Diliban 75 mg/650 mg tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Diliban 75 mg/650 mg Tabletki efervescentne

Tramadol hydrochloridum / Paracetamolum

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Diliban i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Diliban
3. Jak stosować Diliban
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Diliban
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Diliban i do czego służy

Diliban to kombinacja dwóch środków przeciwbólowych – tramadolu i paracetamolu – które razem działają na złagodzenie bólu.

Diliban jest wskazany w leczeniu objawowym bólu umiarkowanego do silnego, o ile lekarz uzna, że połączenie tramadolu i paracetamolu jest konieczne.

Diliban może być stosowany wyłącznie przez osoby dorosłe oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diliban

Nie przyjmuj Diliban:

• Jeśli jesteś uczulony na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W przypadku ostrej zatrucia alkoholem, gdy przyjmujesz leki nasenne, silne środki przeciwbólowe lub inne leki psychotropowe (leki wpływające na nastrój i emocje).
• Jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (pewne leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem terapii Diliban.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz padaczkę niekontrolowaną obecnym leczeniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania Diliban skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
• Jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobę wątroby lub zauważysz żółtawe zabarwienie oczu lub skóry. Może to wskazywać na żółtaczkę lub problemy z przewodami żółciowymi;
• Jeśli masz problemy z nerkami;
• Jeśli masz ciężkie trudności oddechowe, np. astmę lub ciężkie choroby płuc;
• Jeśli cierpisz na padaczkę lub miałeś napady;
• Jeśli niedawno doznałeś urazu głowy, wstrząsu, intensywnych bólow głowy towarzyszących wymiotom;
• Jeśli jesteś uzależniony od innych leków przeciwbólowych, np. morfiny;
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę;
• Jeśli masz być poddany znieczuleniu. Powiedz lekarzowi lub dentystce, że stosujesz Diliban.
• Skrajna osłabienie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi mogą wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy potrzebujesz suplementacji hormonalnej.
• Jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz antydepresanty, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (patrz „Stosowanie Diliban z innymi lekami”).

Podczas leczenia Diliban natychmiast powiadom lekarza:

• Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężką chorobę zwaną kwasocą metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów) po długotrwałym stosowaniu paracetamolu w dawkach terapeutycznych lub przyjmowaniu paracetamolu w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Jeśli podczas przyjmowania Diliban pojawią się u Ciebie lub już się pojawiły wcześniej którekolwiek z tych problemów, powiadom lekarza. On/ona zadecyduje, czy powinieneś kontynuować stosowanie tego leku.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Diliban może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować: przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu braku tchu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotonicznego po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi antydepresantami lub tramadolu w monoterapii. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tym poważnym zespołem (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Tramadol jest metabolizowany w wątrobie przez enzym. Niektórzy ludzie mają odmianę tego enzymu, co może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające złagodzenie bólu, podczas gdy inni są bardziej narażeni na ciężkie działania niepożądane. Jeśli zauważysz którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, ogólny niedobór lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera tramadol, który jest lekiem opioidowym. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować zmniejszenie skuteczności leku (przyzwyczajenie się, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Diliban może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkówki. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym okresie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może sprawić, że nie będziesz kontrolować ilości leku, którą musisz przyjmować, ani częstotliwości jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Diliban, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którekolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania Diliban, może to być oznaką, że stałeś się uzależniony lub uzależniony psychicznie:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Musisz przyjmować więcej niż zalecaną dawkę
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby zasnąć”
• Powtarzająco próbowałeś bez powodzenia rzucić lub ograniczyć stosowanie leku
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zażyjesz („objawy abstynencyjne”)

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, który wskaże najlepszą drogę leczenia dla Ciebie, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać stosowanie leku (patrz sekcja 3, Jeśli przestaniesz przyjmować Diliban).

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolu mogą nasilić się u tych dzieci.

Diliban zawiera sod

Ten lek zawiera 356,22 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce. Odpowiada to około 18% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować jeden lub więcej tabletów codziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Inne leki i Diliban:

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków.

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Ważne: ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej dawki dobowej.

Nie należy przyjmować Diliban w połączeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz sekcja „Nie przyjmuj Diliban”).

