Dolotren 50 mg tabletki gastroodporne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dolotren 50 mg tabletki otoczka gastrorezystentna

diclofenacum natricum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dolotren i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolotren
3. Jak stosować Dolotren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Dolotren
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolotren i do czego służy

Substancją czynną leku Dolotren jest diklofenak sodowy. Diklofenak należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi.

Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym następujących stanów:

• Przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, artroza).
• Reumatyzmu pozastawowego.
• Ostrych napadów dny moczanowej.
• Bólu menstruacyjnego.
• Zapalenia po urazie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolotren

Należy stosować najniższą dawkę Dolotren, która łagodzi lub kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Dolotren

• jeśli jesteś uczulony na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony lub miałeś reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe (lek przeciwbólowy) podobne do niego. Reakcje mogą obejmować astmę (trudności w oddychaniu), pokrzywkę (alergiczną reakcję skórną z świądem), ostrą rinitę (zapalenie błony śluzowej nosa) lub obrzęk twarzy. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwwirusowego niesteroidowego.
• jeśli aktualnie masz lub miałeś więcej niż jeden raz wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli cierpisz na aktywne choroby jelitowe, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (choroby powodujące biegunkę z lub bez krwi i ból brzucha).
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• jeśli cierpisz na ustaloną chorobę serca i/lub chorobę naczyniową mózgu, np. jeśli miałeś zawał serca, udar mózgu, miniudar (TIA), zablokowanie naczyń krwionośnych serca lub mózgu lub operację usunięcia przeszkody lub by-pass koronarny.
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś leczony z tego powodu.
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (chorobę tętnic obwodowych).
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Przed przyjmowaniem diklofenaku upewnij się, że Twój lekarz wie:

• czy palisz,
• czy cierpisz na cukrzycę,
• czy masz dusznicę bolesną, skrzepy krwi, nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Skutki niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dolotren:

• jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcem czarnym lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

To ryzyko jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia u pacjentów z wywiadem wrzodu peptycznego i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwwirusowe, w tym kwas acetylosalicylowy/aspirynę, kortykosteroidy, leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwdepresyjne (zobacz punkt „Inne leki i Dolotren”).
• jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób: astmę, łagodną chorobę serca, chorobę wątroby lub nerek, nadciśnienie, zaburzenia krwawienia lub inne zaburzenia krwi, w tym porfirię wątrobową.
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (zwiększające objętość moczu).
• niektóre osoby NIE POWINNY stosować Dolotren. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz uczulenie na diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inny lek przeciwwirusowy niesteroidowy (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników Dolotren (wymienionych na końcu ulotki). Objawy reakcji nadwrażliwości to obrzęk twarzy i jamy ustnej (angioedem), trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, kapiący nos, wysypka skórna lub inne reakcje alergiczne.
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu Dolotren lub innych leków przeciwbólowych.

Powiadom lekarza:

• jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko wrzodów, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ponieważ leki takie jak Dolotren mogą nasilać te choroby.
• jeśli cierpisz na niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia krwi, konieczne będą częste badania krwi podczas leczenia. Pozwoli to kontrolować funkcję wątroby (poziom transaminaz), nerek (poziom kreatyniny) lub krwi (poziom limfocytów, erytrocytów i płytek krwi). Lekarz będzie mógł wtedy zdecydować o przerwaniu leczenia lub zmianie dawki Dolotren.
• jeśli niedawno przeszedłeś lub masz przeprowadzić operację żołądka lub jelit przed rozpoczęciem stosowania Dolotren, ponieważ Dolotren może czasem nasilać opóźnienie gojenia się ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Leki takie jak Dolotren mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz chorobę serca, wywiad udaru mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz nadciśnienie tętnicze, cierpisz na cukrzycę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj to leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z chorobą serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Dzieci i nastolatkowie

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia.

