Eiyez 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Eiyzey 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

aflibercept

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części sekcji 4 zawarto informacje o sposobie zgłaszania tych działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Eiyzey i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Eiyzey
3. Jak stosuje się lek Eiyzey
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Eiyzey
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Eiyzey i kiedy się go stosuje

Eiyzey to roztwór do wstrzykiwania do oka, stosowany w leczeniu niektórych chorób oczu u dorosłych pacjentów, takich jak:

• neowaskularna postać zwyrodnienia plamki związanej z wiekiem (egzudatywna), powszechnie znana jako egzudatywna ZPL
• zaburzenia widzenia spowodowane obrzękiem plamki wynikłym z zablokowania żył siatkówki (zator środkowej żyły siatkówki (ZŚŻS) lub zatora gałęzi żyły siatkówki (ZGŻS))
• zaburzenia widzenia spowodowane obrzękiem plamki cukrzycowego (OPC)
• zaburzenia widzenia spowodowane miopijną neowaskularyzacją naczyniówkową (NM miopijna).

Aflibercept, substancja czynna leku Eiyzey, blokuje działanie grupy czynników, takich jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A) i czynnik wzrostu łożyska (PlGF).

U pacjentów z egzudatywną ZPL i NM miopijną nadmierna ilość tych czynników wpływa na powstawanie nieprawidłowych nowych naczyń krwionośnych w oku. Nowe naczynia mogą powodować wyciek składników krwi do wnętrza oka, co prowadzi do uszkodzenia tkanek oka odpowiedzialnych za widzenie.

U pacjentów z ZŚŻS dochodzi do zablokowania głównej żyły odprowadzającej krew ze siatkówki. Wskutek tego poziom VEGF wzrasta, co powoduje wyciek płynu do siatkówki i obrzęk plamki (części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie), znany jako obrzęk plamki. Gdy plamka napełnia się płynem, ostre widzenie staje się nieostre.

U pacjentów z ZGŻS dochodzi do zablokowania jednej lub więcej gałęzi głównej żyły odprowadzającej krew ze siatkówki. Wskutek tego poziom VEGF wzrasta, co powoduje wyciek płynu do siatkówki i obrzęk plamki.

Obrzęk plamki cukrzycowy to obrzęk siatkówki występujący u pacjentów z cukrzycą, spowodowany wyciekiem płynu z naczyń krwionośnych plamki. Plamka to część siatkówki odpowiedzialna za ostre widzenie. Gdy plamka nabrzmieje z powodu płynu, widzenie centralne staje się nieostre.

Eiyzey wykazał skuteczność w zahamowaniu wzrostu nieprawidłowych nowych naczyń krwionośnych w oku, które często krwawią lub wyciekają płyn. Eiyzey może pomóc w ustabilizowaniu, a w wielu przypadkach również poprawić utratę widzenia spowodowaną przez egzudatywną ZPL, ZŚŻS, ZGŻS, OPC i NM miopijną.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Eiyzey

Nie należy stosować leku Eiyzey

• jeśli jest nadwrażliwość na aflibercept lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli występuje aktywne zakażenie lub podejrzenie zakażenia oka lub okolic oka (zakażenie okularne lub okołookularne)
• jeśli występuje ciężkie zapalenie oka (objawiające się bólem lub zaczerwienieniem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Eiyzey należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli występuje jaskra
• jeśli występują dolegliwości związane z pojawianiem się iskier świetlnych lub pływających plamek, lub jeśli nagle zwiększa się liczba i rozmiar pływających plamek
• jeśli przeprowadzono operację oka lub planuje się ją w ciągu czterech tygodni przed lub po leczeniu
• jeśli występuje ciężka forma ZOZR lub ZRZR (ZOZR lub ZRZR naczyniowe), leczenie lekiem Eiyzey nie jest zalecane.

Ponadto ważne jest, aby wiedzieć, że:

• bezpieczeństwo i skuteczność leku Eiyzey podawanego jednocześnie w obu oczach nie zostały zbadane, a jego stosowanie w ten sposób może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• zastrzyki leku Eiyzey mogą powodować wzrost ciśnienia wewnątrz oka (ciśnienie wewnątrzgałkowe) u niektórych pacjentów w ciągu 60 minut po zastrzyku. Lekarz będzie monitorować stan po każdym zastrzyku
• jeśli rozwinie się zakażenie lub zapalenie wnętrza oka (endoftalmia) lub inne powikłania, może wystąpić ból lub nasilenie dolegliwości ocznych, nasilenie zaczerwienienia, pogorszenie się ostrości widzenia lub jego pogorszenie, oraz zwiększenie wrażliwości na światło. Wszystkie nowe objawy należy jak najszybciej zdiagnozować i leczyć
• lekarz sprawdzi, czy występują inne czynniki ryzyka, które mogą zwiększyć ryzyko pęknięcia lub odwarstwienia tylnej części oka (pęknięcie lub odwarstwienie siatkówki, pęknięcie lub odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki); w takim przypadku lek Eiyzey będzie stosowany z ostrożnością
• leku Eiyzey nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu
• kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim zastrzyku leku Eiyzey

