Dolotren 100 mg supozytoria

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dolotren 100 mg supozytoria

diclofenacum natricum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dolotren i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolotren
3. Jak stosować Dolotren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dolotren
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Dolotren i do czego służy

Diklofenak sodowy, substancja czynna tego leku, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwwzapalnych stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych.

Lek ten stosuje się w leczeniu objawowym bólu o niewielkim lub średnim nasileniu związanego z:

• reumatoidalnym zapaleniem stawów
• sztywnym zapaleniem stawów kręgosłupa
• zwyrodnieniem stawów
• kolapką nerkową
• reumatyzmem miękkich części
• ostrym napadem dny moczanowej
• bólem mięśniowym i kostnym
• stanami zapalnymi po urazach
• bólem menstruacyjnym

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolotren

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę Dolotren, która złagodzi lub kontroluje ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie stosować Dolotren

• jeśli jest się uczulonym na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest się uczulonym lub wystąpiły reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe (lek przeciwbólowy) podobne do diklofenaku. Reakcje mogą obejmować astmę (trudności w oddychaniu), pokrzywkę (alergiczną reakcję skórną z świądem), ostre zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa) lub obrzęk twarzy. Jeśli podejrzewa się uczulenie, należy skonsultować się z lekarzem.
• jeśli wcześniej wystąpiło krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub jeśli miało miejsce dwukrotne przebicie przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• jeśli obecnie występuje lub wystąpiło więcej niż jeden raz wrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli występuje aktywne choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroby powodujące biegunkę z lub bez krwi i ból brzucha).
• jeśli występuje ciężka choroba nerek.
• jeśli występuje ciężka choroba wątroby.
• jeśli występuje ustalona choroba serca i/lub choroba mózgowo-naczyniowa, np. jeśli wystąpił zawał serca, udar, miniudar (TIA) lub zablokowanie naczyń krwionośnych serca lub mózgu, lub przeprowadzono operację usuwania przeszkody lub by-pass koronarny.
• jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub leczy się je.
• jeśli występują problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych).
• jeśli występuje proktitis (zapalenie odbytu powodujące ból, krwawienie i okazjonalnie śluz lub ropę) lub krwawienie z odbytu (krwawienie z odbytu).
• jeśli znajduje się w trzecim trymestrze ciąży.

Przed przyjęciem diklofenaku należy upewnić się, że lekarz wie:

• czy się pali
• czy ma się cukrzycę
• czy występuje duszność bolesna, zakrzepica, nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu lub wysoki poziom trójglicerydów.

Niepożądane działania mogą być minimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dolotren

• jeśli wystąpiła lub może się rozwinąć wrzoda, krwawienie lub przebicie żołądka lub dwunastnicy, które może objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałego leczenia, u pacjentów z wywiadem wrzodów żołądka i u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• jeśli stosuje się inne leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy/aspirynę, kortykosteroidy, leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwdepresyjne, ponieważ zwiększa to ryzyko wrzodów i/lub krwawienia przewodu pokarmowego (patrz punkt „Inne leki i Dolotren”).
• jeśli występuje któraś z następujących chorób: astma, łagodna choroba serca, choroba wątroby lub nerek, nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie), zaburzenia krzepnięcia lub inne choroby krwi, w tym porfiria wątrobowo.
• jeśli stosuje się leki na ciśnienie lub cyklosporynę, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia nerek (patrz punkt „Inne leki i Dolotren”).
• niektóre osoby NIE POWINNY stosować Dolotren. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli podejrzewa się uczulenie na diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inny Lek przeciwzapalny niesteroidowy (NSAID), lub na którykolwiek z innych składników Dolotren (wymienionych na końcu ulotki). Objawy reakcji nadwrażliwości to obrzęk twarzy i jamy ustnej (angioedem), trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, kichanie, wysypka skórna lub inne reakcje alergiczne.
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zastosowaniu Dolotren lub innych leków przeciwbólowych.

Powiadom lekarza

• jeśli jednocześnie przyjmuje się leki wpływające na krzepnięcie krwi lub zwiększające ryzyko wrzodów, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe lub leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• jeśli występuje choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu Dolotren mogą nasilać te choroby.
• jeśli występuje niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia krwi, konieczne będą częste badania krwi podczas leczenia. Pozwoli to kontrolować funkcję wątroby (poziom transaminaz), nerek (poziom kreatyniny) lub krwi (poziom limfocytów, erytrocytów i płytek krwi). Dzięki temu lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia lub zmianie dawki Dolotren.
• jeśli niedawno przeprowadzono lub planuje się operację żołądka lub jelita przed przyjęciem Dolotren, ponieważ Dolotren może czasem nasilać gojenie się ran w jelitach po zabiegu chirurgicznym.

Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Leki takie jak Dolotren mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli występują problemy z sercem, wywiad udarów mózgu lub istnieje podejrzenie ryzyka tych chorób (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, wysoki poziom cholesterolu lub palenie papierosów), należy skonsultować to leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z chorobą serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Dolotren u dzieci i młodzieży.

Pacjenci starsi

Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie Dolotren niż inni dorośli. Dlatego szczególnie ważne jest, aby pacjenci starsi natychmiast informowali lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych.

Inne leki i Dolotren

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowano ostatnio lub może się konieczność stosowania jakichkolwiek innych leków, nawet tych bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Dolotren; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub stosowano ostatnio którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające lit lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (do leczenia niektórych typów depresji)
• leki zawierające metotreksat (do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i raka)
• leki zawierające cyklosporynę, tachrolimus (po przeszczepach)
• leki zawierające trimetoprym (do zapobiegania i leczenia chorób układu moczowego)
• leki stosowane do leczenia problemów serca (digoksyna, blokery kanałów wapniowych, takie jak werapamil lub izradypina)
• leki stosowane do leczenia cukrzycy, z wyjątkiem insuliny
• leki do kontroli ciśnienia tętniczego (diuretyki, beta-blokery i inhibitory ACE)
• leki do zapobiegania krzepnięciu krwi
• leki zawierające chinolon lub ceftryaksonę (do leczenia infekcji)
• kortykosteroidy (leki zmniejszające stan zapalny i działanie układu odpornościowego)
• inne leki z tej samej grupy co Dolotren (lek przeciwzapalny niesteroidowy), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen
• leki zawierające worykonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
• leki zawierające fenytoinę (lek stosowany do leczenia napadów padaczkowych)
• leki zawierające misoprostol (do leczenia wrzodów żołądka)
• leki zawierające cholestyraminę i cholestypol (do obniżania poziomu cholesterolu we krwi)
• leki zawierające pentazocynę (do łagodzenia bólu).

Stosowanie Dolotren z alkoholem

Stosowanie Dolotren w połączeniu z alkoholem może zwiększyć toksyczność Dolotren.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi się, że może się być w ciąży lub planuje się zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Dolotren w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u matki i dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie należy przyjmować Dolotren w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować minimalną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Od 20. tygodnia ciąży Dolotren może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią

W mleku matki mogą występować niewielkie ilości diklofenaku sodowego, dlatego nie należy stosować Dolotren w okresie karmienia piersią.

Płodność

U pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu Dolotren były związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ diklofenaku na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn jest zerowy lub nieznaczny. Jednak pacjenci, którzy doświadczają zaburzeń wzroku, zawrotów głowy, zawrotów, senności lub innych zaburzeń układu nerwowego środkowego podczas leczenia Dolotren, powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Dolotren 100 mg supozytoria zawierają sód (pochodzący z diklofenaku sodowego)

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w każdym supozycjum (pochodzący z diklofenaku sodowego); co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dolotren

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Dolotren podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych

Zalecana dawka to 1 supozetorium dziennie, najlepiej przed snem. W przypadku potrzeby wyższych dawek stosuje się tabletki o zawartości 50 mg.

W przypadku bólu menstruacyjnego, dzienna dawka, którą należy dostosować indywidualnie, wynosi 50–200 mg (1 lub 2 supozetoria Dolotren). Podaje się początkową dawkę 50–100 mg (1 supozetorium Dolotren), a w razie potrzeby zwiększa się ją w kolejnych cyklach menstruacyjnych. Leczenie należy rozpocząć w momencie pojawienia się pierwszych objawów. W zależności od nasilenia dolegliwości, leczenie trwa kilka dni.

Sposób podania

Supozetoria należy podawać drogą doodbytniczą.

Jeśli supozetorium jest zbyt miękkie, aby je założyć, schłodź je w lodówce przez kilka minut lub zanurz w zimnej wodzie przed zdjęciem opakowania. Nie dziel supozetoriów, ponieważ nieprawidłowe warunki przechowywania mogą prowadzić do nierównomiernego rozłożenia substancji czynnej. Supozetoriów nie wolno połykać.

Jeśli zastosujesz więcej Dolotren niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś zastosować Dolotren

Jeśli zapomniałeś założyć supozetorium, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu – wtedy kontynuuj stosowanie według normalnego harmonogramu. Jeśli zapomnisz kilku dawek, skonsultuj się z lekarzem.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Przestań stosować Dolotren i natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane; może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne:

• Ciężka alergiczna reakcja skórna, która może obejmować duże, czerwone lub ciemne plamy na całym ciele, obrzęk skóry, pęcherze i świąd (lekarstwowa reakcja pęcherzykowa stała uogólniona).

Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Dolotrenu to:

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

Zaburzenia układu nerwowego

? ból głowy

? zawroty głowy

Zaburzenia ucha i labiryntu

? zawroty głowy

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? nudności

? wymioty

? biegunka

? odbijanie kwasem

? ból brzucha

? wzdęcia

? brak apetytu

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

? zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (wzrost aminotransferaz surowiczych)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? wysypka skórna

Zaburzenia ogólne i miejsce podania

? podrażnienie w miejscu aplikacji

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 pacjentów)

Zaburzenia układu odpornościowego

? obrzęk twarzy, oczu lub języka, trudności z połykaniem, świsty, pokrzywka i ogólny świąd, wysypka skórna, gorączka, skurcze brzuszne, dolegliwości lub ucisk w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, utrata przytomności (ciężka reakcja alergiczna).

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia układu nerwowego

? senność

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłegnowej

? astma

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? ból żołądka

? refluks

? biegunka z krwią

? wrzód żołądka lub jelita, z lub bez krwawienia lub perforacji (wymioty krwią i obecność krwi w stolcu). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

? ból w odbycie, krwawienie oraz okazjonalnie śluz lub ropień.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

? zaburzenia czynności wątroby

? zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? pokrzywka

Zaburzenia ogólne i miejsce podania

? zatrzymanie płynów, z obrzękiem (edem)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów)

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

? objawy niedoboru komórek krwi, takie jak zmęczenie, ból głowy, duszność podczas wysiłku, zawroty głowy, bladość (anemia), częste infekcje z gorączką, dreszczami, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (leukopenia), krwawienia lub łatwe powstawanie siniaków (trombocytopenia).

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia układu odpornościowego

? obrzęk twarzy

Zaburzenia psychiczne

? dezorientacja

? depresja

? bezsenność

? koszmary

? drażliwość

? reakcje psychiczne

Zaburzenia układu nerwowego

? uczucie mrowienia

? zaburzenia pamięci

? drgawki

? lęk

? drżenie

? zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych) z objawami takimi jak gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku lub nadwrażliwość na jasne światło. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

? zaburzenia smaku

? udar mózgu

Zaburzenia oczne

? zamazanie wzroku

? podwójne widzenie

Zaburzenia ucha i labiryntu

? szumy w uszach

Zaburzenia serca

? kołatanie serca

? ból w klatce piersiowej

? niewydolność serca

? zawał serca (zawał mięśnia sercowego)

Zaburzenia naczyniowe

? nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)

? zapalenie naczyń (zapalenie ścian naczyń)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłegnowej

? trudności z oddychaniem, świsty podczas oddychania (zapalenie płuc)

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

? zaparcia

? obrzęk języka (glositis)

? zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis)

? trudności z połykaniem (zaburzenia przełyku)

? silny ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty i utrata apetytu (objawy zapalenia trzustki).

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? ciężkie reakcje skórne z wysypką, zaczerwienieniem, pęcherzami na wargach, w jamie ustnej lub oczach, łuszczeniem się skóry, towarzyszone zmęczeniem, nudnościami, utratą apetytu, gorączką, dreszczami, bólem głowy, kaszlem lub bólem ciała (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica epidermy). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

? uogólniona wysypka (egzema)

? zaczerwienienie (rumień i rumień wielopostaciowy)

? łuszczenie się skóry (dermatopatia odłuszczająca)

? wypadanie włosów

? uczulenie na słońce (reakcja fotouczuleniowa)

? powstawanie siniaków (purpura)

? świąd

Zaburzenia nerek i układu moczowego

? zaburzenia czynności nerek prowadzące do obrzęków stóp lub nóg oraz nagłego zmniejszenia ilości wydalanego moczu (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek międzywątrobne, martwica brodawek nerkowych)

? krew w moczu (hematuria)

? pianienie moczu (zespół nerczycowy)

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia przewodu pokarmowego

? łagodne bóle brzuszne i ból brzucha przy palpacji, które pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia diklofenakiem, a następnie krwawienie z odbytu lub biegunka z krwią, zwykle obserwowane w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha. Jeśli wystąpią te objawy, przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

? zaburzenia czynności wątroby prowadzące do żółtaczki skóry i oczu, gorączki, bólu w górnej części brzucha i powstawania siniaków (niewydolność wątroby, fulminantne zapalenie wątroby, martwica wątroby)

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia serca

? ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

? reakcja alergiczna skóry, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherze i świąd (reakcja stała lekowa). Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po wyleczeniu. Reakcja stała lekowa zwykle pojawia się ponownie w tych samych miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es/. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Dolotren

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Dolotren po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Pomaga to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Doltren 100 mg supozetoria

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy. Każde supozetorium zawiera 100 mg diklofenaku sodowego.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: trójglicerydy kwasów tłuszczowych nasyconych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 12 białych supozetoriów.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700 – 327 Amadora

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/