Diltiazen Retard Stada 200 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Diltiazem Retard Stada 200 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG

Diltiazem Retard Stada 300 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG

diltiazem hydrochloride

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Diltiazem Retard Stada i w jakich celach jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diltiazem Retard Stada

3. Jak przyjmować lek Diltiazem Retard Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Diltiazem Retard Stada

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Diltiazem Retard Stada i do czego jest stosowany

Diltiazem Retard Stada należy do grupy antagonistów wapnia. Diltiazem Retard Stada to lek, który zmniejsza częstość akcji serca. Wykazuje działanie naczyniorozkurczowe. Poprawia to krążenie w sercu i zapobiega bólowi w klatce piersiowej spowodowanemu niedotlenieniem mięśnia sercowego. Poprawia również krążenie w naczyniach serca i obniża nadciśnienie tętnicze. Działanie to trwa 24 godziny, dlatego wystarczy jedna kapsułka dziennie.

Diltiazem Retard Stada stosuje się w leczeniu bólu w klatce piersiowej (stabilna dławica piersiowa).

Diltiazem Retard Stada stosuje się w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.

Ból w klatce piersiowej (stabilna dławica piersiowa)

Ból w klatce piersiowej to uczucie ucisku w klatce piersiowej. Ból może promieniować do jednej lub obu rąk, szyi, żuchwy lub pleców. Ból w klatce piersiowej może być związany z uczuciem duszności, ucisku lub niepokoju. Zwykle pojawia się podczas wysiłku lub emocji. Gdy osoba odpocznie, objawy szybko ustępują. Atak bólu w klatce piersiowej trwa zazwyczaj kilka minut, choć czasem może trwać dłużej.

Nadciśnienie tętnicze zazwyczaj nie jest odczuwalne. Efekt leczenia nadciśnienia tętniczego można ocenić jedynie na podstawie pomiarów wykonywanych przez lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Diltiazem Retard Stada

Nie przyjmuj Diltiazem Retard Stada:

• Jeśli jesteś uczulony na diltiazem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz zaburzenia rytmu serca (zespół chorego zatoku) (z wyjątkiem przypadków, gdy masz rozrusznik serca w jednej z komór serca).
• Jeśli masz pewien rodzaj bloku serca (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia) (z wyjątkiem przypadków, gdy masz rozrusznik serca w jednej z komór serca).
• Jeśli chorowałeś na niewydolność lewej komory serca (niewydolność lewej komory serca) z zastojaem w płucach.
• Jeśli masz powolny rytm serca (bradykardię, mniej niż 40 uderzeń na minutę).
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję) z dowolnej przyczyny.
• Jeśli przebyłeś zawał serca z powikłaniami (np. powolny rytm serca, niskie ciśnienie krwi, niewydolność serca zastojową (osłabienie serca) itp.).
• Jeśli jednocześnie otrzymujesz dantrolenu podawany bezpośrednio do żył (zobacz punkt 2 „Stosowanie Diltiazem Retard Stada z innymi lekami”).
• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający ivabradynę w celu leczenia niektórych chorób serca.
• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapidę stosowaną w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu (zobacz punkt: „Stosowanie Diltiazem Retard Stada z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Diltiazem Retard Stada:

• Jeśli potrzebujesz znieczulenia (np. na operację), musisz poinformować lekarza, że przyjmujesz Diltiazem Retard Stada.
• Jeśli masz osłabioną funkcję lewej komory serca, powolne tętno lub blok serca I stopnia, należy dokładnie monitorować stan zdrowia.
• U starszych pacjentów lub u pacjentów z osłabioną funkcją nerek lub wątroby stężenie chlorowodorku diltiazemu we krwi może wzrosnąć. W takim przypadku konieczne będzie ścisłe monitorowanie częstości akcji serca i EKG na początku leczenia.
• Na początku leczenia należy dokładnie monitorować stan pacjenta (szczególnie częstość akcji serca).
• Jeśli podczas leczenia Diltiazem Retard Stada wystąpią zaburzenia nastroju, w tym depresja, niezwłocznie powiadom o tym lekarza.
• Jeśli cierpisz na powolny ruch jelitowy lub problemy jelitowe, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ Diltiazem Retard Stada może spowolnić perystaltykę jelit.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. W takim przypadku konieczne jest ścisłe monitorowanie poziomu cukru we krwi.
• Jeśli masz w wywiadzie niewydolność serca, nowe trudności w oddychaniu, powolne bicie serca lub niskie ciśnienie krwi. Zgłaszano przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z takimi schorzeniami; możliwe, że lekarz będzie musiał kontrolować funkcję nerek.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów lub wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Diltiazem Retard Stada nie zostały ustalone u dzieci. Nie zaleca się stosowania Diltiazem Retard Stada u dzieci.