Pacjenci starsi

Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie tego leku niż inni dorośli. Dlatego szczególnie ważne jest, aby pacjenci starsi natychmiast informowali lekarza o wystąpieniu skutków niepożądanych.

Inne leki i Dolotren

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Dolotren; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające lity lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (do leczenia niektórych typów depresji),
• leki zawierające metotreksat (do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i nowotworów),
• leki zawierające cyklosporynę (po przeszczepach),
• leki zawierające digoksynę (do leczenia chorób serca),
• antagoniści wapnia, takie jak werapamil lub izradypina (do leczenia chorób serca),
• leki beta-blokujące lub inhibitory ACE (do leczenia nadciśnienia tętniczego),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, z wyjątkiem insuliny,
• misoprostol (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka),
• cholestyraminę i kolestypol (leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• pentazocynę (lek przeciwbólowy stosowany do łagodzenia bólu),
• leki stosowane do zwiększania ilości moczu (moczopędne),
• leki stosowane do zapobiegania powstawaniu skrzepów krwi,
• kortykosteroidy (leki stosowane do leczenia lub łagodzenia stanów zapalnych),
• niektóre leki stosowane w leczeniu infekcji (antybiotyki chinolonowe),
• inne leki z tej samej grupy co Dolotren (leków przeciwwirusowych niesteroidowych), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen,
• sulfinpirazonę (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) lub worykonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fenytionę (lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych).

Stosowanie Dolotren z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększyć toksyczność Dolotren.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj Dolotren, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować Dolotren w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinnaś przyjmować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Od 20. tygodnia ciąży Dolotren może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W mleku matki mogą pojawiać się niewielkie ilości diklofenaku, dlatego nie należy przyjmować Dolotren podczas karmienia piersią.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki takie jak Dolotren mogą być związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz objawy senności, zawrotów głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne objawy wpływające na zdolność koncentracji, unikaj wykonywania zadań, które mogą wymagać szczególnej uwagi (kierowania pojazdami lub obsługi maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Dolotren 50 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu zawiera sód (pochodzący z sodowego karboksymetyloamylonu ziemniaczanego i diklofenaku sodowego)

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dolotren

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki należy połykać całe z szklanką wody lub innego płynu, nie dzieląc ani nie żując. Zaleca się przyjmowanie ich przed posiłkami. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę w zależności od Twojej choroby.

Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta. U niektórych pacjentów może być konieczne użycie innych form leku zawierających ten sam substancję czynną, lepiej dopasowanych do indywidualnych potrzeb.

Zalecana dawka w przypadkach lekkich lub długotrwałego leczenia to 75–100 mg diklofenaku dziennie (1 tabletka 2 razy dziennie).

Ogólnie maksymalna zalecana dawka dzienna to 100–150 mg (2 lub 3 tabletki). Nie należy przekraczać dawki 150 mg dziennie (3 tabletki).

W przypadku bólu menstruacyjnego dawka dzienna, którą należy dostosować indywidualnie, wynosi 50–200 mg.

Jeśli zażyjesz więcej Dolotren niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą. Zaleca się pokazanie opakowania i ulotki lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomniałeś/-aś zażyć Dolotren

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej, o ile nie zbliża się już czas następnej dawki. Następnie wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku. Jeśli zapomnisz kilku dawek, skonsultuj się z lekarzem.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Przestań stosować Dolotren i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane; może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Dolegliwości żołądkowe, uczucie palenia w żołądku lub ból w górnej części brzucha.
• Wymioty z krwią, czarne stolce lub krew w moczu.
• Ciężka alergiczna reakcja skórna, która może obejmować duże, czerwone lub ciemne plamy na całym ciele, obrzęk skóry, pęcherze i świąd (lekarstwowa, stała, pęcherzowa reakcja skórna).
• Problemy skórne, takie jak wysypka lub świąd.
• Szum w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
• Żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu).
• Utrzymujący się ból gardła lub wysoka gorączka.
• Obrzęk twarzy, stóp lub nóg.
• Ostry ból głowy.
• Ból w klatce piersiowej podczas kaszlu.
• Lekkie bóle brzuszne i ból brzucha przy palpacji, które pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia diklofenakiem, a następnie krwawe stolce lub biegunka z krwią, zwykle obserwowane w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha.
• Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Obserwowane działania niepożądane opisane są poniżej według częstości występowania:

