Enalapril BD- Mabo 20 mg tabletki burozpadowalne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki dozwyrzutowe EFG

Maleinian enalaprylu

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobom i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki dozwyrzutowe i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek dozwyrztowych
3. Jak stosować Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki dozwyrztowe
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki dozwyrztowe
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest ENALAPRIL BD-MABO 20 mg tabletki bukodyspersyjne i w jakich przypadkach się go stosuje

Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki bukodyspersyjne zawiera substancję czynną zwaną enalaprylu maleinianem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).

Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki bukodyspersyjne stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po niewielkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie, oraz obrzęki stóp i kostek.

Lek ten działa, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych. Działa to obniżając ciśnienie tętnicze. Zazwyczaj lek zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. U niektórych osób może być konieczne kilka tygodni leczenia, zanim uzyska się największy efekt na ciśnienie tętnicze.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych

Nie przyjmuj Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

• jeśli kiedykolwiek leczono Cię z powodu reakcji alergicznego typu na lek podobny do tego, nazywany inhibitorem ACE

• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej również unikać Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji do Ciebie się odnosi. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych:

• jeśli masz chorobę serca

• jeśli masz chorobę wpływającą na naczynia krwionośne mózgu

• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niska liczba płytek krwi (trombocytopenia) lub niska liczba czerwonych krwinek (anemia)

• jeśli masz chorobę wątroby

• jeśli masz chorobę nerek (w tym przeszczep nerek). Może to prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych lub monitorować poziom potasu we krwi

• jeśli poddajesz się dializie

• jeśli miałeś intensywne wymioty (nadmierna ilość wymiotów) lub niedawno miałeś ciężką biegunkę

• jeśli przestrzegasz diety bez soli, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas

• jeśli masz więcej niż 70 lat

• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi pod kątem hipoglikemii, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być podwyższony

• jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy pamiętać, że pacjenci czarnoskórzy mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji na inhibitory ACE

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie w pozycji stojącej)

• jeśli masz chorobę tkanki łącznej (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, przyjmujesz allopurinol, procainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków

• jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznego typu zwanej angioobrzękiem

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

  • antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (znane również jako „sartany” – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą
  • aliskiren

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zostać w ciąży). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży i nie należy go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (patrz sekcja Ciąża).

Należy pamiętać, że ten lek obniża ciśnienie krwi u pacjentów czarnoskórych mniej skutecznie niż u pacjentów nie będących czarnoskórymi.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji do Ciebie się odnosi, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli jesteś przed zabiegiem

Jeśli jesteś przed wykonaniem któregoś z następujących zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki bukodyspersyjne:

• jakąkolwiek operację lub jeśli otrzymasz znieczulenie (nawet u dentysty)
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, nazywane „aferezą LDL”
• leczenie dezynsensybilizujące mające na celu zmniejszenie skutków alergii na ukąszenia pszczoły lub osy

Jeśli któraś z powyższych sytuacji do Ciebie się odnosi, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem zabiegu.

Stosowanie Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub może być konieczne przyjęcie innych leków. Obejmuje to leki ziołowe. Wynika to z faktu, że Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki bukodyspersyjne może wpływać na działanie innych leków. Inne leki mogą również wpływać na działanie Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki)

• leki zawierające potas (w tym substytuty diety soli)

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)

• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego typu depresji)

• leki na depresję nazywane „antydepresantami trójpierścieniowymi”

• leki na zaburzenia psychiczne nazywane „lekami przeciwpsychotycznymi”

• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „lek sympatykomimetyczny”

• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym leczenie złotem

• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, które mogą pomóc w złagodzeniu bólu)

• kwas acetylosalicylowy (aspiryna)

• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki)

• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji do Ciebie się odnosi, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Stosowanie Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek bukodyspersyjnych z jedzeniem i napojami

Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki bukodyspersyjne można przyjmować z lub bez posiłku. Większość osób przyjmuje je z niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zwykle lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować Enalapril BD-MABO przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci przyjmowanie innego leku niż Enalapril BD-MABO. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Podczas przyjmowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie) i szczególnie wcześniaków. W przypadku starszego dziecka lekarz powinien doradzić Ci o korzyściach i ryzyku stosowania tego leku w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać zawroty głowy lub senność podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Enalapril BD-MABO zawiera aspartam

Ten lek zawiera 2,70 mg aspartamu w każdej tabletce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie skutecznie ją usuwać.

Enalapril BD-MABO zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ENALAPRIL BD-MABO 20 mg tabletki orodyspersyjne

Stosuj lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana.

