Dorzolamida/timolol Aurovitas 20 mg/ml + 5 mg/ml roztwór okularny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dorzolamida/Timolol Aurovitas 20 mg/ml + 5 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Dorzolamida/Timolol

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Dorzolamida/Timolol Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Dorzolamida/Timolol Aurovitas
3. Jak stosować lek Dorzolamida/Timolol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dorzolamida/Timolol Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dorzolamida/Timolol Aurovitas i do czego służy

Dorzolamida/Timolol Aurovitas to kombinacja dwóch leków: dorzolamidu i timololu.

Dorzolamida należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglowej”.

Timolol należy do grupy leków zwanych „beta-blokerami”.

Leki te obniżają ciśnienie w oku na różne sposoby.

Dorzolamida/timolol jest stosowana w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia w oku w leczeniu jaskry, gdy stosowanie kropli ocznych z grupy beta-blokerów samodzielnie nie jest odpowiednie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dorzolamidy/Timololu Aurovitas

Nie stosuj Dorzolamidy/Timololu Aurovitas:

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek dorzolamidy, maleinian timololu, leki blokujące receptory beta lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli aktualnie masz lub miałeś/miałaś kiedykolwiek problemy z oddychaniem, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (ciężka choroba płuc, która może powodować świsty, trudności w oddychaniu i/lub długotrwałe kaszle),
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie nerek lub masz w wywiadzie kamice nerkową,
• jeśli masz nadmierną kwasowość krwi spowodowaną gromadzeniem się chlorków we krwi (kwasica hiperchloremiczna),
• jeśli masz pewne schorzenia serca, w tym niektóre zaburzenia rytmu serca, które mogą powodować nieprawidłowo wolne bicie serca, lub ciężką niewydolność serca.

Jeśli nie jesteś pewien/pewna, czy możesz stosować ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania dorzolamidy/timololu.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli cierpisz lub cierpiałeś/cierpiałaś kiedykolwiek na:

• chorobę wieńcową serca (objawy mogą obejmować ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność lub uczucie duszenia),
• niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi,
• zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca,
• problemy z oddychaniem, astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc,
• chorobę, w której występuje słabe przepływanie krwi (np. chorobę Raynauda lub zespół Raynauda),
• cukrzycę, ponieważ Dorzolamida/Timolol Aurovitas może maskować objawy hipoglikemii (spadku poziomu cukru we krwi),
• nadczynność tarczycy, ponieważ Dorzolamida/Timolol Aurovitas może maskować jej objawy i oznaki.

Poinformuj lekarza przed przeprowadzeniem zabiegu chirurgicznego, że stosujesz dorzolamidę/timolol, ponieważ timolol może wpływać na działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Poinformuj również lekarza o wszelkich alergiach lub reakcjach alergicznych, takich jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Poinformuj lekarza, jeśli odczuwasz osłabienie mięśni lub jeśli został ci postawiony rozpoznanie miastenii gravis.

Jeśli wystąpi u ciebie podrażnienie oka lub inne nowe problemy okularowe, takie jak zaczerwienienie oczu lub obrzęk powiek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli podejrzewasz, że dorzolamida/timolol powoduje u ciebie reakcję alergiczną lub nadwrażliwość (np. wysypkę skórną, ciężką reakcję skórną lub zaczerwienienie i swędzenie oka), przestań stosować ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi zakażenie oka, uraz oka, jeśli poddasz się zabiegowi chirurgicznemu oka lub jeśli pojawią się inne reakcje lub nasilenie objawów.

Po zakropleniu dorzolamidy/timololu do oka lek ten może wpływać na cały organizm.

Jeśli nosisz szkła kontaktowe miękkie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci i młodzież

Dane kliniczne dotyczące stosowania Dorzolamidy/Timololu Aurovitas u niemowląt i dzieci są ograniczone.

Stosowanie u pacjentów starszych

W badaniach z udziałem kropli ocznych dorzolamidy/timololu w roztworze, działanie kropli ocznych dorzolamidy/timololu w roztworze było podobne zarówno u starszych pacjentów, jak i u młodszych.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz lub cierpiałeś/cierpiałaś kiedykolwiek na choroby wątroby.

