Enalapril Cinfa 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

enalapril cinfa 10 mg tabletki

enalapril maleinian

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest enalapril cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania enalapril cinfa
3. Jak stosować enalapril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać enalapril cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest enalapril cinfa i do czego jest stosowany

enalapril cinfa zawiera substancję czynną zwaną maleinianem enalaprylu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ECA).

enalapril cinfa jest wskazany w celu:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• Leczenia niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
• Zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, oraz obrzęki kostek i stóp.

Ten lek działa na drodze poszerzania naczyń krwionośnych. Działa to na obniżenie ciśnienia krwi. Zazwyczaj lek zaczyna działać po około jednej godzinie, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci potrzebują kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięty zostanie maksymalny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania enalapril cinfa

Nie przyjmuj enalapril cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wcześniej był leczony lekiem z tej samej grupy co enalapryl (inhibitory ACE) i wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła oraz trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
• Jeśli został Ci postawiony diagnoza dziedzicznego lub o nieznanej przyczynie angioobrzęki (powstawanie dużych wybroczeń na skórze, szczególnie wokół oczu i warg, które mogą również dotyczyć rąk, stóp i gardła, a także powodować obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (Najlepiej również unikać enalaprylu na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• Jeśli przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w niewydolności serca.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalapril cinfa:

• Jeśli chorujesz na chorobę serca.

• Jeśli chorujesz na chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu.

• Jeśli występują zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niska liczba czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli występują problemy wątroby.

• Jeśli poddawany jesteś dializie.

• Jeśli niedawno miałeś intensywne wymioty lub biegunkę.

• Jeśli stosujesz dietę bez soli, suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany do zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetoprym lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprym/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji).

• Jeśli masz ponad 70 lat.

• Jeśli masz cukrzycę typu 2, hipoadosteronizm lub jakiekolwiek problemy nerek (w tym przeszczep nerki), ponieważ mogą one prowadzić do wysokich stężeń potasu we krwi, co może być poważne.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym są bardziej podatni na tego typu reakcje na inhibitory ACE.

• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie w pozycji stojącej).

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej o charakterze naczyniowym (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz leki allopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy) lub lek zawierający inhibitor neprylizyny, taki jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca, lub racecadotryl, stosowany u pacjentów z ostrą biegunką. Możesz mieć zwiększony ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej angioobrzęką.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli występują problemy nerek związane z cukrzycą.
  • aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj enalapril cinfa”.

Należy pamiętać, że enalapril cinfa obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów o kolorze skóry czarnym mniej skutecznie niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

Jeśli ma się przeprowadzić zabieg

Jeśli ma się przeprowadzić jeden z poniższych zabiegów, należy poinformować lekarza, że przyjmuje się enalapryl:

• Jakąkolwiek operację lub jeśli ma się otrzymać środki znieczulające (nawet w gabinecie dentysty).
• Leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”.
• Leczenie desensybilizujące mające na celu zmniejszenie reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą przed przystąpieniem do zabiegu.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważa się, że się jest w ciąży (lub może się być w ciąży). Enalaprylu nie zaleca się na początku ciąży, a nie powinno się go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli stosuje się go w tym okresie (patrz sekcja Ciąża).

Inne leki i enalapryl Cinfa

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Obejmuje to również leki roślinne.

Niektóre leki mogą oddziaływać z enalaprylem. W takich przypadkach lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności, takich jak przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmuje się lub przyjmowało się niedawno którykolwiek z poniższych leków — lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych działań:

• Antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacja w sekcjach Nie przyjmować enalaprylu Cinfa i Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Leki przeciwhypertensyjne (obniżające nadciśnienie tętnicze).
• Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Leki zawierające potas (w tym substytuty soli dietetycznej) lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, np. heparynę (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin), leki zawierające trimetoprim lub kotrimoksazol, znane również jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji).
• Lity (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Antydepresanty trójcykliczne (rodzaj antydepresantów).
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Środki znieczulające.
• Leki przeciwcukrzycowe (leki obniżające poziom glukozy we krwi, w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulinę).
• Kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwaną „środkiem sympatykomimetycznym”.
• Niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i stosowane do złagodzenia bólu).
• Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu). Patrz również informacja w sekcji Ostrzeżenia i środki ostrożności.
• Lek zawierający inhibitor neprylyzyny, taki jak sakubitryl (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z walzartanem) i racekadotryl. Może zwiększać ryzyko wystąpienia angioobrzęki (opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Patrz również informacja w sekcjach Nie przyjmować enalaprylu Cinfa i Ostrzeżenia i środki ostrożności.
• Leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki).
• Alkohol.

