Deswenlafaksyna Normon 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Desvenlafaxina Normon 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować sięgnąć.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im on zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Desvenlafaxina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desvenlafaxina Normon
3. Jak stosować Desvenlafaxina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Desvenlafaxina Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desvenlafaxina Normon i do czego służy

Desvenlafaxina Normon to lek przeciwdrgawkowy z grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji. Osoby cierpiące na depresję mogą mieć obniżone stężenie serotoniny i noradrenaliny (znanej również jako norepinefryna) w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdrgawkowych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w zwiększaniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Desvenlafaxina jest leczeniem przeznaczonym dla dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deswenlafaksyny Normon

Nie przyjmuj Desvenlafaxina Normon:

• jeśli jesteś uczulony na deswenlafazynę, wenlafazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji, infekcji lub choroby Parkinsona. Podawanie IMAO (np. linezolid lub błękit metylenowy) łącznie z innymi lekami, takimi jak deswenlafazyna, może prowadzić do poważnych, a nawet potencjalnie śmiertelnych działań niepożądanych. Ponadto, po zakończeniu przyjmowania deswenlafazyny należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem terapii jakimkolwiek IMAO (zobacz również sekcje „Zespół serotoniczny” i „Inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wcześniej chorowałeś na którąś z następujących chorób przed rozpoczęciem przyjmowania deswenlafaksyny lub jeśli objawy te pojawią się podczas leczenia deswenlafaksyną:

• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieliście w przeszłości epizody manii (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia) lub zaburzenia dwubiegunowego (skrajne zmiany nastroju, np. od depresji do euforii);
• jeśli miałeś wcześniej skłonności do zachowań agresywnych;
• jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku);
• jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie lub wysokie ciśnienie krwi;
• jeśli miałeś wcześniej problemy serca lub zawał serca;
• jeśli miałeś wcześniej napady (drapanie);
• jeśli miałeś wcześniej zaburzenia krzepnięcia krwi (tendencja do powstawania siniaków), jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję Ciąża, karmienie piersią i płodność) lub jeśli przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aspirynę lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia podczas jednoczesnego stosowania z deswenlafaksyną;
• jeśli miałeś wcześniej problemy nerkowe;
• jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
• jeśli miałeś wcześniej podwyższony poziom cholesterolu lub jeśli Twój poziom cholesterolu wzrasta;
• jeśli wystąpiły u Ciebie następujące działania niepożądane: pobudzenie (podniecenie i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, zamroczenie, kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi, podwyższenie temperatury ciała, nadmierne pocenie się, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz doświadczać zespołu serotonergicznego (stanu, który może być ciężki i w rzadkich przypadkach potencjalnie śmiertelny);
• jeśli leczenie zostanie przerwane gwałtownie, mogą pojawić się objawy odstawienia (np. zmiany nastroju, drażliwość, pobudzenie, zawroty głowy, lęk, dezorientacja, ból głowy, zaburzenia snu, szumy w uszach, napady [drapanie], problemy ze wzrokiem i nadciśnienie). Dlatego ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki deswenlafaksyny pod nadzorem lekarza, gdy Ty i Twój lekarz zdecydujecie o zakończeniu leczenia.

Niektóre leki z grupy, do której należy deswenlafaksyna (tzw. SSRI/SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem mogłeś mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Takie myśli mogą nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, a czasem dłużej.

Ryzyko pojawienia się takich myśli może być większe, jeśli:

• wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie;
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej osobie (rodzicowi lub przyjacielowi), że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz również poprosić tę osobę, aby obserwowała, czy Twoja depresja lub lęk się nasilają, oraz czy zauważa zmiany w Twoim zachowaniu, które go niepokoją.

Suchość w ustach

Suchość w ustach występowała u 18% pacjentów leczonych deswenlafaksyną. Może to zwiększać ryzyko próchnicy. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na higienę jamy ustnej.

Pacjenci w podeszłym wieku

U niektórych pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć większej wrażliwości na deswenlafaksynę.

