Dolviran 400 mg/9,6 mg/50 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dolvirán 400 mg/ 9,6 mg/ 50 mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy/ Fosforan codeiny hemihydret/ Kofeina

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dolvirán i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolvirán
3. Jak stosować Dolvirán
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolvirán
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolvirán i do czego jest stosowany

Dolvirán stosuje się u dorosłych i u nastolatków powyżej 16. roku życia w celu doraźnego łagodzenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, ból zęba, bóle menstruacyjne, bóle mięśni (kurcze mięśni) lub bóle pleców (lumbago).

Ten lek zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolviránu

Nie stosuj Dolviránu

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli cierpisz na aktywne, przewlekłe lub nawrotowe wrzody żołądka i dwunastnicy
• Jeśli cierpisz na astmę
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia krzepnięcia krwi, głównie hemofilię lub hipoprotrombinemię
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub wątroby
• Jeśli jesteś leczony doustnymi lekami przeciwwstrząsowymi
• Jeśli występują u Ciebie nosowe polipy związane z astmą, które są wywołane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy
• Nie podawać dzieciom poniżej 16. roku życia z powodu stanów gorączkowych, grypy lub ospy wietrznej, ponieważ w tych przypadkach stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiązano z wystąpieniem zespołu Reye’a
• W celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu podczas snu
• Jeśli występuje uczulenie na kodeinę oraz w stanach chorobowych, w których należy unikać depresji ośrodka oddechowego
• Jeśli wiesz, że szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny
• Nie należy stosować przez dłuższy czas przy przewlekłym zaparciu
• Jeśli występuje przewlekła niewydolność sercowo-płucna lub choroby serca
• Jeśli występują zaburzenia dróg żółciowych, ponieważ kodeina, jak wszystkie pochodne morfiny, może wywołać skurcz zwieracza Oddiego
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• Jeśli jesteś w okresie laktacji

Jeśli uważasz, że któryś z tych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy

• Należy zachować ostrożność u pacjentów osłabionych i u osób starszych, z urazami wewnątrzczaszkowymi, hipotyreozą, niewydolnością nadnerczy i przerostem gruczołu krokowego
• Należy unikać podawania kwasu acetylosalicylowego u pacjentów przed lub po zabiegach stomatologicznych lub innych zabiegach chirurgicznych. Należy przerwać stosowanie tego leku tydzień przed zabiegiem chirurgicznym
• Nie należy stosować systematycznie jako środka zapobiegającego ewentualnym dolegliwościom po szczepieniach
• Nie należy stosować środków uspokajających podczas leczenia tym lekiem
• Jak przy wszystkich lekach zawierających kodeinę, po długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może dojść do uzależnienia, z zespołem abstynencyjnym w przypadku nagłego przerwania leczenia
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki (patrz punkt 3. „Jak stosować Dolvirán”), ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”)
• Jeśli cierpisz na chorobę serca, taką jak tachykardia zatokowa/ekstrasystolie, niewydolność wątroby, nadczynność tarczycy lub zespół lękowy, należy stosować kofeinę w niższych dawkach (nie więcej niż 100 mg, co odpowiada dwóm tabletom Dolviránu) lub preferencyjnie pod nadzorem lekarskim
• Jeśli odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), która nie ustępuje po zwiększeniu dawki leku

Leczenie lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi wiąże się z wystąpieniem krwawienia, owrzodzenia i perforacji górnych odcinków przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia meliny, hematemesis, silnej osłabienia lub jakiegokolwiek innego objawu sugerującego krwawienie żołądkowe, leczenie należy natychmiast przerwać.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) lub dróg żółciowych.

Ten lek należy podawać pod ścisłym nadzorem lekarskim u osób z nadwrażliwością na inne leki przeciwzapalne/przeciwrumowe, niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, pokrzywką, katarzem nosa lub nadciśnieniem tętniczym.

Kodeina przekształca się w wątrobie do morfiny za pomocą enzymu. Morfina to substancja, która odpowiada za złagodzenie bólu. Niektórzy ludzie mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na osoby w różny sposób. U niektórych ludzi morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach i nie zapewnia wystarczającego złagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ponieważ wytwarza się u nich bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem: powolne lub powierzchniowe oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Dolvirán może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane dusznością, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera kodeinę, która jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Dolviránu może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością stosowanego leku lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub uzależnienia od Dolviránu, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”)
• Palisz papierosy
• Miałaś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub leczono Cię przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas stosowania Dolviránu, może to być objaw uzależnienia lub uzależnienia:

• Musisz brać lek dłużej niż zalecił lekarz
• Musisz brać wyższą dawkę niż zalecana
• Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on złagodzić bólu
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby zachować spokój” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”
• Wykonywałeś wielokrotne, nieudane próby porzucenia stosowania leku lub kontrolowania jego użycia
• Odczuwasz niedobój, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszy sposób leczenia w Twoim przypadku, kiedy należy przerwać leczenie i jak to zrobić w sposób bezpieczny.

