Elontril 300 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Elontril 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

bupropion hydrochloride

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Elontril i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Elontril
3. Jak stosować Elontril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Elontril
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Elontril i do czego służy

Elontril to lek przepisywany przez lekarza w leczeniu depresji. Działa prawdopodobnie na niektóre substancje w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Elontril

Nie przyjmuj Elontril

• jeśli jesteś uczulony na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli zdiagnozowano Ci padaczkę lub masz w wywiadzie napady padaczkowe
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• jeśli masz guza mózgu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpocząłeś lub zamierzasz rozpocząć odstawienie alkoholu
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby
• jeśli odstawiasz lub zamierzasz odstawić leki nasenne podczas przyjmowania Elontril
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni inne leki przeciwdepresyjne, tzw. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza i nie przyjmuj Elontril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Elontril.

Zespół Brugady

• jeśli masz stan zwany zespołem Brugady (rzadki dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub jeśli w rodzinie wystąpił zatrzymanie krążenia lub nagła śmierć sercowa.

Dzieci i młodzież

Elontril nie jest zalecany w leczeniu dzieci poniżej 18. roku życia.

U pacjentów poniżej 18. roku życia leczenie antydepresyjne wiąże się z większym ryzykiem myśli i prób samobójczych.

Dorośli

Przed rozpoczęciem stosowania Elontril poinformuj lekarza:

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli cierpisz na cukrzycę leczoną insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
• jeśli doznałeś poważnego urazu głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

U około 1 na 1 000 osób przyjmujących Elontril obserwowano napady padaczkowe (drżenie). Ryzyko tego niepożądanego działania jest większe u osób znajdujących się w wyżej wymienionych sytuacjach. Jeśli doświadczysz napadu padaczkowego podczas przyjmowania Elontril, natychmiast przerwij leczenie. Nie przyjmuj tego leku nigdy więcej i skontaktuj się z lekarzem.

• jeśli cierpisz na zaburzenia dwubiegunowe (silne wahania nastroju), Elontril może wywołać epizody tej choroby
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, jednoczesne stosowanie tych leków z Elontril może spowodować zespół serotoninergiczny – stan potencjalnie zagrażający życiu (zobacz „Inne leki i Elontril” w tej sekcji)
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, ryzyko wystąpienia niepożądanych działań jest większe.

Jeśli znajdujesz się w jednej z wyżej wymienionych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Elontril, który może zdecydować o bardziej ścisłym nadzorze lub zalecić inne leczenie.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Osoby cierpiące na depresję mogą czasem mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilić się na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać.

Takie zjawisko może wystąpić:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wskazują, że u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresyjnie, ryzyko zachowań samobójczych jest większe.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli poinformujesz bliską rodzinę lub przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosisz ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz również poprosić, by poinformowali Cię, jeśli zauważą nasilenie depresji lub lęków, albo zmiany w Twoim zachowaniu.

Inne leki i Elontril

Natychmiast przerwij przyjmowanie Elontril i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz również punkt 2 „Nie przyjmuj Elontril”).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, witamin lub roślin leczniczych, nawet bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Elontril lub zalecić zmianę w innych lekach.

Niektóre leki oddziałują z Elontril. Niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych, inne – ryzyko innych niepożądanych działań. Poniżej przedstawiono niektóre przykłady, choć lista nie jest kompletna.

Może zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub inne leki na choroby psychiczne
• jeśli przyjmujesz teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli przyjmujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• jeśli przyjmujesz leki uspokajające lub odstawiasz je podczas terapii Elontril (zobacz również punkt 2 „Nie przyjmuj Elontril”)
• jeśli przyjmujesz leki na malarię (np. mefloquinę lub chlorochinę)
• jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt
• jeśli stosujesz kortykosteroidy (doustnie lub w zastrzykach)
• jeśli stosujesz antybiotyki z grupy chinolonów
• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe powodujące senność
• jeśli stosujesz leki na cukrzycę.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj lekarza przed przyjmowaniem Elontril. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Może zwiększyć ryzyko innych niepożądanych działań

• jeśli przyjmujesz inne leki na depresję (amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escytalopram, wenlafaksynę, douzepinę, desypraminę lub imipraminę) lub inne leki na choroby psychiczne (klozapinę, ryzaperydon, tiorydazynę lub olanzapinę). Elontril może oddziaływać z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, co może prowadzić do zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych niepożądanych działań, takich jak temperatura ciała powyżej 38 °C, zwiększona częstość akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)
• jeśli przyjmujesz leki na chorobę Parkinsona (lewodopę, amantadynę lub orfenadrinę)
• jeśli przyjmujesz leki wpływające na metabolizm Elontril (karbamazepinę, fenytoinę, kwas walproinowy)
• jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid)
• jeśli przyjmujesz tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarom mózgu
• jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (metoprolol)
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca (propafenonę, flekainidę)
• jeśli stosujesz plaster nikotynowy pomagający rzucić palenie.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj lekarza przed przyjmowaniem Elontril.

