Duratil 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w pena precargada EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Duratil 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w pena precargada EFG
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań w przedmieściarce
Substancja czynna / Dawkowanie
TERIPARATYDA · 0,6 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 85653
Producent Gp Pharm S.A.
Duratil 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w pena precargada EFG roztwór do wstrzykiwań w przedmieściarce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Duratil 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwania w piórku dozującym wstępnie załadowanym EFG

Teriparytyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Duratil i w jakim celu stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Duratil
  3. Jak stosować Duratil
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Duratil
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Duratil i do czego służy

Duratil zawiera substancję czynną teriparatyd, która jest stosowana w celu zwiększenia wytrzymałości kości i zmniejszenia ryzyka złamań poprzez stymulację tworzenia tkanki kostnej.

Lek ten jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza to choroba powodująca osłabienie kości i ich skłonność do pęknięć. Choroba ta występuje szczególnie często u kobiet po menopauzie, ale może również występować u mężczyzn. Osteoporoza jest również często obserwowana u pacjentów leczonych kortykosteroidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Duratil

Nie stosować Duratil

  • Jeśli jest nadwrażliwość na teriparatydę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli ma wysoki poziom wapnia we krwi (istniejąca hipokalcemia).
  • Jeśli ma poważne schorzenia nerek.
  • Jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u niego raka kości lub inne rodzaje nowotworów, które rozprzestrzeniły się (metastazowały) na kości.
  • Jeśli ma określone choroby kości. W przypadku choroby kości należy skonsultować się z lekarzem.
  • Jeśli ma podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej we krwi bez widocznej przyczyny, co może wskazywać na chorobę Pageta kości (chorobę z nieregularnym przemianowaniem kości). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
  • Jeśli poddawany był radioterapii, która mogła wpłynąć na kości.
  • Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Duratil może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub w moczu.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lub w trakcie stosowania Duratil:

  • Jeśli występują u niego trwające nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie lub słabość mięśni – należy powiadomić lekarza. Mogą to być objawy zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi.
  • Jeśli ma kamienie nerkowe lub w przeszłości występowały u niego kamienie nerkowe.
  • Jeśli ma schorzenia nerek (umiarkowaną niewydolność nerek), należy poinformować o tym lekarza.

Niektórzy pacjenci po początkowych dawkach mogą odczuwać zawroty głowy lub przyspieszenie akcji serca. Podczas pierwszych dawek należy stosować Duratil w miejscu, gdzie można natychmiast usiąść lub położyć się, jeśli wystąpią zawroty głowy.

Nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia wynoszącego 24 miesiące.

Duratil nie powinien być stosowany u dorosłych w okresie wzrostu.

Dzieci i młodzież

Duratil nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Duratil

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował ostatnio lub może potrzebować stosowania innych leków, ponieważ czasem mogą wystąpić interakcje (np. z digoksyną/glikozydami nasercowymi – lekami stosowanymi w chorobach serca).

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować Duratil w czasie ciąży ani karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, powinna stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w trakcie leczenia Duratil. Jeśli dojdzie do zajścia w ciążę, leczenie Duratil należy przerwać. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Duratil. Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż stan się poprawi.

Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w Duratil

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę jednostkową; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Duratil

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 20 mikrogramów (odpowiadających 80 mikrolitrom), podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w obrębie uda lub brzucha. Aby ułatwić pamiętanie o wstrzykiwaniu leku, wstrzykuj go codziennie o tej samej porze.

Przed pierwszym użyciem długopisu należy go przygotować. Proszę zapoznać się z Instrukcją Użytkownika.

Wstrzykuj Duratil codziennie przez cały czas, na jaki zalecił to lekarz. Całkowity czas leczenia Duratil nie powinien przekraczać 24 miesięcy. W ciągu życia nie należy otrzymywać więcej niż jednego cyklu 24-miesięcznego leczenia Duratil. Duratil można wstrzykiwać w czasie posiłku.

