Disbron 25.000 IU kapsułki miękkie
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Disbron 25.000 IU kapsułki miękkie
kolekalcyferol (witamina D3)
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Disbron i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Disbron
- Jak stosować Disbron
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Disbron
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Disbron i do czego służy
Disbron zawiera witaminę D3, która reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia oraz fosforanów, a także włączanie wapnia do tkanki kostnej.
Disbron stosuje się w celu zapobiegania i leczenia klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Disbron
Nie przyjmuj Disbron:
- jeśli jesteś uczulony na cholekalcyferol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli masz hiperkalcemię (podwyższony poziom wapnia we krwi) lub hiperkalcemurię (podwyższony poziom wapnia w moczu).
- jeśli cierpisz na hipervitaminozę D (podwyższony poziom witaminy D we krwi).
- jeśli masz kamienie w nerkach.
Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Disbron.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Disbron, jeśli:
- cierpisz na gruźlicę zarostową (szczególny typ choroby tkanki łącznej, która dotyka płuc, skóry i stawów).
- jednocześnie stosujesz inne leki zawierające witaminę D.
- masz problemy z nerkami lub miałeś wcześniej kamienie w nerkach.
- cierpisz na pseudohypoparathyreoidism.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Disbron
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w szczególności:
- cholestyraminę (stosowaną w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu).
- fenytoinę lub barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji).
- środki przeczyszczające zawierające olej parafinowy.
- diuretyki tiazydowe (w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
- glukokortykosteroidy (w leczeniu stanów zapalnych).
- glikozydy nasercowe (w leczeniu chorób serca), np. digoksynę.
- aktynomycynę (chemioterapię).
- imidazol (lek przeciwdrobnoustrojowy).
- orlistat (w leczeniu otyłości).
– Produkty zawierające magnez (np. jako środki przeciwkwasowe).
– Produkty zawierające fosfor.
Stosowanie Disbron z posiłkami i napojami
Zobacz punkt 3 „Jak stosować Disbron”.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Podczas ciąży dzienna dawka witaminy D nie powinna przekraczać 600 J.M.
Ten lek może być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadku, gdy niedobór witaminy D został potwierdzony klinicznie.
Disbron można stosować w czasie karmienia piersią.
Witamina D3 przechodzi do mleka matki. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli niemowlę otrzymuje dodatkową witaminę D. Brak danych dotyczących wpływu witaminy D3 na płodność.
Nie przewiduje się jednak, że normalne stężenia witaminy D w organizmie powodują niepożądane skutki na płodność.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Disbron zawiera sorbitol (E420) i Ponceau (E124)
Ten lek zawiera 4,8 mg sorbitolu w każdej kapsułce miękkiej, co odpowiada 0,06 mg/kg/doba.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień Ponceau 4R. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
Jeśli jesteś uczulony na ten barwnik, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
3. Jak stosować Disbron
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy połknąć całe wraz z wodą.
Ten lek należy przyjmować preferencyjnie podczas obfitego posiłku, aby organizm mógł lepiej wchłonąć witaminę D3.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna kapsułka 25 000 IU raz w tygodniu.
Po pierwszym miesiącu należy rozważyć zmniejszenie dawki.
Po wstępnym okresie leczenia może być konieczne przejście na leczenie podtrzymujące, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie dla Ciebie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Disbron nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia.
Jeśli zażyłeś więcej Disbron niż należy
Jeśli zażyłeś większą ilość tego leku niż zalecono lub przypadkowo dziecko zażyło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub z oddziałem ratunkowym w celu oceny ryzyka i uzyskania dalszych wskazówek.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.
Najczęstsze objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, nadmierne pragnienie, zaburzenia psychiczne, wytwarzanie dużej ilości moczu w ciągu 24 godzin, zaparcia i odwodnienie, podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia i hiperkalciuria) wykrywany w badaniach laboratoryjnych oraz podwyższony poziom fosforanów we krwi.
Jeśli zapomniałeś zażyć Disbron
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Disbron
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Należy przerwać przyjmowanie Disbron i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Państwa objawy ciężkich reakcji alergicznych, takie jak:
- Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
- Trudności z połykaniem
- Odmorze i trudności z oddychaniem
Niekorzystne często (występują u mniej niż 1 na 100 osób): Hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).
Rzadkie (dotyczą do 1 na 1000 osób): Świąd, wysypka skórna (świąd/zysk).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Środowisko przechowywania Disbron
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów lekowych Punkt SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda miękka kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 J.M. witaminy D3.
Pozostałe składniki to: tutto-rac-α-tokoferol (E307), tłuszcze o średnim łańcuchu (triglicerydy o średnim łańcuchu), glikol, gliceryna, żelatyna (E441), sorbitol (E420) i Ponceau 4R (E124).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Disbron to miękka, owalna kapsułka żelatynowa o przezroczystym czerwonym kolorze, zawierająca przezroczysty, bezbarwny płyn.
Każda puszka zawiera 1, 2, 3, 4 lub 8 kapsułek w formie pasków blisterowych.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Ferrer Internacional S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Netpharmalab Consulting Services
Carretera de Fuencarral, 22,
28108 Alcobendas, Madryt
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Holandia: Colecalciferol Focus Care 25,000 IU, zachte capsules
- Hiszpania: Disbron 25.000 J.M. miękkie kapsułki
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/