Bardzo często (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów), często (występuje u 1–10 na 100 pacjentów), rzadko (występuje u 1–10 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (występuje u 1–10 na 10 000 pacjentów), bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) oraz częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane często występujące (występują u 1–10 na 100 pacjentów) to:

Ból żołądka, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, trudności trawienne (dyspepsja), wzdęcia (gazy), utrata apetytu, ból głowy, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, wysypka skórna, podwyższenie poziomu transaminaz w surowicy.

Działania niepożądane rzadkie (występują u 1–10 na 10 000 pacjentów), bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) lub o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Rzadkie działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków takich jak Dolotren to: zapalenie błony śluzowej żołądka (gastroenteropatia), owrzodzenie trawiennego, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych, hematemesis (obecność krwi we wstecznym wymiocinach), melena (obecność krwi w stolcu), biegunka z krwią. Bardzo rzadko obserwowano: zapalenie okrężnicy (kolitis), nasilenie się choroby wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt), zapalenie języka (glosyt), zaburzenia przełyku, zaparcia, owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie trzustki (pankreatyt), zwężenie jelita (stenosis).

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

Senność, dezorientacja, trudności z zaśnięciem (bezsenność), koszmary, drażliwość, drgawki, depresja, lęk, drżenie, reakcje psychotyczne, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aszepticzna).

Zaburzenia układu krążenia

Leki takie jak Dolotren mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami takimi jak Dolotren.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Kopczyki (urticaria), ciężkie reakcje skórne, zwiększoną wrażliwość skóry na światło słoneczne, wylewy krwawe. Leki takie jak Dolotren mogą bardzo rzadko powodować bardzo poważne reakcje skórne, które objawiają się tworzeniem się pęcherzy, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermalna.

O nieznanej częstości: reakcja alergiczna skóry, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherze i świąd (lekarstwowa reakcja stała). Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po wyleczeniu. Reakcja stała pojawia się zwykle w tych samych miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Zaburzenia wątroby

Leki takie jak Dolotren mogą rzadko powodować zaburzenia wątroby, które powodują żółtaczki skóry i oczu (objawy zapalenia wątroby/niewydolności wątroby), czasem z wysoką gorączką lub obrzękiem i wrażliwością w górnej części brzucha.

Przerwij leczenie i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak żółtaczka skóry lub oczu.

Zaburzenia narządów zmysłów

Zaburzenia wzroku (rozmyte lub podwójne widzenie), problemy ze słuchem, szum w uszach, zaburzenia smaku.

Zaburzenia krwi

Objawy ciężkich zaburzeń komórek krwi.

Zaburzenia nerek

Bardzo rzadko obserwowano zaburzenia funkcji nerek, które powodują obrzęk twarzy, stóp lub nóg, nagły spadek ilości wytwarzanego moczu, krew w moczu.

Nadwrażliwość

Reakcje alergiczne, takie jak astma, trudności w oddychaniu lub omdlenia.

Inne

Mrowienie w kończynach, utrzymujący się ból gardła i wysoka gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es/. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Dolotren

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Dolotren po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Dolotren 50 mg o opóźnionym uwalnianiu

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy. Każda tabletka zawiera 50 mg diklofenaku sodowego.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolowa sodu (typ A), stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) – dyspersja 30%, talk, polietylenoglikol 6000 i lak żółci chinolinowej (E104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 20, 40 lub 60 żółtych tabletek powlekanych, ułożonych w blistrach z PVC/Al.

Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/