Przyjmowanie enalaprylu Cinfa z posiłkami i napojami

Enalapryl można przyjmować z posiłkiem lub bez. Większość osób przyjmuje enalapryl z odrobiną wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli się jest w ciąży lub karmi piersią, uważa się, że może się być w ciąży lub planuje się zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz poradzi, aby przestać przyjmować enalapryl przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leczenie niż enalapryl. Enalaprylu nie zaleca się na początku ciąży, a nie powinno się go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli stosuje się go po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią:

Należy poinformować lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza się zacząć karmić piersią. Podczas przyjmowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków. W przypadku starszego niemowlęcia lekarz powinien doradzić, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem enalaprylu w porównaniu z innymi leczeniami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Może się odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

enalapryl Cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził nietolerancję na pewne cukry, należy skonsultować się z nim przed przyjęciem tego leku.

enalapryl Cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 34,80 mg sorbitolu w każdej tabletce.

enalapryl Cinfa zawiera Czerwień Poncenu 4R (E-124)

Może powodować reakcje alergiczne.

.

3. Jak przyjmować enalapril cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, którą lekarz Ci przepisał.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zalecana dawka to:

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów zalecana dawka początkowa to 5–20 mg raz dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.

Zalecana dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki. Zalecana dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.

Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Twoja dawka leku może ulec zmianie w zależności od tego, jak dobrze działają Twoje nerki:

• Umiarkowane zaburzenia nerek – 5–10 mg dziennie.
• Ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie.
• Jeśli przechodzisz dializę – 2,5 mg dziennie. W dni dializy dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcję Twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie dotyczące stosowania enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko potrafi połykać tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego dziecka. Typowe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie.
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować do potrzeb dziecka:

• u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie.
• u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz więcej enalapril cinfa niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej enalaprilu niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania najprawdopodobniejszym objawem jest uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć enalapril cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę o regularnej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie enalapril cinfa

Nie przerywaj leczenia bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować enalapryl i skontaktuj się z lekarzem w każdym z następujących przypadków:

• Jeśli opuchają Ci twarz, wargi, język lub gardło, co utrudnia oddychanie lub przełykanie.
• Jeśli opuchają Ci ręce, stopy lub kostki.
• Jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (koprzyce).

Należy pamiętać, że pacjenci o czarnym kolorze skóry mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi u Ciebie któraś z powyższych reakcji, natychmiast przestań przyjmować enalapryl i skontaktuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• kaszel
• zamazane widzenie

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławicę piersiową lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresję, omdlenia (zawroty), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunkę, ból brzucha
• zmęczenie (osłabienie)
• wysypkę, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, utrudniające przełykanie lub oddychanie
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi).

Niekorzenie często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• rumień
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemię (w tym anemię aplastyczną i hemolityczną)
• dezorientację, senność lub bezsenność, pobudzenie
• uczucie mrowienia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kołowania)
• szumy w uszach (świsty)
• kichanie, ból gardła lub chrypkę
• astmę z uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksję
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• obniżoną funkcję nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• swędzenie lub pokrzywkę
• wypadanie włosów
• niedowagę (ogólne złe samopoczucie), podwyższoną temperaturę ciała (gorączkę)
• impotencję
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystko stwierdzone w badaniu krwi).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu obniżonego przepływu krwi
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• depresję szpiku kostnego
• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach RTG)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypkę w kształcie tarczy (erytema wielopostaciowe)
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczną martwicę nabłonka” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, owrzodzenia z pęcherzami lub otwarte owrzodzenia), dermatytę odłuszczeniową/erytrodermię (ciężką wysypkę z łuszczem lub odłuszczeniem skóry), pęcherzycę (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• zaburzenia wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nadprodukcję hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, prowadząc do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.
• zgłaszano grupę objawów, które mogą obejmować jeden lub więcej z następujących: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, zapalenie mięśni), ból stawów (artrologia/artretyzm). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona enalapril cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład enalapril cinfa

• Substancją czynną jest enalapril maleinian. Każdy tablet zawiera 10 mg enalapril maleinianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan magnezu (E-504), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, laktoza jednowodna, sorbitol (E-420), hydroksypropyloceluloza (E-463), stearyna magnezu (E-470b), wodorowana oleina rycynowa oraz barwnik Czerwień Ponceau 4R (E-124).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

enalapril cinfa jest dostępne w postaci tabletek o barwie różowej, cylindrycznych, dwuwypukłych, z rowkiem po jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 10, 28, 56, 60 lub 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Wrzesień 2018

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73300/P_73300.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73300/P_73300.html