Dzieci i młodzież

Deswenlafaksyna zazwyczaj nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego rodzaju leki. Mimo to lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najodpowiedniejsze dla danego pacjenta. Jeśli lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie ze swoim lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18. roku życia podczas przyjmowania deswenlafaksyny pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej.

Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu tego leku na bezpieczeństwo oraz wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny.

Inne leki i Desvenlafaxina Normon

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. leki zawierające linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń) i błękit metylenowy (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Desvenlafaxina Normon”).
• inne leki zawierające wenlafaksynę lub deswenlafaksynę (mogą być również stosowane w leczeniu depresji).
• triptany (stosowane w migrenie).
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, amfetaminy, lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała).
• leki przeciwbólowe, np. opioidy takie jak zawierające tramadol, fentanylowe i ich analogi, tapentadol, meperydyna, metadon (stosowany również w leczeniu zespołu abstynencyjnego z narkotyków i uzależnienia od opioidów) i pentazocyna.
• leki zawierające dextrometorfan (stosowane na kaszel).
• produkty zawierające naparstnicę (tzw. „Hypericum perforatum”, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu łagodnej depresji).
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w problemach takich jak zaburzenia snu i depresja).
• leki zawierające ketoconazol (przeciwgrzybiczy).
• dodatkowo, jeśli leczony jesteś przez innych specjalistów opieki zdrowotnej, poinformuj ich, że przyjmujesz deswenlafaksynę.

Zespół serotoniowy lub reakcje podobne do Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (ZZN)

Rzadko może wystąpić stan zwany zespołem serotoniowym lub reakcjami podobnymi do ZZN, które mogą powodować istotne zmiany w funkcjonowaniu mózgu, mięśni i układu trawiennego z powodu podwyższonych poziomów serotoniny w organizmie. Ten stan, który może zagrozić życiu, może wystąpić przy stosowaniu leków takich jak deswenlafaksyna, szczególnie jeśli są one przyjmowane razem z innymi wcześniej wspomnianymi lekami.

Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności” lub możliwe działania niepożądane związane z zespołem serotoniowym lub reakcjami podobnymi do ZZN.

Zmiana leku przeciwdepresyjnego

Podczas zmiany leczenia z innego leku przeciwdepresyjnego na deswenlafaksynę mogą wystąpić objawy odstawienia poprzedniego leku przeciwdepresyjnego. Lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę wcześniejszego leku przeciwdepresyjnego, aby pomóc w zmniejszeniu tych objawów.

Oddziaływanie na badania laboratoryjne

U pacjentów przyjmujących lub wcześniej przyjmujących deswenlafaksynę może wystąpić fałszywie dodatni wynik badań moczu na niektóre substancje, takie jak fencyklidyna (PCP) i amfetamina, nawet kilka dni po przerwaniu leczenia.

Stosowanie Desvenlafaxine Normon z pożywieniem, napojami i alkoholem

Tabletki deswenlafaksyny można przyjmować z posiłkiem lub bez niej. Należy unikać alkoholu podczas stosowania deswenlafaksyny.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli przyjmujesz deswenlafaksynę w ostatnim okresie ciąży, istnieje większe ryzyko nasilonego krwawienia położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz deswenlafaksynę, aby mogli Ci doradzić. Leki podobne (SSRI), stosowane w czasie ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka poważnego stanu zwanego trwałej nadciśnieniem płucnym u noworonków (HPPRN), co powoduje, że niemowlę oddycha szybciej i może mieć siną skórę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i/lub położną.

Przed przerwaniem leczenia deswenlafaksyną w czasie ciąży powiadom lekarza, ponieważ możesz doświadczyć nawrotu depresji.

Jeśli przyjmujesz deswenlafaksynę od połowy ciąży aż do jej końca, może to zwiększyć ryzyko wystąpienia podwyższonego ciśnienia tętniczego i obecności białka w moczu (eclampsia). Może również zwiększyć ryzyko krwawienia po porodzie (krwawienie poporodowe).

