Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania doustnego roztworu
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego
- 3. Jak stosować Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona leku Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Paracetamolum / Fenylephrina bitartras / Chlorpheniraminum maleas
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszej ulotce lub tak, jak wykazał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
- Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Szczegóły w punkcie 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się, albo jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból lub inne objawy – dłużej niż 5 dni.
Spis treści ulotki
- Co to jest Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego
- Jak stosować lek Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego i do czego służy
Jest to połączenie 3 substancji czynnych: paracetamolu, chlorfenaminy i fenyloefryny.
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który zmniejsza ból i gorączkę.
Chlorfenamina jest lekiem przeciwhistaminowym, który złagadza upławy z nosa.
Fenyloefryna jest lekiem sympatykomimetycznym, który zmniejsza zatkanie nosa.
Lek jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia w celu złagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących gorączce lub bólowi o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, zatkaniu i upływom z nosa.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, nie ma poprawy, gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból lub inne objawy trwają dłużej niż 5 dni.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego
Nie przyjmuj Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego
Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze.
Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.
Jeśli chorujesz na cukrzycę.
Jeśli chorujesz na tachykardię (przyśpieszone bicie serca).
Jeśli przyjmujesz leki inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu astmy lub leki przyspieszające częstość akcji serca).
Jeśli przyjmujesz leki blokerów beta (leki na serce lub stosowane w leczeniu chorób tętnic) (zobacz: Inne leki i Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego).
Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
Jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca lub naczyń (np. chorobę wieńcową lub dławicę piersiową).
Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
Dzieci i osoby poniżej 15. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3: Jak stosować Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Osoby z uzależnieniem alkoholowym powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu (3 saszetki) dziennie w ramach leku Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Podczas przyjmowania tego leku nie wolno przyjmować innych leków zawierających paracetamol, ponieważ może dojść do przedawkowania paracetamolu, co może uszkodzić wątrobę.
Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:
- Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
- Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
- Pacjenci uczuleni (alergicy) na którykolwiek antyhistaminowy, ponieważ mogą być uczuleni na inne leki antyhistaminowe (np. chlorfenamina).
- Pacjenci przyjmujący leki stosowane w leczeniu: przerostu prostaty, astmy oskrzelowej, bardzo powolnego bicia serca, hipotensji, miażdżycy mózgu, zapalenia trzustki (pancreatitis), wrzodu żołądka (zwężający wrzód peptyczny), obturacji żołądkowo-cienkościennej (między żołądkiem a jelitem), chorób tarczycy, pacjenci wrażliwi na działanie uspokajające niektórych leków.
- W przypadku niedoboru glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD) (może prowadzić do anemii hemolitycznej).
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne trójcykliczne lub leki o podobnym działaniu i u Ciebie wystąpią dolegliwości przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do rozwoju jelita bezruchowego (paraliż jelita).
Podczas leczenia lekiem Dolengrip należy niezwłocznie poinformować lekarza:
Jeśli chorujesz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co powoduje uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwaną kwasocą żołądkową (zaburzenie krwi i płynów) po stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy okres czasu lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasoczu metabolicznego mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz/stosujesz ten lek, ponieważ może on zaburzyć wyniki.
Inne leki i Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
W szczególności, jeśli przyjmujesz niektóre z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:
-
Leki stosowane w leczeniu padaczki: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
-
Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampycyna).
-
Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrżeniowe.
-
Lek stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
-
Leki stosowane w zwiększaniu wydalania moczu (moczopędy pętlowe, takie jak furosemid lub inne) oraz inne moczopędy powodujące utratę potasu (np. stosowane w leczeniu nadciśnienia).
-
Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperidon).
-
Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona).
-
Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.
-
Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).
-
Leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób (inhibitory monoaminooksydazy – IMAO). Przyjmowanie Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego i tych leków należy rozdzielić o co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.
-
Leki stosowane w leczeniu migreny; leki stosowane podczas porodu; leki stosowane w leczeniu ciśnienia tętniczego lub innych chorób (leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne).
-
Leki blokujące receptory alfa i beta-adrenergiczne (labetalol i karwedilol) stosowane na serce lub w leczeniu chorób naczyń.
-
Leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty trój- i czterocykliczne).
-
Leki znieczulające ogólnego działania.
-
Leki przeciw nadciśnieniu (leki obniżające ciśnienie).
-
Leki stosowane na serce, takie jak glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne i beta-blokery.
-
Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
-
Leki stosowane w chorobach serca lub chorobach układu trawiennego, takie jak siarczan atropiny.
-
Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (np. stosowane w bezsenności lub lęku).
-
Leki ototoksyczne (które mogą powodować uszkodzenie słuchu).
-
Leki fotosensybilizujące (które powodują uczulenie na światło).
-
Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasoczu metabolicznego), wymagające natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).
Stosowanie Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulatu do sporządzania roztworu doustnego z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić wystąpienie działań niepożądanych tego leku.
Dodatkowo, stosowanie leków zawierających paracetamol u osób, które regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, alkohol... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Nie należy przyjmować tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ może powodować działania niepożądane u niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność, co może wpływać na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego zawiera manitol (E-421) i sód
Ten lek może powodować łagodny efekt przeczyszczający ze względu na zawartość manitolu.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, lub zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Zalecana dawka:
Dorośli i osoby w wieku powyżej 15 lat: 1 saszetka co 6–8 godzin w razie potrzeby (3 lub 4 saszetki dziennie). Nie należy przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu (4 saszetki) w ciągu 24 godzin.
Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie należy stosować tego leku u tych chorych, ponieważ zawiera on 650 mg paracetamolu, a postać farmaceutyczna to proszek. Maksymalna dawka pojedyncza dla tych chorych wynosi 500 mg, a zawartość saszetki nie może być podzielona w celu uzyskania odpowiedniej dawki.
Pacjenci z niewydolnością wątroby: w przypadku niewydolności wątroby lub zespołu Gilberta, nie należy przekraczać 3 saszetek w ciągu 24 godzin, a minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 8 godzin.
Stosowanie u dzieci
Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Stosowanie u osób starszych
Osoby starsze nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie wrażliwe na niektóre działania niepożądane, takie jak powolne bicie serca (bradykardia) lub zmniejszenie rzutu serca, spowodowane zawartością fenyloefryny i chlorfenaminy. Ponadto istnieje większe ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jak senność, dezorientacja, hipotensja lub pobudzenie. Osoby starsze mogą być również bardziej wrażliwe na takie objawy jak suchość w ustach czy zatrzymanie moczu.
Jak stosować
Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego przyjmuje się doustnie.
Zawartość saszetki należy całkowicie rozpuścić w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w pół szklanki wody, a następnie wypić.
Należy zawsze stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne działanie.
Lek należy przyjmować tylko w przypadku wystąpienia objawów. Po ustąpieniu objawów należy przerwać leczenie.
Jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból lub inne objawy trwają dłużej niż 5 dni, lub nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przyjął(a) więcej Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego niż należało
W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwa się objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni po przedawkowaniu, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha. Niepokój, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub silna senność), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenie, anoreksję; psychotyczne stany z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Objawy takie jak podwyższone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszona ilość moczu, kwasica metaboliczna (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi).
Przedawkowanie może również powodować zaburzenia krzepnięcia (krwawienia i zakrzepice).
Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia nadmiaru leku.
Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chorzy przewlekle mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji (Telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas okresu stosowania paracetamolu, fenyloefryny i chlorfeniraminu zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona:
Najczęstsze działania niepożądane to: Lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzy, niezgrabność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek przyjmuje się razem z posiłkiem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość w nosie i gardle, zagęszczenie wydzieliny, pocenie się, zamazanie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.
Działania niepożądane występujące rzadziej (rzadkie) to: Nieprzyjemne uczucie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa (nieregularne bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwawienie mózgowe (przy wysokich dawkach lub u wrażliwych pacjentów).
Podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach, częstsze u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, pobudzenie nerwowe, a nawet napady drgawkowe. Inne rzadziej występujące działania niepożądane to: uczucie naprężenia w klatce piersiowej, szmery w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (możliwe z objawami bólu brzucha lub żołądka, ciemny kolor moczu lub innymi objawami), reakcje alergiczne, ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka, trudności w oddychaniu itp.), fotosensybilizacja (nadwrażliwość na światło słoneczne), nadwrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne chlorfeniraminowi. Zaburzenia krwi (zmiany w morfologii komórek krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia, obrzęki (opuchlizna), zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia menstruacyjne.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (bardzo rzadkie) to: Choroby nerek, mętna czerć, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (spadek poziomu glukozy we krwi).
Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki reakcji skórnych.
Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana, to: Lęk, drażliwość, osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego (hipertensja, zazwyczaj przy wysokich dawkach i u wrażliwych pacjentów), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem nadciśnienia), bardzo powolne bicie serca (ciężka bradykardia), zwężenie naczyń krwionośnych (wazokonstrykcja obwodowa), obniżenie wydolności serca, co dotyczy szczególnie osób starszych i pacjentów z upośledzonym przepływem krwi do mózgu lub serca, możliwe wywołanie lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, gęsią skóra, podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), obniżenie poziomu potasu we krwi, acidosis metaboliczna (zaburzenie metabolizmu), uczucie zimna w kończynach (nogach lub rękach), zaczerwienienie, uczucie omdlenia (hipotensja). Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychotyczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi. Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi schorzeniami stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest oznaczona na opakowaniu po wyrazie CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulatu do sporządzenia roztworu doustnego
Każda porcja zawiera:
Substancje czynne: 650 mg paracetamolu, 15,58 mg fenyloefryny bitartyranu (równoważne do 8,21 mg fenyloefryny) oraz 4 mg maleinianu chloropiramininy (równoważne do 2,8 mg chloropiramininy)
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): mannozol (E-421), sodyna sacharyna, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, aroma pomarańczowe (zawierające maltodekstrynę, pochodną skrobi kukurydzianej) oraz povidon.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Dolengrip 650 mg/15,58 mg/4 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego, to granulat o barwie białej lub lekko żółtawej, o smaku pomarańczowym, w porcjach dozowanych w opakowaniach foliowych, umieszczonych w pudełkach kartonowych po 10 porcji.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid). Hiszpania
Producent
Laboratorios Alcalá Farma, S.L
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madrid). Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/