Echinamed Hot Drink koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
EchinaMed Hot Drink, stężony roztwór do sporządzania napoju doustnego
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie zajrzeć.
- Jeżeli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.
Zawartość ulotki:
- Co to jest EchinaMed Hot Drink i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania EchinaMed Hot Drink
- Jak stosować EchinaMed Hot Drink
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać EchinaMed Hot Drink
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest EchinaMed Hot Drink i do czego służy
EchinaMed Hot Drink to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów przeziębienia i grypy, oparty wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem EchinaMed Hot Drink
Nie przyjmuj EchinaMed Hot Drink, jeśli:
? jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, Compositae) lub na którykolwiek składnik produktu.
? chorujesz na postępującą chorobę ogólną (np. gruźlicę lub sarkoidozę).
? chorujesz na chorobę autoimmunologiczną (np. stwardnienie rozsiane, kolagenozy).
? cierpisz na stan obniżający odporność na infekcje (np. AIDS).
? otrzymujesz leczenie immunosupresyjne.
? cierpisz na choroby charakteryzujące się niskim poziomem białych krwinek, takie jak agranulocytoza lub białaczka.
? masz skłonność do alergii z objawami pokrzywki, egzemy lub astmy.
Nie należy podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania EchinaMed Hot Drink:
- Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilają się lub pojawia się wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- U pacjentów z tendencją do alergii istnieje możliwie ryzyko reakcji anafilaktycznej; pacjenci tacy powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
? Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach przeziębienia.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 12. roku życia.
Stosowanie EchinaMed Hot Drink z innymi lekami:
Nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna lub metotreksat.
Ciąża i laktacja
Ze względów ostrożności, w obecnej braku wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji bez nadzoru lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu EchinaMed Hot Drink na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
EchinaMed Hot Drink zawiera sacharozę.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Pacjenci z cukrzycą (mellitus) powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 4,12 g sacharozy w dawce 5 ml.
EchinaMed Hot Drink zawiera niewielką ilość alkoholu (etanolu), poniżej 100 mg na dawkę 5 ml.
3. Jak stosować EchinaMed Hot Drink
Zalecana dawka to:
Dla nastolatków powyżej 12. roku życia, dorosłych i osób starszych:
Od pierwszego do trzeciego dnia – 5 ml rozcieńczonych w ciepłej wodzie, 5 razy dziennie
Od czwartego do dziesiątego dnia – 5 ml rozcieńczonych w ciepłej wodzie, 3 razy dziennie
EchinaMed Hot Drink to lek stosowany doustnie.
Leczenie należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia. Zalecana długość leczenia to 10 dni.
Przed użyciem flakon z lekiem należy dobrze wstrząsnąć.
Lek należy rozcieńczyć w ciepłej wodzie przed spożyciem.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli objawy trwają dłużej niż 10 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Nie należy podawać dzieciom poniżej 1. roku życia.
Jeśli wziął(a) więcej EchinaMed Hot Drink niż powinien(a)
Jeśli po nadmiernym zażyciu leku odczuwa się niedowolę, należy skonsultować się z lekarzem. Nadmierna dawka mało prawdopodobne, że będzie szkodliwa.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.
Jeśli zapomniał(a) wziąć EchinaMed Hot Drink
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je wystąpią.
Upewnij się, że przeczytałeś punkt 2 niniejszego ulotki.
Nie przyjmuj EchinaMed Hot Drink, jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatnych (Asteraceae), lub na którykolwiek ze składników produktu.
Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak:
- Wysypka (rash)
- Pokrzywka
- Zapalne zaburzenia skóry (zespoł Stevensa-Johnsona)
- Opuchlizna skóry spowodowana płynem
- Opuchlizna twarzy (obrzęk Quinckego)
- Ograniczenie przepływu powietrza do płuc (bronchospazm)
- Astma i ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny)
Echinacea może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z tendencją do nadwrażliwości.
Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na przyczynienie się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie EchinaMed Hot Drink
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Przechowuj poniżej 25°C. Po otwarciu przechowuj w lodówce.
Wyrzuć po upływie jednego miesiąca od pierwszego otwarcia.
Nie stosuj EchinaMed Hot Drink po terminie ważności wskazanym na opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Informacja dodatkowa
Jedna dawka 5 ml EchinaMed Hot Drink zawiera jako składniki czynne:
1140 mg ekstraktu (w postaci nalewki) ze świeżych części nadziemnych Echinacea purpurea (L.) Moench. Roztwórnik ekstrakcji: etanol 65%V/V (57%m/m)
60 mg ekstraktu (w postaci nalewki) ze świeżego korzenia Echinacea purpurea (L.) MOENCH. Roztwórnik ekstrakcji: etanol 65%V/V (57% m/m)
Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:
Sacharoza
Woda oczyszczona
Skoncentrowany sok z czarnego bezu
Kwas cytrynowy jednowodny
Triglicerydy o średniej długości łańcucha
Sorbonian potasu
Zmodyfikowany skrobią ziemniaczaną (E1450)
Etanol
Wielkość opakowania
Butelka zawierająca 100 ml
Droga dożylna
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6,
08021-Barcelona
Hiszpania
Tel. 93 201 99 22
Faks 93 209 03 19
Właściciel produkcji
- VOGEL B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16
ELBURG - Holandia
niniejsza ulotka została zatwierdzona w: Styczeń 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/