Dorzolamida/timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu

Hiszpania
Nazwa handlowa Dorzolamida/timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu
Postać farmaceutyczna roztwór do oczu
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 74690
Dorzolamida/timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu roztwór do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dorzolamida/Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml, roztwór do stosowania w oczach

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Dorzolamida/Timolol Viatris i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dorzolamida/Timolol Viatris
  3. Jak stosować Dorzolamida/Timolol Viatris
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Dorzolamida/Timolol Viatris
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dorzolamida/Timolol Viatris i do czego jest stosowane

Dorzolamida/Timolol Viatris zawiera dwa leki: dorzolamidę i timolol.

  • Dorzolamida należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”.
  • Timolol należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”.

Ten lek obniża ciśnienie w oku na wiele sposobów.

Dorzolamida/Timolol Viatris jest przepisywany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia w oku w leczeniu jaskry, gdy stosowanie kropli ocznych zawierających wyłącznie betabloker nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dorzolamidu/Timololu Viatris

Nie stosuj Dorzolamidu/Timololu Viatris:

  • Jeśli jesteś uczulony na dorzolamid, timolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli aktualnie masz lub miałeś wcześniej problemy z oddychaniem, takie jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc, która może powodować świsty, trudności w oddychaniu i/lub długotrwałe kaszle).
  • Jeśli masz powolne tętno, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca).
  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę lub zaburzenia nerek lub miałeś wcześniej kamienie w nerkach.
  • Jeśli masz nadmiar kwasowości we krwi spowodowany gromadzeniem się chlorków we krwi (kwasica hiperchloremiczna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz stosować ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania dorzolamidu/timololu, jeśli występują u Ciebie:

  • Choroba wieńcowa (objawy mogą obejmować uczucie ucisku lub ból w klatce piersiowej, duszność lub niedomaganie), niewydolność serca lub niskie ciśnienie krwi.
  • Zaburzenia częstości akcji serca, takie jak powolne tętno.
  • Problemy z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  • Choroby spowodowane niedostatecznym przepływem krwi, takie jak choroba lub zespół Raynauda.
  • Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi), ponieważ timolol może maskować objawy hipoglikemii.
  • Nadczynność tarczycy, ponieważ timolol może maskować jej objawy.

Przed poddaniem się operacji, poinformuj lekarza, że stosujesz dorzolamid/timolol, ponieważ timolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia. Poinformuj również lekarza o wszelkich alergiach lub reakcjach alergicznych, w tym o pokrzywce, obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Poinformuj lekarza, jeśli odczuwasz osłabienie mięśni lub jeśli postawiono Ci diagnozę miastenii gravis (osłabienie mięśni).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi podrażnienie oka lub nowa reakcja w oku, takie jak zaczerwienienie lub obrzęk powiek.

Jeśli podejrzewasz, że dorzolamid/timolol powoduje reakcję alergiczną lub nadwrażliwość (np. wysypkę na skórze, ciężką reakcję skórną lub zaczerwienienie i swędzenie oka), przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Poinformuj lekarza, jeśli rozwinie się u Ciebie infekcja oka, doznałeś urazu oka, poddajesz się operacji oka, występują inne reakcje lub nasilają się objawy.

Wprowadzanie dorzolamidu/timololu do oka może wpływać na organizm w sposób ogólny.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu dorzolamidu/timololu u niemowląt, dzieci i młodzieży jest ograniczone.

Pacjenci starsi

W badaniach klinicznych z udziałem dorzolamidu/timololu efekty działania były podobne u pacjentów starszych i młodszych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Poinformuj lekarza o wszelkich aktualnych lub wcześniejszych problemach wątrobowych.

Sportowcy

Ten lek zawiera timolol, który może powodować pozytywny wynik testów na doping.