Zapoznaj się z Instrukcją Użytkownika dołączoną do opakowania, zawierającą informacje na temat sposobu stosowania długopisu Duratil. Długopis można stosować z igłami do wstrzykiwania insuliny. Niektóre wersje produktu zawierają odpowiednią liczbę igieł do wstrzykiwania potrzebnych na 28 wstrzyknięć (plus 2 dodatkowe igły zapasowe) (zobacz punkt 6).

Wstrzyknięcie Duratil należy wykonać krótko po wyjęciu długopisu z lodówki, zgodnie z zaleceniami zawartymi w Instrukcji Użytkownika. Natychmiast po użyciu długopis należy ponownie odłożyć do lodówki. Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, którą po zastosowaniu należy wyrzucić. Nie należy przechowywać długopisu z założoną igłą. Nigdy nie dziel się swoim długopisem Duratil z innymi osobami.

Lekarz może zalecić stosowanie wapnia i witaminy D wraz z Duratil. Lekarz poda Ci, ile należy przyjmować każdego dnia.

Duratil można stosować z posiłkiem lub bez.

Jeśli zastosujesz więcej Duratil niż należy

Jeśli przypadkowo podałeś większą dawkę Duratil niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś lub nie możesz wstrzyknąć Duratil o zwykłej porze, zrób to tak szybko jak to możliwe tego samego dnia. Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie wstrzykuj więcej niż raz w ciągu jednego dnia. Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Duratil

Jeśli rozważasz przerwanie leczenia Duratil, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz udzieli Ci porady i zadecyduje, przez jaki czas należy stosować Duratil.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), niedobór samopoczucia, ból głowy i zawroty głowy (często). Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zastrzyku, usiądź lub połóż się, aż poczujesz się lepiej. Jeśli stan się nie poprawi, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłaszano przypadki omdleń związanych z użyciem Duratil.

Jeśli odczuwasz dolegliwości takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub lekkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia (często), zazwyczaj ustępują one po kilku dniach lub tygodniach. Jeśli tak się nie stanie, powiadom lekarza jak najszybciej.

Niektórzy pacjenci mogli doświadczyć reakcji alergicznych tuż po zastrzyku, objawiających się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, wysypką skórną i bólem w klatce piersiowej (rzadko). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym ostra reakcja anafilaktyczna.

Inne działania niepożądane to:

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

  • Podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi
  • Depresja
  • Ból neuropatyczny w nodze
  • Odczucie zawrotów
  • Odczucie kręcenia się wokół własnej osi
  • Nieregularne uczucie przyspieszonego serca
  • Trudności w oddychaniu
  • Zwiększone pocenie się
  • Skurcze mięśni
  • Utrata energii
  • Zmęczenie
  • Ból w klatce piersiowej
  • Obniżone ciśnienie krwi
  • Wzdęcia żołądka (ból lub uczucie palenia tuż pod mostkiem)
  • Wymioty
  • Przepuklina przełyku (hernia przełykowa)
  • Obniżony poziom hemoglobiny lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia)

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

  • Przyspieszenie tępu (tachykardia)
  • Nieprawidłowe dźwięki serca (szmery serca)
  • Brak tchu
  • Hemoroidy
  • Niekontrolowane oddawanie moczu
  • Zwiększone pragnienie oddania moczu
  • Przyrost masy ciała
  • Kamienie w nerkach
  • Ból mięśni i stawów. Niektórzy pacjenci doświadczyli ciężkich skurczów w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub bólu i musieli zostać hospitalizowani.
  • Podwyższenie poziomu wapnia we krwi
  • Podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
  • Podwyższenie poziomu enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

  • Obniżenie funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
  • Obrzęk, głównie w rękach, stopach i nogach

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Duratil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i piórze, po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Zakładaj zawsze nakrywkę na pióro po każdym użyciu (z uwagi na wrażliwość roztworu do wstrzykiwania na światło).

