Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dropizol 10 mg/ml krople doustne w roztworze

Morphina in tinctura opii

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Dropizol i do czego się stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dropizol
Jak stosować Dropizol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Dropizol
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Dropizol i kiedy się go stosuje

Dropizol to lek roślinnego pochodzenia zawierający morfinę.

Dropizol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwymiotnymi i stosuje się go u dorosłych w leczeniu objawów ostrej biegunki, gdy inne leki przeciwbiegunkowe nie wykazały wystarczającego efektu.

Dropizol działa poprzez hamowanie perystaltyki jelit.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dropizol

Nie przyjmuj Dropizol:

jeśli jesteś uczulony na opium lub morfinę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
jeśli cierpisz na uzależnienie od opioidów.
jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
jeśli występują u Ciebie objawy abstynencji alkoholowej (delirium tremens).
jeśli masz ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu.
jeśli istnieje ryzyko wystąpienia niedrożności paralitycznej (zablokowania jelita z powodu porażenia mięśni jelitowych).
jeśli masz astmę ostrą.
jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę płuc utrudniającą oddychanie (POChP).
jeśli masz problemy oddechowe spowodowane ciężką depresją oddechową. Twój lekarz poinformuje Cię, czy cierpisz na którąkolwiek z tych chorób. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, kaszel lub wolniejsze i słabsze oddychanie niż oczekiwane.
jeśli cierpisz na niewydolność serca spowodowaną chorobą płuc (cor pulmonale).
jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dropizol:

jeśli jesteś starszym pacjentem, ponieważ ta grupa pacjentów może inaczej reagować na ten lek. Może być konieczna dostosowanie dawki.
jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę nerek lub wątroby. Może być konieczna dostosowanie dawki.
jeśli jesteś uzależniony od środków nasennych lub alkoholu.
jeśli cierpisz na chorobę pęcherza żółciowego lub kamienie w pęcherzu.
jeśli cierpisz na urazowe uszkodzenie mózgu lub podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
jeśli cierpisz na obniżenie poziomu świadomości.
jeśli przyjmujesz leki na depresję (moklobemid lub inne inhibitory MAO) lub zakończyłeś przyjmowanie tych leków w ciągu ostatnich 2 tygodni.
jeśli cierpisz na niewydolność nadnerczy.
jeśli cierpisz na niedoczynność tarczycy, może być konieczna dostosowanie dawki.
hipotensja towarzysząca zmniejszonej objętości krwi.
zapalenie trzustki.
jeśli cierpisz na przerost prostaty (zwiększony rozmiar gruczołu krokowego) lub zaburzenia predysponujące do zatrzymania moczu.
jeśli cierpisz na infekcję lub zapalenie jelita, ponieważ hamowanie perystaltyki jelitowej może zwiększyć ryzyko wchłaniania toksyn i rozwoju hipertrofii okrężnicy oraz przebicia jelita.
jeśli cierpisz na padaczkę.
jeśli przyjmujesz inne leki na biegunkę.
jeśli cierpisz na napady padaczkowe.
jeśli cierpisz na krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie tętnicze.

Jeśli odczuwasz trudności z oddawaniem moczu, skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Dropizol nie jest zalecany przed zabiegiem chirurgicznym ani w ciągu 24 godzin po zabiegu z powodu ryzyka niedrożności paralitycznej, której objawy to nudności i wymioty.

Ryzyko uzależnienia i tolerancji przy stosowaniu leku.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne.

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować zmniejszenie skuteczności leku (przyzwyczajenie się do niego, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Dropizol może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może sprawić, że stracisz kontrolę nad ilością przyjmowanego leku i częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

Ty lub ktoś z Twojej rodziny kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych lub był uzależniony od nich („uzależnienie”).
jesteś palaczem.
miałeś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Dropizol, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
musisz przyjmować większe dawki niż zalecane.
przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „pomóc w zasypianiu”.
podejmujesz powtarzane, nieudane próby zaprzestania lub ograniczenia stosowania leku.
gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy i jak bezpiecznie zakończyć stosowanie leku (patrz sekcja 3, Jeśli przestaniesz przyjmować Dropizol).

Zgłaszano występowanie uogólnionej ostrej pustulowej egzantematy (PEGA) w związku z leczeniem Dropizol. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek po przyjęciu Dropizol lub innych opioidów pojawiła się u Ciebie ciężka wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej. Przestań stosować Dropizol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z następujących objawów: pęcherze, uogólnione łuszczące się plamy skóry lub plamy wypełnione ropą, towarzyszące gorączce.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Dropizol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu braku powietrza, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktujcie się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnym brzuchu, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapalenieniem trzustki (pankretyt) i układu dróg żółciowych.

Dzieci i młodzież

Dropizol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Dropizol z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki, które nasilają obniżenie poziomu świadomości i trudności oddechowe, obserwowane przy stosowaniu Dropizol, takie jak:
- alkohol
- środki nasenne (np. zolpidem) i znieczulenie ogólne (np. barbiturany)
- leki na depresję (trójcykliczne antydepresanty) lub chorobę Parkinsona (inhibitory MAO, np. safinamid)
- leki przeciwpsychotyczne o działaniu uspokajającym (np. fenotiazyny)
- leki na padaczkę i ból spowodowany chorobami nerwów (gabapentyna lub pregabalina)
- leki na łagodzenie nudności i wymiotów (np. bromopryd, meklokyna, metoklopramid)
- leki na łagodzenie alergii (antyhistaminiki, np. karbinoxamina, doxylamina)
- inne opioidowe leki przeciwbólowe (np. alfentanil, butorfanol, fentanil, hydrokodon, hydromorfon, lewofanol, petydyna, metadon, oksykodon, oksymorfon, remifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol)
leki o mechanizmie działania podobnym do morfiny, które mogą nasilać objawy abstynencyjne i zmniejszać działanie terapeutyczne (buprenorfina, nalbufina, nalmefen, naltrexon, pentazocyna).
leki na alkoholizm (dysulfiram) lub leki na niektóre rodzaje infekcji (metronidazol), które mogą powodować niepożądane działania, takie jak zaczerwienienie skóry, przyspieszone oddychanie i przyspieszone tętno.
leki na gruźlicę (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny.
niektóre leki stosowane na krzepnięcie krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźnione i zmniejszone działanie, gdy są przyjmowane razem z morfiną.
amfetamina i jej analogi mogą zmniejszać działanie uspokajające opioidów.
loxapina i pericyazyna mogą nasilać działanie uspokajające opioidów.
jednoczesne stosowanie flibanseryny i opioidów może zwiększyć ryzyko depresji OUN.
opioidy mogą zwiększać stężenia plazmatyczne desmopresyny i serytraliny.
zydowudyna (lekarstwo na leczenie lub zapobieganie infekcji HIV).
leki stosowane na depresję (fluoksetyna) mogą zmniejszać czas działania morfiny.

Jednoczesne stosowanie Dropizol i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej) i śpiączki, co może być śmiertelne. W związku z tym jednoczesne stosowanie należy rozważać wyłącznie wtedy, gdy inne opcje terapeutyczne są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Dropizol w połączeniu z lekami uspokajającymi, ograniczy dawkę i czas jednoczesnego leczenia.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki. Może być pomocne, aby poinformować przyjaciół lub członków rodziny, że powinni zwracać uwagę na wcześniej opisane objawy. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Jednoczesne podawanie morfiny może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze lub innych leków wpływających na ciśnienie tętnicze.

Stosowanie Dropizol z pokarmami, napojami i alkoholem

Dropizol można przyjmować podczas posiłków i napojów. Dropizol zawiera alkohol, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy spożyciu alkoholu.

Zobacz dalszy fragment w sekcji Dropizol zawiera etanol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Dropizol nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zalecił inaczej. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku u kobiet w ciąży. Dropizol nie powinien być stosowany tuż przed porodem z powodu ryzyka objawów abstynencyjnych u noworodka.

Karmienie piersią:

Dropizol nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Płodność

Nie wiadomo, czy morfina może negatywnie wpływać na płodność. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia Dropizol.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dropizol zawiera morfinę i etanol i może powodować senność oraz znacząco wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Nie kieruj pojazdem po zażyciu leku, dopóki nie dowiesz się, jak wpływa on na Ciebie.

Dropizol zawiera etanol

Ten lek zawiera 33% etanolu objętościowo (alkohol); odpowiada to ilości 260 mg na dawkę, co odpowiada 6,6 ml piwa lub 2,8 ml wina na dawkę. Ten lek jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm. Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i grup osób narażonych, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

3. Jak stosować Dropizol

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to:

Dorośli: 5–10 kropli 2–3 razy dziennie.

Dawka pojedyncza nie powinna przekraczać 1 ml, a całkowita dawka dzienna nie powinna przekraczać 6 ml.

Pacjenci w podeszłym wieku: należy początkowo zmniejszyć dawkowanie.

Niewydolność wątroby: nie należy stosować Dropizolu lub należy zmniejszyć dawkowanie. Zobacz punkt Nie przyjmuj Dropizolu oraz ostrzeżenia i środki ostrożności w sekcji 2.

Niewydolność nerek: nie należy stosować Dropizolu lub należy zmniejszyć dawkowanie. Zobacz punkt Nie przyjmuj Dropizolu oraz ostrzeżenia i środki ostrożności w sekcji 2.

Każdy mililitr zawiera około 20 kropli.

Sposób podania:

Droga doustna.

Dropizol można stosować nieskleńczony lub zmieszany z szklanką wody. Po zmieszaniu z wodą należy natychmiast wypić. Jeśli stosuje się Dropizol nieskleńczony, odpowiednią dawkę można podać za pomocą łyżki.

Kropla płynu spadająca z butelki do szkła i kropla spadająca do łyżki na białym tle Ręka dociska do dołu kapsel flakoniku, podczas gdy zakrzywiona strzałka wskazuje ruch obrotowy w prawo

Otwórz zabezpieczenie przed dziećmi: 2. Trzymaj buteleczkę w pozycji pionowej

Naciśnij w dół i obróć. i kropel na łyżkę lub do szklanki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dropizol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Dropizolu

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Dropizolu, możesz doświadczyć zwężonych źrenic, spowolnionego rytmu serca, obniżonego ciśnienia krwi, obrzęku płuc, trudności z oddychaniem oraz obniżenia poziomu świadomości, co może prowadzić do śpiączki.

Zadzwoń do lekarza, jeśli przyjmiesz więcej Dropizolu niż zalecono, lub jeśli mimo stosowania zgodnie z ulotką czujesz się źle.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dropizol

Powinieneś jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Dropizolem

Kontynuuj przyjmowanie leku przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestań używać Dropizol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów.

Ciężkie działania niepożądane

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

Trudności z oddawaniem moczu

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób):

Niedostateczność oddechowa, uczucie zmęczenia, lęk, sinica warg oraz palców rąk i stóp, bóle głowy, dezorientacja, drgawki oraz obrzęki nóg i stóp (depresja oddechowa).

Zaburzenia rytmu serca (przyspieszony lub spowolniony rytm serca)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ciężka reakcja skórna z pęcherzami, uogólnione łuszyczenie się skóry, pęcherzyki wypełnione ropą (pustule) w połączeniu z gorączką. Może to być objaw choroby zwanej ostrą ogólnoustrojową pustulozą egzantematyczną (PEGA).

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

Senność i zaparcia, suchość w ustach

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy, bóle głowy, zwężenie źrenic, nudności i wymioty, utrata apetytu, wzdęcia lub dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia smaku i węchu, pokrzywka, nadmierne pocenie się, skurcz oskrzeli, osłabienie kaszlu, osłabienie

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób):

Zaczerwienienie twarzy, swędzenie, skurcze dolnego odcinka dróg moczowych, zaburzenia wyników badań funkcji wątroby

Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (obserwowane we krwi) oraz zapalenie trzustki, ból spowodowany obecnością kamieni w nerkach (kolka nerkowa) lub w pęcherzu żółciowym (kolka żółciowa), objawy abstynencyjne, nadciśnienie ortostatyczne (forma nadciśnienia występująca po podniesieniu się ze stanu siedzącego lub leżącego)

Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób):

Trudności w oddychaniu, skurcze mięśni, drgawki, uczucie pieczenia i swędzenia, zwiększona wrażliwość na ból, nieostre widzenie, podwójne widzenie, niekontrolowane ruchy oczu, stan, w którym jelito nie działa prawidłowo (ileo), ból brzucha, wysypka, obrzęki rąk, kostek lub stóp, ogólne niedowole, dreszcze, zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone) (objawy: nudności, ogólne niedowole, bóle głowy, wyczerpanie, a w ciężkich przypadkach drgawki i śpiączka), brak miesiączki.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Niewydolność nadnerczy (zmęczenie, utrata masy ciała, omdlenia, hipoglikemia, nudności, biegunka, wymioty i ból brzucha), euforia (silne uczucie dobrego samopoczucia, szczęścia i pobudzenia), niekontrolowane ruchy mięśniowe, uzależnienie, stan dysforyczny (smutek, brak energii), niepokój, zmniejszenie libidum lub potencji, halucynacje, zawroty głowy i gorączka. Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu). Objawy związane z zapaleniem trzustki (pancreatitis) i układem dróg żółciowych, np. silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Dropizolu

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na butelce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Butelkę należy wykorzystać w ciągu 4 tygodni od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece lub innego systemu zbierania odpadów lekowych. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dropizol

Substancja czynna: nalewka z maków

Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Papaver somniferum (L.), Succus siccus (czysta nalewka z maków), co odpowiada 10 mg morfiny.

Każda kropla zawiera 50 mg nalewki z maków, co odpowiada 0,5 mg (10 mg/ml) morfiny bezwodnej.

Każdy mililitr zawiera 20 kropel.

Rozpuszczalnik do ekstrakcji: 33 % etanolu (v/v)
Pozostałe składniki to:
Etanol 96 % (v/v)
Woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dropizol to ciemny, brunatny płyn o czerwonawym odcieniu. Dostępny jest w szklanym, brunatnym butelkowym opakowaniu z kroplówką i zamknięciem chronionym przed dziećmi.

Opakowania: 1 × 10 ml, 2 × 10 ml, 3 × 10 ml, 4 × 10 ml, 5 × 10 ml oraz 10 × 10 ml.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmanovia A/S

Ørestads Boulevard 108, 5

DK- 2300 København S

Dania

Adres e-mail: [email protected]

Producent

Lomapharm GmBH

Langes Feld 5

D-31860 Emmerthal

Niemcy

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers,

Ørestads Boulevard 108, 5.tv,

DK-2300 København S,

Dania

Misom Labs Limited

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Malta

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Dania

Pharmanovia A/S

Ørestads Boulevard 108

DK-2300 Copenhagen S

Dania