Stosowanie u osób starszych

Osoby starsze nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na działania niepożądane.

Inne leki i Dolvirán

Niektóre leki mogą oddziaływać z Dolviránem. W tych przypadkach może być konieczne zmienienie dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków, dlatego nie powinny być stosowane bez konsultacji z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie tego leku i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być śmiertelne. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci ten lek razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania jednoczesnego leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi wcześniej wspomnianych objawów. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Kwas acetylosalicylowy oddziałuje z alkoholem etylowym, cymetydyną, ranitydyną, lekami przeciwwstrząsowymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, kortykosteroidami, fenytoiną, doustnymi lekami obniżającymi poziom glukozy lub insulina, metotreksatem, lekami moczopędnymi, wancomycyną, zidowudyną, kwasem walproinowym, sulfonamidami, digoksyną, barbituranami i litami.

Jeśli stosowane są jednocześnie, metamizol (substancja obniżająca ból i gorączkę) może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep krwi). Dlatego tę kombinację należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako środka ochrony serca.

Kofeina może wpływać na disulfiram, środki uspokajające, antyhistaminiki, sympatykomimetyki, adrenergiczne leki rozszerzające oskrzela, meksytylinę, benzodiazepiny i doustne środki antykoncepcyjne.

Kodeina może oddziaływać z lekami depresyjnymi układu nerwowego środkowego, alkoholem i morfinkimi agonistami-antagonistami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu epilepsji lub bólu spowodowanego problemami nerwowymi (ból neuropatyczny)

Jeśli masz poddać się badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie Dolviránu z pokarmami, napojami i alkoholem

Zażywaj ten lek po posiłku lub z posiłkiem.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

Jednoczesne spożycie tego leku z napojami zawierającymi kofeinę może powodować nadmierną stymulację układu nerwowego i powodować nerwowość, drażliwość lub bezsenność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w trzecim trymestrze ciąży.

Ponadto, nie należy go stosować w pozostałej części ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Nie należy stosować tego leku w okresie laktacji, ponieważ jego składniki przechodzą do mleka i mogą wpływać na niemowlę. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać osobom poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegu chirurgicznym

Nie należy stosować kodeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu podczas snu.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych dzieci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Kodeina może powodować senność, co może wpływać na zdolności psychiczne i/lub fizyczne wymagane do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn. Unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn podczas leczenia.

3. Jak stosować Dolvirán

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Dolvirán, kiedy i jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie.

Tabletki należy przyjmować po posiłkach, połykając je z niewielką ilością wody lub rozpuszczając w połowie szklanki wody.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Dolvirán należy stosować przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby w wieku powyżej 16 lat: 1–2 tabletki co 8 lub 12 godzin (2–3 razy dziennie). Maksymalna dawka dzienna to 6 tabletek, przy czym minimalny odstęp między dawkami wynosi 8 godzin.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: lekarz wskazuje odpowiednią dawkę.

Pacjenci w starszym wieku: lekarz wskazuje odpowiednią dawkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia:

Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia:

• Nie podawać dzieciom poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub ospy wietrznej, ponieważ w tych przypadkach stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiązano z rozwojem zespołu Reye’a.
• Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować kodeiny ze względu na ryzyko ciężkich zaburzeń oddychania.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolvirán niż należy

Może to prowadzić do przedawkowania, należy więc wziąć pod uwagę objawy związane z działaniem kwasu acetylosalicylowego, kodeiny i kofeiny.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić charakterystyczne objawy zatrucia kwasem acetylosalicylowym, takie jak nudności, wymioty, szumy w uszach, głuchota, poty, rozszerzenie naczyń krwionośnych i nadmierne oddychanie, ból głowy, zamazane widzenie oraz okazjonalnie biegunka jako oznaki przedawkowania. Oznakami ostrego zatrucia są zaburzenia neurologiczne, takie jak dezorientacja, delirium, drgawki i śpiączka.