Elontril może być mniej skuteczny

• jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (AIDS).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz sprawdzi, czy Elontril działa odpowiednio. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana terapii przeciwdepresyjnej. Nie zwiększaj dawki Elontril, chyba że lekarz zaleci, ponieważ może to zwiększyć ryzyko niepożądanych działań, w tym napadów padaczkowych.

Elontril może sprawić, że inne leki są mniej skuteczne

• jeśli przyjmujesz tamoksyfen, stosowany w leczeniu nowotworów.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Może być konieczna zmiana terapii przeciwdepresyjnej.

• jeśli przyjmujesz dypoksynę na chorobę serca.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki dypoksyny.

Stosowanie Elontril i alkohol

Alkohol może wpływać na działanie Elontril i rzadko może wpływać na układ nerwowy lub stan psychiczny. Niektórzy pacjenci zauważają zwiększoną wrażliwość na alkohol podczas terapii Elontril. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina, trunków) lub spożywać go w bardzo małych ilościach podczas przyjmowania Elontril. Jeśli aktualnie spożywasz dużo alkoholu, nie odstawiaj go nagle, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko napadu padaczkowego.

Skonsultuj się z lekarzem w kwestii spożycia alkoholu przed rozpoczęciem terapii Elontril.

Wpływ na badania moczu

Elontril może wpływać na niektóre badania moczu stosowane do wykrywania innych leków lub substancji. Jeśli wymagane jest badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital, że przyjmujesz Elontril.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Elontril, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz zaleci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie badania, donosiły o zwiększeniu ryzyka wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących Elontril. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Elontril.

Składniki Elontril mogą przechodzić do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Elontril.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, jeśli Elontril powoduje u Ciebie zawroty głowy lub oszołomienie.

3. Jak stosować lek Elontril

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które udzielił Ci lekarz lub farmaceuta. Poniżej podano zalecane dawki, jednak lekarz wskaże Ci odpowiednią dawkę dla Ciebie. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Może minąć pewien czas, zanim zaczniesz odczuwać poprawę. Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać – może to potrwać kilka tygodni lub miesięcy. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuację leczenia lekiem Elontril, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Jaką dawkę należy przyjmować

Zwykła zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg dziennie.

Jeśli po kilku tygodniach nie odczuwasz poprawy, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dziennie.

Tabletki Elontril należy przyjmować rano. Nie przyjmuj leku Elontril więcej niż raz dziennie.

Tabletka jest pokryta warstwą otaczającą, która powoli uwalnia lek do organizmu. Czasem możesz zauważyć w stolcu coś na kształt tabletu. Jest to pusta powłoka otaczająca, która przeszła przez jelito.

Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich żuć, mielić ani dzielić, ponieważ może to spowodować przedawkowanie – lek uwalnia się wtedy zbyt szybko do organizmu, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów (drętwoty).

Niektórzy pacjenci mogą kontynuować przyjmowanie dawki jednej tabletu 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz może zalecić taką dawkę u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.

Jak długo trwa leczenie

Skonsultuj się z lekarzem, który wspólnie z Tobą ustali czas trwania leczenia lekiem Elontril. Poprawa może wymagać kilku tygodni lub miesięcy. Regularnie informuj lekarza o swoich objawach, aby mógł podjąć decyzję dotyczącą czasu trwania terapii. Nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuację leczenia lekiem Elontril, aby zapobiec nawrotowi objawów depresji.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Elontril niż należało

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się na izbę przyjęć lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek, niż zalecił lekarz, zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych lub drętwoty.

Jeśli zapomnisz przyjąć lek Elontril

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Elontril

Nie przerywaj leczenia lekiem Elontril ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane ciężkie

Ataki padaczkowe lub drgawki

Około 1 na 1000 osób przyjmujących lek Elontril ma ryzyko wystąpienia ataku padaczkowego (drapania lub drgawek). Ryzyko to jest większe, jeśli przyjmuje się więcej tabletek niż zalecono, przyjmuje się określone leki lub ma się większe niż zwykle ryzyko wystąpienia ataków. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie atak padaczkowy i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych na lek Elontril, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka skórna (pokrzywka), pęcherze lub wykwity na skórze. Niektóre wysypki skórne mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli towarzyszy im obrzęk jamy ustnej i oczu.