Stosowanie przez sportowców

Pacjentów należy uprzedzić, że lek zawiera timolol, który może wywołać pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Inne leki i Dorzolamida/Timolol Aurovitas

Dorzolamida/Timolol Aurovitas może wpływać lub być wpływana przez inne leki, które stosujesz, w tym inne krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub planujesz stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki na serce lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, niedawno stosowałeś/stosowałaś lub mógłbyś/mogłabyś mieć potrzebę stosowania jakichkolwiek innych leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli:

• przyjmujesz leki przeciwhypertensyjne stosowane do obniżania ciśnienia krwi lub w leczeniu chorób serca (np. blokery kanałów wapniowych, leki blokujące receptory beta lub doustną digoksynę),
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak blokery kanałów wapniowych, leki blokujące receptory beta lub digoksynę,
• stosujesz inne krople do oczu zawierające lek blokujący receptory beta,
• przyjmujesz inny inhibitor anhydrazy węglanowej, np. acetylozolamid,
• przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO),
• przyjmujesz lek parasympatykomimetyczny, który mógł zostać przepisany w celu ułatwienia oddawania moczu. Leki parasympatykomimetyczne to również szczególny rodzaj leków, które czasem stosuje się w celu przywrócenia normalnego ruchu perystaltycznego jelit,
• przyjmujesz narkotyki, takie jak morfina, stosowane w leczeniu bólu od umiarkowanego do silnego,
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
• przyjmujesz antydepresanty, takie jak fluoksetyna i paroksetyna,
• przyjmujesz lek zawierający grupę sulfonamidową,
• przyjmujesz chinidynę (stosowaną w leczeniu chorób serca i niektórych typów malarii).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w ciąży

Nie stosuj Dorzolamidy/Timololu Aurovitas w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie stosuj Dorzolamidy/Timololu Aurovitas w czasie karmienia piersią. Timolol może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Z dorzolamidą/timololem wiąże się występowanie działań niepożądanych, takich jak rozmyte widzenie, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poczujesz się dobrze lub dopóki Twoje widzenie nie będzie jasne.

Dorzolamida/Timolol Aurovitas zawiera chlorek benzalkoniowy

Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie szkła kontaktowe i może zmieniać ich kolor. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć szkła kontaktowe i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli masz suchy oczodół lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz dziwne uczucie, pieczenie lub ból w oku.

Dorzolamida/Timolol Aurovitas zawiera sód:

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na buteleczkę; jest zatem w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dorzolamid/Timolol Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę oraz długość trwania leczenia.

Zalecana dawka to jedna kropla w chorym oku lub oczach dwa razy dziennie, np. rano i wieczorem.

Jeśli stosujesz Dorzolamid/Timolol Aurovitas jednocześnie z innym lekiem w postaci kropli do oczu, pozostaw co najmniej 10 minut między podaniem Dorzolamid/Timolol Aurovitas a podaniem innego leku.

Nie zmieniaj dawki leku bez konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Nie pozwalaj, aby końcówka pojemnika dotykała oka lub otaczających go obszarów. Może się ona skażać bakteriami, które mogą powodować infekcje oczu, prowadzące do poważnych uszkodzeń, w tym utraty wzroku. Aby uniknąć możliwego skażenia pojemnika, należy zapobiegać kontaktowi końcówki pojemnika z jakąkolwiek powierzchnią.

W celu zapewnienia właściwej dawki – końcówka dozownika nie powinna być rozszerzona.

Instrukcja stosowania:

Zaleca się umycie rąk przed użyciem kropli do oczu.

Stosowanie kropli może być łatwiejsze przy użyciu lustra.

1. Przed pierwszym użyciem leku upewnij się, że taśma zabezpieczająca na szyjce butelki jest nietknięta. Gdy butelka nie została jeszcze otwarta, normalne jest występowanie przestrzeni między butelką a kapslem.

2. Zdejmij kapsel z butelki.

3. Odchyl głowę do tyłu i delikatnie oddziel dolne powieki, tworząc małą przestrzeń między powieką a okiem (patrz rysunek 1).

4. Odwróć butelkę i naciśnij, aby dozować jedną kroplę do oka. NIE DOTYKAJ OKA ANI POWIEKI KOŃCÓWKĄ KAPACZKI (patrz rysunek 1).

5. Zamknij oko i naciśnij palcem wewnętrzny kąt oka przez około dwa minuty. Pomaga to zapobiegać przedostawaniu się leku do pozostałych części organizmu (patrz rysunek 2).

6. Powtórz kroki od 3 do 5 w drugim oku, jeśli lekarz zalecił stosowanie leku w obu oczach.

7. Załóż ponownie kapsel i natychmiast zamknij butelkę po użyciu.

Jeśli zastosujesz więcej Dorzolamid/Timolol Aurovitas niż powinieneś

Bardzo ważne jest przestrzeganie dawki zaleconej przez lekarza. Jeśli do oka zostanie wprowadzona zbyt duża liczba kropli lub jeśli przypadkowo połknie się zawartość butelki, może wystąpić uczucie niedoboru, zawroty głowy, trudności w oddychaniu lub spowolnione bicie serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do leku.

Jeśli zapomniałeś zastosować Dorzolamid/Timolol Aurovitas

Ważne jest, aby stosować Dorzolamid/Timolol Aurovitas zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli zapomniałeś zastosować dawkę, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, nie zastępuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie według zwykłego harmonogramu.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Dorzolamid/Timolol Aurovitas

Jeśli chcesz przerwać stosowanie tego leku, najpierw skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ogólnie rzecz biorąc, możesz nadal stosować krople do oczu, chyba że działania niepożądane będą poważne. Jeśli masz jakieś obawy, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą. Nie przerywaj stosowania leku Dorzolamida/Timolol Aurovitas bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować ten lek i powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią w trybie pilnym.

• Ogólne reakcje alergiczne, w tym obrzęk pod powierzchnią skóry, który może występować w obszarach takich jak twarz i kończyny, i który może zablokować drogi oddechowe, powodując trudności w oddychaniu lub połykaniu, pokrzywkę lub swędzące wysypki, lokalne i uogólnione wysypki, swędzenie, nagłą i ciężką reakcję alergiczną, która może zagrozić życiu.

• Ciężka choroba z intensywnym łuszczem i obrzękiem skóry, pęcherzy na skórze, jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką. Wysypka z różowoczerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą się pęcherzyć.

Tak jak inne leki stosowane w oczach, Dorzolamida/Timolol Aurovitas może być wchłaniana do krwiobiegu. Może to powodować działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy zastosowaniu leków blokujących receptory beta podawanych drogą „doustną” i/lub „dożylną”. Częstość występowania działań niepożądanych po miejscowym stosowaniu do oczu jest niższa niż w przypadku przyjmowania leków doustnie lub w formie zastrzyków.

Częstość możliwych działań ubocznych wymienionych poniżej została określona według następującej konwencji:

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 osoby na 10)

Często (dotyczy od 1 do 10 osób na 100)

Niezbyt często (dotyczy od 1 do 10 osób na 1000)

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 osób na 10 000)

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone w trakcie badań klinicznych lub w doświadczeniu po wprowadzeniu na rynek w przypadku dorzolamidu/timololu lub jednego z jego składników:

Działania niepożądane bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Podpalenie i pieczenie w oczach, zaburzenia smaku.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

Zaczerwienienie oka lub oczu i okolic, łzawienie lub swędzenie oka lub oczu, erozja rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), zapalenie i/lub podrażnienie oka lub oczu i okolic, uczucie ciała obcego w oku, zmniejszenie wrażliwości rogówki (brak odczuwania ciała obcego w oku i brak bólu), ból oka, suchość oczu, rozmyte widzenie, ból głowy, zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa), osłabienie/uczucie zmęczenia i wyczerpania.

Działania niepożądane niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

Omdlenie, depresja, zapalenie tęczówki, zaburzenia widzenia, w tym zmiany refrakcji (w niektórych przypadkach spowodowane wstrzymaniem terapii miozy), zmniejszenie liczby uderzeń serca, omdlenie, duszność, niestrawność oraz kamica nerkowa.

