Edunix 2,6 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Edunix 2,6 mg kapsułki twarde EFG

Do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im on zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Edunix i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Edunix
3. Jak stosować Edunix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Edunix
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Edunix i do czego służy

Ten lek jest wskazany do łagodzenia silnego bólu.

Zawiera substancję czynną hydromorfonę, która jest silnym środkiem przeciwbólowym („przeciwbólowy”) należącym do grupy leków zwanych opioidami.

Ten lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Edunix

Nie przyjmuj hydromorfonu:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na hydromorfon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężka przewlekła choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja oddechowa lub ciężka astma. Objawy mogą obejmować duszność, kaszel lub wolniejsze i słabsze oddychanie niż zwykle;
• jeśli masz silny, nagły ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli masz chorobę, w której jelita nie działają prawidłowo (jelito bezruchowe);
• jeśli przyjmujesz lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (np. tranylcypraminę, fenylozynę, izokarboksyzydę, moklobemidę i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś taki lek w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zmniejszoną pojemność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem i kaszel; problemy ze snem (apnea senny);
• jeśli masz silny ból głowy lub chorobę spowodowaną urazem głowy lub zwiększeniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. z powodu choroby mózgu), ponieważ te kapsułki mogą nasilić objawy choroby lub zasłonić zakres urazu głowy;
• jeśli doświadczasz napadów, drgawek lub omdleń;
• jeśli cierpisz na zaburzenia psychiczne spowodowane zatruciem (toksyczna psychoza);
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
• jeśli czujesz się osłabiony lub zawroty głowy;
• jeśli masz problemy z pęcherzykiem żółciowym lub z drogami żółciowymi;
• jeśli masz ból kolkowy brzucha lub dyskomfort;
• jeśli masz zapalenie trzustki (które może powodować silny ból brzucha i pleców);
• jeśli masz obturację jelit lub zapalenie jelita grubego;
• jeśli cierpisz na przerost prostaty (hiperplazja gruczołu krokowego), który utrudnia oddawanie moczu (u mężczyzn);
• jeśli masz niewydolność nadnerczy (np. chorobę Addisona) (nadnercze nie działają prawidłowo);
• jeśli masz niską czynność tarczycy (hipotyreozę);
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• jeśli Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieli w przeszłości nadużywania alkoholu, receptowych leków lub substancji nielegalnych („uzależnienie”);
• jeśli palisz papierosy;
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych;
• jeśli pojawiają się u Ciebie objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, lęk, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków;
• u pacjentów starszych lub osłabionych;
• jeśli cierpisz na zaparcia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera hydromorfon, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Ten lek zawiera hydromorfon, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów przeciwbólowych może zmniejszyć ich skuteczność (organizm przyzwyczaja się do ich działania, co nazywane jest tolerancją). Powtarzane stosowanie hydromorfonu może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawić, że nie kontrolujesz już ilości leku, którą musisz przyjmować, ani częstotliwości jego przyjmowania.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub uzależnienia różni się w zależności od osoby. Możesz mieć większe ryzyko rozwoju uzależnienia lub uzależnienia od hydromorfonu, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, receptowych leków lub substancji nielegalnych („uzależnienie”);
• jesteś palaczem;
• kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania hydromorfonu, może to być sygnał, że stałeś się uzależniony lub uzależniony:

• musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana;
• możesz odczuwać potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu;
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. aby się uspokoić lub zasnąć;
• próbowałeś wielokrotnie, bezskutecznie, zaprzestać przyjmowania lub kontrolować stosowanie leku;
• po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („zespół abstynencyjny”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepsze leczenie dla Ciebie, w tym kiedy należy bezpiecznie zaprzestać stosowania leku i jak to zrobić (zobacz sekcję 3, Jeśli przerwiesz leczenie hydromorfonem Aristo).

Zaburzenia oddychania związane ze snem

Edunix może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak apnea senny (przerwanie oddychania podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane trudnościami z oddychaniem, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Możesz doświadczać zmian hormonalnych podczas przyjmowania hydromorfonu. Twój lekarz może chcieć monitorować te zmiany.

Możesz odczuwać zwiększoną wrażliwość na ból, mimo przyjmowania wysokich dawek tych kapsułek (hiperalgezja). Twój lekarz zadecyduje, czy potrzebna jest zmiana dawki lub zmiana na silny lek przeciwbólowy („przeciwbólowy”).

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza, że przyjmujesz hydromorfon.

Zawartości kapsułki nigdy nie wolno wstrzykiwać, ponieważ może to spowodować poważne działania niepożądane, które mogą być śmiertelne.

Ten lek zawiera hydromorfon, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów przeciwbólowych może zmniejszyć skuteczność leku (organizm przyzwyczaja się do leku).

Powtarzane stosowanie hydromorfonu może prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że mogłeś się uzależnić od hydromorfonu.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i hydromorfon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, w tym leków bez recepty.

Jeśli przyjmujesz hydromorfon wraz z innym lekiem, działanie hydromorfonu lub innego leku może ulec zmianie.

Nie należy stosować hydromorfonu jednocześnie, jeśli przyjmujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy lub jeśli przyjmowałeś taki lek w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz sekcję 2. „Nie przyjmuj hydromorfonu”).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki pomagające zasnąć lub uspokoić się (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki nasenne, takie jak benzodiazepiny);
• leki z grupy barbituranów stosowane do leczenia napadów lub pomocy w zasypianiu;
• leki zapobiegające uczuciu mdłości lub wymiotów;
• leki stosowane do zapobiegania lub łagodzenia objawów alergii (antyhistaminowe);
• leki stosowane do leczenia depresji;
• leki stosowane do leczenia zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych (antypsychotyki, takie jak fenotiazyny);
• inne silne leki przeciwbólowe („przeciwbólowe”).

Poinformuj również lekarza, jeśli niedawno podano Ci lek znieczyszający.

Jednoczesne stosowanie hydromorfonu i środków nasennych, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jednoczesne stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu nerwowego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów i depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci hydromorfon w połączeniu ze środkami nasennymi, należy ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia łączonego.

Proszę poinformować lekarza o wszystkich środkach nasennych, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegać zalecanej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli czujni na wcześniej wymienione objawy i sygnały. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.

Stosowanie hydromorfonu z pożywieniem i alkoholem

Możesz przyjmować hydromorfon z posiłkiem lub bez. Nie należy przyjmować tego leku z alkoholem. Spożywanie alkoholu podczas leczenia hydromorfonem może powodować senność lub negatywnie wpływać na oddychanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania hydromorfonu w czasie ciąży i porodu, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

W zależności od dawki i czasu trwania leczenia hydromorfonem może wystąpić powolne i płytkie oddychanie (depresja oddechowa) lub objawy abstynencyjne u noworodka. Noworodki mogą doświadczać objawów abstynencyjnych (np. wysoki, ostry krzyk, niepokój, napady, brak apetytu i biegunka), jeśli ich matki przyjmowały hydromorfon przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Hydromorfon może przechodzić do mleka matki. Dlatego hydromorfonu nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Hydromorfon może powodować szereg działań niepożądanych, takich jak senność, które mogą wpływać na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz sekcję 4. dla pełnej listy działań niepożądanych). Te objawy są szczególnie widoczne na początku leczenia hydromorfonem lub po zwiększeniu dawki. Jeśli są one u Ciebie obecne, nie powinieneś kierować ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Edunix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wydanymi przez lekarza.

Nie przekraczaj dawki zaleconej przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby poniżej 12 roku życia

Typowa dawka początkowa to jedna kapsułka co 4 godziny. Jednak lekarz ustali dawkę niezbędną do złagodzenia bólu. Silniejszy ból może wymagać zwiększenia dawki hydromorfonu w celu osiągnięcia pożądanego efektu – poinformuj o tym lekarza.

Dzieci poniżej 12 roku życia

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować hydromorfonu.

Pacjenci starsi oraz pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, jeśli jesteś starszy lub masz problemy z nerkami lub wątrobą.

Sposób podania
Ten lek przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Kapsułki należy połknąć całe z szklanką wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułki, możesz ją otworzyć i posypać zawartość na miękkim, zimnym pożywieniu, np. jogurcie.

Jak otworzyć folię blisterową odporną na dzieci
Folię aluminiową można otworzyć normalnie, ale napotka się opór przed jej otwarciem. Ten opór stanowi zabezpieczenie przed otwarciem blisterów odpornych na dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Edunix niż powinieneś lub jeśli ktoś przypadkowo połknie kapsułki

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę, mogą odczuwać senność, nudności lub zawroty głowy, a także mogą pojawić się drobne źrenice, trudności oddechowe, zaburzenia mózgu (tzw. toksyczna leukoenkefalopatia), niskie ciśnienie krwi lub zapalenie płuc spowodowane aspiracją wymiocin lub ciała obcego (objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę).

W ciężkich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do utraty przytomności, a nawet śmierci. Gdy szukasz pomocy medycznej, upewnij się, że zabierzesz ze sobą ten ulotkę oraz pozostałe kapsułki, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli przyjąłeś zbyt wiele kapsułek, nie podejmuj w żadnym wypadku czynności wymagających skupienia, np. prowadzenia samochodu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Edunix

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, powinieneś przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj dwóch dawek w odstępie krótszym niż 4 godziny. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Edunix

Nie należy nagle przerywać leczenia tym lekiem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz przestać przyjmować hydromorfon, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. On/ona wyjaśni, jak to zrobić, zazwyczaj stopniowo zmniejszając dawkę, aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych. Po nagłym zaprzestaniu przyjmowania hydromorfonu mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, niepokój, drażliwość, trudności ze snem, nietypowa nadpobudliwość, drżenie lub zaburzenia przewodu pokarmowego (np. dyskomfort żołądkowy).

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą być poważne (reakcje anafilaktyczne). Częstość występowania tych reakcji jest nieznana. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli nagle pojawią się świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, lub jakiekolwiek wysypki czy świąd, szczególnie jeśli obejmują one całe ciało.

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest sytuacja, w której oddychanie staje się wolniejsze i słabsze niż oczekiwano (depresja oddechowa, typowe ryzyko przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak wszystkie silne środki przeciwbólowe, hydromorfon może powodować uzależnienie lub uzależnienie psychiczne.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zaparcia (lekarz może przepisać lek przeczyszczający na ten problem)
• Nudności
• Omdlenia, senność

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Nudności (zazwyczaj powinny ustąpić po kilku dniach, ale lekarz może przepisać lek przeciwwymiotny, jeśli problem się utrzymuje)
• Niepokój, dezorientacja
• Trudności ze snem
• Suchość w ustach, utrata apetytu, ból brzucha lub dolegliwości brzuszne
• Ból głowy
• Odczucie osłabienia
• Świąd skóry
• Potliwość
• Nagła potrzeba oddania moczu

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Objawy odstawienia (zobacz punkt 3. „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Edunix”)
• Niestrawność, biegunka, zaburzenia wrażliwości smakowej
• Depresja, uczucie nadmiernej radości (euforia), halucynacje, koszmary
• Zamazane widzenie
• Niepokój ruchowy
• Drgawki, skurcze mięśni, mrowienie lub drętwienie
• Obniżone ciśnienie krwi
• Trudności w oddychaniu
• Obniżone pożądanie seksualne, impotencja
• Wysypka skórna
• Obrzęk stóp, kostek lub rąk
• Trudności w oddawaniu moczu
• Ogólne niedyspozycja
• Zmęczenie
• Pogorszenie wyników badań czynności wątroby (w badaniu krwi)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Agresja
• Zwiększona senność
• Przyspieszone lub spowolnione tętno, kołatanie serca
• Świsty podczas oddychania lub trudności w oddychaniu
• Zaburzenia czynności trzustki (w badaniu krwi)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Napady, drgawki lub konwulsje
• Zmiany nastroju lub niepokój
• Zwiększenie wrażliwości na ból
• Niewydolność jelit (ujednolicenie jelit – íleo paralítico)
• Zwężenie źrenic (miosis)
• Rumień
• Niekontrolowane ruchy mięśni
• Pokrzywka
• Konieczność przyjmowania wyższych dawek w celu osiągnięcia tego samego poziomu ulgi bólowej (tolerancja)
• Objawy odstawienia u noworodków, których matki przyjmowały hydromorfon w czasie ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania zawartego w Hiszpańskim Systemie Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa danego leku.

5. Wstrząs Edunix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Edunix

• Substancją czynną jest chlorowodorek hydromorfonu.

Kapsułka twarda zawiera 2,6 mg chlorowodorotku hydromorfonu (równoważne 2,32 mg hydromorfonu).

• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, kwas chlorowodorowy (2,61%) (do regulacji pH), galonian propylu.

Powłoka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), czerwony tlenek żelaza (E 172).

Tusz do nadruku: lakowy lakier szelakowy, glikol propylenowy (E 1520), dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarde kapsułki żelatynowe, czerwone, nieprzezroczyste, rozmiar 3, z oznaczeniem „2,6”.

Dostępne w blistrach aluminiowych/PVC-PE-PVDC odpornych na dzieci.

Wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Niemcy

lub

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/Solana, 26

Torrejón de Ardoz

28850 Madryt

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Hydromorphon Aristo akut 2,6 mg Hartkapseln

Hiszpania: Edunix 2,6 mg cápsulas duras EFG

Portugalia: Hidromorfona Aristo 2,6 mg capsulas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/