• Nieprawidłowe świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.

• Obrzęk powiek, warg lub języka.

• Ból mięśni lub stawów.

• Omdlenie.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać przez dłuższy czas. Jeśli lekarz przepisze Ci lek na ich leczenie, upewnij się, że ukończysz pełen cykl terapii.

Łupieżowate zapalenie skóry (lupus erytematodes cutaneus) lub nasilenie objawów toczenia

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Elontril. Toczeń to zaburzenie układu odpornościowego, które wpływa na skórę i inne narządy.

• Jeśli podczas przyjmowania Elontril wystąpią nasilenie objawów toczenia, wysypka skórna lub zmiany skórne (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra Ogólna Pustulacja Wypryskowa (PEGA)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Elontril.

Objawy PEGA obejmują wysypkę z ziarniakami/pęcherzami wypełnionymi ropą.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka z ziarniakami/pęcherzami wypełnionymi ropą, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo często występujące

Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Elontril rano
• ból głowy
• suchość w ustach
• nudności, wymioty.

Działania niepożądane często występujące

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna (czasem spowodowane reakcjami alergicznymi)
• niestabilność, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• uczucie niepokoju lub pobudzenia
• ból brzucha lub dolegliwości trawienne (zaparcia), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja)
• podwyższone ciśnienie krwi (czasem ciężkie), rumień
• uczucie słyszenia dzwonków, zaburzenia wzroku.

Działania niepożądane rzadko występujące

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• uczucie przygnębienia (zobacz również sekcję 2 „Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Elontril” w części „Myśli samobójcze i nasilenie depresji”)
• dezorientacja
• trudności w koncentracji
• przyśpieszenie akcji serca
• utrata masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• drgawki.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• kołatanie serca, omdlenie
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, trudności z chodzeniem lub koordynacją
• uczucie niepokoju, drażliwość, wrogość, agresywność, koszmary sennne, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci
• żółte zabarwienie skóry lub białka oczu (żółtaczka), które może być związane ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka skórna w połączeniu z bólem stawów i mięśni
• zmiany poziomu cukru we krwi
• zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddawania moczu
• nietrzymanie moczu (nieprzytomne oddawanie moczu, utrata moczu)
• ciężkie wysypki skórne, które mogą obejmować jamę ustną lub inne części ciała i mogą zagrozić życiu
• nasilenie łuszczycy (plamy pogrubienia lub zaczerwienienia skóry)
• nietypowa utrata lub rzęsienie włosów (łysienie)
• uczucie nierealności lub dziwności (depersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); odczuwanie lub wierzenie w nierealne rzeczy (uważania błędnego); silne podejrzliwość (paranoja).

Częstość nieznana

Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie podczas leczenia lekiem Elontril lub krótko po jego przerwaniu (zobacz sekcję 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Elontril”). Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala

• utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność myślenia lub oceny rzeczywistości (psychopatia); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia

• nagłe uczucie intensywnego strachu (atak paniki)

• jąkanie się

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)

• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)

• zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, przyśpieszenie tętna, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas przyjmowania Elontril w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (np. paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Elontril

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią i światłem. Butelka zawiera mały, uszczelniony pojemnik zawierający węgiel aktywny i żel krzemionkowy, które utrzymują tabletki w stanie suchym. Należy trzymać pojemnik wewnątrz butelki. Nie połykać.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy oddać w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Elontril

Substancją czynną jest bupropionu chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 300 mg bupropionu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: Poli(alkohol winylowy), gliceryny dibehenian.

Powłoka filmowa: Etyloceluloza, povidon K-90, makrogol 1450, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu, dwutlenek krzemu, cytrynian trietylu.

Tusz do druku: Lak lakowy, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek amonu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Elontril 300 mg to białe do jasnożółtych, okrągłe tabletki, z jednej strony oznaczone „GS 5YZ 300” czarnym tuszem, z drugiej gładkie. Dostępne są w białych butelkach polietylenowych zawierających 7, 30, 90 lub 90 (3 x 30) tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wellbutrin XR: Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Luksemburg, Malta, Polska, Portugalia, Słowenia, Holandia.

Wellbutrin: Włochy.

Elontril: Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Litwa, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Holandia.

Wellbutrin Retard: Islandia, Norwegia.

Voxra: Finlandia, Szwecja.

Data ostatniej rewizji ulotki: Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/