Inne leki i Dorzolamid/Timolol Viatris

Dorzolamid/timolol może wpływać na działanie innych leków lub być przez nie wpływać, w tym innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub planujesz stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki na serce lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki, również te dostępne bez recepty. Jest to szczególnie ważne, jeśli:

  • Stosujesz leki obniżające ciśnienie lub leczące choroby serca (np. blokery kanałów wapniowych, beta-blokery lub digoksynę).
  • Stosujesz leki stosowane w leczeniu nieregularnych lub zaburzonych rytmów serca, takie jak blokery kanałów wapniowych, beta-blokery lub digoksynę.
  • Stosujesz inne krople do oczu zawierające beta-blokery.
  • Stosujesz inny inhibitor anhydrazy węglowej, np. acetylozolamid.
  • Stosujesz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji.
  • Stosujesz lek parasympatykomimetyczny, który mógł być przepisany w celu ułatwienia oddawania moczu. Parasympatykomimetyki to również szczególny rodzaj leków, czasem stosowanych w celu przywrócenia normalnego ruchu jelit.
  • Stosujesz opioidy, takie jak morfina, w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego.
  • Stosujesz leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
  • Stosujesz antydepresanty, znane jako fluoksetyna lub paroksetyna.
  • Stosujesz lek z grupy sulfonamidów.
  • Stosujesz chininę (stosowaną w leczeniu chorób serca lub niektórych typów malarii).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj dorzolamidu/timololu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Nie stosuj dorzolamidu/timololu w czasie karmienia piersią. Timolol może przechodzić do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Z dorzolamidem/timololem wiąże się występowanie działań niepożądanych, takich jak rozmyte widzenie, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia i/lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie poczujesz się dobrze lub nie przywrócisz normalnego widzenia.

Dorzolamid/Timolol Viatris zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,15 mg chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze roztworu do oczu.

Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli masz suchy oczopląt lub inne choroby rogówki (przeźroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz uczucie ciała obcego, pieczenie lub ból oka po zastosowaniu tego leku.

3. Jak stosować Dorzolamid/Timolol Viatris

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Odpowiednia dawka i długość trwania leczenia zostaną ustalone przez lekarza.

Zalecana dawka to jedna kropla w chory oko lub oba oczy, dwa razy dziennie, np. rano i wieczorem.

Jeśli stosujesz ten lek w połączeniu z innym kroplami do oczu, zachowaj co najmniej 10 minut między podaniem dorzolamidu/timololu a innym lekiem.

Nie zmieniaj dawki tego leku bez konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Nie pozwalaj, aby końcówka pojemnika dotykała oka lub okolic oka. Może się ona skażać bakteriami, które mogą wywołać infekcje oczne prowadzące do poważnych uszkodzeń oka, a nawet do utraty wzroku. Aby uniknąć możliwego skażenia pojemnika, przed użyciem leku umyj ręce i nie pozwalaj końcówce pojemnika dotykać żadnej powierzchni. Jeśli uważasz, że lek mógł się skażać, lub jeśli pojawi się infekcja oka, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, czy nadal możesz korzystać z tego opakowania.

Aby zapewnić odpowiednią dawkę – nie powiększaj otworu w końcówce dozownika.

Instrukcja stosowania:

Nie używaj tych kropli do oczu, jeśli taśma bezpieczeństwa z tworzywa sztucznego jest uszkodzona lub jej brakuje. Aby otworzyć opakowanie po raz pierwszy, odepnij taśmę bezpieczeństwa z tworzywa sztucznego.

Rysunek techniczny pokazujący

Za każdym razem, gdy stosujesz ten lek:

  1. Umyj ręce.
  2. Otwórz buteleczkę. Uważaj, aby końcówka buteleczki nie dotykała oka, skóry wokół oka ani palców.
  3. Nachyl głowę do tyłu i trzymaj buteleczkę w pozycji do góry nogami nad okiem.
  4. Delikatnie odciągnij dolne powieko w dół i patrz w górę. Trzymaj buteleczkę i delikatnie naciśnij boki, aby jedna kropla wpadła do przestrzeni między dolnym powiekem a okiem.
  5. Zamknij oko i uciskaj kącik wewnętrzny oka palcem przez dwa minuty. Pomaga to zapobiegać przedostawaniu się leku do reszty organizmu.
  6. Powtórz kroki 3–5 w drugim oku, jeśli lekarz zalecił stosowanie kropli w oba oczy.
  7. Po zakończeniu ponownie załóż nakrętkę na buteleczkę i dobrze ją zamknij.
Czarno-biały rysunek zamkniętego oka z długimi rzęsami i palcem delikatnie naciskającym powiekę górną nad nosem

