EchinaMed Hot Drink concentrato per soluzione orale
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è EchinaMed Hot Drink e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di assumere EchinaMed Hot Drink
- 3. Come assumere EchinaMed Hot Drink
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di EchinaMed Hot Drink
- 6. Informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
EchinaMed Hot Drink, concentrato per soluzione orale
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 10 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è EchinaMed Hot Drink e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere EchinaMed Hot Drink
- Come prendere EchinaMed Hot Drink
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare EchinaMed Hot Drink
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è EchinaMed Hot Drink e a cosa serve
EchinaMed Hot Drink è un medicamento tradizionale a base di piante per alleviare i sintomi del raffreddore comune e dell'influenza, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.
2. Cosa deve sapere prima di assumere EchinaMed Hot Drink
Non prenda EchinaMed Hot Drink se:
?È allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae) o a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
?Soffre di una malattia sistemica progressiva (tubercolosi o sarcoidosi).
?Soffre di una malattia autoimmune (come sclerosi multipla, collaghenosi).
?Soffre di condizioni che riducono la sua resistenza a un’infezione (ad esempio AIDS).
?È in trattamento con immunosoppressori.
?Soffre di malattie caratterizzate da un basso conteggio di globuli bianchi, come agranulocitosi o leucemia.
?È soggetto ad allergie con sintomi come orticaria, eczema o asma.
Non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere EchinaMed Hot Drink
- Se durante l’assunzione del medicinale i sintomi peggiorano o compare febbre alta, deve consultare un medico o un farmacista.
- Esiste un possibile rischio di reazione anafilattica nei pazienti atopici, i quali dovranno consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
? Il trattamento deve essere iniziato ai primi segni del raffreddore.
Bambini e adolescenti
L’uso non è raccomandato nei minori di 12 anni.
Assunzione di EchinaMed Hot Drink con altri medicinali:
Non deve essere utilizzato contemporaneamente a medicinali immunosoppressori come ciclosporina o metotrexato.
Gravidanza e allattamento
Come misura precauzionale e in assenza di dati sufficienti, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato senza la supervisione di un medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Non sono stati effettuati studi sugli effetti di EchinaMed Hot Drink sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
EchinaMed Hot Drink contiene saccarosio.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
I pazienti con diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 4,12 g di saccarosio per dose da 5 ml.
EchinaMed Hot Drink contiene una piccola quantità di alcol (etanolo), inferiore a 100 mg per dose da 5 ml.
3. Come assumere EchinaMed Hot Drink
La dose raccomandata è:
Adolescenti sopra i 12 anni, adulti e anziani:
Dal primo al terzo giorno, assumere 5 ml diluiti in acqua calda, 5 volte al giorno
Dal quarto al decimo giorno, assumere 5 ml diluiti in acqua calda, 3 volte al giorno
EchinaMed Hot Drink è un medicinale da assumere per via orale.
Il trattamento deve iniziare non appena compaiono i primi sintomi del raffreddore. La durata raccomandata del trattamento è di 10 giorni.
Il flacone del medicinale deve essere ben agitato prima dell'uso.
Il medicinale deve essere diluito in acqua calda prima di essere ingerito.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata.
Se i sintomi persistono per più di 10 giorni o peggiorano, si deve consultare il medico o il farmacista.
Uso nei bambini:
Non raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni.
Non deve essere somministrato a bambini al di sotto di 1 anno.
Se assume più EchinaMed Hot Drink di quanto deve
In caso di assunzione eccessiva, se si sente male, consulti il medico. Un'assunzione eccessiva è improbabile che sia dannosa.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico o contatti il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono 91 562 0420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere EchinaMed Hot Drink
Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Assicurarsi di aver letto il paragrafo 2 di questo foglio illustrativo.
Non prenda EchinaMed Hot Drink se è allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae), o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
Interrompa il trattamento e consulti il medico se dovessero verificarsi reazioni allergiche come:
- Eruzioni cutanee (rash)
- Orticaria
- Disturbi infiammatori della pelle (sindrome di Stevens-Johnson)
- Gonfiore della pelle dovuto a ritenzione di liquidi
- Gonfiore del viso (edema di Quincke)
- Riduzione del passaggio dell'aria ai polmoni (broncospasmo)
- Asma e reazioni allergiche gravi (shock anafilattico)
L'echinacea può scatenare reazioni allergiche in pazienti atopici.
L'incidenza di questi effetti indesiderati è sconosciuta.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.
Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di EchinaMed Hot Drink
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare al di sotto di 25 °C. Una volta aperto, conservare in frigorifero.
Smaltire dopo un mese dalla prima apertura.
Non usare EchinaMed Hot Drink dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari al punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Una dose da 5 ml di EchinaMed Hot Drink contiene come principi attivi:
1140 mg di estratto (come tintura) della parte aerea fresca di Echinacea purpurea (L.) Moench. Solvente di estrazione: etanolo 65%V/V (57%m/m)
60 mg di estratto (come tintura) della radice fresca di Echinacea purpurea (L.) MOENCH. Solvente di estrazione: etanolo 65%V/V (57% m/m)
Gli altri componenti sono eccipienti:
Saccarosio
Acqua purificata
Succo di sambuco concentrato
Monoidrato di acido citrico
Trigliceridi a catena media
Sorbato di potassio
Amido di mais pregelatinizzato (E1450)
Etanolo
Confezione
Flacone da 100 ml
Uso orale
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6,
08021-Barcellona
Spagna
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
Responsabile della produzione
- VOGEL B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16
ELBURG - Paesi Bassi
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Gennaio 2020
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/