Podwyżnione ciśnienie tętnicze

• Dawką początkową jest zazwyczaj 5–20 mg podawanych raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg podawanych raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg podawanych raz dziennie.

Niewydolność serca

• Typowa dawka początkowa to 2,5 mg podawanych raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż zostanie osiągnięta odpowiednia dawka dla Ciebie.
• Typowa dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podawanych w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek

Dawka leku może zostać dostosowana w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – 5 mg do 10 mg dziennie
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie
• jeśli poddawany jesteś dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawka może zostać dostosowana w zależności od poziomu ciśnienia tętniczego.

Pacjenci starsi

Lekarz ustali dawkę, biorąc pod uwagę funkcję nerek.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u dzieci z podwyższonym ciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może przyjmować tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia tętniczego. Typowe dawki początkowe to:

• pomiędzy 20 kg a 50 kg – 2,5 mg dziennie
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg można stosować maksymalnie 20 mg dziennie
• u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg można stosować maksymalnie 40 mg dziennie

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie) ani u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli uważasz, że działanie leku Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki orodyspersyjne jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril BD-MABO niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Enalapril BD-MABO, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się natychmiast do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Może wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Wynika to z nagłego lub nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksycologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Enalapril BD-MABO

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril BD-MABO

Nie przerywaj przyjmowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast przestań przyjmować Enalapril BD-MABO 20 mg tabletki i skontaktuj się z lekarzem:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu

• obrzęk dłoni, stóp lub kostek

• jeśli pojawi się czerwone wysypki na skórze z obrzękiem (plamy pokrzywkowe)

Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpią u Ciebie powyższe reakcje, natychmiast przestań przyjmować Enalapril BD-MABO i skontaktuj się z lekarzem.

Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać omdlenie lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, położenie się może pomóc. Dzieje się tak z powodu obniżenia ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub wymioty
• zamazane widzenie
• kaszel

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany w rytmie serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (osłabienie)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższony poziom kreatyniny we krwi (zazwyczaj oba stwierdza się w badaniu krwi)

Nieczościwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• rumień
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał mięśnia sercowego (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, senność lub trudności z zasypianiem, pobudzenie
• uczucie swędzenia lub mrowienia skóry
• zawroty głowy (uczucie kołowania)
• szumy w uszach (szumienie)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma – związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcia, anoreksja
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• obniżona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niedowagę (ogólne niedobre samopoczucie), podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• impotencja
• podwyższony poziom białka w moczu (stwierdzony w badaniu)
• obniżony poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdza się w badaniach krwi)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „zespół Raynauda”, w którym Twoje ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i bladłe z powodu niewystarczającego przepływu krwi
• zmiany w wartościach krwi, takie jak zmniejszona liczba białych lub czerwonych krwinek, zmniejszona ilość hemoglobiny, zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• zahamowanie szpiku kostnego
• powiększone węzły chłonne w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu
• wysypka w kształcie tarczy (erytema wielopostaciowe)
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczna nekroliza epidermy” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje czerwona, łuszcząca się skóra, pęcherze lub otwarte owrzodzenia), dermatyta odłuszczająca/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczącą się lub odspajającą się skórą), pęcherzycę (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątrobowe lub z woreczkiem żółciowym, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk jelita (angioedema jelitowe)

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• zgłaszano zespół objawów, które mogą obejmować jeden lub kilka z poniższych: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt, zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia, miozycyt), ból stawów (artroalgia/artretyzm). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie ENALAPRIL BD-MABO 20 mg tabletek dozwajowych

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować ENALAPRIL BD-MABO 20 mg tabletek dozwajowych po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomoziesz w ochronie środowiska.

Przechowywać poniżej 25 °C.

6. Zawartość opakowania i INFORMACJA DODATKOWA

Skład Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek dozwajalnych

• Substancją czynną jest enalapril (maleinian). Każda tabletka Enalapril BD-MABO 20 mg tabletek dozwajalnych zawiera 20 mg enalaprilu (maleinianu).
• Pozostałe składniki to D-mannitol, celuloza mikrokryształowa, kwas askorbinowy, aspartam, aroma cytrynowe, stearyna magnezu, stearylowy fumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril BD-MABO 20 mg jest dostępny w postaci tabletek dozwajalnych w opakowaniach zawierających 28 tabletek. Tabletki są białe, okrągłe i płaskie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados 3,

Edificio 6, 28033, Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802, Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

lub

MEDREICH PLC

Warwick House, Plane Tree Crescent,

Feltham, TW13 7HF, Wielka Brytania.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Maj 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/