Duratil należy zawsze przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Po otwarciu Duratil może być przechowywany w temperaturze do 25°C przez maksymalnie siedem dni, gdy nie ma możliwości chłodzenia. Po tym okresie lek należy ponownie umieścić w lodówce i zużyć w ciągu 28 dni od wykonania pierwszej iniekcji. Pióro Duratil należy wyrzucić, jeśli przebywało poza lodówką w temperaturze do 25°C przez więcej niż siedem dni.

Nie zamrażać. Unikaj umieszczania piór w pobliżu zamrażarki lodówki, aby zapobiec zamrożeniu. Nie używaj Duratil, jeśli został lub był zamrożony.

Każde pióro należy wyrzucić w odpowiedni sposób po 28 dniach, nawet jeśli nie jest całkowicie puste.

Duratil zawiera przezroczysty, bezbarwny roztwór. Nie stosuj Duratil, jeśli zawiera on stałe cząstki, jeśli roztwór jest mętny lub zmienił barwę.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Duratil

  • Substancją czynną jest teriparatyd. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 250 mikrogramów teriparatydu.
  • Pozostałe składniki to kwas octowy lodowaty, octan sodu (bezwodny), manitol, metakrezol oraz woda do wstrzykiwarek. Ponadto może zostać dodana roztwór kwasu solnego i/lub wodorotlenku sodu w celu dostosowania pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Duratil to przezroczysty, bezbarwny roztwór. Produkt jest dostarczany w kartuszu umieszczonym w jednorazowej, wstępnie załadowanej dawce. Każda dawka zawiera 2,4 ml roztworu, wystarczającego na 28 dawek. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:

  • 1 dawkę z 28 igłami do iniekcji (oraz 2 dodatkowe igły rezerwowe)
  • 1 dawkę
  • 3 dawki

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent

GP-PHARM, S.A.

Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C-244, Km 22

08777 Sant Quintí de Mediona

Hiszpania

Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  • Hiszpania: Duratil 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w dawce wstępnie załadowanej EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

INSTRUKCJA OBSŁUGI DAWKI

Instrukcja użytkownika

Instrukcje użytkowania

Opis elementów dawki

Duratil to lek dostarczany w formie dawki. Dawka zawiera lek przeznaczony do jednorazowego wstrzyknięcia raz dziennie przez 28 kolejnych dni.

Używaj nowej igły przy każdej iniekcji.

Igły mogą nie być dołączone do dawki; w takim przypadku dawkę można używać z igłami do iniekcji insuliny. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby dobrać odpowiednią igłę.

Schemat techniczny długopisu iniekcyjnego z elementami ponumerowanymi od 1 do 10, pokazującymi korpus, dawkowanie oraz części wymienne
  1. Osłonka dawki
  2. Kartusz z lekiem
  3. Etykieta
  4. Okienko dawkowania
  5. Przycisk wyboru dawki
  6. Przycisk dawkowania
  7. Zewnętrzna osłona igły
  8. Wewnętrzna osłona igły
  9. Igła
  10. Folia uszczelniająca

Zalecenia bezpieczeństwa

Ważne informacje

  • Przeczytaj dokładnie wszystkie instrukcje użytkowania. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami.
  • Przeczytaj ulotkę dostarczoną razem z dawką.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub opiekunem.

Zapobieganie chorobom zakaźnym

  • Nie udostępniaj swojej dawki, ponieważ może to prowadzić do rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych.
  • Używaj nowej sterylnej igły przy każdej iniekcji. Używane igły stanowią ryzyko przenoszenia chorób zakaźnych.

