Edunix 1,3 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Edunix 1,3 mg kapsułki twarde EFG

Do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie; nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Edunix i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Edunix
3. Jak stosować Edunix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Edunix
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Edunix i do czego służy

Ten lek jest wskazany do łagodzenia silnego bólu.

Zawiera substancję czynną hydromorfonę, która jest silnym lekiem przeciwbólowym („środkiem uspokajającym”) należącym do grupy leków zwanych opioidami.

Ten lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i u młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Edunix

Nie przyjmuj hydromorfonu:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na hydromorfon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężka przewlekła choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja oddechowa lub ciężka astma. Objawy mogą obejmować duszność, kaszel lub wolniejsze i słabsze oddychanie niż zwykle;
• jeśli masz silny i nagły ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli masz chorobę, w której jelita nie działają prawidłowo (przywór paralityczny);
• jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (np. tranylcypramina, fenelzyna, izokarbozazyna, moclobemida i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś tego typu leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zmniejszoną wydolność oddechową. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem i kaszel; trudności z zasypianiem (bezdech senny);
• jeśli masz silny ból głowy lub jesteś chory z powodu urazu głowy lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. z powodu choroby mózgu), ponieważ te kapsułki mogą nasilić objawy choroby lub zatuszować ciężkość urazu głowy;
• jeśli masz napady padaczkowe lub drgawki;
• jeśli cierpisz na zaburzenia psychiczne spowodowane zatruciem (toksyczna psychoza);
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
• jeśli czujesz zawroty głowy lub osłabienie;
• jeśli masz problemy z pęcherzykiem żółciowym lub dróg żółciowych;
• jeśli masz ból kolki brzusznej lub dyskomfort;
• jeśli masz zapalenie trzustki (które może powodować silny ból w brzuchu i plecach);
• jeśli masz obturację jelita lub zapalenie jelita grubego;
• jeśli cierpisz na zapalenie prostaty (przerost prostaty), które utrudnia oddawanie moczu (u mężczyzn);
• jeśli masz niewydolność nadnerczy (np. chorobę Addisona) (nadnercze nie działają prawidłowo);
• jeśli masz niską czynność tarczycy (hipotyreozę);
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą;
• jeśli Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieli w przeszłości nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych lub uzależnienie od nich („uzależnienie”);
• jeśli palisz papierosy;
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych;
• jeśli pojawiają się u Ciebie objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu przyjmowania alkoholu lub narkotyków;
• u pacjentów starszych lub osłabionych;
• jeśli cierpisz na zaparcia.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera hydromorfon, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Ten lek zawiera hydromorfon, który jest lekiem opioidowym. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może zmniejszyć ich skuteczność (organizm przyzwyczaja się do ich działania, co nazywane jest tolerancją). Powtarzane stosowanie hydromorfonu może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie może sprawić, że nie czujesz już kontroli nad ilością leku, którą musisz przyjmować, lub częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub uzależnienia różni się w zależności od osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny mieli nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych lub uzależnienie od nich („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie psychiatryczne z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania hydromorfonu, może to być oznaka, że stałeś się uzależniony lub uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną.
• Może pojawić się potrzeba kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. aby pozostać spokojnym lub zasnąć.
• Powtarzane, bezskuteczne próby zaprzestania przyjmowania lub kontrolowania stosowania leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („zespół abstynencyjny”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepsze leczenie dla Ciebie, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać leczenie (zobacz punkt 3, Jeśli przerwiesz leczenie hydromorfonem Aristo).

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Edunix może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwanie oddychania podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu trudności z oddychaniem, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Możesz doświadczyć zmian hormonalnych podczas przyjmowania hydromorfonu. Lekarz może chcieć kontrolować te zmiany.

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból mimo przyjmowania wysokich dawek tych kapsułek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy potrzebna jest zmiana dawki lub zmiana na silny lek przeciwbólowy („środek uspokajający”).

Jeśli planujesz operację, poinformuj lekarza, że przyjmujesz hydromorfon.

Zawartości kapsułki nigdy nie należy wstrzykiwać, ponieważ może to spowodować poważne działania niepożądane, które mogą być śmiertelne.

Ten lek zawiera hydromorfon, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może zmniejszyć skuteczność leku (organizm przyzwyczaja się do leku).

Powtarzane stosowanie hydromorfonu może prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli uważasz, że mogłeś rozwinąć uzależnienie od hydromorfonu.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i hydromorfon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków, w tym zakupionych bez recepty.

