Dexketoprofen Stadapharm 25 mg roztwór doustny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dexketoprofeno Stadapharm 25 mg roztwór doustny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

­- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

­- W przypadku potrzeby poradź się lekarza lub farmaceuty.

­- Jeżeli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dexketoprofeno Stadapharm i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexketoprofeno Stadapharm
3. Jak stosować Dexketoprofeno Stadapharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dexketoprofeno Stadapharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dexketoprofeno Stadapharm i kiedy się go stosuje

Dexketoprofeno to lek przeciwbólowy z grupy leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID).

Stosuje się go do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból mięśniowy lub stawowy, ból menstruacyjny (dysmenoree) oraz ból zęba. Dexketoprofeno stosuje się u dorosłych pacjentów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dexketoprofenu Stadapharm

Związane z dexketoprofenem zgłaszano przypadki reakcji alergicznych na ten lek, w tym zaburzenia oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij leczenie Dexketoprofenem Stadapharm i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym punktem pomocy doraźnej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Nie przyjmuj Dexketoprofenu Stadapharm

• Jeśli jesteś uczulony na dexketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy;
• Jeśli masz astmę lub doświadczyłeś napadów astmy, ostrej rinitis alergicznej (krótkotrwałe zapalenie błony śluzowej nosa), polipów nosowych (mięsiste twory wewnątrz nosa spowodowane alergią), pokrzywki (wysypka na skórze), angioedemu (obrzęk twarzy, oczu, warg lub języka, lub trudności w oddychaniu) lub świstów w klatce piersiowej po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych;
• Jeśli doświadczyłeś reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych (specjalny rodzaj zaczerwienienia lub oparzeń skóry narażonej na światło słoneczne) podczas stosowania ketoprofenu (lek przeciwzapalny niesteroidowy) lub fibratów (leków stosowanych do obniżania poziomu tłuszczów we krwi);
• Jeśli masz wrzód jelita lub krwawienie żołądka lub jelita, lub jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia, owrzodzenia lub perforacji żołądka lub jelita;
• Jeśli masz przewlekłe problemy trawiennego (np. niestrawność, zgagę);
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś krwawienia żołądka lub jelita lub perforacji z powodu wcześniejszego stosowania leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NSAID) stosowanych na ból;
• Jeśli masz przewlekłą chorobę zapalną jelita (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
• Jeśli masz ciężką niewydolność serca, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek lub ciężką niewydolność wątroby;
• Jeśli masz zaburzenia krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia krwi;
• Jeśli jesteś silnie odwodniony (utraciłeś dużą ilość płynów organizmu) z powodu wymiotów, biegunki lub niewystarczającego spożycia płynów;
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub w okresie laktacji;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania dexketoprofenu:

­ -Jeśli jesteś uczulony lub miałeś wcześniej problemy alergiczne;

-Jeśli masz choroby nerek, wątroby lub serca (nadciśnienie i/lub niewydolność serca), zatrzymanie płynów lub doświadczyłeś którejś z tych chorób w przeszłości;

-Jeśli przyjmujesz diuretyki lub masz niewystarczające nawodnienie i zmniejszoną objętość krwi z powodu nadmiernego utraty płynów (np. nadmiernego oddawania moczu, biegunki lub wymiotów);

-Jeśli masz choroby serca, przebyte udary mózgu lub podejrzewasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko wystąpienia tych zaburzeń (np. masz wysokie ciśnienie krwi, cierpisz na cukrzycę, masz podwyższony cholesterol lub palisz) – musisz skonsultować to leczenie z lekarzem lub farmaceutą. Leki takie jak dexketoprofen mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar mózgu”). Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia;

-Jeśli jesteś starszy, możesz doświadczyć większej częstości działań niepożądanych (zobacz sekcję 4). Jeśli wystąpią, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;

-Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności (zobacz sekcję 2, „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);

-Jeśli cierpisz na zaburzenia w produkcji krwi i komórek krwi;

-Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (choroby układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną);

-Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na przewlekłą chorobę zapalną jelita (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna);

-Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na zaburzenia żołądka lub jelit;

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej;
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwiększające ryzyko wrzodu jelita lub krwawienia, np. doustne kortykosteroidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (typu SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), środki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub antykoagulacje typu warfaryna lub acenokumarol (Sintrom). W tych przypadkach skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem dexketoprofenu: lekarz może przepisać dodatkowy lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inne leki blokujące produkcję kwasu żołądkowego).
• Jeśli cierpisz na astmę, połączoną z przewlekłą rinitis lub zapaleniem zatok, i/lub polipami nosowymi, ponieważ masz większe ryzyko uczulenia na kwas acetylosalicylowy i/lub NSAID niż reszta populacji. Podanie tego leku może wywołać napady astmy lub skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub NSAID.

Infekcje

Dexketoprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Unikaj stosowania tego leku, jeśli masz ospę wietrzaną.

Dzieci i młodzież

Dexketoprofen nie był badany u dzieci ani u młodzieży. W związku z tym bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, a lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.

Inne leki i Dexketoprofen Stadapharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków. Niektóre leki nie powinny być stosowane łącznie, a inne mogą wymagać zmiany dawki przy jednoczesnym stosowaniu.

Zawsze informuj lekarza, dentystę lub farmaceutę, jeśli oprócz dexketoprofenu przyjmujesz któryś z następujących leków:

Stowarzyszenia niezalecane:

-Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), kortykosteroidy i inne leki przeciwzapalne;

-Warfaryna lub acenokumarol (Sintrom), heparyna i inne leki stosowane do zapobiegania tworzeniu się skrzeplin;

-Lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju;

-Metotreksat (lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny), stosowany w dawkach wysokich 15 mg/tydzień;

-Hydantoiny i fenytoina, stosowane w epilepsji;

-Sulfametoksazol, stosowany w infekcjach bakteryjnych;

Stowarzyszenia wymagające ostrożności:

-Inhibitory ACE, diuretyki, blokery betaadrenergiczne i antagoniści angiotensyny II, stosowane w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń serca;

-Pentoxyfilina i okspentifilina, stosowane w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych;

-Zydowidyna, stosowana w leczeniu infekcji wirusowych;

• Aminoglikozydy, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych

-Chlorpropamida i glibenklamida, stosowane w cukrzycy;

• Metotreksat, stosowany w dawkach niskich, poniżej 15 mg/tydzień.

Stowarzyszenia wymagające uwagi:

-Chinolony (np. ciprofloksacyna, lewofloksacyna) stosowane w infekcjach bakteryjnych;

-Cyklosporyna lub tacrolius, stosowane w leczeniu chorób układu odpornościowego i w przeszczepach narządów;

-Streptokinaza i inne leki trombolytyczne i fibrynolityczne, czyli leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin;

-Probenecyd, stosowany w dnie;

-Digoksyna, stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności serca;

-Mifepryston, stosowany jako środek przerywający ciążę;

-Leki przeciwdepresyjne typu SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);

-Leki przeciwagregacyjne płytkowe stosowane do zmniejszenia agregacji płytek i tworzenia się skrzeplin.

• Blokery betaadrenergiczne, stosowane w nadciśnieniu i zaburzeniach serca.
• Tenofovir, deferasiroks i pemetreksed.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania innych leków razem z dexketoprofenem, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Dexketoprofenu Stadapharm z posiłkami, napojami i alkoholem

Ogólnie zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia zaburzeń żołądka (zobacz również sekcję 3, „Sposób podania”).

Stosowanie NSAID w połączeniu z alkoholem może nasilać działania niepożądane wywołane substancją czynną.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj dexketoprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować dexketoprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinieneś przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży dexketoprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Nie przyjmuj dexketoprofenu w okresie karmienia piersią.

Stosowanie tego leku może szkodzić płodności, dlatego nie zaleca się jego stosowania podczas diagnozowania problemów z niepłodnością.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Dexketoprofen może nieznacznie wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia wzroku jako działania niepożądane. Jeśli zauważysz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Dexketoprofen Stadapharm zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E-218), sacharozę, sód i etanol

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E-218).

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

Ten lek zawiera 0,1% etanolu (alkoholu), co odpowiada niewielkiej ilości 13,8 mg na tabletkę.

3. Jak stosować Dexketoprofeno Stadapharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka leku może się różnić w zależności od rodzaju, nasilenia i czasu trwania bólu. Należy stosować najniższą dawkę skuteczną przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Dorośli od 18. roku życia

Ogólnie zalecana dawka to 1 saszetka (25 mg dexketoprofenu) co 8 godzin, nie więcej niż 3 saszetki dziennie (75 mg).Pacjenci w podeszłym wieku lub z niewydolnością nerek lub wątroby

Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na łagodne zaburzenia nerek lub łagodne do umiarkowanych zaburzeń wątroby, zaleca się rozpoczęcie terapii maksymalnie od 2 saszetek dziennie (50 mg dexketoprofenu).

U pacjentów w podeszłym wieku tę dawkę początkową można później zwiększyć zgodnie z ogólnie zalecaną dawką (75 mg dexketoprofenu), jeśli lek został dobrze tolerowany.

Nie należy stosować dexketoprofenu, jeśli cierpisz na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek lub ciężkie zaburzenia wątroby. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Sposób podania

Roztwór doustny można przyjąć bezpośrednio z saszetki lub po rozpuszczeniu jej zawartości w szklance wody. Po otwarciu saszetki należy natychmiast spożyć całą jej zawartość.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych. Jeśli jednak ból jest silny i potrzebujesz szybszego ulgi, przyjmij saszetkę na pusty żołądek (co najmniej 15 minut przed jedzeniem lub innym spożyciem pokarmu), ponieważ lek wtedy lepiej się wchłania (zobacz punkt 2 „Stosowanie Dexketoprofeno Stadapharm z pokarmem, napojami i alkoholem”).

Czas trwania leczenia

Leczenie nie powinno przekraczać 4 dni. Jeśli ból utrzymuje się po tym okresie, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Dexketoprofeno Stadapharm niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dexketoprofeno Stadapharm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniami (zobacz punkt 3 „Jak stosować Dexketoprofeno Stadapharm”).

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania.

Ponieważ lista ta oparta jest częściowo na działaniach niepożądanych obserwowanych przy doustnym stosowaniu tabletek, a roztwór doustny jest wchłaniany szybciej niż tabletki, rzeczywista częstość działań niepożądanych (żołądkowo-jelitowych) może być wyższa przy stosowaniu roztworu doustnego.

Działania niepożądane częste: mogą występować u do 1 na 10 osób

Nudności i/lub wymioty, głównie ból w górnym kwadrancie brzucha, biegunka, zaburzenia trawienne (dyspepsja).

Działania niepożądane rzadkie: mogą występować u do 1 na 100 osób

Odczucie wirującego ruchu (wirywość), zawroty głowy, senność, zaburzenia snu, pobudzenie, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, zapalenie ściany żołądka (gastryt), zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia, wysypka skórna, zmęczenie, ból, uczucie gorączki i dreszcze, niedoból ogólny.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą występować u do 1 na 1000 osób

Odleżyny żołądka (żołądka), przebicie odleżyn żołądka lub krwawienie (może objawiać się wymiotami krwią lub czarnymi stolcami), omdlenie, podwyższone ciśnienie krwi, zwolnione oddychanie, zatrzymanie płynów i obrzęk obwodowy (np. obrzęk kostek), obrzęk krtani, utrata apetytu (anoreksja), nieprzyjemne uczucie, wysypka swędząca, trądzik, zwiększone pocenie się, ból w dolnej części pleców, częste oddawanie moczu, zaburzenia menstruacyjne, zaburzenia prostaty, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (badanie krwi), uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby), ostra niewydolność nerek.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą występować u do 1 na 10 000 osób

