Enalapryl Alter 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Enalapril Alter 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Enalapril Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Alter
3. Jak przyjmować Enalapril Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril Alter
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Enalapril Alter i do czego służy

Enalapril Alter zawiera substancję czynną o nazwie enalapril maleat. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia),
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej,
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa, powodując poszerzenie się naczyń krwionośnych. Działa to obniżeniem ciśnienia krwi. Zwykle lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim uzyskane zostanie maksymalne obniżenie ciśnienia krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter

Nie przyjmuj Enalapril Alter

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznego typu na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE,
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem), gdy przyczyna była nieznana lub miała charakter dziedziczny,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Lepiej również unikać stosowania enalaprilu na początku ciąży – patrz sekcja Ciążą).
• jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest wtedy podwyższone.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli masz chorobę serca,

• jeśli masz chorobę naczyń mózgowych,

• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia),

• jeśli masz chorobę wątroby,

• jeśli masz chorobę nerek (w tym po przeszczepieniu nerki), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetopryminę lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprymina/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do niebezpiecznie wysokiego stężenia potasu we krwi. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Inne leki i Enalapril Alter”,

• jeśli poddajesz się dializie,

• jeśli miałeś wiele wymiotów (nadmierna ilość wymiotów) lub ostatnio miałeś ciężką biegunkę,

• jeśli masz ponad 70 lat,

• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony,

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Pamiętaj, że u pacjentów czarnoskórych ryzyko takich reakcji na inhibitory ACE jest wyższe,

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu),

• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, twardzinę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol lub prokainamidę lub kombinację tych leków,

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• racekadotryl – lek stosowany w leczeniu biegunki,

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus),

• wildagliptynę – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,

• aliskiren.

Lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Alter”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Enalaprilu nie zaleca się na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz sekcja Ciążą).

Należy pamiętać, że enalapril obniża ciśnienie krwi mniej efektywnie u pacjentów czarnoskórych niż u pacjentów innej rasy.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zaplanowaną procedurę medyczną

Jeśli masz zaplanowaną którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapril:

• jakąkolwiek operację lub jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie (nawet u stomatologa),
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”,
• leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Inne leki i Enalapril Alter

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Enalapril może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie enalaprilu. Lekarz może potrzebować zmodyfikować dawkę lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Apotex” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki),
• leki zawierające potas (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. trimetoprymina i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu; heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania skrzeplinom). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insuliny),
• lit – lek stosowany w leczeniu pewnego typu depresji,
• leki przeciwdepresyjne trójcykliczne,
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, zwane „antypsychotykami”,
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancje zwane „lekami sympatykomimetycznymi”,
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem,
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus – leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• lek zawierający inhibitor neprylizyny, np. sacubitril (dostępny w stałej kombinacji z valsartanem), racekadotryl lub wildagliptynę. Może to zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane do łagodzenia bólu),
• kwas acetylosalicylowy (aspirynę),
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki),
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Alter z posiłkami i napojami

Enalapril można przyjmować z posiłkiem lub bez. Większość osób przyjmuje ten lek z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować ten lek przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek niż enalapril. Enalaprilu nie zaleca się na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to zacząć. Podczas przyjmowania enalaprilu karmienie piersią nie jest zalecane u noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzykach stosowania tego leku w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Enalapril Alter zawiera laktozę i sód.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Enalapril Alter

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas wskazany przez lekarza.
• Nie przyjmuj więcej tabletek, niż zalecono Ci.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Podwyżnione ciśnienie tętnicze

• Zalecana dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej. Zalecana dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawanych raz dziennie.

Niewydolność serca

• Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki.
• Zalecana dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawane w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Dawka leku będzie zależeć od funkcji Twoich nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 5,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może się zmieniać w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę na podstawie funkcji Twoich nerek.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi przełykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego dziecka. Zalecane dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Alter niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż należy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie zawrotów głowy lub zawroty głowy spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Alter

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz przyjmować Enalapril Alter

Nie przestawaj przyjmować tego leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci Ci jego odstawienie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli pojawi się u Ciebie czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (koprzyca)

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.

Kiedy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. W takim przypadku położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę dalszego przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia, wymioty
• zamazane widzenie
• kaszel

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenia (syncope), zaburzenia smaku
• trudności z oddychaniem
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (astenia)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami połykania lub oddychania
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• rumień
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzonym przepływem krwi do serca lub mózgu)
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, senność lub trudności z zaśnięciem, pobudzenie
• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kołysania)
• szumy w uszach (tinnitus)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma – związana z uczuciem duszności w klatce piersiowej
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• świąd lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niedowole (ogólne złe samopoczucie), podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• impotencja
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• obniżony poziom glukozy lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzone w badaniu krwi)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i bladoniebieskie z powodu zmniejszonego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• depresja szpiku kostnego
• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciu RTG)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności z oddychaniem (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespołu Stevensa-Johnsona” i „toksycznej nekrolizy naskórkowej” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub otwarte owrzodzenia), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczem lub odłuszczeniem skóry), pęcherzycę (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątrobowe lub z pęcherzem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano grupę objawów, które mogą obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło (fotosensytywność) lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Enalapril Alter

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Alter

• Substancją czynną jest enalapril maleinian. Każdy tablet zawiera 5 mg enalaprilu.
• Pozostałe składniki to: węglan sodu, laktoza jednowodna, modyfikowany skrobią kukurydzianą, skrobią kukurydzianą oraz stearynian magnezu (E572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępne w opakowaniach po 10 i 60 tabletek. Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, z podziałem po jednej stronie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

lub

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.