Mogą również wystąpić objawy charakterystyczne dla przedawkowania kodeiny (senność, zaczerwienienie skóry, zwężenie źrenic, wymioty, świąd, ataksja, ból głowy, obrzęk skóry, zatrzymanie moczu i kału oraz depresja oddechowa, która może prowadzić do zatrzymania oddechu) lub kofeiny (nadmierna stymulacja ośrodkowego układu nerwowego: bezsenność, niepokój, wymioty, drgawki i objawy pobudzenia) oraz podrażnienia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Dolvirán

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane spowodowane przez kwas acetylosalicylowy mogą obejmować:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Nieprzyjemności ze strony przewodu pokarmowego, takie jak odczucie kwasów, nudności, wymioty, ból brzucha i biegunka.
• Zwiększone skłonność do krwawienia.
• Niewielkie utraty krwi z przewodu pokarmowego (mikrokrwawienia).
• Krwawienia, takie jak krwawienia z nosa, dziąseł, skóry lub z dróg moczowych i narządów płciowych, z możliwym wydłużeniem czasu krwawienia. Efekt ten może trwać od 4 do 8 dni po zażyciu leku.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Krwawienia z żołądka lub jelit. Po długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego może dojść do anemii (anemii z niedoboru żelaza) spowodowanej utratą niewidocznej krwi z żołądka lub jelit.
• Krwawienie wewnątrzczaszkowe, obecność krwi w moczu.
• Owrzodzenia żołądka lub jelit, które bardzo rzadko mogą prowadzić do perforacji.
• Zapalenie przewodu pokarmowego.
• Reakcje skórne, takie jak pokrzywka.
• Kapiące z nosa.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Reakcje nadwrażliwościowe skóry, dróg oddechowych, układu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u osób z astmą. Mogą wystąpić następujące objawy: spadek ciśnienia tętniczego, napady duszności, zapalenie błony śluzowej nosa, zatory nosa, szok alergiczny, obrzęk twarzy, języka i krtani (obrzęk Quinckego).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka znana jako wielopostaciowe rumień, a także postacie zagrożone życia: zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella.
• Ciężkie krwawienia, takie jak krwotok do mózgu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i/lub leczonych równocześnie lekami przeciwkrzepliwymi (lekami przeciwkrzepliwymi), co w pojedynczych przypadkach może zagrozić życiu.
• Zaburzenia świadomości.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Utrata słuchu lub dzwonienie w uszach (tinnitus), szczególnie u dzieci i osób starszych, mogą być objawami przedawkowania (zobacz również „Jeśli zażyjesz więcej tabletek Dolvirán niż powinieneś”).
• Niezwykle obfite lub przedłużające się miesiączki.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zaburzenia w badaniach funkcji wątroby.
• Dysfunkcja nerek i ostra niewydolność nerek.
• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
• Kwas acetylosalicylowy zmniejsza wydalenie kwasu moczowego w małych dawkach. Może to wywołać atak dny moczowej u osób narażonych.
• Wysypki towarzyszące gorączce z zaangażowaniem błon śluzowych (wielopostaciowe rumień wysiękowe).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Przyspieszone lub masowe niszczenie czerwonych krwinek i pewien rodzaj anemii u pacjentów z ciężkim niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Zawroty głowy.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy jakiegokolwiek rodzaju głuchoty, dzwonienia w uszach lub zawrotów głowy. U pacjentów z wywiadem nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne lub anafilaktycznokształtne. Może się to również zdarzyć u pacjentów, którzy wcześniej nie wykazywali nadwrażliwości na te leki.

Reakcje niepożądane spowodowane przez kodeinę mogą obejmować:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności).
• Ogólne zaburzenia (niedowaga, senność).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zaburzenia krwi i układu limfatycznego (trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna).
• Zaburzenia metaboliczne (hipoglikemia).
• Zaburzenia przewodu pokarmowego (żółtaczka).
• Ogólne zaburzenia (reakcje nadwrażliwości od prostej wysypki skórnej lub pokrzywki po szok anafilaktyczny, gorączkę).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu dróg żółciowych (problem dotyczący zastawki w przewodzie pokarmowym, tzw. dysfunkcja zwieracza Oddiego), np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zaobserwowano następujące działania niepożądane spowodowane przez kofeinę, których częstość nie została dokładnie ustalona:

• Niepokój.
• Niespokojność.
• Podrażnienie żołądka lub jelit.
• Tachykardia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Dolvirán

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu i na blisterze po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne szkody lub nawet śmierć u osób, które zażywają ten lek bez recepty lekarskiej.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i nieużywane leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dolviránu

Substancjami czynnymi są kwas acetylosalicylowy, fosforan kodeiny hemihydryt i kofeina.

Każda tabletka zawiera 400 mg kwasu acetylosalicylowego, 9,6 mg fosforanu kodeiny hemihydrytu (równoważne 7,34 mg kodeiny) i 50 mg kofeiny.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa i stearyna magnezu.

Wygląd Dolviránu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe.

Dostępne w opakowaniach po 20 tabletek w blistrze z PVC/PVDC/AL.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/