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Lupus rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna, która może powodować zapalenie narządów wewnętrznych), mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp, bezsenność, koszmary, utrata pamięci, nasilenie objawów i objawów miastenii gravis (zaburzenia mięśni), zmniejszenie pożądania seksualnego, udar mózgu, krótkotrwała krótkowzroczność, która może ustąpić po zakończeniu leczenia, odwarstwienie dolnej warstwy siatkówki zawierającej naczynia krwionośne po zabiegu filtracyjnym, co może powodować zaburzenia wzroku, opadanie powiek (powodujące, że oko pozostaje częściowo zamknięte), podwójne widzenie, strupy na powiekach, obrzęk rogówki (z objawami zaburzeń widzenia), niskie ciśnienie w oku, dzwonienie w uszach, niskie ciśnienie krwi, zmiany rytmu lub szybkości bicia serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca (przyspieszone i/lub nieregularne bicia serca), zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, niewydolność serca zastoinowa (choroba serca z dusznością i obrzękami stóp i nóg spowodowanymi gromadzeniem się płynu), obrzęk (gromadzenie się płynu), niedokrwienie mózgu (zmniejszenie przepływu krwi do mózgu), obrzękłe lub zimne ręce i stopy oraz zmniejszenie krążenia w ramionach lub nogach, skurcze mięśni nóg i/lub ból nóg podczas chodzenia (klaudykacja), brak oddechu, pogorszenie funkcji płuc, kapanie z nosa lub zatkany nos, krwawienie z nosa, zwężenie dróg oddechowych w płucach, kaszel, podrażnienie gardła, suchość jamy ustnej, biegunka, zapalenie kontaktowe skóry, wypadanie włosów, wysypka o srebrzystym wyglądzie (wysypka psoriasiformna), choroba Peyroniego (może powodować wygięcie prącia), reakcje alergiczne takie jak wysypka, pokrzywka, swędzenie, w rzadkich przypadkach możliwe obrzęki warg, oczu i jamy ustnej, chrypka, lub ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nekrolizy epidermalnej).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Niski poziom glukozy we krwi, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, ból brzucha, wymioty, ból mięśni nie spowodowany wysiłkiem, dysfunkcja seksualna, nietypowa wrażliwość oczu na światło.

Trudności w oddychaniu, uczucie ciała obcego w oku (uczucie, że coś jest w oku).

Halucynacje, przyspieszenie tętna, wzrost ciśnienia tętniczego.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę, szczególnie jeśli wystąpią zmiany lub zaburzenia wzroku podczas stosowania Dorzolamida/Timolol Aurovitas po zabiegu chirurgicznym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Dorzolamida/Timolol Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Dorzolamida/Timolol Aurovitas należy stosować w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia flaszki. Dlatego flaszkę należy wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu, nawet jeśli roztwór się jeszcze znajduje. Aby ułatwić zapamiętanie tej daty, zapisz datę otwarcia flaszki w miejscu na te cel przygotowanym na opakowaniu kartonowym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dorzolamida/Timolol Aurovitas

• Substancje czynne to dorzolamida i timolol. Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidy (jako 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidy) i 5 mg timololu (jako 6,83 mg maleinianu timololu).
• Pozostałe składniki to manitol (E421), hydroksyetyloceluloza, chlorku benzalkoniowy (jako środek konserwujący), cytrynian sodu (E331), wodorotlenek sodu (E524) do regulacji pH oraz woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest w postaci sterylnej, bezbarwnej, przezroczystej, nieco lepkiej, wodnej kropli do oczu.

Dorzolamida/Timolol Aurovitas jest dostarczany w opakowaniu zawierającym butelkę z matowego białego polietylenu o średniej gęstości, wyposażoną w kroplówkę z końcówką uszczelnioną z polietylenu o niskiej gęstości oraz pokrywkę z polietylenu o wysokiej gęstości z nakrętką śrubową i taśmą bezpieczeństwa. Każda butelka zawiera 5 ml roztworu do oczu.

Dorzolamida/Timolol Aurovitas jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 butelek po 5 ml każda.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Producent

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str.

15351 Pallini, Attiki

Grecja

Lub

Famar S.A., Plant A

63 Agiou Dimitriou Street

174 56 Alimos

Grecja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).