Użycie dawki

  • Sprawdź etykietę dawki po wyjęciu jej z lodówki. Upewnij się, że używasz właściwego leku.
  • Sprawdź datę ważności – nie używaj dawki po przekroczeniu tej daty.
  • Sprawdź lek: powinien być przezroczysty, bezbarwny i wolny od cząsteczek.
  • Nie przepompowuj leku do strzykawki. Duratil należy podawać wyłącznie za pomocą tej dawki.
  • Nie używaj dawki po 28 iniekcjach. Zapisz pierwszy dzień iniekcji w Dzienniku Iniekcji na odwrocie niniejszych instrukcji użytkowania. Oblicz datę 28. iniekcji za pomocą kalendarza i zapisz ją również w Dzienniku Iniekcji.
  • Nie zaleca się używania dawki przez osoby niewidome lub z zaburzeniami wzroku bez pomocy osoby wspierającej.

Przechowywanie

  • Przechowuj dawkę w lodówce, najlepiej w drzwiczkach.
  • Trzymaj dawkę i igły poza zasięgiem dzieci.

Rozwiązywanie problemów

  • Jeśli napotkasz problem podczas iniekcji, nie podawaj drugiej dawki w tym samym dniu.
  • Przeczytaj sekcję „Co zrobić, jeśli…” w niniejszych instrukcjach użytkowania.
  • Nie używaj dawki, jeśli jest uszkodzona.
  • Używaj dawki tylko wtedy, gdy lek jest przezroczysty, bezbarwny i wolny od cząsteczek.
  • Jeśli nie możesz samodzielnie rozwiązać problemu lub nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub opiekunem.

Przygotowanie dawki przed pierwszą iniekcją

Przed PIERWSZĄ iniekcją należy przygotować dawkę zgodnie z poniższym opisem.

Należy wykonać ten krok tylko raz. NIE trzeba powtarzać tej procedury przed drugą ani żadną kolejną iniekcją.

Montaż igły

  1. Zdejmij osłonkę dawki.
  2. Weź nową igłę i usuń folię uszczelniającą z zewnętrznej osłony igły.
Dwie ręce trzymają urządzenie medyczne, podczas gdy pomarańczowa strzałka wskazuje ruch obrotowy w kierunku
  1. Załóż igłę z zewnętrzną osłoną na dawkę. Zakręć zewnętrzną osłonę igły zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż się zatrzyma.
Ręka trzyma urządzenie medyczne Duratel, pomarańczowa strzałka pozioma i zakrzywiona wskazująca ruch obrotowy i pchania
  1. Usuń zewnętrzną osłonę igły i zachowaj ją do późniejszego użycia.
Ręka trzyma urządzenie medyczne, pomarańczowa strzałka wskazuje ruch wkładania cylindrycznego elementu w kierunku ręki

Ustawienie dawki

  1. Obróć przycisk wyboru dawki, aż się zatrzyma. Upewnij się, że liczba „80” jest całkowicie widoczna i wyśrodkowana w okienku dawkowania, a biała znaczka jest wyrównana do szczeliny okienka dawkowania.
Dwie ręce trzymają długopis iniekcyjny, pomarańczowa strzałka wskazuje obrót końcowej części w kierunku
  1. Usuń wewnętrzną osłonę igły i wyrzuć ją.
Ręka trzyma długopis iniekcyjny, pomarańczowa strzałka wskazuje ruch naciskania w dół w celu
  1. Trzymaj dawkę igłą do góry. Naciśnij przycisk dawkowania aż się zatrzyma i przytrzymaj go przez 5 sekund (zobacz rysunek na następnej stronie).
Dwie ręce trzymają długopis iniekcyjny, obok zegar wskazujący czas oczekiwania 5 sekund i pomarańczowa strzałka w kierunku
  1. Potwierdź dawkę. Upewnij się, że liczba „0” jest całkowicie widoczna i wyśrodkowana w okienku dawkowania, biała znaczka jest wyrównana do szczeliny okienka dawkowania, a znaczki na przycisku wyboru dawki i korpusie dawki są wyrównane.
Schemat techniczny cylindrycznej baterii z biegunem ujemnym po lewej i dodatnim pomarańczowym po prawej na białym tle

Zdejmowanie igły

Zdejmij igłę po przygotowaniu dawki, ponieważ stanowi ona ryzyko zanieczyszczenia.

