Dolintol 20 mg kapsułki twarde gastrorezystentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dolintol 20 mg kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu EFG

Omeprazolum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dolintol i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Dolintol
3. Jak przyjmować Dolintol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dolintol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dolintol i do czego służy

Dolintol zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają, zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Dolintol stosuje się w leczeniu następujących chorób:

U dorosłych:

• „Choroby refluksowej przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.
• Wrzuty w górnej części jelita (wrzód dwunastopalcowy) lub w żołądku (wrzód żołądka).
• Wrzuty zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może również przepisać Ci antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.
• Wrzuty spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Dolintol może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzutów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia i = 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). W tym zaburzeniu kwas żołądkowy przechodzi do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i oparzenia.

U dzieci objawy choroby mogą obejmować cofanie się zawartości żołądka do jamy ustnej (refluks), wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.

Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

Wrzuty zakażone bakterią zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli Twoje dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolintol

Nie przyjmuj Dolintol

• jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w zakażeniu HIV).

Nie przyjmuj Dolintol, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Dolintol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Dolintol.

Zaobserwowano poważne objawy skórne związane z leczeniem omeprazolem, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA). Przestań przyjmować Dolintol i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Dolintol może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Dolintol lub w trakcie leczenia wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

• znaczna utrata masy ciała bez wyraźnej przyczyny oraz trudności z połykaniem,
• ból brzucha lub wzdęcia,
• wymioty zawartością żołądka lub krwią,
• stolec czarny (kał zabarwiony krwią),
• ciężka lub utrzymująca się biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki infekcyjnej,
• ciężkie zaburzenia wątroby,
• jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Dolintol stosowanym w celu zmniejszenia kwasowości żołądka,
• jeśli przewidziano u Ciebie wykonanie specyficznego badania krwi (chromogranina A).

Jeśli stosujesz Dolintol przez dłuższy czas (ponad rok), prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolować. Powinieneś informować o każdym nowym lub nietypowym objawie podczas każdej wizyty u lekarza.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Dolintol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Powiadom lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).

Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka, szczególnie w obszarach skóry narażonych na działanie słońca, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Dolintol. Pamiętaj o wspomnieniu o innych objawach, które możesz zauważyć, takich jak ból stawów.

Przyjmowanie omeprazolu może prowadzić do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka, sztywność stawów. Powinieneś poinformować o tych objawach lekarza prowadzącego.

Ten lek może wpływać na sposób, w jaki organizm wchłania witaminę B12, szczególnie jeśli konieczne jest jego długotrwałe stosowanie. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, które mogą wskazywać na niski poziom witaminy B12:

• silne zmęczenie lub brak energii,
• mrowienie,
• ból języka lub czerwony język, owrzodzenia w jamie ustnej,
• osłabienie mięśni,
• zaburzenia widzenia,
• problemy z pamięcią, dezorientacja, depresja.

Dzieci

Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, choć nie jest ono zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 10 kg.

Inne leki i Dolintol

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty. Wynika to z faktu, że Dolintol może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Dolintol.

Nie przyjmuj Dolintol, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca),
• diazepan (stosowany w leczeniu lęku, rozkurczu mięśni lub padaczki),
• fenytoinę (stosowaną w padaczce). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Dolintol,
• leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin, takie jak warfaryna lub inne antagoniści witaminy K. Lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub zakończenia leczenia Dolintol,
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• tachyrolimus (w przypadkach przeszczepienia narządów),
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji łagodnej),
• cylostazol (stosowany w leczeniu chudej przemijającej),
• sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin (trombów)),
• erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów),
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz będzie musiał tymczasowo przerwać leczenie Dolintol.

Jeśli lekarz przepisał Ci oprócz Dolintol antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.

Stosowanie Dolintol z żywnością i napojami

Zobacz punkt 3.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol przechodzi do mleka matki, ale przy zastosowaniu dawek terapeutycznych nieprawdopodobne, aby wpływał na dziecko.

Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Dolintol w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, aby Dolintol wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Może wystąpić działanie niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia wzroku (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Dolintol

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Dolintol

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależeć od Twojego stanu zdrowia oraz wieku. Poniżej podano typowe dawki.

Dorośli:

Leczenie objawów RGE, takich jak palenie i kwaśne odbijanie:

• Jeśli lekarz stwierdzi u Ciebie niewielkie uszkodzenia przełyku, zalecana dawka wynosi 20 mg jednorazowo na dobę przez 4–8 tygodni. Lekarz może przepisać dawkę 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk wciąż nie uleczył się całkowicie.
• Po uleczeniu przełyku zalecana dawka wynosi 10 mg jednorazowo na dobę.
• Jeśli nie ma uszkodzeń przełyku, zalecana dawka to 10 mg jednorazowo na dobę.

Leczenie wrzodów górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo na dobę przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć stosowanie tej samej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód wciąż nie uleczył się.
• Jeśli wrzód nie uleczy się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo na dobę przez 4 tygodnie.

Leczenie wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć stosowanie tej samej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód wciąż nie uleczył się.
• Jeśli wrzód nie uleczy się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo na dobę przez 8 tygodni.

