczna martwica naskórka” (ciężkie schorzenie skóry, przy którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte rany), egzematyka z odłamywaniem się skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczem lub odłamywaniem się skóry), pęcherzycę (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• zmniejszenie ilości wytwarzanej w ciągu dnia moczu
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• problemy wątrobowe lub z pęcherzem żółciowym, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe)

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• nadmierne wydzielanie hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji

Obserwowano zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z poniższych objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Enalapril Belmac

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty o sposobie pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Enalapril Belmac 2,5 mg tabletki

Substancją czynną tego leku jest maleinian enalaprylu 2,5 mg. Każda tabletka zawiera 2,5 mg maleinianu enalaprylu jako substancji czynnej.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: crospowidon sodowy, laktoza, stearyna magnezu, modyfikowany skrobię ziemniaczaną (pochodzącą z kukurydzy), wodorowęglan sodu i skrobię kukurydzianą.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Belmac 2,5 mg to tabletki o kształcie okrągłym, płaskie, białego koloru. Dostępne w opakowaniach po 10 lub 60 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/