  1. Ostrożnie umieść igłę z powrotem w zachowanej wcześniej zewnętrznej osłonie igły z kroku 4 (zobacz rysunek na następnej stronie). Nie dotykaj igły, aby uniknąć ukłucia.
Ręka trzyma długopis iniekcyjny, obracając górną część w lewo, co wskazuje pomarańczowa strzałka na szarym tle
  1. Odkręć igłę, obracając zewnętrzną osłonę igły przeciwnie do ruchu wskazówek zegara i usuń igłę z dawki.
Ręka trzyma długopis iniekcyjny z dwiema pomarańczowymi strzałkami wskazującymi ruch obrotowy przygotowujący urządzenie
  1. Wyrzuć igłę z zewnętrzną osłoną do pojemnika na przedmioty ostry i kłujące, który można uzyskać w aptece lub u lekarza.

Wypełnianie Dziennika Iniekcji

  1. Zapisz aktualną datę oraz datę 28. iniekcji w Dzienniku Iniekcji na odwrocie niniejszych instrukcji użytkowania.

Twoja dawka jest teraz gotowa do pierwszej i wszystkich kolejnych iniekcji, zgodnie z opisem w następnej sekcji:

Wstrzyknięcie Duratil

Przygotowanie do iniekcji

  • Przed każdą iniekcją umyj ręce.
  • Przygotuj miejsce iniekcji (na udzie lub brzuchu) zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub opiekuna.

Używaj nowej igły przy każdej iniekcji, ponieważ nowa igła jest ostra i umożliwia niemal bezbolesne wstrzyknięcie. Używana igła może być zatkana lub zanieczyszczona.

Montaż igły

  1. Zdejmij osłonkę dawki.
  2. Weź nową igłę i usuń folię uszczelniającą z zewnętrznej osłony igły.
Dwie ręce trzymają pojemnik medyczny, pomarańczowa strzałka wskazuje ruch obrotowy w prawo w celu
  1. Załóż igłę z zewnętrzną osłoną na dawkę. Zakręć zewnętrzną osłonę igły zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż się zatrzyma.
Ręka trzyma strzykawkę, pomarańczowe strzałki wskazujące poziomy ruch pchania i obrót w dół
  1. Usuń zewnętrzną osłonę igły i zachowaj ją do późniejszego użycia.
Ręka trzyma górną część strzykawki i przesuwa ją w lewo zgodnie z kierunkiem pomarańczowej strzałki

Ustawienie dawki

  1. Obróć przycisk wyboru dawki, aż się zatrzyma. Upewnij się, że liczba „80” jest całkowicie widoczna i wyśrodkowana w okienku dawkowania, a biała znaczka jest wyrównana do szczeliny okienka dawkowania.
Dwie ręce trzymają długopis iniekcyjny, pomarańczowa strzałka wskazuje obrót pokrętła oraz szczegół pokazujący liczbę 80
  1. Usuń wewnętrzną osłonę igły i wyrzuć ją.
Rysunek liniowy ręki trzymającej poziomą strzykawkę, pomarańczowa strzałka wskazująca ruch w kierunku ręki
  1. Delikatnie zagnij fałd skóry na udzie lub brzuchu.
  2. Wprowadź igłę pod kątem 90 stopni w przygotowane miejsce iniekcji. Naciśnij przycisk dawkowania aż się zatrzyma i przytrzymaj go przez 5 sekund. Powoli policz do 5.
Rysunek techniczny ręki trzymającej długopis iniekcyjny na udzie, zegar wskazujący czas oczekiwania 5 sekund
  1. Wyciągnij igłę z skóry.
Ręka trzyma długopis iniekcyjny, by zastosować go na udzie, podczas gdy
  1. Potwierdź podanie dawki. Upewnij się, że liczba „0” jest całkowicie widoczna i wyśrodkowana w okienku dawkowania, biała znaczka jest wyrównana do szczeliny okienka dawkowania, a znaczki na przycisku wyboru dawki i korpusie dawki są wyrównane.
Reprezentacja graficzna szarego pojemnika cylindrycznego z ciemną etykietą środkową i pomarańczowym końcem na białym tle

Zdejmowanie igły

Zawsze zdejmuj igłę natychmiast po użyciu dawki.