Jeśli przyjmujesz deswenlafaksynę w czasie ciąży, powiadom lekarza i/lub położną, ponieważ Twoje dziecko może wykazywać objawy odstawienia tuż po porodzie. Objawy te mogą pojawić się bezpośrednio po porodzie i mogą wymagać hospitalizacji. Mogą obejmować trudności z ssaniem lub problemy oddechowe. Jeśli Twoje dziecko wykazuje takie lub inne objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną.

Deswenlafaksyna przechodzi do mleka matkiego. Istnieje ryzyko wystąpienia działania u dziecka. Dlatego nie stosuj deswenlafaksyny w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Kierowanie i użytkowanie maszyn

Deswenlafaksyna może powodować zawroty głowy, senność i nieostre widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi ani maszyn, dopóki nie stwierdzi się, jak ten lek wpływa na organizm.

3. Jak stosować Desvenlafaxinum Normon

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka wynosi 50 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg jednorazowo dziennie, a w razie potrzeby nawet do maksymalnie 200 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli masz problemy z nerkami lub w przeszłości występowały u Ciebie zaburzenia czynności nerek, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie innej dawki deswenlafaksyny.

Deswenlafaksynę należy przyjmować doustnie, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać całe z płynem, nie dzielić, nie kruszyć, nie żuć ani nie rozpuszczać.

Nie martw się, jeśli po zażyciu deswenlafaksyny zauważysz w stolcu strukturę tabletki. Podczas przemieszczania się tabletki przez przewód pokarmowy, substancja czynna deswenlafaksyna jest stopniowo uwalniana. Struktura tabletki nie ulega rozpuszczeniu i jest wydalana wraz z kałem. Dlatego też, pomimo że struktura tabletki może pojawić się w stolcu, dawkę deswenlafaksyny już wchłonąłeś.

Jeśli zażyje się więcej Desvenlafaxina Normon niż przepisano

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyjesz większą ilość deswenlafaksyny niż przepisał Ci lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia proszę skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnieliście zażyć Desvenlafaxine Normon

Jeśli nie zażyliście dawki, zażyjcie ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnicie. Jeśli jednak zbliża się już czas na następną dawkę, pomijcie pominiętą dawkę i przyjmijcie tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie zażywajcie podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwane zostanie leczenie Desvenlafaxiną Normon

Nie przestawaj przyjmować deswenlafaksyny ani nie zmieniaj dawki bez wskazania lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Twój lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki deswenlafaksyny, aby zapobiec wystąpieniu działań niepożądanych. Wiadomo, że pacjenci doświadczają działań niepożądanych po zaprzestaniu przyjmowania deswenlafaksyny, szczególnie jeśli przyjmowali wysoką dawkę przez dłuższy okres czasu. Niektóre z tych działań niepożądanych to: zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, drażliwość, biegunka, lęk, koszmary senne i nadmierne pocenie się. Dlatego dawkę należy zmniejszać stopniowo i pod nadzorem lekarza, jeśli Ty i Twój lekarz postanowicie przerwać leczenie deswenlafaksyną.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych objawów, które Cię niepokoją, skonsultuj się z lekarzem (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). U niektórych pacjentów całkowite odstawienie leku może wymagać miesięcy lub nawet dłużej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je wystąpią.

Działania niepożądane poważne

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

• problemy serca, takie jak przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej.
• problemy oczne, takie jak zamazane widzenie.
• problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, drętwienie i mrowienie, zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój), drgawki lub napady.
• problemy psychiczne, takie jak nadaktywność i euforia.
• alergia na leki, takie jak wysypka, obrzęk gardła lub trudności z oddychaniem.

Lista możliwych działań niepożądanych

Poniższe działania niepożądane i ich częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) zaobserwowano u pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, te działania niepożądane występowały najczęściej w pierwszym tygodniu leczenia.

Bardzo często – dotyka więcej niż 1 na 10 pacjentów
Często – dotyka od 1 do 10 na 100 pacjentów
Nieczoło – dotyka od 1 do 10 na 1000 pacjentów
Rzadko – dotyka od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczoło: reakcja alergiczna.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania

Często: utrata apetytu.