Systematyczne stosowanie inhibitorów VEGF, substancji podobnych do zawartych w leku Eiyzey, wiąże się potencjalnie z ryzykiem zatorowości naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi (zdarzenia tromboemboliczne tętnicze), które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń po wstrzyknięciu leku Eiyzey do oka. Dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia pacjentów z ZOZR, ZRZR, ZPM i miopatycznej NVC, którzy doświadczyli udaru mózgu, przejściowego niedokrwienia mózgu (przejściowego ataku niedokrwiennego) lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są ograniczone. W takich przypadkach lek Eiyzey będzie stosowany z ostrożnością.

Doświadczenie w leczeniu jest ograniczone w przypadku:

• pacjentów z ZPM spowodowanym cukrzycą typu I
• pacjentów cukrzycowych z bardzo wysokimi średnimi wartościami glukozy we krwi (glikowanej hemoglobiny powyżej 12%)
• pacjentów cukrzycowych z chorobą oczną wywołaną przez cukrzycę, znaną jako proliferacyjna retinopatia cukrzycowa

Brak doświadczenia w leczeniu:

• pacjentów z ostrymi zakażeniami
• pacjentów z innymi chorobami oczu, takimi jak odwarstwienie siatkówki lub dziura w makuli
• pacjentów cukrzycowych z niekontrolowaną nadciśnieniem tętniczym
• pacjentów niemieszkańców Azji z miopatyczną NVC
• pacjentów, którzy wcześniej leczono z powodu miopatycznej NVC
• pacjentów z uszkodzeniami poza centralną częścią plamki (zmiany pozafoweałne) spowodowanymi przez miopatyczną NVC

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pacjenta, lekarz weźmie pod uwagę brak danych w chwili decydowania o leczeniu lekiem Eiyzey.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Eiyzey u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w wskazaniach innych niż retinopatia przedwczesności (ROP).

Inne leki i Eiyzey

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim zastrzyku leku Eiyzey.
• Brak doświadczenia w stosowaniu leku Eiyzey u kobiet w ciąży. Nie należy stosować leku Eiyzey w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Eiyzey.
• Małe ilości leku Eiyzey mogą przechodzić do mleka matki. Nieznane są skutki na noworodki/podkarmiane niemowlęta. Leku Eiyzey nie zaleca się w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Eiyzey.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po wstrzyknięciu leku Eiyzey mogą wystąpić przejściowe zaburzenia wzroku. Nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn, dopóki trwają te zaburzenia.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Eiyzey

Ten lek zawiera:

• mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”
• 0,015 mg polisorbatu 20 w każdej dawce 0,05 ml, co odpowiada 0,3 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma znaną alergię.

3. Jak lekarz poda Ci lek Eiyzey

Lek Eiyzey będzie Ci podany przez lekarza doświadczonego w wykonywaniu zastrzyków do oka, w warunkach bezpiecznych i sterylnych.

Zalecana dawka to 2 mg afliberceptu (0,05 ml).

Lek Eiyzey podaje się w postaci zastrzyku do wnętrza oka (zastrzyk intrawitrealny).

Przed zastrzykiem lekarz użyje środka odkażającego do przemywania oka, aby dokładnie oczyścić Twoje oko i zapobiec infekcji. Lekarz poda Ci również znieczulenie lokalne, aby zmniejszyć lub zapobiec bólowi, który mógłby pojawić się podczas zastrzyku.

Zanik plamki typu wysiękowego

Pacjenci z zanikiem plamki typu wysiękowego otrzymują zastrzyk raz w miesiącu przez pierwsze trzy dawki, a następnie kolejny zastrzyk po upływie kolejnych dwóch miesięcy.

Następnie lekarz zadecyduje, czy odstępy między zastrzykami mogą być utrzymane co dwa miesiące, czy też mogą być stopniowo wydłużane o 2 lub 4 tygodnie, jeśli choroba ustabilizowała się. Jeśli stan choroby się pogorszy, odstęp między zastrzykami może zostać skrócony.

Nie ma konieczności wizyt u lekarza pomiędzy zastrzykami, chyba że lekarz uzna to za konieczne lub Ty doświadczysz jakichś problemów.

Obrzęk plamki wtórny do OZR (gałązkowego lub centralnego)

Lekarz ustali dla Ciebie najodpowiedniejszy schemat leczenia. Leczenie rozpocznie się serią zastrzyków Eiyzey podawanych raz w miesiącu.

Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lekiem Eiyzey, jeśli nie odnosisz korzyści z dalszego leczenia.