Jeśli zastosujesz więcej Dorzolamidu/Timololu Viatris niż należy

Ważne jest, aby przestrzegać dawki przepisanej przez lekarza. Jeśli zastosujesz zbyt wiele kropli do oka lub przypadkowo połknieś zawartość buteleczki, możesz poczuć się źle, np. może wystąpić ból głowy, uczucie zmęczenia lub zawroty głowy, uczucie oszołomienia, trudności z oddychaniem, duszność lub zwolnienie rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Dorzolamid/Timolol Viatris

Ważne jest, aby stosować ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce, zastosuj ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie zastępuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie według ustalonego harmonogramu.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Dorzolamidem/Timololem Viatris

Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, najpierw skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one być objawami reakcji na lek.

Możliwe są ogólne reakcje alergiczne, w tym obrzęk podskórny w obszarach takich jak twarz i kończyny, który może zablokować drogi oddechowe, powodując trudności z połykaniem, duszność, pokrzywkę lub wysypkę skórną, lokalną lub ogólną, swędzenie, a także nagłe, poważne i śmiertelne reakcje.

Ogólnie można nadal stosować krople, chyba że działania niepożądane są poważne. Jeśli mają Państwo obawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać stosowania dorzolamidu/timololu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas badań klinicznych lub w doświadczeniu po wprowadzeniu na rynek dla dorzolamidu/timololu lub jednego z jego składników.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

* Pieczenie i podrażnienie oczu, zaburzenia smaku.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

* Zaczerwienienie oka (oka). * Łzawiące i swędzące oczy. * Erozja rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej). * Zapalenie i/lub podrażnienie oka (oka) i wokół niego. * Odczucie ciała obcego w oku. * Obniżona wrażliwość rogówki (niemożność zauważenia ciała obcego w oku i brak odczuwania bólu). * Ból oka. * Suchość oczu. * Rozmyta widoczność. * Bóle głowy. * Zatkanie zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie). * Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia). * Osłabienie/uczucie zmęczenia (zmęczenie).

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

* Zawroty głowy. * Depresja. * Zapalenie tęczówki. * Zaburzenia widzenia, w tym zmiany w refrakcji (w niektórych przypadkach spowodowane odstawieniem leczenia w celu leczenia nadmiernej kontrakcji źrenicy). * Spowolnione tętno. * Omdlenia. * Brak powietrza. * Odczucie niedostatku powietrza. * Niestrawność. * Kamica nerkowa (często charakteryzowana nagłym wystąpieniem bardzo silnego bólu spastycznego w okolicy lędźwiowej i/lub bocznej, pachwinie lub brzuchu).

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

* Niecierpkowieczość (lupus rumieniowaty układowy) (choroba autoimmunologiczna, która może powodować zapalenie narządów wewnętrznych), z objawami takimi jak ból stawów (podobny do reumatoidalnego zapalenia stawów), gorączka, zmiany w morfologii krwi i wysypka skórna. * Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp. * Trudności ze snem. * Kośmari. * Utrata pamięci. * Wzrost objawów i objawów miastenii gravis (zaburzenia mięśni). * Obniżenie pożądania seksualnego. * Udar mózgu. * Krótkowzroczność, która może ustąpić po zakończeniu leczenia. * Odlanie warstwy pod siatkówką zawierającą naczynia krwionośne po zabiegu filtracyjnym, co może prowadzić do zaburzeń wzroku. * Opadnięcie powiek (powodujące częściowe zamknięcie oczu). * Podwójne widzenie. * Łuszczenie się powiek. * Zapalenie rogówki (z objawami zaburzeń widzenia). * Niskie ciśnienie w oku. * Dzwonienie w uszach. * Niskie ciśnienie krwi. * Zmiany w rytmie serca lub szybkości uderzeń. * Niewydolność serca zastoinowa (choroba serca z trudnościami w oddychaniu oraz obrzękami stóp i nóg spowodowanymi gromadzeniem się płynu). * Obrzęk (gromadzenie się płynu). * Ischemia mózgu (ograniczenie przepływu krwi do mózgu). * Ból w klatce piersiowej. * Przyspieszone i/lub nieregularne tętno (kołatanie serca). * Zawał serca. * Zespół Raynauda, obrzęk lub zimne ręce i stopy oraz zmniejszona krążność w ramionach i nogach. * Kurcze w nogach i/lub ból nóg podczas chodzenia (klaudykacja). * Wyładowanie z nosa lub zatkany nos. * Krwiawienie z nosa. * Ściskanie się dróg oddechowych w płucach. * Kaszel. * Podrażnienie gardła. * Suchość jamy ustnej. * Biegunka. * Dermatyt kontaktowy. * Wypadanie włosów. * Wysypka o srebrzysto-białym wyglądzie (wyprysk podobny do łuszczycy). * Choroba Peyroniego (może powodować wygięcie penisa). * Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, plamy, swędzenie, w rzadkich przypadkach możliwy obrzęk warg, oczu i jamy ustnej, chrypka, lub ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).

