Enalapril Davur 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Enalapril Davur 10 mg tabletki

Enalapril maleinian

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril Davur i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Davur
3. Jak stosować Enalapril Davur
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Enalapril Davur
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Enalapril Davur i do czego się go stosuje

Enalapril Davur zawiera substancję czynną zwaną enalaprylem maleinianem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

Enalapril Davur stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi),

• leczenia niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.

• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Działa to poprzez obniżenie ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięte zostanie maksymalne obniżenie ciśnienia krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Davur

Nie przyjmuj Enalapril Davur

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioedem), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Należy również unikać tego leku na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża).
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio sacubirył/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle) jest wysokie.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril Davur

• Jeśli masz chorobę serca.

• Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.

• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub niską liczbę czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz chorobę wątroby.

• Jeśli masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerek), stosujesz dietę bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas, albo inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol (stosowane w leczeniu infekcji). Może to prowadzić do niebezpiecznie wysokiego poziomu potasu we krwi. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprylu lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w sekcji „Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami”.

• Jeśli poddajesz się dializie.

• Jeśli miałeś wiele przypadków wymiotowania (nadmiernych wymiotów) lub ostatnio miałeś silną biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami z połykaniem lub oddychaniem. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko takich reakcji na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie na początku leczenia i przy wstawaniu).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol, procainamidę lub kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może wzrosnąć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus)

• wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Enalapril Davur”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Enalapril Davur nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka (zobacz sekcję Ciąża).

Należy pamiętać, że Enalapril Davur obniża ciśnienie krwi u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innej karnacji.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli jesteś przed zabiegiem

Jeśli jesteś przed wykonaniem jednego z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapryl:

• wszelkie operacje lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet u dentysty),
• leczenie mające na celu usunięcie cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”,
• leczenie odwrażające (desensytyzacja) mające na celu zmniejszenie reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril Davur z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków roślinnych. Wynika to z faktu, że enalapryl może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie enalaprylu. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA-II) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• Inne leki obniżające nadciśnienie, takie jak blokery kanałów wapniowych lub leki moczopędne (diuretyki).

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna, trimetoprim i kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania krzepnięciu). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulinę)

• Lit (lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji)

• Leki przeciwdepresyjne nazywane „trójpierścieniowymi antydepresantami”.

• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nazywane „lekami przeciwpadaczkowymi”.

• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”.

• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.

• Inhibitor mTOR (np. sirolimus, everolimus, temsirolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Lek zawierający sacubirył/valsartan, racekadotryl lub wildagliptynę. Może to zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania). Zobacz również „Nie przyjmuj Enalapril Davur” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Leki niesteroidowe przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane w łagodzeniu bólu).

• Aspirynę (kwas acetylosalicylowy)

• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki)

• Alkohol

• Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Davur z pożywieniem, napojami i alkoholem

Enalapryl można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje enalapryl z niewielką ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania tego leku przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek niż enalapryl. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzykach stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Enalapril Davur zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enalapril Davur

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza.

Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano.

Nadciśnienie tętnicze

Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 5 do 20 mg podawanych raz dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg podawane raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawane raz dziennie.

Niewydolność serca

Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg podawane raz dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż osiągnie odpowiedni poziom dla danego przypadku.

Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawane w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielone na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Dawkowanie leku zależy od skuteczności działania nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5–10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawkowanie może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, kierując się funkcją nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w zakresie stosowania enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkowanie będzie zależeć od masy ciała i ciśnienia tętniczego dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci ważących od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci ważących powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Davur niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Davur

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj pominiętej dawki.

Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Davur

Nie przerywaj przyjmowania leku bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk dłoni, stóp lub kostek,
• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy).

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym są narażeni na większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie jedna z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować lek i porozmawiaj z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli się to zdarzy, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• kaszel
• zamazane widzenie

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy, depresja, omdlenia (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany w rytmie serca, przyspieszone tętno, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (astenia)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stany wykrywane są w badaniu krwi).

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• rumień

• nagłe obniżenie ciśnienia krwi

• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)

• zawał serca lub udar mózgu, możliwe z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)

• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)

• dezorientacja, senność lub trudności ze snem, pobudzenie

• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry

• zawroty głowy (uczucie kołysania)

• szumy w uszach (tinnitus)

• katar, ból gardła lub chrypka

• astma związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej

• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki

• wymioty, niestrawność, zaparcia, brak apetytu

• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie

• skurcze mięśni

• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek

• zwiększone potliwość

• swędzenie lub pokrzywka

• wypadanie włosów

• niedowagę (ogólne złe samopoczucie), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę)

• impotencję

• podwyższone stężenie białka w moczu (stwierdzone w badaniu)

• niskie stężenie glukozy lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie stany stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu obniżonego przepływu krwi
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• zanik szpiku kostnego
• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub trudności ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypka w kształcie celu (erytema wielopostaciowe)
• „zespołu Stevensa-Johnsona” i „toksycznej nekrolizy naskórkowej” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte rany), dermatyty łuszczącej/erytrodermii (ciężka wysypka z łuszczem się lub odłamywaniem się skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadprodukcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji

Zauważono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z poniższych objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, naczyniopalenie), ból mięśni (miastenia, miopatia), ból stawów (artralgia/artritis). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Enalapril Davur

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Enalapril Davur 10 mg tabletki

Substancją czynną tego leku jest enalapril maleinian 10 mg. Każda tabletka zawiera 10 mg enalapril maleinianu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: crospowidon sodowy, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, modyfikowane skrobię kukurydzianą (skrobię kukurydzianą), nadwapnik sodowy, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) i skrobię kukurydzianą.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Davur 10 mg to okrągłe, płaskie, podzielone tabletki o barwie brzoskwiniowej.

Podziałka służy wyłącznie do podzielania tabletek i ułatwienia połknięcia, ale nie umożliwia podziału na równe dawki.

Dostępne w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Producent:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

50016 Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/