Elontril 150 mg tabletki o przedłużonym działaniu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Elontril 150 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

bupropion hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Elontril i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Elontril
3. Jak stosować Elontril
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Elontril
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Elontril i do czego jest stosowany

Elontril to lek przepisywany przez lekarza na leczenie depresji. Działa poprzez wpływ na pewne substancje w mózgu zwane noradrenalina i dopamina.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Elontril

Nie przyjmuj Elontril

• jeśli jesteś uczulony na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli zdiagnozowano Ci padaczkę lub masz historię napadów drgawkowych
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nerwową)
• jeśli masz guza mózgu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpocząłeś lub zamierzasz rozpocząć odwyk od alkoholu
• jeśli cierpisz na poważne schorzenie wątroby
• jeśli przestałeś przyjmować leki nasenne lub zamierzasz je odstawiać podczas leczenia Elontril
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza i nie przyjmuj Elontril.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Elontril skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zespół Brugady

• jeśli masz chorobę zwaną zespołem Brugady (rzadki dziedziczny zespół wpływający na rytm serca) lub jeśli w rodzinie wystąpił zatrzymanie krążenia lub nagła śmierć sercowa.

Dzieci i młodzież

Elontril nie jest zalecany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

U pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Elontril:

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli cierpisz na cukrzycę leczoną insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
• jeśli doznałeś poważnego urazu głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Stwierdzono, że Elontril może powodować napady padaczkowe (drugi) u około 1 osoby na 1 000. To niepożądane działanie jest bardziej prawdopodobne u osób znajdujących się w jednej z wyżej wymienionych sytuacji. Jeśli doświadczysz napadu padaczkowego podczas przyjmowania Elontril, natychmiast przerwij leczenie i nie przyjmuj więcej tego leku. Skontaktuj się z lekarzem.

• jeśli cierpisz na zaburzenia dwubiegunowe (silne wahania nastroju), Elontril może wywołać epizody tej choroby
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, jednoczesne stosowanie tych leków z Elontril może spowodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Inne leki i Elontril” w tej sekcji)
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, ryzyko wystąpienia niepożądanych działań jest większe.

Jeśli znajdujesz się w jednej z wyżej wymienionych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Elontril, który może zdecydować o bardziej intensywnym nadzorze lub zalecić inne leczenie.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli cierpisz na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Mogą one nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, by zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.

Prawdopodobnie doświadczysz tego, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu samego siebie
• jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli poinformujesz bliskiego członka rodziny lub przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz również poprosić, by poinformował Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwi go zmiana w Twoim zachowaniu.

Inne leki i Elontril

Natychmiast przerwij leczenie Elontril i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz również sekcję 2 „Nie przyjmuj Elontril”).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Cię dotyczyć konieczność przyjmowania innych leków, witamin lub ziół, również tych dostępnych bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Elontril lub zalecić zmianę w innych lekach.

Niektóre leki oddziałują z Elontril. Niektóre z nich mogą zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych lub drgawek, inne mogą zwiększyć ryzyko innych niepożądanych działań. Poniżej wymieniono niektóre przykłady, jednak lista nie jest kompletna.

Może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub inne leki na choroby psychiczne

• jeśli przyjmujesz teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc

• jeśli przyjmujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy

• jeśli przyjmujesz leki uspokajające lub zamierzasz je odstawić podczas leczenia Elontril (zobacz również sekcję 2 „Nie przyjmuj Elontril”)

• jeśli przyjmujesz leki na malarię (np. meflokinę lub chlorochinę)

• jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki kontrolujące wagę lub apetyt

• jeśli stosujesz kortykosteroidy (doustnie lub wstrzykowo)

• jeśli stosujesz antybiotyki z grupy chinolonów

• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność

• jeśli stosujesz leki na cukrzycę.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza przed przyjmowaniem Elontril. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem tego leku.

Może zwiększyć ryzyko innych niepożądanych działań

• jeśli przyjmujesz inne leki na depresję (amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, citalopram, escitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desipraminę lub imipraminę) lub inne choroby psychiczne (klonazynę, ryzapidon, tiorydazynę lub olanzapinę). Elontril może oddziaływać z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może dojść do zmian stanu psychicznego (np. pobudzenia, halucynacji, śpiączki) oraz innych niepożądanych działań, takich jak podwyższona temperatura ciała (powyżej 38 °C), przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka)
• jeśli przyjmujesz leki przeciwparkinsonowe (lewodopę, amantadynę lub orfenadrynę)
• jeśli przyjmujesz leki wpływające na metabolizm Elontril (karbamazepinę, fenytoinę, kwas walproinowy)
• jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, ifosfamid)
• jeśli przyjmujesz tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarom mózgu
• jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (metoprolol)
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca (propafenon, flekainid)
• jeśli stosujesz plaster nikotynowy wspomagający rzucenie palenia.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza przed przyjmowaniem Elontril.

Elontril może być mniej skuteczny

• jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (AIDS).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz sprawdzi, czy Elontril działa odpowiednio. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana terapii przeciwdepresyjnej. Nie zwiększaj dawki Elontril bez wyraźnej rady lekarza, ponieważ może to zwiększyć ryzyko niepożądanych działań, w tym drgawek.

Elontril może zmniejszyć skuteczność innych leków

• jeśli przyjmujesz tamoksyfen, stosowany w leczeniu nowotworów.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Może być konieczna zmiana terapii przeciwdepresyjnej.

• jeśli przyjmujesz dicygoksynę na serce.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki dicygoksyny.

Stosowanie Elontril i alkoholu

Alkohol może wpływać na działanie Elontril i rzadko może wpływać na układ nerwowy lub stan psychiczny. Niektórzy pacjenci zauważają zwiększoną wrażliwość na alkohol podczas leczenia Elontril. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwa, wina, trunków) lub spożywać go w bardzo małych ilościach podczas leczenia Elontril. Jeśli aktualnie spożywasz dużo alkoholu, nie odstawiaj go nagle, ponieważ istnieje ryzyko napadu padaczkowego.

Skonsultuj się z lekarzem w sprawie spożycia alkoholu przed rozpoczęciem leczenia Elontril.

Wpływ na badania moczu

Elontril może zakłócać niektóre badania moczu stosowane do wykrywania innych leków lub substancji. Jeśli musisz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub personel szpitalny, że przyjmujesz Elontril.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Elontril, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre, ale nie wszystkie badania wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek przyjmujących Elontril. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Elontril.

Składniki Elontril mogą przechodzić do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Elontril.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn, jeśli Elontril powoduje u Ciebie zawroty głowy lub oszołomienie.

3. Jak przyjmować Elontril

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. Poniżej podano zalecane dawki, jednak lekarz poda Ci odpowiednią dawkę dla Ciebie. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może minąć pewien czas, zanim zauważysz poprawę stanu zdrowia. Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać – może to potrwać kilka tygodni lub miesięcy. Gdy zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia przy użyciu Elontril, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Jaka dawka powinna być przyjmowana

Zwykła zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg dziennie.

Jeśli po kilku tygodniach nie zauważysz poprawy, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg dziennie.

Zażywaj tabletki Elontril rano. Nie przyjmuj Elontril więcej niż raz dziennie.

Tabletka jest pokryta powłoką otaczającą, która powoli uwalnia lek do organizmu. Czasem możesz zauważyć, że w stolcu pojawi się coś w rodzaju tabletki. Jest to pusta powłoka otaczająca, która przeszła przez jelita.

Tabletki należy połykać całe. Nie żuj, nie krusz i nie dziel ich, ponieważ w przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania – substancja czynna uwalnia się wówczas zbyt szybko do organizmu, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym napadów (drgawek).

Niektórzy pacjenci mogą przyjmować dawkę jednej tabletki 150 mg dziennie przez cały okres leczenia. Lekarz może zalecić taką dawkę u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek.

Jak długo należy przyjmować lek

Skonsultuj się z lekarzem, który – w porozumieniu z Tobą – określi czas trwania leczenia przy użyciu Elontril. Może upłynąć kilka tygodni lub miesięcy, zanim zauważysz poprawę. Regularnie informuj lekarza o swoich objawach, aby mógł podjąć decyzję dotyczącą czasu trwania terapii. Nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia przy użyciu Elontril, aby zapobiec nawrotowi objawów depresji.

Jeśli zażyłeś więcej Elontril niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala z oddziału ratunkowego lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zażyjesz więcej tabletek niż zalecono, zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych lub drgawek.

Jeśli zapomniałeś zażyć Elontril

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, odczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie przy użyciu Elontril

Nie przerywaj leczenia przy użyciu Elontril ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Ataki padaczkowe lub drgawki

Około 1 na 1 000 osób przyjmujących lek Elontril ma ryzyko wystąpienia ataku padaczkowego (drgawek). Ryzyko to jest większe, jeśli przyjmuje się więcej tabletek niż zalecane dawki, przyjmuje się pewne inne leki lub ma się większe niż zwykle ryzyko wystąpienia drgawek. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie atak padaczkowy, i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych na lek Elontril, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka skórna (np. pokrzywka), pęcherze lub obrzęki na skórze. Niektóre wysypki skórne mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli towarzyszy im obrzęk ust i oczu.

• Nieprzyjemne dźwięki w klatce piersiowej lub trudności z oddychaniem.