Profilaktyka nawrotów wrzodów żołądka i dwunastniczego:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo na dobę.

Leczenie wrzodów żołądka i dwunastniczego spowodowanych AINS (lekami przeciwnowotwórczymi niesteroidowymi):

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo na dobę przez 4–8 tygodni.

Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastniczego podczas stosowania AINS:

• Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo na dobę.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg Dolintolu dwa razy na dobę przez tydzień.
• Lekarz zaleci Ci również przyjęcie dwóch z poniższych antybiotyków: amoksycylina, klarotromycyna i metronidazol.

Leczenie nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nowotworem trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg na dobę.
• Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb i określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Leczenie objawów RGE, takich jak palenie i kwaśne odbijanie:

• Dzieci powyżej jednego roku życia ważące więcej niż 10 kg mogą przyjmować Dolintol. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała, a odpowiednią dawkę określi lekarz.

Leczenie wrzodów spowodowanych infekcją przez Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom:

• Dzieci powyżej 4. roku życia mogą przyjmować Dolintol. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała, a odpowiednią dawkę określi lekarz.
• Lekarz przepisze Twojemu dziecku dodatkowo dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Jak stosować ten lek

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Możesz przyjmować kapsułki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
• Kapsułki należy połknąć całe z połową szklanki wody. Nie należy żuć ani mielić kapsułek, ponieważ zawierają one granulki powlekane, które zapobiegają rozkładowi leku pod wpływem kwasu żołądkowego. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek
• Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i połknij zawartość bezpośrednio z połową szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą niegazowaną, kwasowym sokiem owocowym (np. jabłkowym, pomarańczowym lub ananasowym) lub kompotem jabłkowym.
• Zawsze przed wypiciem dokładnie wstrząśnij mieszaninę (mieszanina nie będzie przezroczysta). Następnie wypij mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut.
• Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, napełnij szklankę wodą do połowy, dobrze ją wypłucz i wypij wodę. Części stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani mielić.

Jeśli przyjmiesz więcej Dolintolu niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Dolintolu niż przepisano Ci lekarz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Dolintol

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Dolintolem

Nie przerywaj leczenia Dolintolem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących rzadkich (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować omeprazol i skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe świsty podczas oddychania (nagłe świsty), obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka na skórze, omdlenia lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna) (rzadkie).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność.
• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zaburzenia w badaniach krwi służących do oceny funkcji wątroby.
• Wysypka na skórze, pokrzywka i swędzenie.
• Ogólne uczucie niedoboru i braku energii.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Problemy z krwią, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, krwawienia i zwiększać ryzyko zakażeń.
• Niski poziom sodu we krwi. Może powodować osłabienie, wymioty i skurcze mięśni.
• Podniecenie, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy wzrokowe, takie jak rozmyte widzenie.
• Nagłe uczucie trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zakażenie zwane „grzybicą” (kandydoza), które może dotyczyć jelita i jest spowodowane grzybem.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Wysypka na skórze po ekspozycji na światło słoneczne.
• Ból stawów (artralgie) lub ból mięśni (mialgie).
• Poważne problemy nerek (zapalenie nerek typu interstycyjne).
• Zwiększone potliwość.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia liczb białych krwinek, takie jak agranulocytoza (brak białych krwinek).
• Agresywność.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Poważne uszkodzenia wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Wielopostaciowe rumieniowce. Osłabienie mięśni.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).

• Jeśli przyjmujesz omeprazol przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu okresowych badań krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.

• Wysypka skórna, czasem towarzysząca bólom stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach omeprazol może wpływać na białe krwinki i powodować niedobór odporności. Jeśli doświadczasz zakażenia z objawami takimi jak gorączka w połączeniu z ogólnym pogorszeniem stanu zdrowia lub gorączka w połączeniu z objawami zakażenia lokalnego, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu wykonania badania krwi, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę). Ważne jest, aby w tym momencie podać informacje o lekach, które aktualnie przyjmujesz.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Dolintol

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

• Nie należy stosować Dolintol po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

• Przechowywać poniżej 30°C.

• Przechowywać ten blisztkę w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dolintol

• Substancją czynną jest omeprazol. Dolintol zawiera 20 mg omeprazolu.

• Pozostałe składniki to: kulki cukrowe (sacharoza i skrobia kukurydziana), laktoza bezwodna, hipromeloza, laurylosiarczan sodu, hydroksypropyloceluloza, fosforan sodu dwuwodny, ftalan hipromelozy i ftalan dietylu.

Skorupka kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, indygotyny (E-132) i żółci chinolinowej (E-104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dolintol 20 mg jest dostępne w postaci twardych kapsułek żelatynowych z korpuskiem i kapselką w kolorze zielonym, zawierających granulki z powłoką enteroszczelną.

Wielkości opakowań:

Opakowania zawierające 14, 28 lub 56 kapsułek oraz opakowanie kliniczne z 500 kapsułkami.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

ABABOR PHARMACEUTICALS, S.L.

C/Chile 4 – Edificio 1 – 28290 LAS ROZAS (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/