Dolocatil Codeina 500/15 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dolocatil Codeína 500 mg/15 mg tabletki

Paracetamol/ Fosforan codeiny hemihydryt

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dolocatil Codeína i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolocatil Codeína
3. Jak stosować Dolocatil Codeína
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dolocatil Codeína
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolocatil Codeína i kiedy jest stosowany

Dolocatil Codeína należy do grupy leków przeciwbólowych.

Dolocatil Codeína jest wskazany u pacjentów powyżej 15. roku życia do krótkoterapeutycznego leczenia umiarkowanego bólu ostrego, który nie ustępuje po zastosowaniu innych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen stosowane pojedynczo.

Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolocatil Codeina

Nie przyjmuj Dolocatil Codeina:

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol, kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz ostrą depresję oddechową, ostry astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
• Jeśli masz mniej niż 15 lat.
• W celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli wiesz, że szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Dolocatil Codeina.

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/kontroluje ból. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecił lekarz lub niż wskazano w sekcji 3 tego ulotki „Jak stosować Dolocatil Codeina”. Aby tego uniknąć, należy unikać jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol lub kodeinę (np. stosowanych w leczeniu przeziębienia, bólu i gorączki).

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Dolocatil Codeina:

• Jeśli cierpisz na chorobę serca lub płuc, a także jeśli masz anemię (obniżony poziom hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

• Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, cierpisz na przewlekłe niedożywienie lub jesteś odwodniony, może być konieczne zmniejszenie dawki tego leku.

• Jeśli cierpisz na chorobę wpływającą na zdolność do oddychania, masz uraz wewnątrzczaszkowy, np. spowodowany urazem głowy, jesteś chory na astmę lub masz w wywiadzie astmę, i/lub jesteś wrażliwy na kwas acetylosalicylowy.

• Jeśli cierpisz na chorobę tarczycy, prostaty lub zwężenie cewki moczowej (obie prowadzą do trudności w oddawaniu moczu), niedostateczność nadnerczy (chorobę Addisona) lub choroby jelitowe lub pęcherzyka żółciowego.

• Jeśli jesteś osobą starszą lub czujesz się osłabiony.

• Jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia, przyjmowanie tego leku może nasilić objawy.

• Jeśli spożywasz alkohol, może to spowodować, że paracetamol uszkodzi wątrobę.

• Z uwagi na środki ostrożności nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletów (2 g paracetamolu) w ciągu 24 godzin.

• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Kodeina jest przekształcana w mózgu w morfinę przez enzym. Morfina to substancja odpowiadająca za złagodzenie bólu. Niektóre osoby mają wariant tego enzymu, który może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób nie powstaje morfina lub powstaje jej bardzo mało, co nie zapewni wystarczającego złagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe ryzyko poważnych działań niepożądanych, ponieważ powstaje bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i zwrócić się o natychmiastową pomoc medyczną: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

• Długotrwałe lub częste stosowanie środków przeciwbólowych w leczeniu bólu głowy może nasilić objawy, które nie powinny być leczone zwiększeniem dawki leku.

• Jeśli konieczne jest długotrwałe przyjmowanie tego leku, leczenie powinno być okresowo oceniane przez lekarza.

• Jeśli masz w wywiadzie operację usunięcia pęcherzyka żółciowego. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on powodować ostry zapalenie trzustki u niektórych pacjentów.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu) lub dróg żółciowych.

• Podczas leczenia Dolocatil Codeina, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm, lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zaobserwowano poważne zachorowanie zwane acidosis metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach regularnych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Ból lub zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgezja), który nie ustępuje po zwiększeniu dawki leku.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie

Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego; zjawisko to nazywane jest tolerancją). Powtarzane stosowanie Dolocatil Codeina może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i uzależnienia, co z kolei może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym okresie stosowania.

Uzależnienie lub nałóg może sprawić, że stracisz kontrolę nad tym, ile leku należy przyjmować lub jak często należy go przyjmować.

Ryzyko rozwoju uzależnienia lub nałogu zależy od osoby. Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia od Dolocatil Codeina może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Miałaś/miałeś problemy ze stanem psychicznym (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię z powodu innych zaburzeń psychiatrycznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Dolocatil Codeina, może to oznaczać, że rozwinęło się u Ciebie uzależnienie lub nałóg:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecił lekarz.
• Możesz czuć potrzebę kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu <bólu>.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, z których został przepisany, np. aby „poczuć się spokojnie” lub „pomóc w zasypianiu”.
• Próbowałeś/próbowałaś kilkakrotnie zrezygnować z leku lub ograniczyć jego stosowanie, ale bez powodzenia.
• Czujesz dyskomfort po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby określić najlepszą drogę postępowania, kiedy i jak należy zakończyć leczenie (zobacz punkt 3, Jeśli przerwiesz leczenie Dolocatil Codeina).