• Obrzęk powiek, warg lub języka.

• Ból mięśni lub stawów.

• Zawroty głowy lub omdlenia.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać przez dłuższy czas. Jeśli lekarz przepisze Ci lek na ich skutki, upewnij się, że ukończysz całe leczenie.

Łuszczycowate zapalenie skóry (PEGA) lub pogorszenie objawów toczenia rumieniowatego

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Elontril. Toczeń to choroba autoimmunologiczna, która wpływa na skórę i inne narządy.

• Jeśli podczas przyjmowania Elontril doświadczysz nasilenia objawów toczenia, wysypki skórnej lub zmian skórnych (szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca), skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra Ogólna Wypryskowa Pustuloza (PEGA)

Częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych u osób przyjmujących Elontril.

Objawy PEGA obejmują wysypkę z ziarniakami/pęcherzykami wypełnionymi ropą.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka z ziarniakami/pęcherzykami wypełnionymi ropą, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste

Mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób:

• trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Elontril rano
• bóle głowy
• suchość w ustach
• nudności, wymioty.

Działania niepożądane częste

Mogą występować u do 1 na 10 osób:

• gorączka, zawroty głowy, swędzenie, pocenie się i wysypka skórna (czasem spowodowane reakcjami alergicznymi)
• niestabilność, drżenie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• uczucie niepokoju lub pobudzenia
• ból brzucha lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja)
• podwyższenie ciśnienia krwi (czasem poważne), zaczerwienienie skóry
• uczucie słyszenia dzwonków, zaburzenia wzroku.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą występować u do 1 na 100 osób:

• uczucie przygnębienia (zobacz także sekcję 2 „Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Elontril”, w „Myśli samobójcze i nasilenie depresji”)
• dezorientacja
• trudności z koncentracją
• przyspieszenie tętna
• utrata masy ciała.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą występować u do 1 na 1000 osób:

• drgawki.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą występować u do 1 na 10 000 osób:

• kołatanie serca, omdlenia
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, trudności z chodzeniem lub koordynacją
• uczucie niepokoju, drażliwość, wrogość, agresywność, koszmary senne, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu), która może być związana z podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• ciężkie reakcje alergiczne; wysypka skórna w połączeniu z bólem stawów i mięśni
• zmiany poziomu cukru we krwi
• zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddawania moczu
• nietrzymanie moczu (nieumyślne oddawanie moczu, utrata moczu)
• ciężkie wysypki skórne, które mogą obejmować jamę ustną lub inne części ciała i mogą zagrozić życiu
• nasilenie łuszczycy (plamy pogrubienia lub zaczerwienienia skóry)
• nietypowe wypadanie lub rzędnienie włosów (łysienie)
• uczucie nierealności lub dziwności (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); wierzenie w nierealne rzeczy (bzdurne przekonania); silne podejrzliwość (paranoja).

Częstość nieznana

Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Elontril lub krótko po jego przerwaniu (zobacz sekcję 2, „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Elontril”). Jeśli masz takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala
• utrata kontaktu z rzeczywistością i niemożność jasnego myślenia lub oceny sytuacji (psychóza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia
• nagłe uczucie intensywnego strachu (atak paniki)
• jąkanie się
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
• zmiany w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, przyspieszenie tętna, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas przyjmowania Elontril w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (np. paroksetyna, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Człowieka: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Elontril

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Butelka zawiera mały, uszczelniony pojemnik z węglem aktywnym i żelem krzemionkowym, który służy do utrzymywania tabletek w stanie suchym. Należy pozostawić pojemnik w butelce. Nie połykać.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Elontril

Substancją czynną jest bupropion hydrochloride. Każda tabletka zawiera 150 mg bupropion hydrochloride.

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: Poli(alkohol winylowy), gliceryna dibehenian.

Warstwa powłoki filmowej: etyloceluloza, povidon K-90, makrogol 1450, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego i etyloakrylanu, dwutlenek krzemu, cytrynian trietylu.

Tusz do druku: lak szellakowy, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek amonu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Elontril 150 mg to białawe do jasnożółtych, okrągłe tabletki, z jednej strony oznaczone „GS 5FV 150” czarnym tuszem, z drugiej strony gładkie. Dostępne są w białych butelkach polietylenowych zawierających 7, 30, 90 lub 90 (3 x 30) tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Wellbutrin XR: Austria, Belgia, Cypr, Grecja, Luksemburg, Malta, Polska, Portugalia, Słowenia, Holandia.

Wellbutrin: Włochy.

Elontril: Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Litwa, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Holandia.

Wellbutrin Retard: Islandia, Norwegia.

Voxra: Finlandia, Szwecja.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/