Leczenie będzie kontynuowane z częstotliwością jednego zastrzyku miesięcznie, aż do ustabilizowania się choroby. Może być konieczne podanie trzech lub więcej miesięcznych zastrzyków.

Lekarz będzie monitorował Twoją odpowiedź na leczenie i może kontynuować terapię, stopniowo wydłużając odstępy między zastrzykami w celu ustabilizowania choroby. W przypadku pogorszenia się stanu przy dłuższym odstępie między zabiegami, lekarz skróci odstęp między zastrzykami.

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz ustali harmonogram wizyt kontrolnych i dalszego leczenia.

Cukrzycowy obrzęk plamki (COP)

Pacjenci z cukrzycowym obrzękiem plamki otrzymują zastrzyk raz w miesiącu przez pierwsze pięć kolejnych dawek, a następnie jeden zastrzyk co dwa miesiące.

Odstęp między zabiegami może być utrzymywany co dwa miesiące lub dostosowywany w zależności od stanu choroby, na podstawie badań przeprowadzonych przez lekarza. Lekarz ustali harmonogram wizyt kontrolnych.

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia afliberceptem, jeśli stwierdzi, że nie odnosisz korzyści z dalszego leczenia.

Choroidalna neowaskularyzacja (CNV) w przebiegu miopii

Pacjenci z choroidalną neowaskularyzacją w przebiegu miopii otrzymują pojedynczy zastrzyk. Kolejne zastrzyki zostaną podane tylko wtedy, gdy badania lekarskie wykażą, że choroba nie uległa poprawie.

Odstęp między dwoma zastrzykami nie powinien być krótszy niż miesiąc.

Jeśli choroba ustąpi, a następnie powróci, lekarz może wznowić leczenie.

Lekarz zadecyduje o harmonogramie wizyt kontrolnych.

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania leku znajdują się na końcu ulotki w sekcji „Jak przygotować i podać lek Eiyzey dorosłym”.

Jeśli nie otrzymasz dawki leku Eiyzey

Umów się na nową wizytę, aby lekarz mógł Cię przebadać i podać zastrzyk.

Przerwanie leczenia lekiem Eiyzey

Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.

Potencjalnie mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Mogą one być poważne i wymagać natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem.

Podczas podawania Eiyzey mogą wystąpić pewne działania niepożądane dotyczące oczu, wynikające z procedury wstrzyknięcia. Niektóre z nich mogą być poważne, w tym utrata wzroku, ciężkie zakażenie lub stan zapalny wewnątrz oka (endoftalmia), odwarstwienie, rozwarstwienie lub krwawienie wrażliwej na światło warstwy z tyłu oka (odwarstwienie lub rozwarstwienie siatkówki), zamglenie soczewki (zaćma), krwawienie do oka (krwawienie włośnicze), odwarstwienie żelu przypominającego substancję znajdującą się wewnątrz oka w kontakcie z siatkówką (odwarstwienie ciała szklistego) oraz podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (zobacz punkt 2). Te poważne działania niepożądane dotyczące oczu wystąpiły w mniej niż 1 na 1 900 wstrzyknięć podczas badań klinicznych.

Jeśli zauważysz nagłą utratę wzroku lub nasilenie bólu i zaczerwienienia oka po wstrzyknięciu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lista zgłoszonych działań niepożądanych

Poniżej znajduje się lista działań niepożądanych zgłoszonych jako możliwe powiązane z procedurą wstrzyknięcia lub z lekiem. Nie powinieneś się niepokoić, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Zawsze skonsultuj się z lekarzem w przypadku podejrzenia działania niepożądanego.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• pogorszenie wzroku
• krwawienie do tylnej części oka (krwawienie siatkówkowe)
• krew w oku spowodowana krwawieniem z małych naczyń krwionośnych w warstwach zewnętrznych oka
• ból oka

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• odwarstwienie lub rozwarstwienie jednej z warstw tylnej części oka, powodujące błyski światła i unoszące się plamy, które czasem mogą prowadzić do utraty wzroku (rozwarstwienie/odwarstwienie nabłonka pigmentowego siatkówki, rozwarstwienie/odwarstwienie siatkówki)

O *Działania niepożądane, o których wiadomo, że są związane z postacią wysiękową zwyrodnienia plamicy; obserwowane wyłącznie u pacjentów z postacią wysiękową zwyrodnienia plamicy.