Jeśli przyjmujesz hydromorfon z innym lekiem, działanie hydromorfonu lub innego leku może ulec zmianie.

Nie należy stosować hydromorfonu jednocześnie, jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy lub jeśli przyjmowałeś tego typu leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj hydromorfonu”).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki pomagające zasnąć lub uspokoić się (np. środki uspokajające, hipnotyki lub środki nasenne, takie jak benzodiazepiny);
• leki zwane barbituranami do leczenia napadów lub pomocy w zasypianiu;
• leki zapobiegające uczuciu choroby lub wymiotom;
• leki zapobiegające lub łagodzące objawy alergii (antyhistaminiki);
• leki stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub psychiatrycznych (antypsychotyki, takie jak fenytoazyny);
• inne silne leki przeciwbólowe („środki uspokajające”).

Poinformuj również lekarza, jeśli ostatnio podano Ci środek znieczulający.

Jednoczesne stosowanie hydromorfonu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jednoczesne stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu nerwów lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów i depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci hydromorfon w połączeniu z lekami uspokajającymi, należy ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Proszę poinformować lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegać zalecanej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na wcześniej wymienione objawy. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz tych objawów.

Przyjmowanie hydromorfonu z posiłkami i alkoholem

Hydromorfon można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie należy przyjmować tego leku z alkoholem. Spożywanie alkoholu podczas leczenia hydromorfonem może powodować senność lub negatywnie wpływać na oddychanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania hydromorfonu w czasie ciąży i porodu, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

W zależności od dawki i czasu trwania leczenia hydromorfonem może wystąpić powolne i płytkie oddychanie (depresja oddechowa) lub objawy abstynencji u noworodka. Noworodki mogą doświadczyć objawów abstynencji (np. wysoki, przenikliwy płacz, pobudzenie, napady, brak apetytu i biegunka), jeśli ich matki przyjmowały hydromorfon przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Hydromorfon może przechodzić do mleka matki. Dlatego nie należy stosować hydromorfonu w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Hydromorfon może powodować różne działania niepożądane, takie jak senność, które mogą wpływać na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz punkt 4. pełną listę działań niepożądanych). Te efekty są szczególnie widoczne na początku leczenia hydromorfonem lub po zwiększeniu dawki. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie powinieneś kierować ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Edunix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku.

Nie przekraczaj zalecanej dawki ustalonej przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia

Typowa dawka początkowa to jedna kapsułka co 4 godziny. Jednakże lekarz ustali dawkę niezbędną do złagodzenia bólu. W przypadku silniejszego bólu może być konieczne zwiększenie dawki hydromorfonu w celu osiągnięcia pożądanego efektu – poinformuj o tym lekarza.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować hydromorfonu.

Pacjenci starsi oraz pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, jeśli jesteś starszy lub masz zaburzenia funkcji nerek lub wątroby.

Sposób stosowania
Ten lek przeznaczony jest do doustnego zażywania.

Kapsułki należy połykać całe, popijając szklanką wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułki, możesz ją otworzyć i posypać zawartość na miękkie, zimne pokarmy, takie jak jogurt.

Jak otworzyć folię blisterową odporną na dzieci
Folię aluminiową można otworzyć w sposób standardowy, jednak będzie wywierała opór przed otwarciem. Ten opór stanowi zabezpieczenie przed otwarciem blisterów przez dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Edunix niż powinieneś lub jeśli ktoś przypadkowo połknie kapsułki

Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą odczuwać senność, nudności lub zawroty głowy, a także mogą pojawić się drobne źrenice, problemy z oddychaniem, zaburzenia mózgu (tak zwana toksyczna leukoencefalopatia), niskie ciśnienie krwi lub zapalenie płuc spowodowane aspiracją wymiotów lub ciała obcego (objawy mogą obejmować duszność, kaszel i gorączkę).

W ciężkich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do utraty przytomności, a nawet śmierci. Gdy szukasz pomocy medycznej, upewnij się, że zabierzesz ze sobą ten ulotkę oraz pozostałe kapsułki, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli przyjąłeś zbyt wiele kapsułek, nie podejmuj w żadnym wypadku czynności wymagających skupienia, np. prowadzenia samochodu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Edunix

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj dwóch dawek w odstępie krótszym niż 4 godziny. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Edunix

Nie należy nagle przerywać leczenia tym lekiem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz przestać przyjmować hydromorfon, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Wyjaśni on, jak postępować – zazwyczaj polega to na stopniowym zmniejszaniu dawki, aby uniknąć niepożądanych skutków ubocznych. Po nagłym odstawieniu hydromorfonu mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie, lęk, niepokój, trudności z zasypianiem, nietypowa nadpobudliwość, drżenia lub zaburzenia przewodu pokarmowego (np. dyskomfort żołądkowy).