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Dolocatil Codeina może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu niedotlenienia, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierne zasypianie w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Dzieci i młodzież:

Dolocatil Codeina jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegach chirurgicznych:

Nie należy stosować kodeiny do łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów gardłowych z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi:

Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych pacjentów.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Dolocatil Codeina, ponieważ może to wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Dolocatil Codeina z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Lekami przeciwzakrzepowym (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych), choć paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy pierwszego wyboru.
• Lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych)
• Diuretykami (stosowanymi w celu zwiększenia wydzielania moczu)
• Isoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy)
• Lamotrygyną (stosowaną w leczeniu padaczki)
• Probenecydem (stosowanym w leczeniu dny moczanowej)
• Propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca)
• Ryfampycyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Metoklopramidem i domperydonem (stosowanymi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom)
• Zydoverydyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV)
• Cholestyraminą (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• Flukloksacyliną (antybiotykiem), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna), wymagających natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Nie należy również stosować go łącznie z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Kodeina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Lekami przeciwbólowymi narkotycznymi (stosowanymi w leczeniu bólu), takimi jak nalbufina, buprenorfina, pentazocyna
• Alkoholem: może nasilać działanie depresyjne kodeiny.
• Lekami przeciwdziałającymi depresji (stosowanymi w leczeniu depresji)
• Środkami uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu depresji, lęku)
• Sennymi antyhistaminami H1 (stosowanymi w leczeniu alergii)
• Lekami przeciwlękowymi (stosowanymi w leczeniu lęku)
• Hipnotykami neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności)
• Klonidyną i związkami pokrewnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i migreny)
• Talidomidem (stosowanym w leczeniu niektórych typów nowotworów)
• Benzodiazepinami
• Lekami stosowanymi w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego (lekami antycholinergicznymi).
• Gabapentyną lub pregabalyną (w leczeniu padaczki lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego – bólu neuropatycznego)

Stosowanie Dolocatil Codeina z pożywieniem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej alkoholowych napojów dziennie), może uszkadzać wątrobę. Ponadto alkohol może nasilać działanie depresyjne kodeiny. Dlatego nie należy spożywać alkoholu w czasie leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Dolocatil Codeina.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek zawiera kodeinę, która może powodować senność i zaburzać sprawność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Stosowanie u sportowców: Ten lek zawiera kodeinę. W wyniku jej metabolizmu powstają związki, które mogą spowodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

Dolocatil Codeina zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dolocatil Codeinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie jego trwania, lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Dolocatil Codeiny, kiedy i przez jak długo należy jej używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także: Przerywanie leczenia Dolocatil Codeiną).

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po upływie 3 dni, skonsultuj się z lekarzem. Dolocatil Codeinę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli podczas leczenia nie uzyskasz wystarczającego złagodzenia bólu, należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: Zalecana dawka początkowa to 1–2 tabletki. W razie potrzeby można kontynuować przyjmowanie 1 tabletki co 4–6 godzin, maksymalnie 8 tabletek w ciągu 24 godzin. Przyjmowanie tabletek należy rozłożyć co najmniej co 4 godziny.

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować Dolocatil Codeiny ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń oddychania.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem (zobacz sekcję 2).

Pacjenci starsi: powinni skonsultować się z lekarzem (zobacz sekcję 2).

Jeśli uważasz, że działanie Dolocatil Codeiny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ten lek należy przyjmować doustnie. W zależności od preferencji, tabletkę można przyjąć całą lub podzieloną, wraz z wodą, mlekiem lub sokiem owocowym.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolocatil Codeiny niż należy:

Jeśli przyjmiesz więcej Dolocatil Codeiny niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

W przypadku przedawkowania należy szybko udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one od razu, a dopiero po upływie 3 dni od przyjęcia nadmiaru leku, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Leczenie przedawkowania jest najefektywniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Objawy przedawkowania spowodowane paracetamolem mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha oraz zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe alkoholizm mogą być bardziej podatni na przedawkowanie paracetamolu.

Objawy przedawkowania spowodowane kodeiną mogą obejmować: ból głowy, dzwonienie w uszach, zamazane widzenie, senność, aż do osłupienia, zimna skórę, osłabienie mięśni, a czasem bradykardię, hipotensję i depresję oddechową.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Dolocatil Codeinę:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanego odstępu czasu między dawkami (co najmniej 4 godziny). Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę w regularnym terminie.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Dolocatil Codeína ze względu na zawartość paracetamolu może powodować następujące działania niepożądane, uporządkowane według częstości występowania:

• Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób): niedowagę, podwyższone poziomy transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych) oraz hipotensję (obniżenie ciśnienia tętniczego).
• Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości, od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwona lub opuchlizna skóry) po pokrzywkę (świerzbienie) i wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) oraz żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemię (obniżony poziom glukozy we krwi), trombocytopenię (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytozę, leukopenię, neutropenię (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), anemię hemolityczną (zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi), sterylne białomocz (zakwasicę moczu) oraz działania niepożądane ze strony nerek. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.
• Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważne schorzenie, które może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. acidosis metabólica) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Ze względu na zawartość kodeiny może powodować:

• Rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób): niedowagę, senność, zaparcia, nudności i zawroty głowy, skurcze oskrzeli (spazmy oskrzeli utrudniające oddychanie) oraz depresję oddechową (wolne oddychanie).
• Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) od prostych wysypek skórnych lub pokrzywki po wstrząs anafilaktyczny, gorączkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), hipoglikemię (obniżony poziom glukozy we krwi), trombocytopenię, agranulocytozę, leukopenię, neutropenię, anemię hemolityczną, ostry zapalenie trzustki, szczególnie u pacjentów z przebytą operacją usunięcia pęcherza żółciowego.
• Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): problem dotyczący jednej z zastawek jelita (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Dolocatil Codeína

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Zaleca się nie wyjmować tabletki z opakowania do momentu jej zażycia.

Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dolocatil Codeína

Substancjami czynnymi są paracetamol i fosforan kodeiny. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolu i 15 mg półwodynku fosforanu kodeiny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia glikolan sodu ziemniaczana (typ A), celuloza mikrokryształowa zsyntetyzowana, povidon i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Dolocatil Codeína 500 mg/15 mg tablety jest dostępny w postaci tabletek do doustnego zażycia.

Tabletki mają rowek umożliwiający podzielenie ich na pół. Rowek służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.

Każda puszka zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

lub

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/