  1. Ostrożnie umieść igłę z powrotem w zachowanej wcześniej zewnętrznej osłonie igły z kroku 4. Nie dotykaj igły, aby uniknąć ukłucia.
Ręka trzyma długopis iniekcyjny, obracając górną część w lewo, co wskazuje pomarańczowa strzałka na szarym tle
  1. Odkręć igłę, obracając zewnętrzną osłonę igły przeciwnie do ruchu wskazówek zegara i usuń igłę z dawki.
Ręka trzyma długopis iniekcyjny Duratil, dwie pomarańczowe strzałki wskazujące ruch obrotowy i wyciąganie w kierunku
  1. Wyrzuć igłę z zewnętrzną osłoną do pojemnika na przedmioty ostry i kłujące, który można uzyskać w aptece lub u lekarza.

  2. Załóż ponownie osłonkę dawki.

Przechowywanie dawki

Nie przechowuj dawki z założoną igłą. Może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza w kartuszu z lekiem. Zawsze zakrywaj dawkę osłonką.

Wyjmuj dawkę z lodówki tylko wtedy, gdy chcesz ją użyć. Przechowuj dawkę w lodówce, najlepiej w drzwiczkach. Nie przechowuj dawki przy tylnej ścianie lodówki ani w zamrażarce. Lek traci skuteczność, jeśli zamarznie.

Jeśli dawkę nie przechowywano w lodówce przez dłuższy czas, nie wyrzucaj jej. Umieść ją ponownie w lodówce i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub opiekunem.

Dawkę jednorazową

Dawkę należy wyrzucić w dniu ostatniej iniekcji (zobacz Dziennik Iniekcji). Wyrzuć dawkę nawet wtedy, gdy w kartuszu pozostaje lek.

Wyrzuć dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Załóż osłonkę dawki przed wyrzuceniem. Nie wyrzucaj dawki z założoną igłą.

Co zrobić, jeśli…

Pęcherzyki powietrza w kartuszu: możesz bezpiecznie używać dawki.

Podczas przygotowania dawki do pierwszego użycia nie wydobywa się lek: powtórz kroki opisane w sekcji „Ustawienie dawki” (strona 5).

Przycisk dawkowania jest zablokowany lub masz wrażenie, że nie podałeś pełnej dawki: nie podawaj drugiej dawki tego samego dnia. Kontynuuj regularne wstrzykiwanie następnego dnia. Upewnij się, że przycisk wyboru dawki jest obrócony do oporu i że liczba „80” jest całkowicie widoczna i wyśrodkowana w okienku dawkowania, a biała znaczka jest wyrównana do szczeliny okienka dawkowania.

Dziennik zastrzyków

Data pierwszego zastrzyku:

Dzień 1

Dzień 2

Dzień 3

Dzień 4

Dzień 5

Dzień 6

Dzień 7

Dzień 8

Dzień 9

Dzień 10

Dzień 11

Producent

GP-PHARM, S.A.

Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C-244, Km 22

08777 Sant Quintí de Mediona

Hiszpania

Dzień 12

Dzień 13

Dzień 14

Dzień 15

Dzień 16

Dzień 17

Dzień 18

Dzień 19

Dzień 20

Dzień 21

Dzień 22

Dzień 23

Dzień 24

Dzień 25

Dzień 26

Dzień 27

Data ostatniego zastrzyku:

Dzień 28

Instrukcja użytkownika została ostatnio zaktualizowana w sierpniu 2020 r.