Reakcja anafilaktyczna (reakcja nadwrażliwości, która może prowadzić również do załamania), odleżyny skóry, jamy ustnej, oczu i okolic narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona i zespół Lyella), obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (angioobrzęk), trudności w oddychaniu spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (bronchospazm), duszność, tachykardia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie trzustki, zaburzenia widzenia, szumy w uszach (tinnitus), wrażliwość skóry, nadwrażliwość na światło, swędzenie, problemy nerkowe. Spadek liczby białych krwinek (neutropenia), spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Lekowe wysypki stałe: Alergiczna reakcja skórna znana jako lekowa wysypka stała, która może obejmować okrągłe lub owalne czerwone plamy i obrzęk skóry, pęcherze i swędzenie. Może również dojść do przebarwienia skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po gojeniu. Lekowa wysypka stała zazwyczaj pojawia się ponownie w tym samym miejscu lub miejscach, jeśli ponownie zażyje się lek.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz działania niepożądane żołądkowo-jelitowe na początku leczenia (np. ból lub palenie w żołądku lub krwawienie), jeśli wcześniej doświadczyłeś jednego z tych działań niepożądanych w wyniku długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi, a zwłaszcza jeśli jesteś pacjentem starszym.

Natychmiast przerwij stosowanie tego leku, jeśli zauważysz pojawienie się wysypki na skórze lub jakiegokolwiek uszkodzenia w jamie ustnej lub okolicach narządów płciowych, lub jakikolwiek inny objaw alergii.

Podczas leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi zgłaszano przypadki zatrzymania płynów i obrzęków (szczególnie w okolicy kostek i nóg), wzrostu ciśnienia krwi oraz niewydolności serca.

Leki takie jak deksketoprofen mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu („udar”).

U pacjentów z chorobami układu odpornościowego wpływającymi na tkankę łączną (toczniowym zapaleniem skóry lub mieszaną chorobą tkanki łącznej) leki przeciwzapalne mogą rzadko powodować gorączkę, ból głowy i sztywność karku.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane są żołądkowo-jelitowe. Mogą wystąpić odleżyny żołądka, przebicie lub krwawienie przewodu pokarmowego, czasem śmiertelne, szczególnie u pacjentów starszych.

Po podaniu stwierdzono nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, dyspepsję, ból brzucha, melene, hematemęzę, zapalenie jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano zapalenie ściany żołądka (gastryt).

Tak jak przy innych NSAID, może wystąpić zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych), które może występować głównie u pacjentów z toczeńcem rumieniowatym lub z mieszaną chorobą tkanki łącznej, oraz reakcje hematologiczne (purpura, anemia aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Dexketoprofenu Stadapharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na foliówce po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dexketoprofenu Stadapharm

Substancją czynną jest dexketoprofen. Każdy saszetka zawiera 25 mg dexketoprofenu odpowiadającego trometamolowi dexketoprofenu (36,90 mg).

Pozostałe składniki to: glicyryzynian amonowy, dihydrochalkona neohesperydyny, metyloparaoksyanizol (E-218), sodyna sacyrynowa, sacharoza, makrogol 400, aroma cytrynowe (zawiera etanol), povidon K-90, fosforan sodowy dwusodowy, dwuwodny fosforan dwusodowy, woda oczyszczona.

Wygląd Dexketoprofenu Stadapharm i zawartość opakowania

Przezroczysty żółto-pomarańczowy roztwór o zapachu cytrynowo-cytrusowym, w saszetkach.

Dostępny w opakowaniach zawierających 10 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustin de Guadalix

Hiszpania

lub

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniego przeglądu ulotki: październik 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/.