Stosowanie Diltiazem Retard Stada z innymi lekami

W szczególności nie przyjmuj tego leku i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

Leki zawierające lomitapidę stosowane w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu. Diltiazem może zwiększyć stężenie lomitapidu, co może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj Diltiazem Retard Stada i niezwłocznie powiadom lekarza lub farmaceutę:

• Jeśli otrzymujesz dantrolenu (relaksant mięśniowy) dożylnie
• Jeśli otrzymujesz ivabradynę (lek stosowany w dławicy piersiowej)

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Diltiazem Retard Stada może powodować zwiększenie działania tych leków:

• lit (lek na depresję lub skrajne zaburzenia nastroju (zaburzenia afektywne typu maniakalno-depresyjnego))
• pochodne nitratów, leki blokujące receptory alfa, amiodaronę, digoksynę, beta-blokery, leki przeciwarytmiczne (leki na zaburzenia rytmu serca, zaburzenia serca, nadciśnienie tętnicze i/lub ból w klatce piersiowej).
• teofilinę (lek na astmę, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub emfizemę).
• karbamazepinę (lek na padaczkę, zaburzenia nastroju, ból twarzy, nadmierną produkcję moczu i objawy odstawienia alkoholu).
• cyklosporynę (lek hamujący układ odpornościowy po przeszczepach).
• benzodiazepiny (leki na zaburzenia snu), takie jak midazolam lub triazolam.
• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne i przeciwko reakcjom alergicznym), takie jak metylprednizolon.
• statyny (leki na obniżenie wysokich poziomów cholesterolu)
• fenytoinę (lek na padaczkę)
• środki kontrastowe do badań rentgenowskich
• leki znieczulające (stosowane podczas operacji)

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zmniejszać działanie Diltiazem Retard Stada:

• ryfampicynę (lek na gruźlicę).
• aktywatory CYP3A4 (pewne leki zwiększające czynność wątroby), takie jak ziele św. Jana

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększać działanie Diltiazem Retard Stada:

• antagonistów H2 (leki na wrzody żołądka), takie jak cykloheptydyna, famotydyna, nizatydyna i ranitydyna.

• silne inhibitory CYP3A4 (pewne leki hamujące czynność wątroby), takie jak indynawir, rytonawir, nelfinawir i nefazodon (leki przeciwwirusowe na infekcje HIV), klaritromycyna (antybiotyk), itrakonazol, ketoconazol i worykonazol (leki przeciwgrzybicze).

Stosowanie Diltiazem Retard Stada z żywnością i napojami

Sok grejpfrutowy może zwiększyć działanie Diltiazem Retard Stada

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Diltiazem Retard Stada nie jest zalecane w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych.

Niewielkie ilości substancji czynnej Diltiazem Retard Stada przechodzą do mleka matki. Jeśli przyjmujesz Diltiazem Retard Stada, nie możesz karmić piersią. Jeśli lekarz przepisze Ci Diltiazem Retard Stada, musisz wybrać inną metodę odżywiania dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na podstawie zgłoszonych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy (częste) i niedowłady (częste), zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn może być zaburzona. Nie przeprowadzono jednak odpowiednich badań.

3. Jak stosować Diltiazem Retard Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Diltiazem Retard Stada należy przyjmować

Dawką początkową jest jedna kapsułka 200 mg dziennie. W przypadku niewystarczających efektów lekarz może przepisać jedną kapsułkę 300 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z obniżoną funkcją wątroby lub nerek

Dawką jest jedna kapsułka 200 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Diltiazem Retard Stada u dzieci nie zostały ustalone. Stosowanie Diltiazem Retard Stada u dzieci nie jest zalecane.

Jak stosować Diltiazem Retard Stada

Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia, jednak zawsze mniej więcej o tej samej godzinie, najlepiej przed lub podczas posiłku.

Kapsułki nie należy miażdżyć ani żuć – należy je połykać całe z niewielką ilością płynu.

Jak długo trwa leczenie Diltiazem Retard Stada

Diltiazem Retard Stada jest zazwyczaj przepisywany na dłuższy okres czasu. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Diltiazem Retard Stada niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznych pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli lek został przyjęty w dużych ilościach, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Weź ze sobą opakowanie leku. Umożliwi to lekarzowi ustalenie, co zostało przyjęte. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy lub osłabienia, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, omdlenia, nieprawidłowo szybkie lub wolne bicie serca, trudności w mówieniu, dezorientacja, obniżona funkcja nerek, śpiączka i nagła śmierć.