• zwyrodnienie siatkówki (powodujące zaburzenia wzroku)
• krwawienie do oka (krwawienie włośnicze)
• niektóre formy zamglenia soczewki (zaćma)
• uszkodzenie powierzchniowej warstwy gałki ocznej (rogówki)
• podwyższone ciśnienie wewnątrz oka
• plamy w polu widzenia (unoszące się cząstki)
• odwarstwienie żelu przypominającego substancję znajdującą się wewnątrz oka od siatkówki
• (odwarstwienie ciała szklistego, powodujące błyski światła i unoszące się plamy)
• uczucie obcego ciała w oku
• zwiększone wydzielanie łez
• obrzęk powieki
• krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
• zaczerwienienie oka

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)**

O **Zgłoszono reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd (świerzb), pokrzywka oraz niektóre przypadki ciężkich reakcji alergicznych (anafilaktycznych/anafilakto-idopodobnych).

• stan zapalny lub ciężkie zakażenie wewnątrz oka (endoftalmia)
• zapalenie tęczówki lub innych części oka (zapalenie tęczówki, uveity, irydocyklity, komórki unoszące się w komorze przedniej)
• nieprzyjemne uczucie w oku
• podrażnienie powieki
• obrzęk powierzchniowej warstwy gałki ocznej (rogówki)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• ślepotę
• zamglenie soczewki spowodowane urazem (traumatyczna zaćma)
• stan zapalny żelu przypominającego substancję znajdującą się wewnątrz oka
• ropę w oku

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• stan zapalny białej części oka towarzyszący zaczerwienieniu i bólowi (zapalenie twardówki)

W badaniach klinicznych zaobserwowano zwiększoną częstość występowania krwawień z małych naczyń krwionośnych w warstwach zewnętrznych oka (krwawienie spojówkowe) u pacjentów z postacią wysiękową zwyrodnienia plamicy leczonych lekami przeciwpłytkowymi. Zwiększenie to występowało w podobnym stopniu u pacjentów leczonych ranibizumabem i afliberceptem.

Użycie inhibitorów VEGF podawanych drogą ogólnoustrojową, substancji podobnych do zawartych w Eiyzey, może wiązać się z ryzykiem powstawania skrzeplin blokujących naczynia krwionośne (zdarzenia tromboemboliczne tętnicze), które mogą prowadzić do zawału serca lub zatoru. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takich zdarzeń po wstrzyknięciu afliberceptu do oka.

Tak jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość reakcji immunologicznej (powstawania przeciwciał) wobec afliberceptu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, również jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Eiyzey

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu „CAD/EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Przechowuj w lodówce (2–8 °C). Nie zamarzać.
• Nieotwarty blister może być przechowywany poza lodówką w temperaturze poniżej 25 °C przez maksymalnie 24 godziny.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Eiyzey

• Substancja czynna: aflibercept. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 6,6 mg afliberceptu w 0,165 ml roztworu. Zapewnia to ilość użytkową umożliwiającą podanie pojedynczej dawki 0,05 ml zawierającej 2 mg afliberceptu.
• Pozostałe składniki to: octan sodu trihydrazotlenek, kwas octowy (lodowaty) 100 %, sacharoza, chlorek sodu, polisorbat 20 (E 432), woda do preparatów strzykawkowych.

Zobacz „Eiyzey zawiera” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Eiyzey to roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej. Roztwór jest bezbarwny do żółtawego.

Jednorazowa strzykawka wstępnie napełniona o pojemności 1 ml z końcówką Luer Long (PFS; objętość napełnienia: 165 mikrolitrów roztworu) wykonana z żywicy polimerowej cykloolefinowej (COP), z zatyczką z butylowej gumy chlorowanej. Strzykawka jest zamknięta tłokiem z butylowej gumy chlorowanej pokrytej krzemionką sieciowaną.

Każda puszka zawiera jedną PFS o objętości nominalnej 165 mikrolitrów roztworu do wstrzykiwania do ciała szklistego.

Wielkość opakowania: 1 strzykawka wstępnie napełniona.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Polska

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

KYMOS S.L.

Ronda De Can Fatjó 7b P

arc Tecnològic Del Vallès

Cerdanyola Del Vallès

Barcelona

08290

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

Jak przygotować i podawać lek Eiyzey

Dawka jednorazowa w strzykawce wstępnie napełnionej przeznaczona jest do leczenia jednego oka. Nie należy otwierać folii z jałową strzykawką wstępnie napełnioną poza pomieszczeniem czystym.

Strzykawka wstępnie napełniona zawiera więcej płynu niż zalecana dawka 2 mg afliberceptu (równoważna 0,05 ml). Nadmiar objętości należy usunąć przed podaniem.

Przed podaniem należy wizualnie sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząsteczek i/lub zmiany koloru lub innych zmian fizycznych. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, nie należy stosować leku.

Nieotwarta folia może być przechowywana poza lodówką w temperaturze poniżej 25 °C przez maksymalnie 24 godziny.

Po otwarciu folii należy postępować w warunkach bezpiecznych.

Do wstrzyknięcia do ciała szklistego należy użyć igły iniekcyjnej 30 G x ½ cala (1,27 cm).

Instrukcje dotyczące użytkowania strzykawki wstępnie napełnionej: