Dolomedil 500 mg/10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Dolomedil 500 mg/10 mg tabletki

Paracetamol/codeina phosphas hemihydricus

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Dolomedil i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolomedil
3. Jak stosować Dolomedil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dolomedil
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolomedil i do czego służy

Dolomedil zawiera paracetamol i fosforan kodeiny jako substancje czynne. Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi, a kodeina jest opioidowym lekiem przeciwbólowym.

Dolomedil jest wskazany do leczenia objawowego bólu o umiarkowanym nasileniu u pacjentów powyżej 12. roku życia, u których nie uważa się za stosowne stosowanie ibuprofenu lub paracetamolu jako jedynego leku przeciwbólowego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolomedil

Nie przyjmuj Dolomedil

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek z innych składników leku Dolomedil (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli cierpisz na ostrą depresję oddechową, ostre astmy lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
• U dzieci i nastolatków (poniżej 18 roku życia) po przeprowadzonej tonsylektomii lub adenoidectomii, którzy cierpią na obturacyjne bezdechy senny
• Jeśli jesteś ekstensywnym lub ultra-szybkim metabolizatorem przekształcającym kodeinę w morfinę
• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy stosować najniższą dawkę leku skuteczną w łagodzeniu bólu i nie należy przekraczać dawek zaleconych w punkcie 3 – „Jak stosować Dolomedil”. W tym celu należy unikać przyjmowania innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę (np. stosowanych w leczeniu przeziębienia, bólu i gorączki).

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera kodeinę, która jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie psychiczne.

Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Dolomedil może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością przyjmowanego leku lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub doświadczyli uzależnienia od niego, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania Dolomedil zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana
• Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „aby pomóc w zasnięciu”
• Próbowałeś wielokrotnie, ale bezskutecznie, zaprzestać stosowania leku lub kontrolować jego przyjmowanie
• Odczuwasz niedobój, gdy przestajesz przyjmować lek, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby określić najlepszą drogę leczenia, kiedy i jak należy przerwać terapię (zobacz punkt 3, „Jeśli przerwiesz leczenie Dolomedil”).

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dolomedil:

• Jeśli masz chorobę serca lub płuc, a także u pacjentów z anemią (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek), lub jeśli masz niski poziom enzymu w krwi zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Jeśli masz chorobę wątroby (w tym zespół Gilberta) lub nerek, cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub jesteś odwodniony, może być konieczna redukcja dawki tego leku.
• Jeśli masz chorobę wpływającą na zdolność do oddychania, dolegliwości wewnątrzczaszkowe, np. spowodowane urazem głowy, jesteś astmatykiem lub masz historię astmy, i/lub jesteś nadwrażliwy na kwas acetylosalicylowy.
• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, prostaty lub zwężenie cewki moczowej (obie powodują trudności w oddawaniu moczu), niewydolność nadnerczy (chorobę Addisona) lub dolegliwości jelitowe lub pęcherzyka żółciowego.
• Jeśli jesteś osobą starszą lub czujesz się osłabiony.
• Jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia, przyjmowanie tego leku może nasilić objawy.
• Kodeina przekształca się w morfinę za pomocą enzymu w wątrobie. Morfina to substancja czynna odpowiedzialna za łagodzenie bólu. Niektóre osoby mogą mieć różną aktywność tego enzymu, co wpływa na nich w różny sposób. U niektórych morfina nie jest wytwarzana lub wytwarzana jest w bardzo małych ilościach, co prowadzi do słabszego działania przeciwbólowego. Natomiast osoby wytwarzające duże ilości morfiny mają większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i uzyskać pomoc medyczną: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności i wymioty, zaparcia, brak apetytu.
• Spożywanie alkoholu może powodować uszkodzenie wątroby przez paracetamol.
• Długotrwałe lub częste stosowanie leków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może nasilić objawy, które nie powinny być leczone wyższymi dawkami leku.
• Przy powtarzanym stosowaniu tego leku może wystąpić uzależnienie fizyczne i tolerancja. Po długotrwałym leczeniu stosowanie należy przerwać stopniowo.
• Jeśli musisz przyjmować ten lek przez dłuższy czas, leczenie powinno być okresowo oceniane przez lekarza.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni (2 dni w przypadku bólu gardła), nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Podczas leczenia Dolomedil należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

• Masz poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na przewlekłe niedożywienie, alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne choroby, takie jak kwasica metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedobojów (nudności) i wymioty.

• Odczuwasz ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (trzustki) i układu dróg żółciowych.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Dolomedil może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu braku tchu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktujcie się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonywane badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Dolomedil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia jednego z nich.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Leki przeciwzakrzepowe doustne (acenokumarol, warfaryna)
• Leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina)
• Barbiturany (stosowane jako środki nasenne, środki uspokajające i przeciwpadaczkowe)
• Leki przeciwbólowe (izoniazyd, ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona)
• Propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmii))
• Leki przeciwbólowe (stosowane w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza)
• Metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom)
• Zydozyna (stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, powodującym AIDS)
• Kolestyramina (stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia.

Z kolei kodeina może oddziaływać z następującymi lekami:

• Leki przeciwbólowe narkotyczne (stosowane w leczeniu bólu), takie jak nalbufina, buprenorfina, pentazocyna
• Leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji)
• Środki uspokajające (stosowane w leczeniu depresji, lęku)
• Środki przeciwhistaminowe H1 o działaniu uspokajającym (stosowane w leczeniu alergii)
• Leki przeciwlękowe (stosowane w leczeniu lęku)
• Hipnotyki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu bezsenności)
• Klonidyna i pokrewne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i migreny)
• Talidomida (stosowana w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów)
• Benzodiazepiny
• Leki stosowane w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (przeciwbólowe).
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu epilepsji lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego (ból neuropatyczny).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie kodeiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być śmiertelne. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci kodeinę razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia jednoczesnego powinny być ograniczone przez lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi wymienionych wcześniej objawów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz takich objawów.

Stosowanie Dolomedil z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej alkoholowych napojów dziennie), może uszkodzić wątrobę. Ponadto alkohol może nasilać działanie depresyjne kodeiny. Dlatego nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dolomedil zawiera kodeinę, która może powodować senność i wpływać na zdolność psychiczną i/lub fizyczną.

Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

Dolomedil zawiera olej rycynowy uwodorniony

Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera olej rycynowy uwodorniony.

Stosowanie u sportowców: Ten lek zawiera kodeinę. W wyniku jej metabolizmu powstają pewne związki, które mogą powodować pozytywny wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Dolomedil

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania Dolomedil podaną przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Dolomedil, kiedy i przez jaki czas należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także „Jeśli przerwiesz leczenie Dolomedil”).

Nie wolno przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem. Dolomedil należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli nie uzyskasz wystarczającego złagodzenia bólu w trakcie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

1 lub 2 tabletki co 4 lub 6 godzin w zależności od nasilenia objawów, maksymalnie 8 tabletek dziennie. Przyjęcia należy rozstawić co najmniej o 4 godziny. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od 2 tabletek.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nastolatkowie w wieku od 12 do 18 lat: 1 tabletka 4 lub 5 razy dziennie, w razie potrzeby, maksymalnie 5 tabletek dziennie.

Nie stosować u pacjentów poniżej 12. roku życia ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich zaburzeń oddechowych.

Zalecane maksymalne dawki

U dorosłych maksymalna dawka to 8 tabletek dziennie, a u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat – 5 tabletek dziennie.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby

Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby, lekarz może zalecić niższą niż zwykle dawkę. W takim przypadku przyjmuj dokładnie taką dawkę, jaką lekarz Ci przepisał.

Pacjenci starsi

Osoby starsze są zazwyczaj bardziej narażone na działania niepożądane, dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Instrukcje dotyczące właściwego stosowania leku

Dolomedil stosuje się doustnie.

Tabletki należy przyjmować z szklanką płynu, najlepiej wody lub innego napoju niealkoholowego.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolomedil niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Dolomedil niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Toxikologiczną Infolinię (Servicio de Información Toxicológica) pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Objawy przedawkowania spowodowane paracetamolem mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu (żółtaczka) oraz ból brzucha.

U pacjentów leczonych barbituranami lub z przewlekłym alkoholizmem ryzyko przedawkowania paracetamolu może być większe.

Objawy charakterystyczne dla przedawkowania kodeiny to: senność, aż do stuporu lub śpiączki, zimna skóra, zwężenie źrenic (mioza), osłabienie mięśni oraz czasem bradykardia, hipotensja i depresja oddechowa.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Dolomedil

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie według nowego harmonogramu, zachowując minimalny odstęp między dawkami. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w zaplanowanym terminie.

Jeśli przerwiesz leczenie Dolomedil

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy stosować Dolomedil oraz kiedy i jak należy przerwać leczenie. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie uzyskasz oczekiwanego efektu.

Istnieje ryzyko wystąpienia działań ubocznych związanych z odstawieniem leku. Dlatego w przypadku długotrwałego leczenia dawki należy stopniowo zmniejszać (zobacz sekcję 2).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Obserwowane działania niepożądane opisane są poniżej według częstości ich występowania:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) i bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów).

Działania niepożądane paracetamolu to:

Rzadkie: Niedowolność, podwyższony poziom transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych) oraz hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego).

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) waha się od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwona lub zapalenie skóry) po pokrzywkę (wysypka) i wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) oraz żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżony poziom glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylna (zakłócenie w moczu) oraz działania niepożądane ze strony nerek.

Zgłoszono bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz sekcję 2).

Działania niepożądane kodeiny to:

Rzadkie: Niedowolność, senność, zaparcia, nudności i zawroty głowy, skurcz oskrzeli (skurcze oskrzeli utrudniające oddychanie) oraz depresja oddechowa (wolne oddychanie).

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) waha się od prostych wysypek skórnych lub pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny, gorączka, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), hipoglikemia (obniżony poziom glukozy we krwi), trombocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu dróg żółciowych (stan dotyczący zastawki w przewodzie pokarmowym, tzw. dysfunkcja zwieracza Oddiego), np. silny ból brzucha w górnej części, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Dolomedilu

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Puste opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dolomedil

• Substancjami czynnymi są paracetamol i fosforan kodeiny hemihydret. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolu i 10 mg fosforanu kodeiny hemihydretu.
• Pozostałe składniki to: povidon, crospowidon sodu, talk (E553b), skrobia kukurydziana, fosforan trójwapniowy (E341), kwas stearynowy (E570), wodorowana oleina rzepakowa i stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Dolomedil są białe, dwuwypukłe, owalne, z rowkiem po obu stronach. Tabletki są pakowane w blistry z PVC/Alu. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek.

Rowek służy do dzielenia tabletek i ułatwienia połknięcia, ale nie umożliwia podziału na równe dawki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/