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą być poważne (reakcje anafilaktyczne). Częstość tych reakcji jest nieznana. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli nagle wystąpią u ciebie świsty, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, lub jakiekolwiek wysypki czy swędzenie, szczególnie te obejmujące całe ciało.

Najpoważniejszym działaniem niepożądany jest stan, w którym oddech staje się wolniejszy i słabszy niż oczekiwano (depresja oddechowa, typowe ryzyko przy przedawkowaniu opioidów).

Tak jak wszystkie silne leki przeciwbólowe, hydromorfon może powodować uzależnienie lub uzależnienie psychiczne.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaparcia (lekarz może przepisać lek przeczyszczający na ten problem)
• Nudności
• Omdlenia, senność

Często (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Wymioty (zazwyczaj powinny ustąpić po kilku dniach, ale lekarz może przepisać lek przeciwwymiotny, jeśli problem się utrzymuje)
• Niepokój, dezorientacja
• Trudności ze zasypianiem
• Suchość w ustach, utrata apetytu, ból brzucha lub dolegliwości brzuszne
• Bóle głowy
• Odczucie osłabienia
• Swędzenie skóry
• Potliwość
• Nagłe pragnienie oddania moczu

Nieczęsto (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• Objawy abstynencji (zobacz sekcję 3. „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Edunix”)
• Wzdęcia, biegunka, zaburzenia smaku
• Depresja, uczucie ekstremalnej radości (euforia), halucynacje, koszmary
• Zamazane widzenie
• Niepokój ruchowy
• Drżenie, skurcze mięśni, mrowienie lub drętwienie
• Obniżone ciśnienie krwi
• Trudności w oddychaniu
• Obniżone popędu seksualnego, impotencja
• Wysypka skórna
• Obrzęk stóp, kostek lub rąk
• Trudności w oddawaniu moczu
• Ogólne niedobitki
• Zmęczenie
• Pogorszenie wyników badań czynności wątroby (we krwi)

Rzadko (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

• Agresja
• Silniejsza niż zwykle senność
• Brak energii
• Przyspieszone lub zwolnione tętno, kołatanie serca
• Świsty lub trudności w oddychaniu
• Zmiany w czynności trzustki (we krwi)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• Napady, drgawki lub skurcze
• Zmiany nastroju lub niepokój
• Zwiększenie wrażliwości na ból
• Niewydolność jelit (ujętrzienie, paralityczny jelitowy)
• Zwężenie źrenic (mioza)
• Zaczerwienienie
• Pokrzywka
• Konieczność przyjmowania wyższych dawek w celu osiągnięcia tego samego poziomu ulgi przed bólem (tolerancja)
• Objawy abstynencji u noworodków, których matki przyjmowały hydromorfon w czasie ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania w Hiszpańskim Systemie Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Edunix

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widnieje na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Edunix

• Substancja czynna to chlorowodorek hydromorfiny.

Każda kapsułka twarde zawiera 1,3 mg chlorowodoru hydromorfiny (równoważne 1,16 mg hydromorfiny).

• Pozostałe składniki to:

Wnętrze kapsułki: celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, kwas solny (2,61%) (do regulacji pH), galonian propylu.

Powłoka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), czerwony tlenek żelaza (E 172), żółty tlenek żelaza (E 172).

Tusz do druku: lakier szelakowy, glikol propylenowy (E 1520), dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde żelatynowe, pomarańczowe, nieprzezroczyste, rozmiar 3, z oznaczeniem „1,3”.

Dostępne w blistrach aluminiowych/PVC-PE-PVDC odpornych na otwarcie przez dzieci.

Wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za wyprodukowanie

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10

13435 Berlin

Niemcy

lub

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/Solana, 26

Torrejón de Ardoz

28850 Madryt

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Hydromorphon Aristo akut 1.3 mg Hartkapseln

Hiszpania: Edunix 1,3 mg kapsułki twarde EFG

Portugalia: Hidromorfona Aristo 1,3 mg cápsulas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/