Jeśli zapomnisz przyjąć Diltiazem Retard Stada

Może się zdarzyć, że zapomnisz przyjąć dawkę. W takim przypadku nie musisz uzupełniać pominiętej dawki. Następnego dnia przyjmij kolejną dawkę zgodnie z zaleceniem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Diltiazem Retard Stada

Zawsze skontaktuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie Diltiazem Retard Stada przed uprzednim poleceniem przez lekarza, ponieważ objawy obecne przed rozpoczęciem leczenia mogą powrócić lub się nasilić.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• wysypka z nieregularnymi czerwonymi plamami na skórze (zespół czerwieni wielopostaciowej) (w tym ciężka reakcja alergiczną z wysoką gorączką, pęcherzami na skórze, bólem stawów i/lub zapaleniem oka (zespołem Stevensa-Johnsona) oraz nagłą, ciężką reakcję alergiczną z gorączką, pęcherzami na skórze i odpadaniem warstwy naskórkowej (trującym zespół martwicy naskórka)) (Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)
• nagromadzenie się płynu w skórze i błonach śluzowych (np. w gardle lub języku), trudności w oddychaniu i/lub swędzenie i wysypka, często jako reakcja alergiczna (angioobrzęk) (Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Następujące działania niepożądane mogą się pojawić:

Zaburzenia układu krwi i chłonnego:

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia krwi z objawami takimi jak siniaki i skłonność do krwawień (trombocytopenia).

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania:

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)

Zaburzenia psychiczne:

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• pobudzenie
• trudności z zaśnięciem (bezsenność)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia nastroju, w tym obniżony nastrój (ciężka depresja)

Zaburzenia układu nerwowego:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• ból głowy

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• utratę przytomności (zawał)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• drżenie, sztywność, ograniczona ruchomość
• zwiększone wydzielanie śliny i niepokój (objawy pozapiramidowe).

Zaburzenia serca:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• pewne zaburzenia przewodnictwa sercowego, prowadzące do zaburzeń rytmu (blok serca I, II lub III stopnia lub blok odnogi pęczka Hisa).
• kołatanie serca

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• spowolnienie tętna (bradykardia).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• pewne zaburzenia przewodnictwa sercowego, prowadzące do zaburzeń rytmu (blok serca sinoatryczny)
• niewystarczająca siła skurczu serca, prowadząca do wzrostu ciśnienia w naczyniach sercowych (niewydolność serca zastoinowa).
• konkretne zaburzenia rytmu serca z pauzą dłuższą niż 2 sekundy między dwoma uderzeniami (zatrzymanie zatokowe)
• zatrzymanie pracy serca/asystolia (niewydolność serca)

Zaburzenia naczyniowe:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie (nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• spadek ciśnienia po szybkim wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, towarzyszone zawrotami głowy (hipotensja ortostatyczna).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń).

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• trudności trawienne z uczuciem pełności lub bólem brzucha, odbijaniem, nudnościami, wymiotami i zgagą (nudności).
• ból brzucha.
• nudności.
• zaparcia.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wymioty.
• biegunka.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• suchość w ustach.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie dziąseł (hiperplazja dziąseł).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie skóry (rumień).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• wysypka z silnym swędzeniem (pokrzywka) i tworzenie się pęcherzy (grudki)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość na światło lub słońce (światłoczułość).
• wysypka.
• potliwość
• zapalenie skóry związane z powstawaniem dużych łusek (dermatopatia odłupująca).
• nagła wysypka z pęcherzykami na (prawie) całym ciele (ostra ogólnoustrojowa pustulka egzantematyczna).
• odpadanie warstwy naskórkowej z wysypką z lub bez gorączki.
• stan, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje normalne tkanki, powodując objawy takie jak zapalone stawy, zmęczenie i wysypka (tzw. zespół typu toczeń).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Zaburzenia ogólne i miejsca podania:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• nagromadzenie płynu w kostkach, nogach lub rękach, np. (obrzęk obwodowy).

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• niedoból
• osłabienie/zmęczenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Dzięki zgłoszeniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowalność Diltiazem Retard Stada

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować po dacie wygasania podanej na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Diltiazem Retard Stada

Substancją czynną w Diltiazem Retard Stada jest chlorowodorek diltiazenem.

200 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku diltiazenem.

300 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg chlorowodorku diltiazenem.

Inne składniki Diltiazem Retard Stada 200 mg kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu to povidon K30, celuloza etylowa (E462), talk, kwas stearynowy, dwutlenek tytanu (E171) i żelatyna.

Inne składniki Diltiazem Retard Stada 300 mg kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu to povidon K30, celuloza etylowa (E462), talk, kwas stearynowy, dwutlenek tytanu (E171), żółć chinolinowa (E104), indygotyna (E132) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diltiazem Retard Stada 200 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu to kapsułki białego koloru.

Diltiazem Retard Stada 300 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu to kapsułki zielono-białe.

Diltiazem Retard Stada (200 mg i 300 mg) kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Producent

Sanico NV

Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgia

lub

Lamp San Prospero

Via Della Pace 25/A

41030 San Prospero S/S (Modena)

Włochy

lub

Eurogenerics NV

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgia

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

NL Diltiazem HCl retard CF 200 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Diltiazem HCl retard CF 300 mg, harde capsules met verlengde afgifte

BE Diltiazem Retard EG 200 mg harde capsules met verlengde afgifte

Diltiazem Retard EG 300 mg harde capsules met verlengde afgifte

LU Diltiazem Retard EG 200 mg gélules à libération prolongée

Diltiazem Retard EG 300 mg gélules à libération prolongée

ES Diltiazem Retard STADA 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Diltiazem Retard STADA 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es