Podobnie jak inne leki stosowane do oczu, timolol może być wchłaniany do krwi. Może to powodować działania niepożądane podobne do tych, które występują przy stosowaniu doustnych leków blokujących receptory beta. Częstość występowania działań niepożądanych po miejscowym stosowaniu do oka jest niższa niż w przypadku przyjmowania doustnie lub wstrzykiwania.

Dodatkowe działania niepożądane wymienione poniżej obejmują reakcje występujące w klasie leków blokujących receptory beta, gdy są stosowane w leczeniu zaburzeń ocznych.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

* Obniżone stężenie glukozy we krwi. * Niewydolność serca. * Pewien rodzaj zaburzeń rytmu serca. * Ból brzucha. * Wymioty. * Ból mięśni nie spowodowany wysiłkiem fizycznym. * Dysfunkcja seksualna. * Halucynacje. * Odczucie ciała obcego w oku (uczucie ciała obcego w oku). * Przyspieszone tętno. * Podwyższone ciśnienie krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa którejkolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Dorzolamida/Timolol Viatris

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie butelki i opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Lek Dorzolamida/Timolol Viatris należy stosować nie dłużej niż przez 28 dni od pierwszego otwarcia butelki. Dlatego należy go wyrzucić cztery tygodnie po pierwszym otwarciu butelki, nawet jeśli roztwór jeszcze pozostał. Aby ułatwić zapamiętanie, należy wpisać datę otwarcia w odpowiednim miejscu na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dorzolamida/Timolol Viatris

  • Substancje czynne to dorzolamid i timolol. Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu (jako dorzolamidu chlorowodorku) i 5 mg timololu (jako timololu maleinianu).
  • Pozostałe składniki to manitol (E421), hydroksyetyloceluloza, chlorek benzalkoniowy (jako środek konserwujący; patrz punkt 2 „Dorzolamida/Timolol Viatris zawiera środek konserwujący chlorek benzalkoniowy”), cytrynian sodu (E331), wodorotlenek sodu (E524) i woda do preparatów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek stanowi sterylne, przezroczyste, lekko lepkie, wodne, bezbarwne roztwór do oczu.

Dorzolamida/Timolol Viatris jest dostarczany w butelce z matowego białego polietylenu o średniej gęstości z kroplówką o uszczelnionej końcówce z polietylenu o niskiej gęstości i pokrywką z polietylenu o wysokiej gęstości z taśmą zabezpieczającą, zawierającą 5 ml roztworu do oczu.

Wielkości opakowań: 1, 3 lub 6 butelek po 5 ml każda.

Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki

Grecja

lub

Famar S.A.

Zakład A

63 Agiou Dimitriou Street, 174 56 Alimos

Grecja

lub

Viatris Sante

1 Rue de Turin

69007 Lyon

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria: Dorzolamid + Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen

Belgia: TensocViatris 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Dania: Tirzopt

Hiszpania: Dorzolamida/Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu, roztwór

Francja: Dorzolamide/Timolol Viatris 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Włochy: Dorzolamide e timololo Mylan Generics

Holandia: Dorzolamide/Timolol Viatris 20/5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Portugalia: Timolol + Dorzolamida Mylan

Wielka Brytania: Dorzolamide/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution

(Irlandia Północna)

Republika Czeska: Dorzogen Combi

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/