Stosowanie Diliban jest przeciwwskazane, jeśli jesteś w leczeniu:

• karbamazepiną (lek stosowany zwykle w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu, takich jak napady silnego bólu twarzy zwane neuralgią trójdzielną).
• buprenorfiną, nalbufiną lub pentazocyną (opioidowe leki przeciwbólowe). Ukojenie bólu może być ograniczone.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz:

• tryptany (w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny „SSRI” (w leczeniu depresji). Jeśli wystąpią dezorientacja, pobudzenie, gorączka, pocenie się, niezgrabne ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunka, należy skontaktować się z lekarzem.

• środki uspokajające, leki nasenne, inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodonina (również stosowane w leczeniu kaszlu), baklofen (relaksant mięśniowy), niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, antydepresanty lub leki na alergie. Możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

• antydepresanty, środki znieczulające, leki wpływające na nastrój lub bupropion (stosowany do pomocy w rzuceniu palenia). Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć. Lekarz poinformuje Cię, czy Diliban jest dla Ciebie odpowiedni.

• walfarynę lub fenprocumonę (stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi). Skuteczność tych leków może być zaburzona, co może prowadzić do krwawień. Natychmiast powiadom lekarza o każdej dłuższej lub nieoczekiwanej krwawience.

• antydepresanty. Diliban może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotoniczny (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• gabapentynę lub pregabalinę w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

• Jednoczesne stosowanie Diliban i środków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Diliban w połączeniu ze środkami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia.

Prosimy o poinformowanie lekarza o wszystkich środkach uspokajających, które przyjmujesz, i ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli czujni na powyższe objawy. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią te objawy.

Skuteczność Diliban może być zaburzona, jeśli jednocześnie stosujesz:

• metoklopramid, domperydon i ondansetron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów),
• kolestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi),
• ketoekonazol i erytromycynę (leki stosowane w leczeniu infekcji).

Twój lekarz wie, które leki są bezpieczne do stosowania razem z Diliban.

Stosowanie Diliban z pokarmem, napojami i alkoholem

Diliban może powodować senność. Alkohol może nasilić to uczucie, dlatego zaleca się nie spożywać alkoholu podczas przyjmowania Diliban.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ze względu na zawartość tramadolu w Diliban, nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Diliban, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej tabletu.

Karmienie piersią

Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie należy przyjmować Diliban więcej niż raz podczas karmienia piersią lub, jeśli przyjmujesz Diliban więcej niż raz, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić samochód lub obsługiwać maszyny podczas leczenia Diliban. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdu lub korzystaniem z maszyn obserwować, jak ten lek na Ciebie działa. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, zamazane lub podwójne widzenie lub trudności w koncentracji.

3. Jak stosować Diliban

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w sposób regularny w trakcie jego trwania lekarz poinformuje Cię, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Dilibanu, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (patrz także punkt 2).

Diliban należy przyjmować przez jak najkrótszy możliwy czas.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 2 tabletki efervescentne.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza. Najkrótszy odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletek Diliban dziennie.

Nie przyjmuj Diliban częściej niż zalecono. Lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami:

• Jeśli masz więcej niż 75 lat.
• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.

Sposób stosowania:

Tabletki efervescentne stosuje się doustnie.

Tabletki efervescentne należy rozpuścić w szklance wody.

Jeśli uznasz, że działanie Dilibanu jest zbyt silne (np. odczuwasz silne osłabienie lub trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (np. nie odczuwasz wystarczającego ulgi bólowej), powiadom o tym lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Dilibanu niż powinieneś

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli czujesz się dobrze. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, które może objawić się dopiero później.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na infolinię toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Diliban

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę – kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Dilibanem

Zazwyczaj po przerwaniu leczenia Dilibanem nie występują niepożądane działania. Jednak u niektórych pacjentów, którzy stosowali Diliban przez dłuższy czas i przerwali leczenie gwałtownie, może dojść do pogorszenia samopoczucia (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz go już od dłuższego czasu. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawy abstynencyjne).

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Diliban może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów:

• nudności,
• zawroty głowy, senność.

Często: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów:

• wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zапarcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach,
• świąd, zwiększona potliwość,
• ból głowy, pobudzenie,
• dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, pobudzenie, euforia – uczucie ciągłego podniesienia nastroju).

Nieczoło: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów:

• tachykardię, nadciśnienie, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca,
• trudności lub ból podczas oddawania moczu,
• reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka),
• uczucie mrowienia, drętwienia lub ukłucia w kończynach, szum w uszach, mimowolne skurcze mięśni,
• depresję, koszmary sennne, halucynacje (słyszenie, widzenie lub odczuwanie czegoś, co naprawdę nie istnieje), utratę pamięci,
• trudności w połykaniu, obecność krwi w stolcu,
• dreszcze, napady duszności, ból w klatce piersiowej,
• trudności w oddychaniu.

Rzadko: mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów:

• drgawki, trudności w wykonywaniu zgrubnych ruchów,
• uzależnienie,
• rozmyte widzenie,
• przejściową utratę przytomności (zawał),
• zwężenie źrenic (mioza), nadmierne rozszerzenie źrenic (midryza), zaburzenia mowy.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• obniżenie poziomu cukru we krwi,
• posoki,
• zespół serotoniowy, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwiowe, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Diliban”),
• ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przez osoby przyjmujące leki zawierające wyłącznie tramadol lub wyłącznie paracetamol. Jeśli podczas stosowania Diliban pojawią się u Państwa któreś z tych objawów, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza:

• uczucie zawrotów głowy podczas wstawania ze stanu leżącego lub siedzącego, spowolnienie akcji serca, omdlenie, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, zwolnienie lub osłabienie oddychania, zmiany nastroju, zmiany aktywności, zaburzenia percepcji, nasilenie astmy,
• w rzadkich przypadkach – wysypka skórna, będąca objawem reakcji alergicznych, które mogą objawiać się nagłym obrzękiem twarzy i szyi, przerywanym oddychaniem lub spadkiem ciśnienia krwi i zawrotami głowy.

W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy ponownie przyjmować tego leku.

Stosowanie leków zawierających tramadol może prowadzić do uzależnienia, co utrudnia ich odstawienie.

Osoby przyjmujące tramadol przez dłuższy czas mogą źle się czuć po nagłym odstawieniu leku. Mogą odczuwać pobudzenie, lęk, niepokój, drżenie.

Mogą być nadpobudzone, mieć trudności ze snem oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Bardzo nieliczne osoby mogą doświadczać ataków paniki, halucynacji, nietypowych odczuć, takich jak świąd, uczucie mrowienia i drętwienia, oraz szumu w uszach (tinnitus). Jeśli po odstawieniu Diliban wystąpią u Państwa któreś z tych objawów, prosimy o natychmiastową konsultację z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach badania krwi wykazują nieprawidłowości, np. obniżoną liczbę płytek krwi, co może prowadzić do krwawień z nosa lub dziąseł.

Stosowanie Diliban w połączeniu z lekami przeciwkrzepliwymi (np. fenprobukoną, warfaryną) może zwiększyć ryzyko krwawień. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o każdym przypadku przedłużonego lub nieoczekiwanego krwawienia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Diliban

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie inne osoby nie będą miały do niego dostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, którym nie został przepisany.

Nie należy stosować Diliban tabletek efervescentnych po dacie ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym lub na dnie opakowania na tabletki (po CAD). Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Pudło z tabletkami w opakowaniach na tabletki:

Przechowywać poniżej 30º

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Okres ważności po otwarciu: 12 miesięcy, bez przekraczania daty ważności.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje

Skład tabletek efervescentnych Diliban

• Substancje czynne to chlorowodorek tramadolu i paracetamol.

Jedna tabletka efervescentna zawiera 75 mg chlorowodorku tramadolu i 650 mg paracetamolu.

• Pozostałe składniki to: povidon (PVK-90), maltodekstryna, sacharyna sodowa dwuwodna, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu mononawodny, węglan wodorotlenek sodu, kopolimer winylosu i winylu, acesulfam potasu, makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki efervescentne Diliban są dostępne w postaci tabletek efervescentnych białych lub prawie białych.

Tabletki efervescentne są pakowane w opakowania tabletek.

Opakowania tabletek: opakowania zawierające 20 i 60 tabletek efervescentnych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Av. Tibidabo, 29

08022 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A (Medinsa)

C/ Solana Nº 26

28850 Torrejón de Ardoz, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/