Rzadko: hiponatremia (obniżone stężenie sodu we krwi).

Zaburzenia psychiczne

Bardzo często: bezsenność.

Często: zespół abstynencyjny, lęk, pobudzenie nerwowe, dziwne sny, drażliwość, obniżenie pożądania seksualnego, brak orgazmu.

Nieczoło: zniekształcenie własnego obrazu i rzeczywistości, nieprawidłowy orgazm.

Rzadko: mania (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadmiernego pobudzenia), hipomania (stan nadmiernej ekscytacji i aktywności) oraz halucynacje.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: ból głowy, zawroty głowy, senność.

Często: drżenie, drętwienie i mrowienie, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia smaku.

Nieczoło: utrata przytomności, nieprawidłowe ruchy (dyskineza).

Rzadko: zespół serotoniowy (charakteryzujący się objawami takimi jak pobudzenie (nadpobudliwość i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, śpiączka, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższona temperatura ciała, nadmierna potliwość, brak koordynacji, skurcze mięśniowe lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunka), drgawki (napady), zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój).

Zaburzenia oczne

Często: zamazane widzenie, rozszerzenie źrenic.

Zaburzenia ucha

Często: uczucie zawrotów głowy, brzęczenie w uszach.

Zaburzenia serca

Często: przyspieszone tętno, kołatanie serca (uczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego uderzania serca).

Rzadko: problemy serca, często wywołane przez stresujące sytuacje (kardiomiopatia typu Takotsubo).

Zaburzenia naczyniowe

Często: podwyższone ciśnienie krwi, napady duszności.

Nieczoło: obniżone ciśnienie krwi przy zmianie pozycji, zimne kończyny.

Zaburzenia oddechowe

Często: ziewanie.

Nieczoło: krwawienie z nosa.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo często: nudności, suchość w ustach, zaparcia.

Często: biegunka, wymioty.

Rzadko: ostra zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo często: nadmierna potliwość.

Często: wysypka.

Nieczoło: całkowita lub częściowa utrata włosów.

Rzadko: zespół Stevensa-Johnsona (wielopostaciowe rumieńce, reakcja nadwrażliwościowa dotykająca skóry i błon śluzowych), obrzęk pod skórą, nadwrażliwość na światło.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletnego

Często: sztywność mięśni.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Nieczoło: zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, białkomocz.

Zaburzenia układu rozrodczego

Często: zaburzenia erekcji, opóźnione ejakulacje, niewydolność ejakulacyjna.

Nieczoło: zaburzenia ejakulacji, dysfunkcja seksualna.

Częstość nieznana: obfite krwawienie z macicy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Zaburzenia ogólne

Często: zmęczenie, osłabienie, dreszcze, uczucie niepokoju.

Badania i oceny medyczne

Często: zaburzenia badań wątrobowych, przyrost masy ciała, utrata masy ciała, podwyższone ciśnienie krwi.

Nieczoło: podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, podwyższone stężenie trójglicerydów we krwi, podwyższone stężenie hormonu prolaktyny we krwi.

Komunikacja o skutkach niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe skutki niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie skutków niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Desvenlafaxina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiórki Odpadów Farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Desvenlafaxina Normon

Substancją czynną jest deswenvlafaksyna.

Każda tabletka zawiera 100 mg deswenvlafaksyny.

Pozostałe składniki to: hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, talk, stearynian magnezu, kwas alginowy, monohydrat kwasu cytrynowego i povidon.

Powłoka filmowa tabletek 100 mg zawiera: hipromelozę, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, czerwony tlenek żelaza (E172) i czarny tlenek żelaza/tlenek żelazowo-żelazny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze od ciemnobrunatnego do czerwonego, w kształcie rombu, dwuwypukłe, z oznaczeniem „17I” po jednej stronie i płaskie po drugiej. Długość około 12 mm, szerokość około 9 mm.

Desvenlafaxina Normon 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu leku LPG dostępne są w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es